3

新冠病毒核酸检测复测试剂

核酸复测试剂参数
1、采用荧光 PCR 方法，三重荧光 PCR 技术，单管同时检测两个靶标基因和内标基因
2、包装规格：32 人份/盒
3、适用样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本
4、靶标基因：ORF1ab 基因、N 基因
5、适用仪器：ABI 7500、SLAN-96P等荧光定量 PCR 仪
★6、上样量：10μL
★7、最低检出限：200copies/ml(提供由制造商盖章证明材料);
8、精密度：Ct 值变异系数（CV）<5%
★9、防污染体系：采用 UNG-dUTP 防污染措施，降低 PCR 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料)
★10、储存条件及有效期：在-25~ -15℃避光保存，有效期为 12 个月，试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料)
11、内标：采用一段不含有靶标基因片段的假病毒，检测过程中与待 (略) 理，通过内标扩增的正常与否来监控PCR 反应的有效性，避免假阴性
12、 (略) (略) 生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂，提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。（提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章）
13、特异性：与呼吸道其他冠状病毒（NL63，HKU1，229E，OC43）、 SARS、MERS、H1N1（新型 点击查看>> 型 H1N1 流感病毒（2009）、季节性 H1N1 流感病毒）、H3N2、H5N1、H7N9， 点击查看>> 型流感Yamagata、Victoria， 呼吸道合胞病毒 A、B 型，副流感病毒 1、2、3 型，鼻病毒 A、B、C 组，腺病毒 1、2、3、4、5、7、55 型，肠道病毒 A、B、C、D 组，人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组 DNA 等无交叉反应
14、抗干扰性:在潜在最大浓度下，正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂（羟 点击查看>> 唑林、苯福林、氯化钠）、鼻用皮肤类固醇（地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松）、 盐酸组胺、抗病毒药物（α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔）、抗生素（左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南）、妥布霉素对检测结果未见显著影响
核酸提取试剂盒参数
1、方法学：磁珠法
2、样本保存和运送：采集后的样本可立即用于核酸提取，或2~8℃保存（不超过 24 小时），长期保存应置于-20℃以下，避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输
3、上样量：100μL-200μL
4、包装规格：1 人份/盒、8 人份/盒、16 人份/盒、

人份

1000

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

核酸复测试剂参数
1、采用荧光 PCR 方法，三重荧光 PCR 技术，单管同时检测两个靶标基因和内标基因
2、包装规格：32 人份/盒
3、适用样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本
4、靶标基因：ORF1ab 基因、N 基因
5、适用仪器：ABI 7500、SLAN-96P等荧光定量 PCR 仪
★6、上样量：10μL
★7、最低检出限：200copies/ml(提供由制造商盖章证明材料);
8、精密度：Ct 值变异系数（CV）<5%
★9、防污染体系：采用 UNG-dUTP 防污染措施，降低 PCR 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料)
★10、储存条件及有效期：在-25~ -15℃避光保存，有效期为 12 个月，试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料)
11、内标：采用一段不含有靶标基因片段的假病毒，检测过程中与待 (略) 理，通过内标扩增的正常与否来监控PCR 反应的有效性，避免假阴性
12、 (略) (略) 生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂，提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。（提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章）
13、特异性：与呼吸道其他冠状病毒（NL63，HKU1，229E，OC43）、 SARS、MERS、H1N1（新型 点击查看>> 型 H1N1 流感病毒（2009）、季节性 H1N1 流感病毒）、H3N2、H5N1、H7N9， 点击查看>> 型流感Yamagata、Victoria， 呼吸道合胞病毒 A、B 型，副流感病毒 1、2、3 型，鼻病毒 A、B、C 组，腺病毒 1、2、3、4、5、7、55 型，肠道病毒 A、B、C、D 组，人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组 DNA 等无交叉反应
14、抗干扰性:在潜在最大浓度下，正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂（羟 点击查看>> 唑林、苯福林、氯化钠）、鼻用皮肤类固醇（地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松）、 盐酸组胺、抗病毒药物（α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔）、抗生素（左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南）、妥布霉素对检测结果未见显著影响
核酸提取试剂盒参数
1、方法学：磁珠法
2、样本保存和运送：采集后的样本可立即用于核酸提取，或2~8℃保存（不超过 24 小时），长期保存应置于-20℃以下，避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输
3、上样量：100μL-200μL
4、包装规格：1 人份/盒、8 人份/盒、16 人份/盒、32 人份/盒、96 人份/盒
5、提取下限：DNA 病毒：10IU/mL；RNA 病毒：15IU/mL
6、储存条件及有效期：常温保存 12 个月
7、 (略) ： (略) 、医院分子实验室、科研机构等
★8、快速提取，一步洗涤，仅需 4 分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。 (提供由制造商盖章证明材料)
9、 RNA/DNA 同时提取，1 份样本 1 次提取，同时获得高质量的 DNA 和 RNA，可用于后续多项检测项目
10、多种使用模式（手工、全自动）可供选择
★11、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂，以便于新冠核酸检测的质量控制。 (提供由制造商盖章证明材料)
注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对 本项目的产品的合法授权文件。

人份

1000

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

核酸复测试剂参数
1、采用荧光 PCR 方法，三重荧光 PCR 技术，单管同时检测两个靶标基因和内标基因
2、包装规格：32 人份/盒
3、适用样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本
4、靶标基因：ORF1ab 基因、N 基因
5、适用仪器：ABI 7500、SLAN-96P等荧光定量 PCR 仪
★6、上样量：10μL
★7、最低检出限：200copies/ml(提供由制造商盖章证明材料);
8、精密度：Ct 值变异系数（CV）<5%
★9、防污染体系：采用 UNG-dUTP 防污染措施，降低 PCR 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料)
★10、储存条件及有效期：在-25~ -15℃避光保存，有效期为 12 个月，试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料)
11、内标：采用一段不含有靶标基因片段的假病毒，检测过程中与待 (略) 理，通过内标扩增的正常与否来监控PCR 反应的有效性，避免假阴性
12、 (略) (略) 生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂，提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。（提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章）
13、特异性：与呼吸道其他冠状病毒（NL63，HKU1，229E，OC43）、 SARS、MERS、H1N1（新型 点击查看>> 型 H1N1 流感病毒（2009）、季节性 H1N1 流感病毒）、H3N2、H5N1、H7N9， 点击查看>> 型流感Yamagata、Victoria， 呼吸道合胞病毒 A、B 型，副流感病毒 1、2、3 型，鼻病毒 A、B、C 组，腺病毒 1、2、3、4、5、7、55 型，肠道病毒 A、B、C、D 组，人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组 DNA 等无交叉反应
14、抗干扰性:在潜在最大浓度下，正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂（羟 点击查看>> 唑林、苯福林、氯化钠）、鼻用皮肤类固醇（地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松）、 盐酸组胺、抗病毒药物（α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔）、抗生素（左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南）、妥布霉素对检测结果未见显著影响
核酸提取试剂盒参数
1、方法学：磁珠法
2、样本保存和运送：采集后的样本可立即用于核酸提取，或2~8℃保存（不超过 24 小时），长期保存应置于-20℃以下，避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输
3、上样量：100μL-200μL
4、包装规格：1 人份/盒、8 人份/盒、16 人份/盒、

人份

1000

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

核酸复测试剂参数
1、采用荧光 PCR 方法，三重荧光 PCR 技术，单管同时检测两个靶标基因和内标基因
2、包装规格：32 人份/盒
3、适用样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本
4、靶标基因：ORF1ab 基因、N 基因
5、适用仪器：ABI 7500、SLAN-96P等荧光定量 PCR 仪
★6、上样量：10μL
★7、最低检出限：200copies/ml(提供由制造商盖章证明材料);
8、精密度：Ct 值变异系数（CV）<5%
★9、防污染体系：采用 UNG-dUTP 防污染措施，降低 PCR 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料)
★10、储存条件及有效期：在-25~ -15℃避光保存，有效期为 12 个月，试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料)
11、内标：采用一段不含有靶标基因片段的假病毒，检测过程中与待 (略) 理，通过内标扩增的正常与否来监控PCR 反应的有效性，避免假阴性
12、 (略) (略) 生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂，提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。（提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章）
13、特异性：与呼吸道其他冠状病毒（NL63，HKU1，229E，OC43）、 SARS、MERS、H1N1（新型 点击查看>> 型 H1N1 流感病毒（2009）、季节性 H1N1 流感病毒）、H3N2、H5N1、H7N9， 点击查看>> 型流感Yamagata、Victoria， 呼吸道合胞病毒 A、B 型，副流感病毒 1、2、3 型，鼻病毒 A、B、C 组，腺病毒 1、2、3、4、5、7、55 型，肠道病毒 A、B、C、D 组，人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组 DNA 等无交叉反应
14、抗干扰性:在潜在最大浓度下，正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂（羟 点击查看>> 唑林、苯福林、氯化钠）、鼻用皮肤类固醇（地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松）、 盐酸组胺、抗病毒药物（α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔）、抗生素（左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南）、妥布霉素对检测结果未见显著影响
核酸提取试剂盒参数
1、方法学：磁珠法
2、样本保存和运送：采集后的样本可立即用于核酸提取，或2~8℃保存（不超过 24 小时），长期保存应置于-20℃以下，避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输
3、上样量：100μL-200μL
4、包装规格：1 人份/盒、8 人份/盒、16 人份/盒、32 人份/盒、96 人份/盒
5、提取下限：DNA 病毒：10IU/mL；RNA 病毒：15IU/mL
6、储存条件及有效期：常温保存 12 个月
7、 (略) ： (略) 、医院分子实验室、科研机构等
★8、快速提取，一步洗涤，仅需 4 分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。 (提供由制造商盖章证明材料)
9、 RNA/DNA 同时提取，1 份样本 1 次提取，同时获得高质量的 DNA 和 RNA，可用于后续多项检测项目
10、多种使用模式（手工、全自动）可供选择
★11、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂，以便于新冠核酸检测的质量控制。 (提供由制造商盖章证明材料)
注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对 本项目的产品的合法授权文件。

人份

1000