福建省 (略) 受 (略) 委托；根据相关规定，现组织双定位体外冲击波碎石系统等医疗设备采购标前技术参数活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交 (略) 的产品技术参数及相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的医疗设备：

二、拟采购的医疗设备的基本要求：

合同包一、 (略) 1-1 双定位体外冲击波碎石系统：

1、用途描述：双定位体外冲击波碎石系统采用电磁式冲击波源，碎石效率高，同时采用X线C臂及B超双重定位，对结石的定位更加准确，主要用于肾结石、输尿管结石和膀胱结石的碎石治疗。

2、基本配置要求：

2.1.X线C臂主机 一套：

2.1.1.≥9寸影像增强器1个；

2.1.2.一体式组合球管1个；

2.1.3.≥100万像素CCD摄像机1个；

2.1.4.自动调压系统1套 ；

2.1.5.高压点火/发生/储能系统1套；

2.1.6.具有进水、进气、排水、排气的自动水循环系统1套；

2.1.7.可上下180°旋转的小C臂运动系统1套；

2.1.8.可手动、自动选择、波源实时抽真空系统1套；

2.1.9.6 Mpa～30Mpa压缩声压峰值、≤1μs冲击波的脉宽、≥160J高压放电电容储能系统1套；

2.1.10.可自动抽真空的负压系统，具有故障报警和自动切断高压安全功能，10～18KV 连续可调的高压放电电压电磁式冲击波源1套；

2.2.治疗床 一套：

2.2.1.床边≥7寸页面触摸控制屏1个；

2.2.2.运动控制系统1套；

2.2.3. 运动伺服系统1套；

2.3.隔室控制台系统 一套：

2.3.1.具备电压自动跟踪调压、高压表显示稳定、触发计数频率显示、自动显示机器故障位置的嵌入式自动停止触发智能化操作系统1套，

2.3.2.≥19寸医用灰阶屏1台；

2.4.高端彩色B超机（台式） 一套：

2.4.1.≥15英寸显示屏1个；

2.4.2.自带泌尿、肾脏等测量分析软件1套；

2.4.3.腹部探头1个；

2.4.4.预留可拓展探头槽≥4个。

3、其他需求：

3.1.质保期3年(易损件除外)。

4、是否排除进口产品：是。

合同包二、 (略) 2-1 除颤仪：

1、用途描述：用于成人、小儿心脏骤停，发生室颤患者紧急情况下的抢救，重量≤7kg，含电池、体外板和心电导联线。具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能，AED功能适用于8岁以下人群，手动除颤分为同步和非同步两种方式，最大的能量可达360J，开机时间≤2s，符合临床抢救使用。

2、基本配置要求：

2.1.重量≤7kg除颤仪主机 1套

2.2.≥8英寸彩色显示屏 1套

2.3.电源线 1根

2.4.内置电池（支持200J除颤≥300次） 1套

2.5.心电导联线 1套

2.6.体外除颤电极板附件包 1套

2.7.血压血氧附件包 1套

2.8.波形显示软件（≥4通道） 1套

2.9.外接屏幕功能 1套。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

合同包二、 (略) 2-2 呼吸机：

1、用途描述：用于成人、小儿患者进行通气辅助及呼吸支持，中文操作界面，同屏显示≥4道波形，≥3道呼吸向量环，具备自动评估患者是否在设定的脱机参数阈值内，并能在脱机失败自动切换脱机前的通气模式功能，智能脱机程序支持回顾功能，支持升级插件箱，配置可热插拔的呼气末二氧化碳模块，内置一体化的电子雾化接口，流量传感器可高温高压消毒，防止交叉感染。

2、基本配置要求：

2.1.高档空压机型主机 1套；

2.2.彩色触摸屏（≥15英寸） 1套；

2.3.空气及氧气软管（配接头） 1套；

2.4. (略) 2套；

2.5.热丝式流量传感器（可高温高压消毒） 2套；

2.6.吸气阀过滤器（单个装） 2套；

2.7.智能脱机程序和回顾软件 1套；

2.8.模拟肺 1套；

2.9.湿化系统 2套；

2.10.推车 1套；

2.11.动态趋势屏幕快照软件（≥15秒） 1套；

2.12.一体化内置电子雾化软件 1套；

2.13.智能吸痰软件 1套；

2.14.肺力学软件 1套；

2.15.跨肺压监测软件 1套；

2.16.肺活量测量软件 1套；

2.17.顺磁氧监测软件 1套。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

合同包二、 (略) 2-3 转运心电监护仪：

1、用途描述：适用于成人、小儿、新生儿的监测。小巧便携，满足救护车、直升飞机等相关转运标准，具备≥IP44或更高级防尘防水等级设计，支持工作状态下更换电池。提供≥25种心律失常事件的分析。坚固耐用，抗跌落，满足转运过程中的复杂临床救治环境。产品设计使用年限≥8年。

2、基本配置要求：

2.1.监护仪主机（重量≤1kg） 2台；

2.2.彩色触摸显示屏（≥5.5英寸） 2套；

2.3.内置锂电池（≥5小时） 2套；

2.4.同步分析心电波形软件（≥4通道） 2套；

2.5.趋势回顾软件（≥120小时） 2套；

2.6.全息波形回顾软件（≥48小时） 2套；

2.7.无创血压测量软件（≥4种测量模式） 2套；

2.8.心电监测附件 2套；

2.9.血氧监测附件 2套；

2.10.血压监测附件 2套。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

合同包二、 (略) 2-4 转运呼吸机：

1、用途描述：用于成人、小儿和婴幼 (略) 内外紧急转运及床旁治疗的需求，在对急危重症患者的呼吸支持与治疗上提高安全性， (略) 提高影响力。 (略) 内外紧急转运的需求，一机两用。吸气呼气安全阀能高温高压蒸汽消毒，减少交叉感染，具备完整的通气模式，全面的肺保护和脱机监测功能应具备：TVe/IBW,P0.1,NIF,RSBI；具备无创通气模式，高流量氧疗模式，流速≥80L/min，具备高压氧与低压氧接口。

2、基本配置要求：

2.1.主机（重量≤11kg） 1套；

2.2.触摸显示屏（≥12英寸） 1套；

2.3.吊臂 1套；

2.4.氧气软管 2套；

2.5.国标电源线 1套；

2.6.可重 (略) 2套；

2.7.流量传感器（可高温高压消毒） 2套；

2.8.可拆卸吸气安全阀组件（可134度高温高压消毒） 1套；

2.9.高流量氧疗模块 1套；

2.10.模拟肺 1套；

2.11.湿化系统 1套；

2.12.后备电池（≥120分钟工作时间）；

2.13.台车 1套；

2.14.氧气瓶 1个。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

合同包二、 (略) 2-5 微量注射泵：

1、用途描述：适用于临床上给患者进行液体、药液等液体量少、浓度高但又需精确控制的连续微量输注，具备≥9种输液模式，可以分低中高三级报警，无需任何附件及提手，支持多泵之间直接叠加，锂电池连续续航5mL/h使用情况下，使用时间应≥10小时。

2、基本配置要求：

2.1.注射泵主机 10套；

2.2.触摸显示屏 10套；

2.3.提手 10套；

2.4.注射器具备手动、自动、手自一体装载软件 10套；

2.5.RJ45有线联网端口 10套；

2.6.托盘 10套；

2.7.国标电源线 10套。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

合同包三、 (略) 3-1 (略) 回路消毒机 ：

1、用途描述：可以选择复合醇、过氧化氢或臭氧消毒三种消毒剂，对麻醉机、 (略) 内部表面进行消毒，同时具备自动加液功能。具有复合醇无腐蚀消毒功能，复合醇消毒时间≤20分钟。灭菌消毒级别必须能杀灭芽孢，枯草杆菌黑色变种芽孢、大肠杆、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉菌、人类冠状病毒等。采用大容量消毒仓设计，可以为设备相关附件、手术器械等进行单独密封消毒。配备≥ 点击查看>> 寸触摸液晶显示屏，一键操作。

2、基本配置要求：

2.1.主机：2台；

2.2.触摸屏：2块；

2.3.波纹管：4根；

2.4.硅胶堵：2个；

2.5.电源线：2根；

2.6.保险丝：4个。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

三、对潜在供应商及递交资料的要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。

2、近两年内未因不良行为 (略) 门通报或在莆田市公 (略) 有不良行为记录的。

3、提供法人授权委托书、授权代表的身份证正反面复印件，如授权代表为法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证正反面复印件。

（注：第1、3点要求的证件各潜在供应商需在第4.1点纸质文件中提供。）

4、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4.1.纸质文件：投递人根据各合同包整体进行响应，按各合同包 (略) 述医疗设备的参考预算单价，填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函一同密封提交，未按各合同包采购清单整体进行响应的将被视作无效响应。纸质文件一式七份，需在闭封 (略) 加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

4.2.电子文档：潜在供应商需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式二份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。

（注：①、需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。②、潜在供应商若提交多个合同包的技术参数资料，需按单个合同包分别进行密封提交，请勿多个合同包形成一套递交材料。）

4.3.投递方式：潜在供应商将密封的纸质文件在材料递交时间内直接送达至福建省 (略) 。

4.4.投递地址及联系方式：

四、材料递交时间：2022年4月3日至2022 年4月14日北京时间上午08：30-12：00，下午14：00-17：30时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件及邮寄递交的文件将被拒收。

(略) 福建省 (略)

2022年4月2日2022年4月2日
附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标 (略) (略) (略) 附的佐证资料真实、合法、有效。 (略) ，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

福建省 (略) 受 (略) 委托；根据相关规定，现组织双定位体外冲击波碎石系统等医疗设备采购标前技术参数活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交 (略) 的产品技术参数及相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的医疗设备：

二、拟采购的医疗设备的基本要求：

合同包一、 (略) 1-1 双定位体外冲击波碎石系统：

1、用途描述：双定位体外冲击波碎石系统采用电磁式冲击波源，碎石效率高，同时采用X线C臂及B超双重定位，对结石的定位更加准确，主要用于肾结石、输尿管结石和膀胱结石的碎石治疗。

2、基本配置要求：

2.1.X线C臂主机 一套：

2.1.1.≥9寸影像增强器1个；

2.1.2.一体式组合球管1个；

2.1.3.≥100万像素CCD摄像机1个；

2.1.4.自动调压系统1套 ；

2.1.5.高压点火/发生/储能系统1套；

2.1.6.具有进水、进气、排水、排气的自动水循环系统1套；

2.1.7.可上下180°旋转的小C臂运动系统1套；

2.1.8.可手动、自动选择、波源实时抽真空系统1套；

2.1.9.6 Mpa～30Mpa压缩声压峰值、≤1μs冲击波的脉宽、≥160J高压放电电容储能系统1套；

2.1.10.可自动抽真空的负压系统，具有故障报警和自动切断高压安全功能，10～18KV 连续可调的高压放电电压电磁式冲击波源1套；

2.2.治疗床 一套：

2.2.1.床边≥7寸页面触摸控制屏1个；

2.2.2.运动控制系统1套；

2.2.3. 运动伺服系统1套；

2.3.隔室控制台系统 一套：

2.3.1.具备电压自动跟踪调压、高压表显示稳定、触发计数频率显示、自动显示机器故障位置的嵌入式自动停止触发智能化操作系统1套，

2.3.2.≥19寸医用灰阶屏1台；

2.4.高端彩色B超机（台式） 一套：

2.4.1.≥15英寸显示屏1个；

2.4.2.自带泌尿、肾脏等测量分析软件1套；

2.4.3.腹部探头1个；

2.4.4.预留可拓展探头槽≥4个。

3、其他需求：

3.1.质保期3年(易损件除外)。

4、是否排除进口产品：是。

合同包二、 (略) 2-1 除颤仪：

1、用途描述：用于成人、小儿心脏骤停，发生室颤患者紧急情况下的抢救，重量≤7kg，含电池、体外板和心电导联线。具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能，AED功能适用于8岁以下人群，手动除颤分为同步和非同步两种方式，最大的能量可达360J，开机时间≤2s，符合临床抢救使用。

2、基本配置要求：

2.1.重量≤7kg除颤仪主机 1套

2.2.≥8英寸彩色显示屏 1套

2.3.电源线 1根

2.4.内置电池（支持200J除颤≥300次） 1套

2.5.心电导联线 1套

2.6.体外除颤电极板附件包 1套

2.7.血压血氧附件包 1套

2.8.波形显示软件（≥4通道） 1套

2.9.外接屏幕功能 1套。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

合同包二、 (略) 2-2 呼吸机：

1、用途描述：用于成人、小儿患者进行通气辅助及呼吸支持，中文操作界面，同屏显示≥4道波形，≥3道呼吸向量环，具备自动评估患者是否在设定的脱机参数阈值内，并能在脱机失败自动切换脱机前的通气模式功能，智能脱机程序支持回顾功能，支持升级插件箱，配置可热插拔的呼气末二氧化碳模块，内置一体化的电子雾化接口，流量传感器可高温高压消毒，防止交叉感染。

2、基本配置要求：

2.1.高档空压机型主机 1套；

2.2.彩色触摸屏（≥15英寸） 1套；

2.3.空气及氧气软管（配接头） 1套；

2.4. (略) 2套；

2.5.热丝式流量传感器（可高温高压消毒） 2套；

2.6.吸气阀过滤器（单个装） 2套；

2.7.智能脱机程序和回顾软件 1套；

2.8.模拟肺 1套；

2.9.湿化系统 2套；

2.10.推车 1套；

2.11.动态趋势屏幕快照软件（≥15秒） 1套；

2.12.一体化内置电子雾化软件 1套；

2.13.智能吸痰软件 1套；

2.14.肺力学软件 1套；

2.15.跨肺压监测软件 1套；

2.16.肺活量测量软件 1套；

2.17.顺磁氧监测软件 1套。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

合同包二、 (略) 2-3 转运心电监护仪：

1、用途描述：适用于成人、小儿、新生儿的监测。小巧便携，满足救护车、直升飞机等相关转运标准，具备≥IP44或更高级防尘防水等级设计，支持工作状态下更换电池。提供≥25种心律失常事件的分析。坚固耐用，抗跌落，满足转运过程中的复杂临床救治环境。产品设计使用年限≥8年。

2、基本配置要求：

2.1.监护仪主机（重量≤1kg） 2台；

2.2.彩色触摸显示屏（≥5.5英寸） 2套；

2.3.内置锂电池（≥5小时） 2套；

2.4.同步分析心电波形软件（≥4通道） 2套；

2.5.趋势回顾软件（≥120小时） 2套；

2.6.全息波形回顾软件（≥48小时） 2套；

2.7.无创血压测量软件（≥4种测量模式） 2套；

2.8.心电监测附件 2套；

2.9.血氧监测附件 2套；

2.10.血压监测附件 2套。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

合同包二、 (略) 2-4 转运呼吸机：

1、用途描述：用于成人、小儿和婴幼 (略) 内外紧急转运及床旁治疗的需求，在对急危重症患者的呼吸支持与治疗上提高安全性， (略) 提高影响力。 (略) 内外紧急转运的需求，一机两用。吸气呼气安全阀能高温高压蒸汽消毒，减少交叉感染，具备完整的通气模式，全面的肺保护和脱机监测功能应具备：TVe/IBW,P0.1,NIF,RSBI；具备无创通气模式，高流量氧疗模式，流速≥80L/min，具备高压氧与低压氧接口。

2、基本配置要求：

2.1.主机（重量≤11kg） 1套；

2.2.触摸显示屏（≥12英寸） 1套；

2.3.吊臂 1套；

2.4.氧气软管 2套；

2.5.国标电源线 1套；

2.6.可重 (略) 2套；

2.7.流量传感器（可高温高压消毒） 2套；

2.8.可拆卸吸气安全阀组件（可134度高温高压消毒） 1套；

2.9.高流量氧疗模块 1套；

2.10.模拟肺 1套；

2.11.湿化系统 1套；

2.12.后备电池（≥120分钟工作时间）；

2.13.台车 1套；

2.14.氧气瓶 1个。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

合同包二、 (略) 2-5 微量注射泵：

1、用途描述：适用于临床上给患者进行液体、药液等液体量少、浓度高但又需精确控制的连续微量输注，具备≥9种输液模式，可以分低中高三级报警，无需任何附件及提手，支持多泵之间直接叠加，锂电池连续续航5mL/h使用情况下，使用时间应≥10小时。

2、基本配置要求：

2.1.注射泵主机 10套；

2.2.触摸显示屏 10套；

2.3.提手 10套；

2.4.注射器具备手动、自动、手自一体装载软件 10套；

2.5.RJ45有线联网端口 10套；

2.6.托盘 10套；

2.7.国标电源线 10套。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

合同包三、 (略) 3-1 (略) 回路消毒机 ：

1、用途描述：可以选择复合醇、过氧化氢或臭氧消毒三种消毒剂，对麻醉机、 (略) 内部表面进行消毒，同时具备自动加液功能。具有复合醇无腐蚀消毒功能，复合醇消毒时间≤20分钟。灭菌消毒级别必须能杀灭芽孢，枯草杆菌黑色变种芽孢、大肠杆、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉菌、人类冠状病毒等。采用大容量消毒仓设计，可以为设备相关附件、手术器械等进行单独密封消毒。配备≥ 点击查看>> 寸触摸液晶显示屏，一键操作。

2、基本配置要求：

2.1.主机：2台；

2.2.触摸屏：2块；

2.3.波纹管：4根；

2.4.硅胶堵：2个；

2.5.电源线：2根；

2.6.保险丝：4个。

3、其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修3年。

4、是否排除进口产品：是。

三、对潜在供应商及递交资料的要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。

2、近两年内未因不良行为 (略) 门通报或在莆田市公 (略) 有不良行为记录的。

3、提供法人授权委托书、授权代表的身份证正反面复印件，如授权代表为法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证正反面复印件。

（注：第1、3点要求的证件各潜在供应商需在第4.1点纸质文件中提供。）

4、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4.1.纸质文件：投递人根据各合同包整体进行响应，按各合同包 (略) 述医疗设备的参考预算单价，填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函一同密封提交，未按各合同包采购清单整体进行响应的将被视作无效响应。纸质文件一式七份，需在闭封 (略) 加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

4.2.电子文档：潜在供应商需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式二份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。

（注：①、需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。②、潜在供应商若提交多个合同包的技术参数资料，需按单个合同包分别进行密封提交，请勿多个合同包形成一套递交材料。）

4.3.投递方式：潜在供应商将密封的纸质文件在材料递交时间内直接送达至福建省 (略) 。

4.4.投递地址及联系方式：

四、材料递交时间：2022年4月3日至2022 年4月14日北京时间上午08：30-12：00，下午14：00-17：30时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件及邮寄递交的文件将被拒收。

(略) 福建省 (略)

2022年4月2日2022年4月2日
附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标 (略) (略) (略) 附的佐证资料真实、合法、有效。 (略) ，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日