澄清说明

各投标人：

关于我司代理的“ (略) 临 (略) 模型一批采购”项目现作出澄清，澄清内容如下：

原招标文件中供应商资格要求中的特殊资格要求：“供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产（或经营）许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。若所投产品为医疗器械的，产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供有效的医疗器械注册证。投标人为代理商（或经销商）的，须提供主要产品生产商针对本项目产品出具的授权书和售后服务承诺书。”

现变更为：

1、“供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产（或经营）许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。若所投产品为医疗器械的，产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供有效的医疗器械注册证。投标人为代理商（或经销商）的，须提供主要产品生产商针对本项目产品出具的授权书和售后服务承诺书。

2、投标人主要销售内容为医学教学模型的，无需提供医疗器械生产（或销售许）可证和第二类医疗器械经营备案凭证。”

贵州 (略)

2022年04月19日

澄清说明

各投标人：

关于我司代理的“ (略) 临 (略) 模型一批采购”项目现作出澄清，澄清内容如下：

原招标文件中供应商资格要求中的特殊资格要求：“供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产（或经营）许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。若所投产品为医疗器械的，产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供有效的医疗器械注册证。投标人为代理商（或经销商）的，须提供主要产品生产商针对本项目产品出具的授权书和售后服务承诺书。”

现变更为：

1、“供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产（或经营）许可证和第二类医疗器械经营备案凭证。若所投产品为医疗器械的，产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供有效的医疗器械注册证。投标人为代理商（或经销商）的，须提供主要产品生产商针对本项目产品出具的授权书和售后服务承诺书。

2、投标人主要销售内容为医学教学模型的，无需提供医疗器械生产（或销售许）可证和第二类医疗器械经营备案凭证。”

贵州 (略)

2022年04月19日