关于公示部分企业和药品信息变更的通知

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关于公示部分企业和药品信息变更的通知

(略) 分企业和药品信息变更的通知

[2022-05-30]

各有关单位:

根据《江西省改革完善药品医用耗材阳光集中挂网采购工作实施方案(试行)》,经企业申请并核实相关材料,现对 (略) 分企业和药品信息变更事项进行公示。具体通知如下:

一、公示期

公示期自2022年5月24日至5月26日。

二、申诉方式

公示期如有异议,请于2022年5月26日17:00时前,将加盖单位公章的材料扫描件通过江西省药品和医用耗材招采子系统“药品交易结算-业务受理管理-药品-其他事项”进行提交。

三、其他事项

1.关于药品信息变更的业务,请至江西省药品和医用耗材招采子系统“药品交易结算-变更申请管理”中进行变更申请。

2.对于药品信息变更业务中的申请变更上市许可持有人的情况,请企业在提交变更申请后,再至江西省药品和医用耗材招采子系统“药品招标管理-企业资质库管理-我的药品库”勾选相关产品信息并提交审核, (略) 理,原上市许可持有人下产品在系统 (略) 理。

联系电话:业务一科0791- 点击查看>>

附件:部分企业和药品信息变更情况表

江西省医药价格 (略)

2022年5月24日

附件:

部分企业和药品信息变更情况表

企业更名

序号

变更前信息

变更后信息

1

(略)

(略)

2

北京 (略)

(略)

3

山西振东 (略)

山西振东 (略)

4

成都 (略)

成都青山 (略)

5

河南省济 (略)

(略)

6

江西 (略)

江西马 (略)

7

安徽 (略)

安 (略)

8

南京 (略)

南京恒道 (略)

9

四 (略)

成都 (略)

产品信息变更

序号

变更标题

变更前信息

变更后信息

企业信息

1

产品名称变更

点击查看>> 戊酸钠缓释片

点击查看>> 戊酸钠缓释片Ⅱ

江苏 (略)

2

产品名称变更

非诺贝特胶囊(Ⅱ)

非诺贝特胶囊

广东 (略)

3

产品名称变更

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50R)

精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)

诺和诺德(中国) (略)

4

产品名称变更

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)

精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

5

产品名称变更

精蛋白重组人胰岛素注射液

精蛋白人胰岛素注射液

6

产品名称变更

重组人胰岛素注射液

人胰岛素注射液

7

产品名称变更

注射用重组人干扰素α1b

注射用人干扰素α1b

(略)

8

产品名称变更

重组人促红素注射液(CHO细胞)

人促红素注射液

科兴 (略)

9

产品名称变更

重组人粒细胞刺激因子注射液

人粒细胞刺激因子注射液

10

产品名称变更

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂

(略)

11

产品名称变更

聚磺苯 点击查看>> 烯钠散15g/瓶、15g*2袋/盒

聚苯 点击查看>> 烯磺酸钠散

上 (略)

12

更正 (略)

注射用头孢呋辛钠1.5g (略) :国药准字H 点击查看>>

更 (略) :国药准字H 点击查看>>

(略)

13

产品名称变更

重组人促红素注射液(CHO细胞) (规格:2000IU、3000IU、4000IU、6000IU)

人促红素注射液

山西威 (略)

14

更正 (略)

醋酸钙颗粒0.2g*20袋/盒 (略) :国药准字H396

更 (略) :国药准字H 点击查看>>

山东 (略)

15

(略)

复方甘草片复方*100片/瓶 (略) :国药H 点击查看>>

更 (略) :国药准字H 点击查看>>

(略)

16

(略)

13C胶囊呼气试验药 (略) :国药准字H 点击查看>>

更 (略) :国药准字H 点击查看>>

深圳市中核海 (略)

17

产品名称变更

消癌平颗粒

通关藤颗粒

浙江康 (略)

18

产品规格包装信息变更

开塞露(含甘油)40ml(螺旋状)*1支/盒

规格包装变更为40ml*1支/盒

生产企业: (略)

19

挂网信息更正

注射用头孢替唑钠0.5g*1瓶/瓶

规格包装更正为:0.5g*1瓶/瓶

生产企业:深圳 (略)

20

通用名变更

重组甘精胰岛素注射液3ml:300单位(预填充注射笔)

通用名变更为:甘精胰岛素注射液

生产企业: (略)

重组赖脯胰岛素注射液3ml:300单位(预填充注射笔)

通用名变更为:赖脯胰岛素注射液

生产企业: (略)

21

通用名变更

祛风骨痛巴布膏7cm*10cm

通用名变更为:祛风骨痛凝胶膏

生产企业: (略) (略)

22

通用名变更

重组人胰岛素注射液10ml:400IU

通用名:人胰岛素注射液

生产企业:合肥天麦 (略)

精蛋白重组人胰岛素注射液3ml:300IU(笔芯)

通用名:精蛋白人胰岛素注射液

精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)3ml:300IU(笔芯)

通用名:精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

23

(略) 变更

长链脂肪乳注射液(OO) 100ml(脂肪20g:磷脂1.2g)(软袋) (略) :H 点击查看>>

(略) :国药准字HJ 点击查看>>

进口企业:Baxter S.A.
国内总代:广州百特 (略)

长链脂肪乳注射液(OO) 250ml(脂肪50g:磷脂3g)(软袋) (略) :H 点击查看>>

(略) :国药准字HJ 点击查看>>

进口企业:Baxter S.A.
国内总代:广州百特 (略)

产品转移

序号

变更标题

产品信息

变更前信息

变更后信息

1

国内总代变更

依那西普注射液0.47ml:25mg(预充)

进口企业:Pfizer Manufacturing BelgiumNv (比利时)
原代理企业:北京科园 (略)

进口企业:Pfizer Manufacturing BelgiumNv (比利时)
现国内总代:科园信海(北京) (略)

2

国内总代变更

多磺酸粘多糖乳膏14g、40g

进口企业:Bridging Pharma GmbH
原代理企业:深 (略)

进口企业:Bridging Pharma GmbH
现代理企业:海南 (略)

3

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g

原上市许可持有人、投标企业:南京 (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人、投标企业:太阳升(亳州) (略)
生产企业: (略)

4

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸托莫西汀胶囊25mg*7粒

原上市许可持有人、投标企业:山东 (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人、投标企业:上海谷 (略)
生产企业: (略)

5

国内分包装企业(投标企业)变更

马来酸伊索拉定片2mg*10片

进口企业:日本 (略)
原分包装企业:兆科药业(合肥)有限公司

进口企业:日本 (略)
现分包装企业:兆科药业(广州)有限公司

6

上市许可持有人变更

龙首颗粒10g*9袋、10g*12袋

原上市许可持有人:湖北 (略)
生产企业:湖北 (略)

现上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

氯唑沙宗胶囊0.2g*24粒

辅康艾颗粒15g*12袋

7

原研转地产化生产

地特胰岛素注射液300IU:3ml(特充)

原投标企业:Novo Nordisk A/S(丹麦)
(略) :国药准字J 点击查看>>

现投标企业:诺和诺德(中国) (略)
(略) :国药准字S 点击查看>>

8

上市许可持有人变更

富马酸喹硫平缓释片200mg*20片/盒

原上市许可持有人:北京天 (略) 南 (略)

现上市许可持有人: (略)

9

上市许可持有人变更

通络生骨胶囊0.5g 小柴胡胶囊0.4g

原上市许可持有人:浙江 (略)

现上市许可持有人: (略)

10

上市许可持有人变更

盐酸倍他司汀片4mg、5mg

原上市许可持有人:上海皇象 (略)
原生产企业:上海皇象 (略)

现上市学科持有人:黑龙 (略)
现生产企业:黑龙 (略)

11

国内总代变更

点击查看>> 泊酚乳状注射液20ml:200mg*5支

生产企业:Aspen Pharma Trading Limited
原国内总代: (略)

生产企业:Aspen Pharma Trading Limited
现国内总代:科园信海(北京) (略)

12

上市许可持有人变更

西 点击查看>> 硅油乳剂10ml:0.4g、50ml(40mg/ml)、30ml(40mg/ml)

原上市许可持有人: (略)
原生产企业: (略)

现上市许可持有人: (略)
现生产企业: (略)

13

上市许可持有人变更

肝素钠封管注射液5ml:500单位*1支

原上市许可持有人: (略)
生产企业:河北 (略)

现上市许可持有人:华北制药华坤 (略)
生产企业:河北 (略)

14

上市许可持有人、生产企业变更

注射用盐酸环 点击查看>> 沙星0.2g
注射用赖氨匹林1.8g*10瓶/盒
注射用奥扎格雷钠40mg*1瓶

原上市许可持有人: (略)
原生产企业: (略)

现上市许可持有人: (略)
现生产企业: (略)

上市许可持有人变更

布美他尼注射液2ml:0.5mg
克林霉素磷酸酯注射液2ml:0.3g
注射用谷胱甘肽0.6g
注射用磷酸肌酸钠0.5g、1g
注射用盐酸罂粟碱30mg
盐酸利托君片10mg、20mg

原上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

15

上市许可持有人变更

加替沙星滴眼液10ml:30mg、5ml:15mg、8ml:24mg
吡嘧司特钾滴眼液5ml:5mg、10ml:10mg
复方右旋糖酐70滴眼液8ml:8mg、15ml:15mg
山梨醇滴眼液5ml∶0.2g、10ml:0.4g
苄达赖氨酸滴眼液8ml:40mg
金珍滴眼液5ml、8ml

原上市许可持有人:安 (略)
生产企业:安 (略)

现上市许可持有人:合肥 (略)
生产企业:安 (略)

16

上市许可持有人、生产企业变更

一清颗粒每袋装7.5g
伸筋片每片重0.26g(相当于饮片0.25g)

原上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人:吉林 (略)
生产企业:吉林 (略)

17

上市许可持有人变更

注射用哌拉西林钠0.5g*50瓶/盒、1g*50瓶/盒
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠1.125g(1.0g/0.125g)x 10支/盒

原上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人: (略) (略)
生产企业: (略)

18

国内总代变更

七叶洋地黄双苷滴眼液0.4ml:洋地黄苷(按洋地黄毒苷计)0.006mg,七叶亭苷0.04mg

生产企业:Pharma Stulln GmbH德 (略)
原国内总代:深 (略)

生产企业:Pharma Stulln GmbH德 (略)
现国内总代:天津康哲 (略)

19

上市许可持有人变更

安坤颗粒10g*12袋/盒

原上市许可持有人:西 (略) 有限公司
生产企业:西 (略) 有限公司

现上市许可持有人:陕西 (略)
生产企业:西 (略) 有限公司

20

上市许可持有人、生产企业变更

阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1) 0.2285g(C16H19N3O5S0.2g与C8H9NO5 0.0285g)

原上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

21

上市许可持有人、生产企业变更

银杏叶颗粒每袋装2g(含总黄酮醇苷 点击查看>> mg,萜类内酯4.8mg)

原上市许可持有人:山东 (略)
生产企业:山东 (略)

现上市许可持有人:山 (略)
生产企业:山 (略)

22

上市许可持有人变更

奥硝唑注射液3ml:0.5g、6ml:1.0g
米力农注射液5ml:5mg、10ml:10mg、20ml:20mg

原上市许可持有人: (略) (略)
生产企业: (略) (略)

现上市许可持有人:安徽 (略)
生产企业: (略) (略)

23

上市许可持有人变更

奥硝唑片0.25g*24片/盒

原上市许可持有人:湖南 (略)
生产企业:湖南 (略)

现上市许可持有人:太阳升(亳州) (略)
生产企业:湖南 (略)

24

原研转地产化

氨氯地平阿托伐他汀钙片氨氯地平5mg/阿托伐他汀20mg

原生产企业:PF Prism CV
(略) :国药准字J 点击查看>>

现生产企业: (略)
(略) :国药准字H 点击查看>>

25

原研转地产化

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1) 4.5g

原生产企业:Pfizer Limited
(略) :国药准字J 点击查看>>

现生产企业: (略)
(略) :国药准字H 点击查看>>

26

投标主体变更

盐酸溴己新注射液2ml:4mg

原投标企业:四川美 (略)
上市许可持有人:成都欣捷高新 (略)

现投标企业:成都欣捷高新 (略)
上市许可持有人:成都欣捷高新 (略)

27

上市许可持有人、申报企业变更

拉莫三嗪片100mg*10片、100mg*20片

原上市许可持有人及申报企业:浙江 (略)
生产企业:浙江 (略)

现上市许可持有人及申报企业:呋欧医药科技(湖州)有限公司
生产企业:浙江 (略)

28

国内总代变更

聚多卡醇注射液10mg:2ml、20mg/2ml、60mg/2ml

生产企业:Chemische Fabrik Kreussler& Co. GmbH
原国内总代: (略)

生产企业:Chemische Fabrik Kreussler& Co. GmbH
现国内总代:海南 (略)

29

上市许可持有人、投标企业变更

蓝芩颗粒每袋装8g

原上市许可持有人及投标企业:湖南 (略)
生产企业:湖南 (略)

现上市许可持有人及投标企业:赛 (略) (略)
生产企业:湖南 (略)

30

国内总代变更

拉坦噻吗滴眼液2.5ml(每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔)

生产企业:Pfizer Manufacturing BelgiumNV
原国内总代: (略)

生产企业:Pfizer Manufacturing BelgiumNV
现国内总代: (略) (略)

31

上市许可持有人、申报企业变更

注射用头孢唑林钠0.5g(增加适应症)

原上市许可持有人及申报企业:广东 (略)
生产企业:广东 (略)

现上市许可持有人及申报企业:呋欧医药科技(湖州)有限公司
生产企业:广东 (略)

32

上市许可持有人、申报企业变更

点击查看>> 司坦颗粒0.5g

原上市许可持有人及申报企业: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人及申报企业:金诺康药业科技(石家庄)有限公司
生产企业: (略)

33

上市许可持有人、投标企业变更

活血舒筋酊60ml/瓶

原上市许可持有人及投标企业:烟 (略) 有限公司
生产企业:烟 (略) 有限公司

现上市许可持有人及投标企业: (略)
生产企业:烟 (略) 有限公司

34

上市许可持有人、投标企业变更

八珍益母膏100g、120g

原上市许可持有人及投标企业:烟 (略) 有限公司
生产企业:烟 (略) 有限公司

现上市许可持有人及投标企业: (略)
生产企业:烟 (略) 有限公司

35

上市许可持有人、投标企业变更

注射用奥硝唑0.25g
注射用七叶皂苷钠5mg、10mg
注射用更昔洛韦250mg
注射用阿奇霉素0.25g
注射用炎琥宁80mg、200mg
注射用克林霉素磷酸酯0.3g
注射用酚磺 点击查看>> 胺0.5g
注射用盐酸雷尼替 点击查看>> 50mg

原上市许可持有人及投标企业:武汉长联 (略)
生产企业:武汉长联 (略)

现上市许可持有人及投标企业:湖北 (略)
生产企业:湖北 (略)

36

上市许可持有人、生产企业变更

新肤螨灵软膏20g
双氯芬酸钠凝胶20g:0.2g
盐酸苯海索片2mg
尼莫地平片30mg

原上市许可持有人: (略)
原生产企业: (略)

现上市许可持有人及投标企业:北京京丰制药(山东)有限公司
现生产企业:北京京丰制药(山东)有限公司

37

申报企业、受托生产企业变更

盐酸莫西沙星片0.4g*3片、0.4g*6片

原申报企业及受托生产企业:广 (略)
上市许可持有人:东莞市阳 (略)

现申报企业:东莞市阳 (略)
受托生产企业:宜昌东阳光 (略)
上市许可持有人:东莞市阳 (略)

38

上市许可持有人变更

布洛芬注射液4ml:0.4g、8ml:0.8g

原上市许可持有人:杭州 (略)
生产企业:杭州 (略)

现上市许可持有人: (略)
生产企业:杭州 (略)

39

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸西替利嗪口服溶液0.1%(50ml、120ml、150ml)

原上市许可持有人及投标企业:北京贝丽 (略)
受托生产企业:广东 (略)

现上市许可持有人及投标企业:北京柏雅联 (略)
受托生产企业:广东 (略)

40

国内总代变更

碘佛醇注射液20ml:6.4g(I)、50ml:16g(I)、100ml:32g(I)、100ml:35g(I)

进口企业:Liebel-Flarsheim Canada Inc.
原国内总代:上海外高 (略) 有限公司

进口企业:Liebel-Flarsheim Canada Inc.
现国内总代:加栢药业(温州)有限公司

41

国内总代变更

卤米松/三氯生乳膏10g(卤米松一水化合物0.05%,三氯生1%)

进口企业:Pro Farma AG
原国内总代:国 (略) 有限公司

进口企业:Pro Farma AG
现国内总代: (略)

42

国内总代变更

点击查看>> 酸氟替卡松雾化吸入用混悬液2ml:0.5mg

进口企业:GlaxoSmithKline Australia PtyLtd
原国内总代:苏州 (略)

进口企业:GlaxoSmithKline Australia PtyLtd
现国内总代: (略)

43

进口企业及国内总代变更

注射用生长抑素3mg

原进口企业:Merk Serono SA Succursale d"Aubonne
原国内总代: (略)
(略) :H 点击查看>>

现进口企业:ALFASIGMA S.p.A
现国内总代:默克雪兰诺(北京) (略)
(略) :国药准字HJ 点击查看>>

44

国内总代变更

氨酚双氢可待因片每片含:对 点击查看>> 酰氨基酚500mg与酒石酸双氢可待因10mg

生产企业: (略)
原国内总代: (略)

生产企业: (略)
现国内总代:国 (略) 有限公司

45

国内总代变更

莫匹罗星软膏2%(20g)

生产企业: (略)
原国内总代: (略)

生产企业: (略)
现国内总代:国 (略) 有限公司

46

投标企业变更

赛沃替尼片200mg

上市许可持有人:和记黄埔医药(上海)有限公司
原投标企业:和记黄埔医药(上海)有限公司

上市许可持有人:和记黄埔医药(上海)有限公司
现投标企业:阿斯利康(无锡) (略)

47

原研转地产化

德谷胰岛素注射液3ml:300单位(笔芯)

原生产企业:Novo nordisk A/S
(略) :S 点击查看>>

现生产企业:诺和诺德(中国) (略)
(略) :国药准字S 点击查看>>

48

国内总代变更

米库氯铵注射液5ml:10mg

企业名称:Aspen Pharma Trading Limited
原国内总代:北京科园 (略)

生产企业:Aspen Pharma Trading Limited
现国内总代:科园信海(北京) (略)

49

进口分包装转地产

赖脯胰岛素注射液300UI:3ml

原上市许可持有人:Eli Lilly Nederland B.V.
原生产企业:Eli Lilly Italia S.p.A( (略) 分包装)
(略) :国药准字J 点击查看>>

现上市许可持有人: (略)
现生产企业: (略)
(略) :国药准字S 点击查看>>

50

进口企业变更

帕立骨化醇注射液1ml:5μg

原进口企业:Hospira S.P.A.
国内总代:艾伯维医药贸易(上海)有限公司

现进口企业:Avara Liscate PharmaceuticalServices S.P.A.
国内总代:艾伯维医药贸易(上海)有限公司

51

国内总代变更

盐酸替罗非班注射液50ml: 点击查看>> mg

进口企业:Correvio Australia Pty Ltd
原国内总代: (略)

进口企业:Correvio Australia Pty Ltd
现国内总代:亳 (略)

52

国内总代变更

注射用还原型谷胱甘肽600mg

进口企业:Biomedica Foscama IndustriaChimico Farmaceutica S.p.A.(意大利 (略) )
原国内总代:湖北 (略)

进口企业:Biomedica Foscama IndustriaChimico Farmaceutica S.p.A.(意大利 (略) )
现国内总代:北京 (略)

53

国内总代变更

注射用泮托拉唑钠40mg/瓶

进口企业:Takeda GmbH
原国内总代:武田药品(中国)有限公司

进口企业:Takeda GmbH
现国内总代: (略)

54

持证商变更

注射用重组人促卵泡激素5.5μg(75IU)*1瓶

原持证商:Merck (Schweiz) AG(瑞士
原国内总代: (略)

现持证商:Merck Europe B.V.
现国内总总代: (略)

55

国内总代变更

依托孕烯植入剂68mg/支

进口企业:N.V.Organon(荷兰)
原国内总代:上海默 (略)

进口企业:N.V.Organon(荷兰)
现国内总代:更欧加隆(上海) (略)

56

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸二 点击查看>> 双胍片0.5g、0.85g

原上市许可持有人、投标企业:中美上 (略)
生产企业:中美上 (略)

现上市许可持有人、投标企业:默克制药(江苏)有限公司
生产企业:中美上 (略)

57

上市许可持有人、投标企业变更

小儿柴芩清解颗粒5g
心脑欣胶囊0.5g

原上市许可持有人、投标企业: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人、投标企业: (略)
生产企业: (略)

58

上市许可持有人、投标企业变更

注射用比伐芦定0.25g

原上市许可持有人、投标企业:海南 (略)
受托生产企业:海南 (略)

现上市许可持有人、投标企业: (略)
受托生产企业:海南 (略)

59

上市许可持有人、投标企业变更

腹可安分散片0.4g

原上市许可持有人、投标企业:江西 (略)
生产企业:江西 (略)

现上市许可持有人、投标企业: (略)
生产企业:江西 (略)

60

国内总代变更

盐酸缬更昔洛韦片0.45g

进口企业:Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
原国内总代:罗氏(上海) (略)

进口企业:Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
现国内总代:合肥 (略)

61

国内总代变更

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒)

进口企业:Helsinn Birex PharmaceuticalsLtd.
原国内总代: (略) (略)

进口企业:Helsinn Birex PharmaceuticalsLtd.
现国内总代:江苏 (略)

(略) 分企业和药品信息变更的通知

[2022-05-30]

各有关单位:

根据《江西省改革完善药品医用耗材阳光集中挂网采购工作实施方案(试行)》,经企业申请并核实相关材料,现对 (略) 分企业和药品信息变更事项进行公示。具体通知如下:

一、公示期

公示期自2022年5月24日至5月26日。

二、申诉方式

公示期如有异议,请于2022年5月26日17:00时前,将加盖单位公章的材料扫描件通过江西省药品和医用耗材招采子系统“药品交易结算-业务受理管理-药品-其他事项”进行提交。

三、其他事项

1.关于药品信息变更的业务,请至江西省药品和医用耗材招采子系统“药品交易结算-变更申请管理”中进行变更申请。

2.对于药品信息变更业务中的申请变更上市许可持有人的情况,请企业在提交变更申请后,再至江西省药品和医用耗材招采子系统“药品招标管理-企业资质库管理-我的药品库”勾选相关产品信息并提交审核, (略) 理,原上市许可持有人下产品在系统 (略) 理。

联系电话:业务一科0791- 点击查看>>

附件:部分企业和药品信息变更情况表

江西省医药价格 (略)

2022年5月24日

附件:

部分企业和药品信息变更情况表

企业更名

序号

变更前信息

变更后信息

1

(略)

(略)

2

北京 (略)

(略)

3

山西振东 (略)

山西振东 (略)

4

成都 (略)

成都青山 (略)

5

河南省济 (略)

(略)

6

江西 (略)

江西马 (略)

7

安徽 (略)

安 (略)

8

南京 (略)

南京恒道 (略)

9

四 (略)

成都 (略)

产品信息变更

序号

变更标题

变更前信息

变更后信息

企业信息

1

产品名称变更

点击查看>> 戊酸钠缓释片

点击查看>> 戊酸钠缓释片Ⅱ

江苏 (略)

2

产品名称变更

非诺贝特胶囊(Ⅱ)

非诺贝特胶囊

广东 (略)

3

产品名称变更

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50R)

精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)

诺和诺德(中国) (略)

4

产品名称变更

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)

精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

5

产品名称变更

精蛋白重组人胰岛素注射液

精蛋白人胰岛素注射液

6

产品名称变更

重组人胰岛素注射液

人胰岛素注射液

7

产品名称变更

注射用重组人干扰素α1b

注射用人干扰素α1b

(略)

8

产品名称变更

重组人促红素注射液(CHO细胞)

人促红素注射液

科兴 (略)

9

产品名称变更

重组人粒细胞刺激因子注射液

人粒细胞刺激因子注射液

10

产品名称变更

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂

(略)

11

产品名称变更

聚磺苯 点击查看>> 烯钠散15g/瓶、15g*2袋/盒

聚苯 点击查看>> 烯磺酸钠散

上 (略)

12

更正 (略)

注射用头孢呋辛钠1.5g (略) :国药准字H 点击查看>>

更 (略) :国药准字H 点击查看>>

(略)

13

产品名称变更

重组人促红素注射液(CHO细胞) (规格:2000IU、3000IU、4000IU、6000IU)

人促红素注射液

山西威 (略)

14

更正 (略)

醋酸钙颗粒0.2g*20袋/盒 (略) :国药准字H396

更 (略) :国药准字H 点击查看>>

山东 (略)

15

(略)

复方甘草片复方*100片/瓶 (略) :国药H 点击查看>>

更 (略) :国药准字H 点击查看>>

(略)

16

(略)

13C胶囊呼气试验药 (略) :国药准字H 点击查看>>

更 (略) :国药准字H 点击查看>>

深圳市中核海 (略)

17

产品名称变更

消癌平颗粒

通关藤颗粒

浙江康 (略)

18

产品规格包装信息变更

开塞露(含甘油)40ml(螺旋状)*1支/盒

规格包装变更为40ml*1支/盒

生产企业: (略)

19

挂网信息更正

注射用头孢替唑钠0.5g*1瓶/瓶

规格包装更正为:0.5g*1瓶/瓶

生产企业:深圳 (略)

20

通用名变更

重组甘精胰岛素注射液3ml:300单位(预填充注射笔)

通用名变更为:甘精胰岛素注射液

生产企业: (略)

重组赖脯胰岛素注射液3ml:300单位(预填充注射笔)

通用名变更为:赖脯胰岛素注射液

生产企业: (略)

21

通用名变更

祛风骨痛巴布膏7cm*10cm

通用名变更为:祛风骨痛凝胶膏

生产企业: (略) (略)

22

通用名变更

重组人胰岛素注射液10ml:400IU

通用名:人胰岛素注射液

生产企业:合肥天麦 (略)

精蛋白重组人胰岛素注射液3ml:300IU(笔芯)

通用名:精蛋白人胰岛素注射液

精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)3ml:300IU(笔芯)

通用名:精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

23

(略) 变更

长链脂肪乳注射液(OO) 100ml(脂肪20g:磷脂1.2g)(软袋) (略) :H 点击查看>>

(略) :国药准字HJ 点击查看>>

进口企业:Baxter S.A.
国内总代:广州百特 (略)

长链脂肪乳注射液(OO) 250ml(脂肪50g:磷脂3g)(软袋) (略) :H 点击查看>>

(略) :国药准字HJ 点击查看>>

进口企业:Baxter S.A.
国内总代:广州百特 (略)

产品转移

序号

变更标题

产品信息

变更前信息

变更后信息

1

国内总代变更

依那西普注射液0.47ml:25mg(预充)

进口企业:Pfizer Manufacturing BelgiumNv (比利时)
原代理企业:北京科园 (略)

进口企业:Pfizer Manufacturing BelgiumNv (比利时)
现国内总代:科园信海(北京) (略)

2

国内总代变更

多磺酸粘多糖乳膏14g、40g

进口企业:Bridging Pharma GmbH
原代理企业:深 (略)

进口企业:Bridging Pharma GmbH
现代理企业:海南 (略)

3

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g

原上市许可持有人、投标企业:南京 (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人、投标企业:太阳升(亳州) (略)
生产企业: (略)

4

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸托莫西汀胶囊25mg*7粒

原上市许可持有人、投标企业:山东 (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人、投标企业:上海谷 (略)
生产企业: (略)

5

国内分包装企业(投标企业)变更

马来酸伊索拉定片2mg*10片

进口企业:日本 (略)
原分包装企业:兆科药业(合肥)有限公司

进口企业:日本 (略)
现分包装企业:兆科药业(广州)有限公司

6

上市许可持有人变更

龙首颗粒10g*9袋、10g*12袋

原上市许可持有人:湖北 (略)
生产企业:湖北 (略)

现上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

氯唑沙宗胶囊0.2g*24粒

辅康艾颗粒15g*12袋

7

原研转地产化生产

地特胰岛素注射液300IU:3ml(特充)

原投标企业:Novo Nordisk A/S(丹麦)
(略) :国药准字J 点击查看>>

现投标企业:诺和诺德(中国) (略)
(略) :国药准字S 点击查看>>

8

上市许可持有人变更

富马酸喹硫平缓释片200mg*20片/盒

原上市许可持有人:北京天 (略) 南 (略)

现上市许可持有人: (略)

9

上市许可持有人变更

通络生骨胶囊0.5g 小柴胡胶囊0.4g

原上市许可持有人:浙江 (略)

现上市许可持有人: (略)

10

上市许可持有人变更

盐酸倍他司汀片4mg、5mg

原上市许可持有人:上海皇象 (略)
原生产企业:上海皇象 (略)

现上市学科持有人:黑龙 (略)
现生产企业:黑龙 (略)

11

国内总代变更

点击查看>> 泊酚乳状注射液20ml:200mg*5支

生产企业:Aspen Pharma Trading Limited
原国内总代: (略)

生产企业:Aspen Pharma Trading Limited
现国内总代:科园信海(北京) (略)

12

上市许可持有人变更

西 点击查看>> 硅油乳剂10ml:0.4g、50ml(40mg/ml)、30ml(40mg/ml)

原上市许可持有人: (略)
原生产企业: (略)

现上市许可持有人: (略)
现生产企业: (略)

13

上市许可持有人变更

肝素钠封管注射液5ml:500单位*1支

原上市许可持有人: (略)
生产企业:河北 (略)

现上市许可持有人:华北制药华坤 (略)
生产企业:河北 (略)

14

上市许可持有人、生产企业变更

注射用盐酸环 点击查看>> 沙星0.2g
注射用赖氨匹林1.8g*10瓶/盒
注射用奥扎格雷钠40mg*1瓶

原上市许可持有人: (略)
原生产企业: (略)

现上市许可持有人: (略)
现生产企业: (略)

上市许可持有人变更

布美他尼注射液2ml:0.5mg
克林霉素磷酸酯注射液2ml:0.3g
注射用谷胱甘肽0.6g
注射用磷酸肌酸钠0.5g、1g
注射用盐酸罂粟碱30mg
盐酸利托君片10mg、20mg

原上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

15

上市许可持有人变更

加替沙星滴眼液10ml:30mg、5ml:15mg、8ml:24mg
吡嘧司特钾滴眼液5ml:5mg、10ml:10mg
复方右旋糖酐70滴眼液8ml:8mg、15ml:15mg
山梨醇滴眼液5ml∶0.2g、10ml:0.4g
苄达赖氨酸滴眼液8ml:40mg
金珍滴眼液5ml、8ml

原上市许可持有人:安 (略)
生产企业:安 (略)

现上市许可持有人:合肥 (略)
生产企业:安 (略)

16

上市许可持有人、生产企业变更

一清颗粒每袋装7.5g
伸筋片每片重0.26g(相当于饮片0.25g)

原上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人:吉林 (略)
生产企业:吉林 (略)

17

上市许可持有人变更

注射用哌拉西林钠0.5g*50瓶/盒、1g*50瓶/盒
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠1.125g(1.0g/0.125g)x 10支/盒

原上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人: (略) (略)
生产企业: (略)

18

国内总代变更

七叶洋地黄双苷滴眼液0.4ml:洋地黄苷(按洋地黄毒苷计)0.006mg,七叶亭苷0.04mg

生产企业:Pharma Stulln GmbH德 (略)
原国内总代:深 (略)

生产企业:Pharma Stulln GmbH德 (略)
现国内总代:天津康哲 (略)

19

上市许可持有人变更

安坤颗粒10g*12袋/盒

原上市许可持有人:西 (略) 有限公司
生产企业:西 (略) 有限公司

现上市许可持有人:陕西 (略)
生产企业:西 (略) 有限公司

20

上市许可持有人、生产企业变更

阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1) 0.2285g(C16H19N3O5S0.2g与C8H9NO5 0.0285g)

原上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人: (略)
生产企业: (略)

21

上市许可持有人、生产企业变更

银杏叶颗粒每袋装2g(含总黄酮醇苷 点击查看>> mg,萜类内酯4.8mg)

原上市许可持有人:山东 (略)
生产企业:山东 (略)

现上市许可持有人:山 (略)
生产企业:山 (略)

22

上市许可持有人变更

奥硝唑注射液3ml:0.5g、6ml:1.0g
米力农注射液5ml:5mg、10ml:10mg、20ml:20mg

原上市许可持有人: (略) (略)
生产企业: (略) (略)

现上市许可持有人:安徽 (略)
生产企业: (略) (略)

23

上市许可持有人变更

奥硝唑片0.25g*24片/盒

原上市许可持有人:湖南 (略)
生产企业:湖南 (略)

现上市许可持有人:太阳升(亳州) (略)
生产企业:湖南 (略)

24

原研转地产化

氨氯地平阿托伐他汀钙片氨氯地平5mg/阿托伐他汀20mg

原生产企业:PF Prism CV
(略) :国药准字J 点击查看>>

现生产企业: (略)
(略) :国药准字H 点击查看>>

25

原研转地产化

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1) 4.5g

原生产企业:Pfizer Limited
(略) :国药准字J 点击查看>>

现生产企业: (略)
(略) :国药准字H 点击查看>>

26

投标主体变更

盐酸溴己新注射液2ml:4mg

原投标企业:四川美 (略)
上市许可持有人:成都欣捷高新 (略)

现投标企业:成都欣捷高新 (略)
上市许可持有人:成都欣捷高新 (略)

27

上市许可持有人、申报企业变更

拉莫三嗪片100mg*10片、100mg*20片

原上市许可持有人及申报企业:浙江 (略)
生产企业:浙江 (略)

现上市许可持有人及申报企业:呋欧医药科技(湖州)有限公司
生产企业:浙江 (略)

28

国内总代变更

聚多卡醇注射液10mg:2ml、20mg/2ml、60mg/2ml

生产企业:Chemische Fabrik Kreussler& Co. GmbH
原国内总代: (略)

生产企业:Chemische Fabrik Kreussler& Co. GmbH
现国内总代:海南 (略)

29

上市许可持有人、投标企业变更

蓝芩颗粒每袋装8g

原上市许可持有人及投标企业:湖南 (略)
生产企业:湖南 (略)

现上市许可持有人及投标企业:赛 (略) (略)
生产企业:湖南 (略)

30

国内总代变更

拉坦噻吗滴眼液2.5ml(每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔)

生产企业:Pfizer Manufacturing BelgiumNV
原国内总代: (略)

生产企业:Pfizer Manufacturing BelgiumNV
现国内总代: (略) (略)

31

上市许可持有人、申报企业变更

注射用头孢唑林钠0.5g(增加适应症)

原上市许可持有人及申报企业:广东 (略)
生产企业:广东 (略)

现上市许可持有人及申报企业:呋欧医药科技(湖州)有限公司
生产企业:广东 (略)

32

上市许可持有人、申报企业变更

点击查看>> 司坦颗粒0.5g

原上市许可持有人及申报企业: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人及申报企业:金诺康药业科技(石家庄)有限公司
生产企业: (略)

33

上市许可持有人、投标企业变更

活血舒筋酊60ml/瓶

原上市许可持有人及投标企业:烟 (略) 有限公司
生产企业:烟 (略) 有限公司

现上市许可持有人及投标企业: (略)
生产企业:烟 (略) 有限公司

34

上市许可持有人、投标企业变更

八珍益母膏100g、120g

原上市许可持有人及投标企业:烟 (略) 有限公司
生产企业:烟 (略) 有限公司

现上市许可持有人及投标企业: (略)
生产企业:烟 (略) 有限公司

35

上市许可持有人、投标企业变更

注射用奥硝唑0.25g
注射用七叶皂苷钠5mg、10mg
注射用更昔洛韦250mg
注射用阿奇霉素0.25g
注射用炎琥宁80mg、200mg
注射用克林霉素磷酸酯0.3g
注射用酚磺 点击查看>> 胺0.5g
注射用盐酸雷尼替 点击查看>> 50mg

原上市许可持有人及投标企业:武汉长联 (略)
生产企业:武汉长联 (略)

现上市许可持有人及投标企业:湖北 (略)
生产企业:湖北 (略)

36

上市许可持有人、生产企业变更

新肤螨灵软膏20g
双氯芬酸钠凝胶20g:0.2g
盐酸苯海索片2mg
尼莫地平片30mg

原上市许可持有人: (略)
原生产企业: (略)

现上市许可持有人及投标企业:北京京丰制药(山东)有限公司
现生产企业:北京京丰制药(山东)有限公司

37

申报企业、受托生产企业变更

盐酸莫西沙星片0.4g*3片、0.4g*6片

原申报企业及受托生产企业:广 (略)
上市许可持有人:东莞市阳 (略)

现申报企业:东莞市阳 (略)
受托生产企业:宜昌东阳光 (略)
上市许可持有人:东莞市阳 (略)

38

上市许可持有人变更

布洛芬注射液4ml:0.4g、8ml:0.8g

原上市许可持有人:杭州 (略)
生产企业:杭州 (略)

现上市许可持有人: (略)
生产企业:杭州 (略)

39

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸西替利嗪口服溶液0.1%(50ml、120ml、150ml)

原上市许可持有人及投标企业:北京贝丽 (略)
受托生产企业:广东 (略)

现上市许可持有人及投标企业:北京柏雅联 (略)
受托生产企业:广东 (略)

40

国内总代变更

碘佛醇注射液20ml:6.4g(I)、50ml:16g(I)、100ml:32g(I)、100ml:35g(I)

进口企业:Liebel-Flarsheim Canada Inc.
原国内总代:上海外高 (略) 有限公司

进口企业:Liebel-Flarsheim Canada Inc.
现国内总代:加栢药业(温州)有限公司

41

国内总代变更

卤米松/三氯生乳膏10g(卤米松一水化合物0.05%,三氯生1%)

进口企业:Pro Farma AG
原国内总代:国 (略) 有限公司

进口企业:Pro Farma AG
现国内总代: (略)

42

国内总代变更

点击查看>> 酸氟替卡松雾化吸入用混悬液2ml:0.5mg

进口企业:GlaxoSmithKline Australia PtyLtd
原国内总代:苏州 (略)

进口企业:GlaxoSmithKline Australia PtyLtd
现国内总代: (略)

43

进口企业及国内总代变更

注射用生长抑素3mg

原进口企业:Merk Serono SA Succursale d"Aubonne
原国内总代: (略)
(略) :H 点击查看>>

现进口企业:ALFASIGMA S.p.A
现国内总代:默克雪兰诺(北京) (略)
(略) :国药准字HJ 点击查看>>

44

国内总代变更

氨酚双氢可待因片每片含:对 点击查看>> 酰氨基酚500mg与酒石酸双氢可待因10mg

生产企业: (略)
原国内总代: (略)

生产企业: (略)
现国内总代:国 (略) 有限公司

45

国内总代变更

莫匹罗星软膏2%(20g)

生产企业: (略)
原国内总代: (略)

生产企业: (略)
现国内总代:国 (略) 有限公司

46

投标企业变更

赛沃替尼片200mg

上市许可持有人:和记黄埔医药(上海)有限公司
原投标企业:和记黄埔医药(上海)有限公司

上市许可持有人:和记黄埔医药(上海)有限公司
现投标企业:阿斯利康(无锡) (略)

47

原研转地产化

德谷胰岛素注射液3ml:300单位(笔芯)

原生产企业:Novo nordisk A/S
(略) :S 点击查看>>

现生产企业:诺和诺德(中国) (略)
(略) :国药准字S 点击查看>>

48

国内总代变更

米库氯铵注射液5ml:10mg

企业名称:Aspen Pharma Trading Limited
原国内总代:北京科园 (略)

生产企业:Aspen Pharma Trading Limited
现国内总代:科园信海(北京) (略)

49

进口分包装转地产

赖脯胰岛素注射液300UI:3ml

原上市许可持有人:Eli Lilly Nederland B.V.
原生产企业:Eli Lilly Italia S.p.A( (略) 分包装)
(略) :国药准字J 点击查看>>

现上市许可持有人: (略)
现生产企业: (略)
(略) :国药准字S 点击查看>>

50

进口企业变更

帕立骨化醇注射液1ml:5μg

原进口企业:Hospira S.P.A.
国内总代:艾伯维医药贸易(上海)有限公司

现进口企业:Avara Liscate PharmaceuticalServices S.P.A.
国内总代:艾伯维医药贸易(上海)有限公司

51

国内总代变更

盐酸替罗非班注射液50ml: 点击查看>> mg

进口企业:Correvio Australia Pty Ltd
原国内总代: (略)

进口企业:Correvio Australia Pty Ltd
现国内总代:亳 (略)

52

国内总代变更

注射用还原型谷胱甘肽600mg

进口企业:Biomedica Foscama IndustriaChimico Farmaceutica S.p.A.(意大利 (略) )
原国内总代:湖北 (略)

进口企业:Biomedica Foscama IndustriaChimico Farmaceutica S.p.A.(意大利 (略) )
现国内总代:北京 (略)

53

国内总代变更

注射用泮托拉唑钠40mg/瓶

进口企业:Takeda GmbH
原国内总代:武田药品(中国)有限公司

进口企业:Takeda GmbH
现国内总代: (略)

54

持证商变更

注射用重组人促卵泡激素5.5μg(75IU)*1瓶

原持证商:Merck (Schweiz) AG(瑞士
原国内总代: (略)

现持证商:Merck Europe B.V.
现国内总总代: (略)

55

国内总代变更

依托孕烯植入剂68mg/支

进口企业:N.V.Organon(荷兰)
原国内总代:上海默 (略)

进口企业:N.V.Organon(荷兰)
现国内总代:更欧加隆(上海) (略)

56

上市许可持有人、投标企业变更

盐酸二 点击查看>> 双胍片0.5g、0.85g

原上市许可持有人、投标企业:中美上 (略)
生产企业:中美上 (略)

现上市许可持有人、投标企业:默克制药(江苏)有限公司
生产企业:中美上 (略)

57

上市许可持有人、投标企业变更

小儿柴芩清解颗粒5g
心脑欣胶囊0.5g

原上市许可持有人、投标企业: (略)
生产企业: (略)

现上市许可持有人、投标企业: (略)
生产企业: (略)

58

上市许可持有人、投标企业变更

注射用比伐芦定0.25g

原上市许可持有人、投标企业:海南 (略)
受托生产企业:海南 (略)

现上市许可持有人、投标企业: (略)
受托生产企业:海南 (略)

59

上市许可持有人、投标企业变更

腹可安分散片0.4g

原上市许可持有人、投标企业:江西 (略)
生产企业:江西 (略)

现上市许可持有人、投标企业: (略)
生产企业:江西 (略)

60

国内总代变更

盐酸缬更昔洛韦片0.45g

进口企业:Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
原国内总代:罗氏(上海) (略)

进口企业:Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
现国内总代:合肥 (略)

61

国内总代变更

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒)

进口企业:Helsinn Birex PharmaceuticalsLtd.
原国内总代: (略) (略)

进口企业:Helsinn Birex PharmaceuticalsLtd.
现国内总代:江苏 (略)

    
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