浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2022.5.1-2022.5.31)

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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2022.5.1-2022.5.31)

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场 (略) (略) )、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品 (略) 公告201 (略) )、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞ (略) )第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定,浏阳市市 (略) 对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。

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序号受理/发证日期备案事项 (略) 公司名称生产(经营地址)库房地址法人代表企业负责人质量负责人经营范围经营方式变更内容
1 点击查看>> .06第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备202 (略) 湖南 (略) 湖南省长沙市浏阳市洞阳镇洞阳村元背组湖南省长沙市浏阳市洞阳镇洞阳村元背组熊警熊警何志威原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线 (略) 件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外 (略) 理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。批发
2 点击查看>> .16第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备202 (略) 浏阳 (略) 湖南省长沙市浏阳市 (略) 区瑶发街277-2号吴晓林吴晓林吴丹原《分类目录》II类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6856 病房护理设备及器具。零售
3 点击查看>> .18第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 湖南汇桢 (略) (略) 碧桂园商业街 (略) (略) 碧桂园商业街 (略) 刘玉章刘玉章胡枫第二类医疗器械:原《分类目录》6821医用电子仪器设备、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线 (略) 件、6832医用高能射线设备、新《分类目录》05放射治疗器械、06医用成像器械批发
4 点击查看>> .18第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 长沙市 (略) 湖南省长沙市 (略) (略) (略) 区德政园小区南 (略) 湖南省长沙市 (略) (略) (略) 区德政园小区南 (略) 黄作黄作何丽莉第二类医疗器械:原《分类目录》6806口腔科手术器械、6820 普通诊察器械、6827中医器械、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6863口腔科材料新《分类目录》02无源手术器械、16 眼科器械、17口腔科器械、20中医器械。批发
5 点击查看>> .20第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备202 (略) 浏阳市关口益嘉好药师大药房 (略) (略) (略) (略) /彭显成马甫明郑筱6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及其有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。零售
6 点击查看>> .23第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 浏阳市枨冲镇鑫康春元参大药房湖南省长沙市浏阳市枨冲镇枨 (略) (略) 刘金兴邹文芝宋单单第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。零售
7 点击查看>> .23第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 浏阳市洞阳镇洞阳春元参大药房浏阳市 (略) 区永固组甘长新邹文芝甘长新第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。零售
8 点击查看>> .25第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 益丰大 (略) 浏阳碧桂园天誉小区店湖南省长沙市浏阳市碧桂园天芸二期9#栋- (略) 房高毅刘羽吴利第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。零售
9 点击查看>> .26第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) (略) (略) 花炮 (略) 二楼 (略) 花炮 (略) 二楼黄海波黄海波钟静原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线 (略) 件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外 (略) 理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械批发
10 点击查看>> .26第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 湖南 (略) 湖南省长沙市 (略) (略) 区 (略) 湖南省长沙市 (略) (略) 区 (略) 肖红艳肖红艳麻万寿原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:6820普通诊察器械,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品批发
11 点击查看>> .11第二类医疗器械经营备案2020H0068湖南米 (略) (略) (略) (略) 7楼 (略) (略) (略) 7楼贺建武贺建武廖艳玲原《分类目录》第II类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812 妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用x射线设备,6831医用X射线 (略) 件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外 (略) 理设备, 6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。
新《分类目录》第II类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件。
零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。
批零兼营质量负责人变更
12 点击查看>> .16第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备202 (略) 浏阳 (略) 湖南省长沙市浏阳市 (略) 区瑶发街277-3号吴筱琳吴筱琳吴丹原《分类目录》II类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6857 病房护理设备及器具。零售法定代表人、企业负责人变更
13 点击查看>> .30第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 浏阳市枨冲镇鑫康春元参大药房湖南省长沙市浏阳市枨冲镇枨 (略) (略) 刘金兴邹文芝宋单单第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。零售地址文字性变更

特此公告

浏阳市市 (略)

2022年6月1日

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根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场 (略) (略) )、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品 (略) 公告201 (略) )、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞ (略) )第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定,浏阳市市 (略) 对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。

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2 点击查看>> .16第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备202 (略) 浏阳 (略) 湖南省长沙市浏阳市 (略) 区瑶发街277-2号吴晓林吴晓林吴丹原《分类目录》II类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6856 病房护理设备及器具。零售
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6 点击查看>> .23第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 浏阳市枨冲镇鑫康春元参大药房湖南省长沙市浏阳市枨冲镇枨 (略) (略) 刘金兴邹文芝宋单单第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。零售
7 点击查看>> .23第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 浏阳市洞阳镇洞阳春元参大药房浏阳市 (略) 区永固组甘长新邹文芝甘长新第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。零售
8 点击查看>> .25第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 益丰大 (略) 浏阳碧桂园天誉小区店湖南省长沙市浏阳市碧桂园天芸二期9#栋- (略) 房高毅刘羽吴利第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。零售
9 点击查看>> .26第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) (略) (略) 花炮 (略) 二楼 (略) 花炮 (略) 二楼黄海波黄海波钟静原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线 (略) 件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外 (略) 理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械批发
10 点击查看>> .26第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 湖南 (略) 湖南省长沙市 (略) (略) 区 (略) 湖南省长沙市 (略) (略) 区 (略) 肖红艳肖红艳麻万寿原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:6820普通诊察器械,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品批发
11 点击查看>> .11第二类医疗器械经营备案2020H0068湖南米 (略) (略) (略) (略) 7楼 (略) (略) (略) 7楼贺建武贺建武廖艳玲原《分类目录》第II类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812 妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用x射线设备,6831医用X射线 (略) 件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外 (略) 理设备, 6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。
新《分类目录》第II类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件。
零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。
批零兼营质量负责人变更
12 点击查看>> .16第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备202 (略) 浏阳 (略) 湖南省长沙市浏阳市 (略) 区瑶发街277-3号吴筱琳吴筱琳吴丹原《分类目录》II类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6857 病房护理设备及器具。零售法定代表人、企业负责人变更
13 点击查看>> .30第二类医疗器械经营备案湘长市场监械经营备 202 (略) 浏阳市枨冲镇鑫康春元参大药房湖南省长沙市浏阳市枨冲镇枨 (略) (略) 刘金兴邹文芝宋单单第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。零售地址文字性变更

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浏阳市市 (略)

2022年6月1日

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