浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2022.5.1-2022.5.31)
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根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场 (略) (略) )、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品 (略) 公告201 (略) )、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞ (略) )第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定,浏阳市市 (略) 对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
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序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | (略) | 公司名称 | 生产(经营地址) | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 经营方式 | 变更内容 |
1 | 点击查看>> .06 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备202 (略) | 湖南 (略) | 湖南省长沙市浏阳市洞阳镇洞阳村元背组 | 湖南省长沙市浏阳市洞阳镇洞阳村元背组 | 熊警 | 熊警 | 何志威 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线 (略) 件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外 (略) 理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 批发 | |
2 | 点击查看>> .16 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备202 (略) | 浏阳 (略) | 湖南省长沙市浏阳市 (略) 区瑶发街277-2号 | 无 | 吴晓林 | 吴晓林 | 吴丹 | 原《分类目录》II类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6856 病房护理设备及器具。 | 零售 | |
3 | 点击查看>> .18 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 湖南汇桢 (略) | (略) 碧桂园商业街 (略) | (略) 碧桂园商业街 (略) | 刘玉章 | 刘玉章 | 胡枫 | 第二类医疗器械:原《分类目录》6821医用电子仪器设备、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线 (略) 件、6832医用高能射线设备、新《分类目录》05放射治疗器械、06医用成像器械 | 批发 | |
4 | 点击查看>> .18 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 长沙市 (略) | 湖南省长沙市 (略) (略) (略) 区德政园小区南 (略) | 湖南省长沙市 (略) (略) (略) 区德政园小区南 (略) | 黄作 | 黄作 | 何丽莉 | 第二类医疗器械:原《分类目录》6806口腔科手术器械、6820 普通诊察器械、6827中医器械、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6863口腔科材料新《分类目录》02无源手术器械、16 眼科器械、17口腔科器械、20中医器械。 | 批发 | |
5 | 点击查看>> .20 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备202 (略) | 浏阳市关口益嘉好药师大药房 | (略) (略) (略) (略) | / | 彭显成 | 马甫明 | 郑筱 | 6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及其有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 零售 | |
6 | 点击查看>> .23 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 浏阳市枨冲镇鑫康春元参大药房 | 湖南省长沙市浏阳市枨冲镇枨 (略) (略) | 无 | 刘金兴 | 邹文芝 | 宋单单 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 零售 | |
7 | 点击查看>> .23 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 浏阳市洞阳镇洞阳春元参大药房 | 浏阳市 (略) 区永固组 | 无 | 甘长新 | 邹文芝 | 甘长新 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 零售 | |
8 | 点击查看>> .25 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 益丰大 (略) 浏阳碧桂园天誉小区店 | 湖南省长沙市浏阳市碧桂园天芸二期9#栋- (略) 房 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 吴利 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 零售 | |
9 | 点击查看>> .26 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | (略) | (略) 花炮 (略) 二楼 | (略) 花炮 (略) 二楼 | 黄海波 | 黄海波 | 钟静 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线 (略) 件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外 (略) 理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 批发 | |
10 | 点击查看>> .26 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 湖南 (略) | 湖南省长沙市 (略) (略) 区 (略) | 湖南省长沙市 (略) (略) 区 (略) | 肖红艳 | 肖红艳 | 麻万寿 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:6820普通诊察器械,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 批发 | |
11 | 点击查看>> .11 | 第二类医疗器械经营备案 | 2020H0068 | 湖南米 (略) | (略) (略) (略) 7楼 | (略) (略) (略) 7楼 | 贺建武 | 贺建武 | 廖艳玲 | 原《分类目录》第II类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812 妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用x射线设备,6831医用X射线 (略) 件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外 (略) 理设备, 6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。 新《分类目录》第II类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件。 零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 批零兼营 | 质量负责人变更 |
12 | 点击查看>> .16 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备202 (略) | 浏阳 (略) | 湖南省长沙市浏阳市 (略) 区瑶发街277-3号 | 无 | 吴筱琳 | 吴筱琳 | 吴丹 | 原《分类目录》II类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6857 病房护理设备及器具。 | 零售 | 法定代表人、企业负责人变更 |
13 | 点击查看>> .30 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 浏阳市枨冲镇鑫康春元参大药房 | 湖南省长沙市浏阳市枨冲镇枨 (略) (略) | 无 | 刘金兴 | 邹文芝 | 宋单单 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 零售 | 地址文字性变更 |
特此公告
浏阳市市 (略)
2022年6月1日
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场 (略) (略) )、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品 (略) 公告201 (略) )、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞ (略) )第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定,浏阳市市 (略) 对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:0731- 点击查看>> 传真:0731- 点击查看>>
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序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | (略) | 公司名称 | 生产(经营地址) | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 经营方式 | 变更内容 |
1 | 点击查看>> .06 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备202 (略) | 湖南 (略) | 湖南省长沙市浏阳市洞阳镇洞阳村元背组 | 湖南省长沙市浏阳市洞阳镇洞阳村元背组 | 熊警 | 熊警 | 何志威 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线 (略) 件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外 (略) 理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 批发 | |
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5 | 点击查看>> .20 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备202 (略) | 浏阳市关口益嘉好药师大药房 | (略) (略) (略) (略) | / | 彭显成 | 马甫明 | 郑筱 | 6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及其有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 零售 | |
6 | 点击查看>> .23 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 浏阳市枨冲镇鑫康春元参大药房 | 湖南省长沙市浏阳市枨冲镇枨 (略) (略) | 无 | 刘金兴 | 邹文芝 | 宋单单 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 零售 | |
7 | 点击查看>> .23 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 浏阳市洞阳镇洞阳春元参大药房 | 浏阳市 (略) 区永固组 | 无 | 甘长新 | 邹文芝 | 甘长新 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 零售 | |
8 | 点击查看>> .25 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 益丰大 (略) 浏阳碧桂园天誉小区店 | 湖南省长沙市浏阳市碧桂园天芸二期9#栋- (略) 房 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 吴利 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 零售 | |
9 | 点击查看>> .26 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | (略) | (略) 花炮 (略) 二楼 | (略) 花炮 (略) 二楼 | 黄海波 | 黄海波 | 钟静 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线 (略) 件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外 (略) 理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 批发 | |
10 | 点击查看>> .26 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 湖南 (略) | 湖南省长沙市 (略) (略) 区 (略) | 湖南省长沙市 (略) (略) 区 (略) | 肖红艳 | 肖红艳 | 麻万寿 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:6820普通诊察器械,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 批发 | |
11 | 点击查看>> .11 | 第二类医疗器械经营备案 | 2020H0068 | 湖南米 (略) | (略) (略) (略) 7楼 | (略) (略) (略) 7楼 | 贺建武 | 贺建武 | 廖艳玲 | 原《分类目录》第II类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械, (略) 外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812 妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用x射线设备,6831医用X射线 (略) 件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外 (略) 理设备, 6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。 新《分类目录》第II类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件。 零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 批零兼营 | 质量负责人变更 |
12 | 点击查看>> .16 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备202 (略) | 浏阳 (略) | 湖南省长沙市浏阳市 (略) 区瑶发街277-3号 | 无 | 吴筱琳 | 吴筱琳 | 吴丹 | 原《分类目录》II类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6857 病房护理设备及器具。 | 零售 | 法定代表人、企业负责人变更 |
13 | 点击查看>> .30 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备 202 (略) | 浏阳市枨冲镇鑫康春元参大药房 | 湖南省长沙市浏阳市枨冲镇枨 (略) (略) | 无 | 刘金兴 | 邹文芝 | 宋单单 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 零售 | 地址文字性变更 |
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2022年6月1日
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