裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目的更正公告

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裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目的更正公告

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目的更正公告

信息时间:2022-06-02

招标公告,区块链已存证

存证时间:
存证哈希值:
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一、项目基本情况:

1.原公告的 (略) :裕采G2022H246

2.原公告的采购项目名称:裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目

3.首次公告日期:2022年5月27日

二、更正信息

1.更正事项:?采购公告 ?采购文件□采购结果

2.更正内容:

原采购文件采购公告中:

一、项目基本情况:

5、预算金额: 点击查看>> 万元

6、最高限价: 点击查看>> 万元

7、采购需求:裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目进行公开采购,具体内容见公告附件:采购需求。

8、标段(包别)划分:本项目共分2个包。裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目(第一包),最高限价: 点击查看>> 万元;裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目(第二包),最高限价: 点击查看>> 万元。

注:标段(包别)划分:本项目共分为2个包,供应商可以同时投1个或者2个包,但只能中1个包,评标按1包、2包顺序进行,供应商在1包中被推荐为第一中标候选供应商,在2包中不得再推荐为中标候选供应商,但仍参与评审。

现修改为:一、项目基本情况:

5、预算金额: 点击查看>> 万元

6、最高限价: 点击查看>> 万元

7、采购需求:裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目进行公开采购,具体内容见公告附件:采购需求。

8、标段(包别)划分:本项目共分3个包。裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目(第一包),最高限价: 点击查看>> 万元;裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目(第二包),最高限价: 点击查看>> 万元;裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目(第三包),最高限价: 点击查看>> 万元;

注:标段(包别)划分:本项目共分为3个包,供应商可以同时投1个或者2个包或者3个包,但只能中1个包,评标按1包、2包、3包顺序进行,供应商在一个包中被推荐为第一中标候选供应商,在另外两个包中不得再推荐为中标候选供应商,但仍参与评审。

、原采购文件第六章采购需求:

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购清单(第一包)

序号

品名

单位

数量

1

新冠病毒核酸检测试剂

人份

点击查看>>

2

新冠病毒核酸提取试剂

人份

点击查看>>

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

人份

500

4

新冠病毒核酸检测质控品

30

5

一次性防护服

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6

隔离衣

点击查看>>

7

N95口罩(头戴式)

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8

N95口罩(挂耳式)

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9

面屏

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10

医用乳胶外科手套

点击查看>>

11

一次性帽子

点击查看>>

12

一次性鞋套

点击查看>>

13

隔离靴套

点击查看>>

14

检查手套

点击查看>>

15

八联管

人份

点击查看>>

16

八联管盖

人份

点击查看>>

17

离心管

2000

18

10ul带滤芯无菌吸头

600

19

100ul带滤芯无菌吸头

60

20

200ul带滤芯无菌吸头

600

21

1000 ul带滤芯无菌吸头

60

22

自封袋

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23

黄色医 (略)

点击查看>>

24

黄色医 (略)

点击查看>>

25

酒精

点击查看>>

26

84消毒液

点击查看>>

27

洗手液

点击查看>>

28

泡腾消毒片

点击查看>>

29

小喷壶

300

30

消毒剂试纸

60

31

紫外线指示卡

60

32

消毒湿巾(小包)

点击查看>>

33

电动喷雾器

60

34

小垃圾桶

1500

35

标签扎带

点击查看>>

36

采样管(1:20混管)

点击查看>>

37

免洗凝胶

点击查看>>

38

大垃圾桶

500

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购清单(第二包)

序号

品名

单位

数量

1

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

人份

点击查看>>

2

核酸提取试剂

人份

点击查看>>

3

移液器吸头

人份

点击查看>>

4

移液器吸头

人份

点击查看>>

5

MIC连接管

人份

点击查看>>

6

配置管

人份

点击查看>>

7

新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 质控品

360

8

核酸清除剂

20

采购清单参数要求:

第一包:

品名

技术规格

1、新冠病毒核酸检测试剂

1、规格:50 人份/盒

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控

3、采用实时荧光 PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab 与 N 基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC标记相应检测和对照

4、经过扩增体系与探针优化PCR 扩增时间小于 75 分钟

★5、能提供 1 人份/板、8 人份/板、16 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 32、64、96 通量核酸提取仪

★6、检测下限:350copies/ml

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出 S6(1:2187 稀释比例)为阳性

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

2、新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等

2、样品量:200μl

★3、规格:1人份/条(32 人份/盒)、8人份/板*6 板(48人份/盒)、16 人份/板*3 板(48人份/盒)、16人份/板*6板(96 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务

4、无酚/氯仿抽提

5、核酸回收率≥98%

★6、不需添加蛋白酶 K、直接加入样本就上机提取

7、洗脱体积为 50μl-100 μl

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

3、新冠病毒核酸检测复测试剂

核酸复测试剂参数

1、采用荧光 PCR 方法,三重荧光 PCR 技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因

2、包装规格:32 人份/盒

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4、靶标基因:ORF1ab 基因、N 基因

5、适用仪器:ABI 7500、SLAN-96P等荧光定量 PCR 仪

★6、上样量:10μL

★7、最低检出限:200copies/ml(提供由制造商盖章证明材料);

8、精密度:Ct 值变异系数(CV)<5%

★9、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料)

★10、储存条件及有效期:在-20~±5℃避光保存,有效期为12 个月,试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料)

11、内标:采用一段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控PCR 反应的有效性,避免假阴性

12、 (略) (略) 生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂,提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。(提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章)

13、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL63,HKU1,229E,OC43)、 SARS、MERS、H1N1(新型 点击查看>> 型 H1N1 流感病毒(2009)、季节性 H1N1 流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, 点击查看>> 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒 A、B 型,副流感病毒 1、2、3 型,鼻病毒 A、B、C 组,腺病毒 1、2、3、4、5、7、55 型,肠道病毒 A、B、C、D 组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应

14、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾剂或滴鼻剂(羟 点击查看>> 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响

核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 24 小时),长期保存应置于-20℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输

3、上样量:100μL-200μL

4、包装规格:1 人份/盒、8 人份/盒、16 人份/盒、32 人份/盒、96 人份/盒

5、提取下限:DNA 病毒:10IU/mL;RNA 病毒:15IU/mL

6、储存条件及有效期:常温保存12 个月

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等

★8、快速提取,一步洗涤,仅需 4 分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。 (提供由制造商盖章证明材料)

9、 RNA/DNA 同时提取,1 份样本 1 次提取,同时获得高质量的 DNA 和 RNA,可用于后续多项检测项目

10、多种使用模式(手工、全自动)可供选择

★11、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。 (提供由制造 商盖章证明材料)

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

4、新冠病毒核酸检测质控品

1、需满足第三方质控品,适用主流检测试剂

2、包装规格需满足1ml/支,产品状态为液体,方便使用

3、效期需满足-20℃可保存24个月,开瓶稳定性可达7天

4、浓度需包含:阴性,250copy/ml,500copy/ml,1000copy/ml,2000copy/ml, 点击查看>> copy/ml

5、一次性防护服

1、符合GB 点击查看>> -2009《医用一次性防护服技术要求》,防护服应干燥,清洁,无菌斑,表面不允许有粘连;

2、抗渗水性: (略) 位静水压不低于1.67KPa;

3、过滤效率: (略) 位 (略) 对非油性颗粒的过滤效率不低于70%,提供相关检测报告;

4、抗合成血液穿透性不低于1.75kpa;

5、表面抗湿性:外侧沾水等级不低于3级;

6、透湿量:防护服材料透湿量不低于2500g/(m2·d);

7、包装上标志有“灭菌”或“无菌”或图示的防护服应无菌;

8、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品医疗器械注册证明或国家药 (略) 备案证明材料;

6、隔离衣

1、产品符合GB/T 点击查看>> -2020纺织品隔离衣用非织造布要求

2、单位面积质量偏差率(%)不高于 ±2

3、喷淋冲击渗水量(g) ≤0.04

4、静水压>2.6(kPa)

5、胀破强度>147(kPa)

6、断裂强力(N):横向>80、纵向>41

7、透湿率> 点击查看>> (g/(n)2? 24h))

8、抗静电性-表面电阻率<1.0*10^10

9、布面均匀、平整,无微孔和晶点,无明显折痕、破边破洞、油污斑渍, 卷装整齐。

10、染色布或印花布的布面色差、同批色差和同匹色差,均不应低于3-4级。

11、需提供国家审核通过的并且拥有资质的第三方实验室提供的检测报告。

12、实验室出具的检测报告具有CNAS/MA认证;

7、N95口罩(头戴式)

1、产品符合 GB 点击查看>> -2010 相关标准;

2、产品为头戴式

3、过滤效率:在气体流量为 85L/min 情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 95%

4、无菌型防护口罩应无菌,环氧 点击查看>> 烷残留量不超过 10ug/g

8、N95口罩(挂耳式)

1、产品符合 GB 点击查看>> -2010 相关标准;

2、产品由面罩、鼻夹、口罩带组成

3、过滤效率:在气体流量为 85L/min 情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 95%

4、无菌型防护口罩应无菌,环氧 点击查看>> 烷残留量不超过 10ug/g

9、面屏

1、符合国家标准:GB 点击查看>> --2006;

2、非无菌,由高分子材料制成的防护罩和固定装置;

3、能 (略) ;

4、产品表面应光滑、无毛刺、无锐角、佩戴时 (略) 面部的不舒适感;b)镜片表面应平整、光滑、无划痕、波纹、气泡、杂质或其他可能有损视力的明显缺陷;

5、镜片的尺寸应符合设计标识的要求,误差在士10%之内,长×宽不小于105mm×50mm;

6、镜片耐弯曲性:应有良好的耐弯曲性能;

7、镜片可见光透射比:视野范围内(镜片区)所使用的材料应具有良好的可见光透射比,可见光透射比应不低于90%;

8、抗坠落性: (略) 以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不应脱落,面罩外观不应损毁,镜片不应有裂纹;

9、耐热性:面罩在67℃±2℃的水中,保温3min应不变形;

10、镜面应具有良好的防雾性能;

11、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品国家药 (略) 备案证明材料;

10、医用乳胶外科手套

1、本产品采用天然橡胶胶乳制成,经环氧 点击查看>> 烷灭菌,产品无菌;

2、包装材料采用国际标准之医疗用透析纸、阻菌性更强;

3、供货物质量合格的相关检测报告;提供投标产品医疗器械注册证明或国家药 (略) 备案证明材料。

11、一次性帽子

1、采用非织造布为主要原料,一次性使用;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品国家药 (略) 备案证明材料;

12、一次性鞋套

1、非织造布制成,鞋套上口有橡筋;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

13、隔离靴套

1、无纺布材质,筒高≥50Cm,鞋套 (略) 都有橡筋;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

14、检查手套

1、符合国家标准:GB 点击查看>> -2006标准;

2、由天然橡胶胶乳制造;

3、独立包装,一次性使用;

4、供货物质量合格的相关检测报告;提供投标产品医疗器械注册证明或国家药 (略) 备案证明材料。

15、八联管

0.2ml,八连排透明 PCR 薄壁管管体

16、八联管盖

与八联管配套

17、离心管

2ml

18、10ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP 材质

19、100ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP 材质

20、200ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP 材质

21、1000 ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP 材质

22、自封袋

可自封,规格:400mm*280mm

23、黄色医 (略)

规格:50L;新料高密度聚 点击查看>>

24、黄色医 (略)

规格:30L;新料高密度聚 点击查看>>

25、酒精

75%医用酒精,规格500ml/瓶

26、84消毒液

消毒使用,规格500ml/瓶

27、洗手液

规格及包装:500ml/瓶;医用洗手液

28、泡腾消毒片

1、有效氯含量为45%-55%(w/w)

2、可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和细胞芽孢

3、用于硬质物体表面、游泳池水、医院病人污染物品及污水的消毒

29、小喷壶

250ml喷壶

30、消毒剂试纸

用于对含氯消毒剂如84消毒液等有效含量进行经常性监测

31、紫外线指示卡

用于杀菌紫外线灯辐照强度的监测

32、消毒湿巾(小包)

10片/包

33、电动喷雾器

1、背负式电动喷雾器,药箱容积:15L,泵类型:隔膜泵

2、工作时间:大于等于3小时

3、喷雾均匀

34、小垃圾桶

规格:15L

35、标签扎带

规格:4*200mm含标牌

36、采样管(1:20混管)

1:20混采、灭活型

37、免洗凝胶

500ml/瓶

38、大垃圾桶

医用大垃圾桶带滚轮

第二包:

序号

产品名称

参数

1

新型冠状病毒2019-n CoV核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

1、能用于对鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液中新型冠状病毒的检测。

★2、采用三重荧光 PCR方法检测,一个反应管中同时检测新型冠状病毒 ORF1ab、 N 基因和 E 基因,节省试验操作时间;

3、规格:25T/盒、50T/盒、200T/盒

4、检测方法:荧光 PCR法,扩增采用一步法,探针为 Taqman 探针。

5、检测通道可选 FAM、VIC、ROX 等通道。

6、具备阳性对照、阴性对照及内 (略) 质控设置。

★7、试剂灵敏度:最低检测限≦200copies/ml 。

8、试剂盒组成成分包括核酸扩增反应液,酶混合液,阳性对照,阴性对照等。

★9、存储条件及有效期:试剂盒-20℃冷冻保存,有效期为 12个月。

10、PCR 扩增不设预循环,从第一个循环数开始读取荧光值,扩增循环数≥40。

11、特异性: (略) 位相同或感染症状相似的其他病原体(至少 10 种)无交叉反 应。

12、检测试剂盒需获得国家食 (略) 颁发的注册证。

★13、 (略) 使用配套试剂,属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台价格。并提供安徽省网采平台截图。

★14、机型要求:开放性机型,同时适用于在用扩增设备MICPOC Dx48,并提供相关证明。

★15、投标 (略) 授权

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供视为无效投标。

2

核酸提取试剂

1、用于新冠样本的核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2、产品性能结构及组成:包含预装版、磁套、蛋白酶 K、助沉剂溶解缓冲液、助沉 剂。

3、产品将组成成分中的助沉剂、助沉剂溶解缓冲液和蛋白酶K预装进裂解混合液预 装板,已预装,不需要额外操作再添加。

4、规格120人份/箱

5、配合同品牌的快速提取仪可以 10分钟完成一轮提取。

★6、 (略) 使用配套试剂(专机专用),属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台价格。属安徽省网采平台的备案目录,备案目录后期纳入集中目录管理后,投标价格高于平台价格按平台价格执行;如投标报价低于平台价格,按实际投标价格执行。并提供安徽省网采平台截图。

★7、适配于在用提取设备Autra4800。

★8、投标 (略) 授权

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供则视为无效投标。

3

移液器吸头

规格:20ul

1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具一次成型,无毛刺,品质高;

2、PP(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无DNA/RNA酶

4、通过ISO9001认证和ISO 点击查看>> 认证

5、配备高精密模具生产车间配备十万级无尘车间

4

移液器吸头

规格:1000ul

1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具一次成型,无毛刺,品质高;

2、PP(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无DNA/RNA酶

4、通过ISO9001认证和ISO 点击查看>> 认证

5、配备高精密模具生产车间配备十万级无尘车间

5

MIC连接管

配备PCR仪耗材使用

6

配置管

0.25ml

7

新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 质控品

1、用途:本产品可用于新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 检测实验的质量控制,评估实验室新型冠状病 毒(2019-nCoV)核酸检测实验结果的准确性;本产品使用新型冠状病毒 RNA 合成全片段(包含新型冠状病 毒 ORF1ab 基因(全长)、N 基因(全长)、和 E 基因(全长))经 RNA保存剂稀释而成;本产品仅供研究使 用。

2、标准值(copies/mL):600;浓度范围(copies/mL):4.0×102~ 9.0×102

3、储存条件:≤ -20℃条件下保存,反复冻融不超过 3 次,有效期 6 个月。

8

核酸清除剂

1、适用于PCR实验室仪器、耗材和空气气溶胶等的核酸清除,可有效降低环境中核酸污染对PCR实验室准确性的干扰。

2、每盒应包含A液、B液

现修改为:

采购需求

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购清单(第一包):

序号

品名

单位

数量

1

新冠病毒核酸检测试剂

人份

点击查看>>

2

新冠病毒核酸提取试剂

人份

点击查看>>

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

人份

500

4

新冠病毒核酸检测质控品

30

5

八联管

人份

点击查看>>

6

八联管盖

人份

点击查看>>

7

离心管

2000

8

10ul带滤芯无菌吸头

600

9

100ul带滤芯无菌吸头

60

10

200ul带滤芯无菌吸头

600

11

1000 ul带滤芯无菌吸头

60

12

自封袋

点击查看>>

13

采样管(1:20混管)

点击查看>>

14

酒精

6000

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购清单(第二包):

序号

品名

单位

数量

1

医用一次性防护服

点击查看>>

2

医用隔离面罩

点击查看>>

3

橡胶外科手套

点击查看>>

4

医用防护口罩

点击查看>>

5

背负式电动喷雾器

10

6

小喷壶

300

7

隔离衣

点击查看>>

8

N95口罩(挂耳式)

点击查看>>

9

一次性帽子

点击查看>>

10

一次性鞋套

点击查看>>

11

隔离靴套

点击查看>>

12

检查手套

点击查看>>

13

黄色医 (略)

点击查看>>

14

黄色医 (略)

点击查看>>

15

酒精

点击查看>>

16

84消毒液

点击查看>>

17

洗手液

点击查看>>

18

泡腾消毒片

点击查看>>

19

消毒剂试纸

60

20

紫外线指示卡

60

21

消毒湿巾(小包)

点击查看>>

22

小垃圾桶

1500

23

标签扎带

点击查看>>

24

免洗凝胶

点击查看>>

25

大垃圾桶

500

26

额温枪

500

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购清单(第三包):

序号

品名

单位

数量

1

新型冠状病毒2019-n CoV核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

人份

点击查看>>

2

核酸提取试剂

人份

点击查看>>

3

移液器吸头

人份

点击查看>>

4

移液器吸头

人份

点击查看>>

5

MIC连接管

人份

点击查看>>

6

配置管

人份

点击查看>>

7

新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 质控品

360

8

核酸清除剂

20

采购清单参数要求:

一包参数:

品名

技术规格

1、新冠病毒核酸检测试剂

1、规格:50 人份/盒;

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控;

3、采用实时荧光 PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab 与 N 基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC标记相应检测和对照;

4、经过扩增体系与探针优化 PCR 扩增时间小于 75 分钟;

★5、能提供 1 人份/板、8 人份/板、16 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 32、64、96 通量核酸提取仪;

★6、检测下限:350copies/ml;

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出 S6(1:2187 稀释比例)为阳性;

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液;

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活;

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

2、新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等;

2、样品量:200μl;

★3、规格:1人份/条(32 人份/盒)、8人份/板*6 板(48人份/盒)、16 人份/板*3 板(48人份/盒)、16人份/板*6板(96 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务;

4、无酚/氯仿抽提;

5、核酸回收率≥98% ;

★6、不需添加蛋白酶 K、直接加入样本就上机提取;

7、洗脱体积为 50 μl-100 μl;

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

3、新冠病毒核酸检测复测试剂

核酸复测试剂参数

1、采用荧光 PCR 方法,三重荧光 PCR 技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因;

2、包装规格:32 人份/盒;

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本;

4、靶标基因:ORF1ab 基因、N 基因;

5、适用仪器:ABI 7500、SLAN-96P等荧光定量 PCR 仪;

★6、上样量:10μL;

★7、最低检出限:200copies/ml(提供由制造商盖章证明材料);

8、精密度:Ct 值变异系数(CV)<5%;

★9、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料);

★10、储存条件及有效期:在-20~±5℃避光保存,有效期为12 个月,试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料);

11、内标:采用一段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控PCR 反应的有效性,避免假阴性;

12、 (略) (略) 生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂,提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。(提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章)

13、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL63,HKU1,229E,OC43)、 SARS、MERS、H1N1(新型 点击查看>> 型H1N1 流感病毒(2009)、季节性 H1N1 流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, 点击查看>> 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒 A、B 型,副流感病毒 1、2、3 型,鼻病毒 A、B、C 组,腺病毒 1、2、3、4、5、7、55 型,肠道病毒 A、B、C、D 组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应;

14、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟 点击查看>> 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响;

核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 24 小时),长期保存应置于-20℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输;

3、上样量:100μL-200μL;

4、包装规格:1 人份/盒、8 人份/盒、16 人份/盒、32 人份/盒、96 人份/盒;

5、提取下限:DNA 病毒:10IU/mL;RNA 病毒:15IU/mL;

6、储存条件及有效期:常温保存 12 个月;

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等;

★8、快速提取,一步洗涤,仅需 4 分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。 (提供由制造商盖章证明材料);

9、 RNA/DNA 同时提取,1 份样本 1 次提取,同时获得高质量的 DNA 和 RNA,可用于后续多项检测项目;

10、多种使用模式(手工、全自动)可供选择;

★11、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。 (提供由制造 商盖章证明材料);

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

4、新冠病毒核酸检测质控品

1、需满足第三方质控品,适用主流检测试剂;

2、包装规格需满足1ml/支,产品状态为液体,方便使用;

3、效期需满足-20℃可保存24个月,开瓶稳定性可达7天;

4、浓度需包含:阴性,250copy/ml,500copy/ml,1000copy/ml,2000copy/ml, 点击查看>> copy/ml

5、八联管

0.2ml,八连排透明 PCR 薄壁管管体

6、八联管盖

与八联管配套

7、离心管

2ml

8、10ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP材质

9、100ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP材质

10、200ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP材质

11、1000ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP材质

12、自封袋

可自封,规格:400mm*280mm

13、采样管(1:20混管)

1:20混采、灭活型

14、酒精

75%医用酒精,规格500ml/瓶

二包参数:

1、医用一次性防护服

1、符合国标GB 点击查看>> -2009《医用一次性防护服技术要求》;

★2、取得中华人民共和国二类医疗器械注册证;

★3、中央医药定点储备产品;

4、 (略) 开口, (略) 采用双面胶自粘门襟设计;

5、针织袖口设计,穿着更舒适;

6、抗渗水性: (略) 位静水压不低于20KPa;

7、断裂强力和断裂伸长率: (略) 位材料的断裂强力不低于67N,断裂伸长率不低于29%;

★8、过滤效率: (略) 位 (略) 对非油性颗粒的过滤效率不低于100%;

★9、抗合成血液穿透性:可达最高级别6级(20KPa压力不穿透);

★10、表面抗湿性:外侧沾水等级不低于4级;

★11、透湿量:防护服材料透湿量不低于8865g/(m2·d);

12、抗静电性:防护服的带电量应不大于0.3μC/件;

★13、有效期:≥3年。

14、产品要符合 GB 点击查看>> -2009的相关要求,以上参数在投标文件中须提供由第三方检测机构出具的具有 CMA 标识的检测报告扫描件加以证明,其他非GB 点击查看>> -2009 的相关要求可以提供产品说明书、产品外包装等证明材料,否则不予认可。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

2、医用隔离面罩

1.面罩由高分子材料制成的防护罩、固定装置组成;

2.面罩应符合GB 点击查看>> -2006规定检测合格;

★3. 镜片屈光度互差不得超过0.00;

4.面罩平面型镜片棱镜度互差不得超过0.01△,左右眼镜片的棱镜度互差不得超过0.01△;

5.面罩尺寸大于 点击查看>> cm* 点击查看>> cm,可见光透射比应大于0.90;

10、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

3、橡胶外科手套

1、采用环氧 点击查看>> 烷灭菌;;

2、 (略) 有规格, (略) 分单层厚度应大于0.1mm, (略) 分单层厚度应大于0.13mm;

3、手套标准符合《GB/T 7543-2020一次性使用灭菌橡胶外科手套》的要求;

4、手套标准需符合ISO 点击查看>> :2016;

★5、外科手套长度需要满足,标准款(不小于240mm).加长款(不小于480mm)

6、提供投标产品质量合格的相关检测报告;

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

4、医用防护口罩

1、执行最新国标GB 点击查看>> -2010《医用防护口罩技术要求》,口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍;

★2、折叠立体设计,绿色头戴式,可调节耳带松紧,配有鼻夹,鼻夹外置,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成;

3、口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于28N;

★4、过滤效率等级为1级,PFE(非油性颗粒过滤效率) 不低于99%;

5、气流阻力:口罩的吸气阻力不超过215Pa;

6、阻燃性能:续燃时间不超过1s;

7、表面抗湿性:口罩外表面沾水等级不低于4级;

8、合成血液穿透性能:将2mL合成血以 点击查看>> KPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧未出现渗透;

9、每只独立包装,环氧 点击查看>> 烷灭菌、有效期:≥2年。

10、产品要符合GB 点击查看>> -2010的相关要求,以上参数在投标文件中须提供由第三方检测机构出具的具有 CMA 标识的检测报告扫描件加以证明,其他非GB 点击查看>> -2010的相关要求可以提供产品说明书、产品外包装等证明材料,否则不予认可。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

5、背负式电动喷雾器

1、整机质量不高于5.3kg,药箱容积不低于15L;

★2、泵类型:单流式泵;

★3、工作压力:不低于1.0Mpa ;

★4、药液残留不高于100ml;

5、提供产品3c认证书和检验报告书。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

6、小喷壶

250ml喷壶

7、隔离衣

1、产品符合GB/T 点击查看>> -2020纺织品隔离衣用非织造布要求;

2、单位面积质量偏差率(%)不高于±2;

3、喷淋冲击渗水量(g)≤0.04;

4、静水压>2.6(kPa);

5、胀破强度>147(kPa);

6、断裂强力(N):横向>80、纵向>41;

7、透湿率> 点击查看>> (g/(n)2 ? 24h));

8、抗静电性-表面电阻率<1.0*10^10;

9、布面均匀、平整,无微孔和晶点,无明显折痕、破边破洞、油污斑渍,卷装整齐;

10、染色布或印花布的布面色差、同批色差和同匹色差,均不应低于3-4 级;

11、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品国家药 (略) 备案证明材料。

8、N95口罩(挂耳式)

1、产品符合 GB 点击查看>> -2010 相关标准;

2、产品由面罩、鼻夹、口罩带组成;

3、过滤效率:在气体流量为 85L/min 情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 95%;

4、无菌型防护口罩应无菌,环氧 点击查看>> 烷残留量不超过 10ug/g;

5、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

9、一次性帽子

1、采用非织造布为主要原料,一次性使用;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

10、一次性鞋套

1、非织造布制成,鞋套上口有橡筋;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

11、隔离靴套

1、无纺布材质,筒高≥40Cm,鞋套 (略) 都有橡筋;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

12、检查手套

1、符合国家标准:GB 点击查看>> -2006标准;

2、由天然橡胶胶乳制造;

3、独立包装,一次性使用;

4、供货物质量合格的相关检测报告。

13、黄色医 (略)

规格:100L;新料高密度聚 点击查看>>

14、黄色医 (略)

规格:30L;新料高密度聚 点击查看>>

15、酒精

75%医用酒精,规格500ml/瓶

16、84消毒液

消毒使用,规格500ml/瓶

17、洗手液

规格及包装:500ml/瓶;医用洗手液

18、泡腾消毒片

1、有效氯含量为45%-55%(w/w);

2、可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和细胞芽孢;

3、用于硬质物体表面、游泳池水、医院病人污染物品及污水的消毒。

19、消毒剂试纸

用于对含氯消毒剂如84消毒液等有效含量进行经常性监测

20、紫外线指示卡

用于杀菌紫外线灯辐照强度的监测

21、消毒湿巾(小包)

10片/包

22、小垃圾桶

规格:15L

23、标签扎带

规格:4*200mm含标牌

24、免洗凝胶

规格:500ml医用免洗凝胶

25、大垃圾桶

规格:100L

26、额温枪

非接触式体温计

三包参数:

序号

产品名称

参数

1

新型冠状病毒2019-n CoV核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

1、能用于对鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液中新型冠状病毒的检测。

★2、采用三重荧光 PCR方法检测,一个反应管中同时检测新型冠状病毒ORF1ab、 N 基因和 E 基因,节省试验操作时间;

3、规格:25T/盒、50T/盒、200T/盒

4、检测方法:荧光 PCR 法,扩增采用一步法,探针为 Taqman 探针。

5、检测通道可选 FAM、VIC、ROX 等通道。

6、具备阳性对照、阴性对照及内 (略) 质控设置。

★7、试剂灵敏度:最低检测限≦200copies/ml 。

8、试剂盒组成成分包括核酸扩增反应液,酶混合液,阳性对照,阴性对照等。

★9、存储条件及有效期:试剂盒-20℃冷冻保存,有效期为 12个月。

10、PCR 扩增不设预循环,从第一个循环数开始读取荧光值,扩增循环数≥40。

11、特异性: (略) 位相同或感染症状相似的其他病原体(至少 10 种)无交叉反 应。

12、检测试剂盒需获得国家食 (略) 颁发的注册证。

★13、 (略) 使用配套试剂,属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台价格。并提供安徽省网采平台截图。

★14、机型要求:开放性机型,同时适用于在用扩增设备MIC POC Dx48,并提供相关证明。

★15、投标 (略) 授权

★注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供视为无效投标。

2

核酸提取试剂

1、用于新冠样本的核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2、产品性能结构及组成:包含预装版、磁套、蛋白酶 K、助沉剂溶解缓冲液、助沉 剂。

3、产品将组成成分中的助沉剂、助沉剂溶解缓冲液和蛋白酶K预装进裂解混合液预 装板,已预装,不需要额外操作再添加。

4、规格120人份/箱

5、配合同品牌的快速提取仪可以 10分钟完成一轮提取。

★6、 (略) 使用配套试剂(专机专用),属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台价格。属安徽省网采平台的备案目录,备案目录后期纳入集中目录管理后,投标价格高于平台价格按平台价格执行;如投标报价低于平台价格,按实际投标价格执行。并提供安徽省网采平台截图。

★7、适配于在用提取设备Autra4800。

★8、投标 (略) 授权

★注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供则视为无效投标。

3

移液器吸头

规格:20ul

1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具一次成型,无毛刺,品质高;

2、PP(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无DNA/RNA酶

4、通过ISO9001认证和ISO 点击查看>> 认证

5、配备高精密模具生产车间配备十万级无尘车间

4

移液器吸头

规格:1000ul

1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具一次成型,无毛刺,品质高;

2、PP(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无DNA/RNA酶

4、通过ISO9001认证和ISO 点击查看>> 认证

5、配备高精密模具生产车间配备十万级无尘车间

5

MIC连接管

配备PCR仪耗材使用

6

配置管

0.25ml

7

新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 质控品

1、用途:本产品可用于新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 检测实验的质量控制,评估实验室新型冠状病 毒(2019-nCoV)核酸检测实验结果的准确性;本产品使用新型冠状病毒 RNA 合成全片段(包含新型冠状病 毒 ORF1ab 基因(全长)、N 基因(全长)、和 E 基因(全长))经 RNA 保存剂稀释而成;本产品仅供研究使 用。

2、标准值(copies/mL):600;浓度范围(copies/mL):4.0×102~ 9.0×102

3、储存条件:≤ -20℃条件下保存,反复冻融不超过 3 次,有效期 6 个月。

8

核酸清除剂

1、适用于PCR实验室仪器、耗材和空气气溶胶等的核酸清除,可有效降低环境中核酸污染对PCR实验室准确性的干扰。

2、每盒应包含A液、B液

3.更正日期:2022年6月1日

三、其他补充事宜

招标文件中的其它内容不变。采购人和采购代理机构不承担因供应商不及时关注六安市公共资源交易电子服务系统(http:/ 点击查看>> )相 (略) 造成的一切责任。

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1、采购人信息

名 称:六安市裕安区卫生健康委员会

地 址:六安市裕安区第九中学对面

联系方式:0564- 点击查看>>

2、采购代理机构信息

名 称:安徽 (略)

地 址:六安市恒生阳光城写字楼A座25楼

联系方式: 点击查看>>

3、项目联系方式

项目联系人:石工

电 ?话: 点击查看>>

六安市裕安区卫生健康委员会

安徽 (略)

2022年6月1日

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目的更正公告

信息时间:2022-06-02

招标公告,区块链已存证

存证时间:
存证哈希值:
区块高度:

一、项目基本情况:

1.原公告的 (略) :裕采G2022H246

2.原公告的采购项目名称:裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目

3.首次公告日期:2022年5月27日

二、更正信息

1.更正事项:?采购公告 ?采购文件□采购结果

2.更正内容:

原采购文件采购公告中:

一、项目基本情况:

5、预算金额: 点击查看>> 万元

6、最高限价: 点击查看>> 万元

7、采购需求:裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目进行公开采购,具体内容见公告附件:采购需求。

8、标段(包别)划分:本项目共分2个包。裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目(第一包),最高限价: 点击查看>> 万元;裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目(第二包),最高限价: 点击查看>> 万元。

注:标段(包别)划分:本项目共分为2个包,供应商可以同时投1个或者2个包,但只能中1个包,评标按1包、2包顺序进行,供应商在1包中被推荐为第一中标候选供应商,在2包中不得再推荐为中标候选供应商,但仍参与评审。

现修改为:一、项目基本情况:

5、预算金额: 点击查看>> 万元

6、最高限价: 点击查看>> 万元

7、采购需求:裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目进行公开采购,具体内容见公告附件:采购需求。

8、标段(包别)划分:本项目共分3个包。裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目(第一包),最高限价: 点击查看>> 万元;裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目(第二包),最高限价: 点击查看>> 万元;裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购项目(第三包),最高限价: 点击查看>> 万元;

注:标段(包别)划分:本项目共分为3个包,供应商可以同时投1个或者2个包或者3个包,但只能中1个包,评标按1包、2包、3包顺序进行,供应商在一个包中被推荐为第一中标候选供应商,在另外两个包中不得再推荐为中标候选供应商,但仍参与评审。

、原采购文件第六章采购需求:

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购清单(第一包)

序号

品名

单位

数量

1

新冠病毒核酸检测试剂

人份

点击查看>>

2

新冠病毒核酸提取试剂

人份

点击查看>>

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

人份

500

4

新冠病毒核酸检测质控品

30

5

一次性防护服

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6

隔离衣

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7

N95口罩(头戴式)

点击查看>>

8

N95口罩(挂耳式)

点击查看>>

9

面屏

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10

医用乳胶外科手套

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11

一次性帽子

点击查看>>

12

一次性鞋套

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13

隔离靴套

点击查看>>

14

检查手套

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15

八联管

人份

点击查看>>

16

八联管盖

人份

点击查看>>

17

离心管

2000

18

10ul带滤芯无菌吸头

600

19

100ul带滤芯无菌吸头

60

20

200ul带滤芯无菌吸头

600

21

1000 ul带滤芯无菌吸头

60

22

自封袋

点击查看>>

23

黄色医 (略)

点击查看>>

24

黄色医 (略)

点击查看>>

25

酒精

点击查看>>

26

84消毒液

点击查看>>

27

洗手液

点击查看>>

28

泡腾消毒片

点击查看>>

29

小喷壶

300

30

消毒剂试纸

60

31

紫外线指示卡

60

32

消毒湿巾(小包)

点击查看>>

33

电动喷雾器

60

34

小垃圾桶

1500

35

标签扎带

点击查看>>

36

采样管(1:20混管)

点击查看>>

37

免洗凝胶

点击查看>>

38

大垃圾桶

500

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购清单(第二包)

序号

品名

单位

数量

1

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

人份

点击查看>>

2

核酸提取试剂

人份

点击查看>>

3

移液器吸头

人份

点击查看>>

4

移液器吸头

人份

点击查看>>

5

MIC连接管

人份

点击查看>>

6

配置管

人份

点击查看>>

7

新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 质控品

360

8

核酸清除剂

20

采购清单参数要求:

第一包:

品名

技术规格

1、新冠病毒核酸检测试剂

1、规格:50 人份/盒

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控

3、采用实时荧光 PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab 与 N 基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC标记相应检测和对照

4、经过扩增体系与探针优化PCR 扩增时间小于 75 分钟

★5、能提供 1 人份/板、8 人份/板、16 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 32、64、96 通量核酸提取仪

★6、检测下限:350copies/ml

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出 S6(1:2187 稀释比例)为阳性

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

2、新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等

2、样品量:200μl

★3、规格:1人份/条(32 人份/盒)、8人份/板*6 板(48人份/盒)、16 人份/板*3 板(48人份/盒)、16人份/板*6板(96 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务

4、无酚/氯仿抽提

5、核酸回收率≥98%

★6、不需添加蛋白酶 K、直接加入样本就上机提取

7、洗脱体积为 50μl-100 μl

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

3、新冠病毒核酸检测复测试剂

核酸复测试剂参数

1、采用荧光 PCR 方法,三重荧光 PCR 技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因

2、包装规格:32 人份/盒

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4、靶标基因:ORF1ab 基因、N 基因

5、适用仪器:ABI 7500、SLAN-96P等荧光定量 PCR 仪

★6、上样量:10μL

★7、最低检出限:200copies/ml(提供由制造商盖章证明材料);

8、精密度:Ct 值变异系数(CV)<5%

★9、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料)

★10、储存条件及有效期:在-20~±5℃避光保存,有效期为12 个月,试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料)

11、内标:采用一段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控PCR 反应的有效性,避免假阴性

12、 (略) (略) 生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂,提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。(提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章)

13、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL63,HKU1,229E,OC43)、 SARS、MERS、H1N1(新型 点击查看>> 型 H1N1 流感病毒(2009)、季节性 H1N1 流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, 点击查看>> 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒 A、B 型,副流感病毒 1、2、3 型,鼻病毒 A、B、C 组,腺病毒 1、2、3、4、5、7、55 型,肠道病毒 A、B、C、D 组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应

14、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾剂或滴鼻剂(羟 点击查看>> 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响

核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 24 小时),长期保存应置于-20℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输

3、上样量:100μL-200μL

4、包装规格:1 人份/盒、8 人份/盒、16 人份/盒、32 人份/盒、96 人份/盒

5、提取下限:DNA 病毒:10IU/mL;RNA 病毒:15IU/mL

6、储存条件及有效期:常温保存12 个月

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等

★8、快速提取,一步洗涤,仅需 4 分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。 (提供由制造商盖章证明材料)

9、 RNA/DNA 同时提取,1 份样本 1 次提取,同时获得高质量的 DNA 和 RNA,可用于后续多项检测项目

10、多种使用模式(手工、全自动)可供选择

★11、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。 (提供由制造 商盖章证明材料)

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

4、新冠病毒核酸检测质控品

1、需满足第三方质控品,适用主流检测试剂

2、包装规格需满足1ml/支,产品状态为液体,方便使用

3、效期需满足-20℃可保存24个月,开瓶稳定性可达7天

4、浓度需包含:阴性,250copy/ml,500copy/ml,1000copy/ml,2000copy/ml, 点击查看>> copy/ml

5、一次性防护服

1、符合GB 点击查看>> -2009《医用一次性防护服技术要求》,防护服应干燥,清洁,无菌斑,表面不允许有粘连;

2、抗渗水性: (略) 位静水压不低于1.67KPa;

3、过滤效率: (略) 位 (略) 对非油性颗粒的过滤效率不低于70%,提供相关检测报告;

4、抗合成血液穿透性不低于1.75kpa;

5、表面抗湿性:外侧沾水等级不低于3级;

6、透湿量:防护服材料透湿量不低于2500g/(m2·d);

7、包装上标志有“灭菌”或“无菌”或图示的防护服应无菌;

8、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品医疗器械注册证明或国家药 (略) 备案证明材料;

6、隔离衣

1、产品符合GB/T 点击查看>> -2020纺织品隔离衣用非织造布要求

2、单位面积质量偏差率(%)不高于 ±2

3、喷淋冲击渗水量(g) ≤0.04

4、静水压>2.6(kPa)

5、胀破强度>147(kPa)

6、断裂强力(N):横向>80、纵向>41

7、透湿率> 点击查看>> (g/(n)2? 24h))

8、抗静电性-表面电阻率<1.0*10^10

9、布面均匀、平整,无微孔和晶点,无明显折痕、破边破洞、油污斑渍, 卷装整齐。

10、染色布或印花布的布面色差、同批色差和同匹色差,均不应低于3-4级。

11、需提供国家审核通过的并且拥有资质的第三方实验室提供的检测报告。

12、实验室出具的检测报告具有CNAS/MA认证;

7、N95口罩(头戴式)

1、产品符合 GB 点击查看>> -2010 相关标准;

2、产品为头戴式

3、过滤效率:在气体流量为 85L/min 情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 95%

4、无菌型防护口罩应无菌,环氧 点击查看>> 烷残留量不超过 10ug/g

8、N95口罩(挂耳式)

1、产品符合 GB 点击查看>> -2010 相关标准;

2、产品由面罩、鼻夹、口罩带组成

3、过滤效率:在气体流量为 85L/min 情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 95%

4、无菌型防护口罩应无菌,环氧 点击查看>> 烷残留量不超过 10ug/g

9、面屏

1、符合国家标准:GB 点击查看>> --2006;

2、非无菌,由高分子材料制成的防护罩和固定装置;

3、能 (略) ;

4、产品表面应光滑、无毛刺、无锐角、佩戴时 (略) 面部的不舒适感;b)镜片表面应平整、光滑、无划痕、波纹、气泡、杂质或其他可能有损视力的明显缺陷;

5、镜片的尺寸应符合设计标识的要求,误差在士10%之内,长×宽不小于105mm×50mm;

6、镜片耐弯曲性:应有良好的耐弯曲性能;

7、镜片可见光透射比:视野范围内(镜片区)所使用的材料应具有良好的可见光透射比,可见光透射比应不低于90%;

8、抗坠落性: (略) 以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不应脱落,面罩外观不应损毁,镜片不应有裂纹;

9、耐热性:面罩在67℃±2℃的水中,保温3min应不变形;

10、镜面应具有良好的防雾性能;

11、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品国家药 (略) 备案证明材料;

10、医用乳胶外科手套

1、本产品采用天然橡胶胶乳制成,经环氧 点击查看>> 烷灭菌,产品无菌;

2、包装材料采用国际标准之医疗用透析纸、阻菌性更强;

3、供货物质量合格的相关检测报告;提供投标产品医疗器械注册证明或国家药 (略) 备案证明材料。

11、一次性帽子

1、采用非织造布为主要原料,一次性使用;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品国家药 (略) 备案证明材料;

12、一次性鞋套

1、非织造布制成,鞋套上口有橡筋;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

13、隔离靴套

1、无纺布材质,筒高≥50Cm,鞋套 (略) 都有橡筋;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

14、检查手套

1、符合国家标准:GB 点击查看>> -2006标准;

2、由天然橡胶胶乳制造;

3、独立包装,一次性使用;

4、供货物质量合格的相关检测报告;提供投标产品医疗器械注册证明或国家药 (略) 备案证明材料。

15、八联管

0.2ml,八连排透明 PCR 薄壁管管体

16、八联管盖

与八联管配套

17、离心管

2ml

18、10ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP 材质

19、100ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP 材质

20、200ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP 材质

21、1000 ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP 材质

22、自封袋

可自封,规格:400mm*280mm

23、黄色医 (略)

规格:50L;新料高密度聚 点击查看>>

24、黄色医 (略)

规格:30L;新料高密度聚 点击查看>>

25、酒精

75%医用酒精,规格500ml/瓶

26、84消毒液

消毒使用,规格500ml/瓶

27、洗手液

规格及包装:500ml/瓶;医用洗手液

28、泡腾消毒片

1、有效氯含量为45%-55%(w/w)

2、可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和细胞芽孢

3、用于硬质物体表面、游泳池水、医院病人污染物品及污水的消毒

29、小喷壶

250ml喷壶

30、消毒剂试纸

用于对含氯消毒剂如84消毒液等有效含量进行经常性监测

31、紫外线指示卡

用于杀菌紫外线灯辐照强度的监测

32、消毒湿巾(小包)

10片/包

33、电动喷雾器

1、背负式电动喷雾器,药箱容积:15L,泵类型:隔膜泵

2、工作时间:大于等于3小时

3、喷雾均匀

34、小垃圾桶

规格:15L

35、标签扎带

规格:4*200mm含标牌

36、采样管(1:20混管)

1:20混采、灭活型

37、免洗凝胶

500ml/瓶

38、大垃圾桶

医用大垃圾桶带滚轮

第二包:

序号

产品名称

参数

1

新型冠状病毒2019-n CoV核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

1、能用于对鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液中新型冠状病毒的检测。

★2、采用三重荧光 PCR方法检测,一个反应管中同时检测新型冠状病毒 ORF1ab、 N 基因和 E 基因,节省试验操作时间;

3、规格:25T/盒、50T/盒、200T/盒

4、检测方法:荧光 PCR法,扩增采用一步法,探针为 Taqman 探针。

5、检测通道可选 FAM、VIC、ROX 等通道。

6、具备阳性对照、阴性对照及内 (略) 质控设置。

★7、试剂灵敏度:最低检测限≦200copies/ml 。

8、试剂盒组成成分包括核酸扩增反应液,酶混合液,阳性对照,阴性对照等。

★9、存储条件及有效期:试剂盒-20℃冷冻保存,有效期为 12个月。

10、PCR 扩增不设预循环,从第一个循环数开始读取荧光值,扩增循环数≥40。

11、特异性: (略) 位相同或感染症状相似的其他病原体(至少 10 种)无交叉反 应。

12、检测试剂盒需获得国家食 (略) 颁发的注册证。

★13、 (略) 使用配套试剂,属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台价格。并提供安徽省网采平台截图。

★14、机型要求:开放性机型,同时适用于在用扩增设备MICPOC Dx48,并提供相关证明。

★15、投标 (略) 授权

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供视为无效投标。

2

核酸提取试剂

1、用于新冠样本的核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2、产品性能结构及组成:包含预装版、磁套、蛋白酶 K、助沉剂溶解缓冲液、助沉 剂。

3、产品将组成成分中的助沉剂、助沉剂溶解缓冲液和蛋白酶K预装进裂解混合液预 装板,已预装,不需要额外操作再添加。

4、规格120人份/箱

5、配合同品牌的快速提取仪可以 10分钟完成一轮提取。

★6、 (略) 使用配套试剂(专机专用),属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台价格。属安徽省网采平台的备案目录,备案目录后期纳入集中目录管理后,投标价格高于平台价格按平台价格执行;如投标报价低于平台价格,按实际投标价格执行。并提供安徽省网采平台截图。

★7、适配于在用提取设备Autra4800。

★8、投标 (略) 授权

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供则视为无效投标。

3

移液器吸头

规格:20ul

1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具一次成型,无毛刺,品质高;

2、PP(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无DNA/RNA酶

4、通过ISO9001认证和ISO 点击查看>> 认证

5、配备高精密模具生产车间配备十万级无尘车间

4

移液器吸头

规格:1000ul

1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具一次成型,无毛刺,品质高;

2、PP(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无DNA/RNA酶

4、通过ISO9001认证和ISO 点击查看>> 认证

5、配备高精密模具生产车间配备十万级无尘车间

5

MIC连接管

配备PCR仪耗材使用

6

配置管

0.25ml

7

新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 质控品

1、用途:本产品可用于新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 检测实验的质量控制,评估实验室新型冠状病 毒(2019-nCoV)核酸检测实验结果的准确性;本产品使用新型冠状病毒 RNA 合成全片段(包含新型冠状病 毒 ORF1ab 基因(全长)、N 基因(全长)、和 E 基因(全长))经 RNA保存剂稀释而成;本产品仅供研究使 用。

2、标准值(copies/mL):600;浓度范围(copies/mL):4.0×102~ 9.0×102

3、储存条件:≤ -20℃条件下保存,反复冻融不超过 3 次,有效期 6 个月。

8

核酸清除剂

1、适用于PCR实验室仪器、耗材和空气气溶胶等的核酸清除,可有效降低环境中核酸污染对PCR实验室准确性的干扰。

2、每盒应包含A液、B液

现修改为:

采购需求

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购清单(第一包):

序号

品名

单位

数量

1

新冠病毒核酸检测试剂

人份

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2

新冠病毒核酸提取试剂

人份

点击查看>>

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

人份

500

4

新冠病毒核酸检测质控品

30

5

八联管

人份

点击查看>>

6

八联管盖

人份

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7

离心管

2000

8

10ul带滤芯无菌吸头

600

9

100ul带滤芯无菌吸头

60

10

200ul带滤芯无菌吸头

600

11

1000 ul带滤芯无菌吸头

60

12

自封袋

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13

采样管(1:20混管)

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14

酒精

6000

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购清单(第二包):

序号

品名

单位

数量

1

医用一次性防护服

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2

医用隔离面罩

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3

橡胶外科手套

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4

医用防护口罩

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5

背负式电动喷雾器

10

6

小喷壶

300

7

隔离衣

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8

N95口罩(挂耳式)

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9

一次性帽子

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10

一次性鞋套

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11

隔离靴套

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12

检查手套

点击查看>>

13

黄色医 (略)

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14

黄色医 (略)

点击查看>>

15

酒精

点击查看>>

16

84消毒液

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17

洗手液

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18

泡腾消毒片

点击查看>>

19

消毒剂试纸

60

20

紫外线指示卡

60

21

消毒湿巾(小包)

点击查看>>

22

小垃圾桶

1500

23

标签扎带

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24

免洗凝胶

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25

大垃圾桶

500

26

额温枪

500

裕安区卫健委五天一轮核酸检测防疫物资第一个季度采购清单(第三包):

序号

品名

单位

数量

1

新型冠状病毒2019-n CoV核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

人份

点击查看>>

2

核酸提取试剂

人份

点击查看>>

3

移液器吸头

人份

点击查看>>

4

移液器吸头

人份

点击查看>>

5

MIC连接管

人份

点击查看>>

6

配置管

人份

点击查看>>

7

新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 质控品

360

8

核酸清除剂

20

采购清单参数要求:

一包参数:

品名

技术规格

1、新冠病毒核酸检测试剂

1、规格:50 人份/盒;

2、具备内源性内标,对样本采集、运输、提取及上机全程监控;

3、采用实时荧光 PCR 技术,以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab 与 N 基因,设计特异性引物和探针,分别以FAM、VIC标记相应检测和对照;

4、经过扩增体系与探针优化 PCR 扩增时间小于 75 分钟;

★5、能提供 1 人份/板、8 人份/板、16 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂无谓的损耗,客户可按需选择 32、64、96 通量核酸提取仪;

★6、检测下限:350copies/ml;

★7、检测灵敏度高,国家灵敏度参考品,检出 S6(1:2187 稀释比例)为阳性;

8、样本类型:样本类型:咽拭子、鼻咽拭子、痰液;

9、样本采集:能提供全套的样本采集套装,可以实现新冠样本的采集、保存、灭活;

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

2、新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 :鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液,细胞培养上清液,动物组织等;

2、样品量:200μl;

★3、规格:1人份/条(32 人份/盒)、8人份/板*6 板(48人份/盒)、16 人份/板*3 板(48人份/盒)、16人份/板*6板(96 人份/盒)的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务;

4、无酚/氯仿抽提;

5、核酸回收率≥98% ;

★6、不需添加蛋白酶 K、直接加入样本就上机提取;

7、洗脱体积为 50 μl-100 μl;

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

3、新冠病毒核酸检测复测试剂

核酸复测试剂参数

1、采用荧光 PCR 方法,三重荧光 PCR 技术,单管同时检测两个靶标基因和内标基因;

2、包装规格:32 人份/盒;

3、适用样本类型:口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本;

4、靶标基因:ORF1ab 基因、N 基因;

5、适用仪器:ABI 7500、SLAN-96P等荧光定量 PCR 仪;

★6、上样量:10μL;

★7、最低检出限:200copies/ml(提供由制造商盖章证明材料);

8、精密度:Ct 值变异系数(CV)<5%;

★9、防污染体系:采用 UNG-dUTP 防污染措施,降低 PCR 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料);

★10、储存条件及有效期:在-20~±5℃避光保存,有效期为12 个月,试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料);

11、内标:采用一段不含有靶标基因片段的假病毒,检测过程中与待 (略) 理,通过内标扩增的正常与否来监控PCR 反应的有效性,避免假阴性;

12、 (略) (略) 生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂,提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。(提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章)

13、特异性:与呼吸道其他冠状病毒(NL63,HKU1,229E,OC43)、 SARS、MERS、H1N1(新型 点击查看>> 型H1N1 流感病毒(2009)、季节性 H1N1 流感病毒)、H3N2、H5N1、H7N9, 点击查看>> 型流感Yamagata、Victoria, 呼吸道合胞病毒 A、B 型,副流感病毒 1、2、3 型,鼻病毒 A、B、C 组,腺病毒 1、2、3、4、5、7、55 型,肠道病毒 A、B、C、D 组,人 间质肺病毒、人偏肺病毒、EB 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组DNA 等无交叉反应;

14、抗干扰性:在潜在最大浓度下,正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂(羟 点击查看>> 唑林、苯福林、氯化钠)、鼻用皮肤类固醇(地塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松)、 盐酸组胺、抗病毒药物(α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔)、抗生素(左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南)、妥布霉素对检测结果未见显著影响;

核酸提取试剂盒参数

1、方法学:磁珠法

2、样本保存和运送:采集后的样本可立即用于核酸提取,或2~8℃保存(不超过 24 小时),长期保存应置于-20℃以下,避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输;

3、上样量:100μL-200μL;

4、包装规格:1 人份/盒、8 人份/盒、16 人份/盒、32 人份/盒、96 人份/盒;

5、提取下限:DNA 病毒:10IU/mL;RNA 病毒:15IU/mL;

6、储存条件及有效期:常温保存 12 个月;

7、 (略) : (略) 、医院分子实验室、科研机构等;

★8、快速提取,一步洗涤,仅需 4 分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。 (提供由制造商盖章证明材料);

9、 RNA/DNA 同时提取,1 份样本 1 次提取,同时获得高质量的 DNA 和 RNA,可用于后续多项检测项目;

10、多种使用模式(手工、全自动)可供选择;

★11、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂,以便于新冠核酸检测的质量控制。 (提供由制造 商盖章证明材料);

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

4、新冠病毒核酸检测质控品

1、需满足第三方质控品,适用主流检测试剂;

2、包装规格需满足1ml/支,产品状态为液体,方便使用;

3、效期需满足-20℃可保存24个月,开瓶稳定性可达7天;

4、浓度需包含:阴性,250copy/ml,500copy/ml,1000copy/ml,2000copy/ml, 点击查看>> copy/ml

5、八联管

0.2ml,八连排透明 PCR 薄壁管管体

6、八联管盖

与八联管配套

7、离心管

2ml

8、10ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP材质

9、100ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP材质

10、200ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP材质

11、1000ul 带滤芯无菌吸头

规格:96支/盒;高透明度,光滑内壁,PP材质

12、自封袋

可自封,规格:400mm*280mm

13、采样管(1:20混管)

1:20混采、灭活型

14、酒精

75%医用酒精,规格500ml/瓶

二包参数:

1、医用一次性防护服

1、符合国标GB 点击查看>> -2009《医用一次性防护服技术要求》;

★2、取得中华人民共和国二类医疗器械注册证;

★3、中央医药定点储备产品;

4、 (略) 开口, (略) 采用双面胶自粘门襟设计;

5、针织袖口设计,穿着更舒适;

6、抗渗水性: (略) 位静水压不低于20KPa;

7、断裂强力和断裂伸长率: (略) 位材料的断裂强力不低于67N,断裂伸长率不低于29%;

★8、过滤效率: (略) 位 (略) 对非油性颗粒的过滤效率不低于100%;

★9、抗合成血液穿透性:可达最高级别6级(20KPa压力不穿透);

★10、表面抗湿性:外侧沾水等级不低于4级;

★11、透湿量:防护服材料透湿量不低于8865g/(m2·d);

12、抗静电性:防护服的带电量应不大于0.3μC/件;

★13、有效期:≥3年。

14、产品要符合 GB 点击查看>> -2009的相关要求,以上参数在投标文件中须提供由第三方检测机构出具的具有 CMA 标识的检测报告扫描件加以证明,其他非GB 点击查看>> -2009 的相关要求可以提供产品说明书、产品外包装等证明材料,否则不予认可。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

2、医用隔离面罩

1.面罩由高分子材料制成的防护罩、固定装置组成;

2.面罩应符合GB 点击查看>> -2006规定检测合格;

★3. 镜片屈光度互差不得超过0.00;

4.面罩平面型镜片棱镜度互差不得超过0.01△,左右眼镜片的棱镜度互差不得超过0.01△;

5.面罩尺寸大于 点击查看>> cm* 点击查看>> cm,可见光透射比应大于0.90;

10、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

3、橡胶外科手套

1、采用环氧 点击查看>> 烷灭菌;;

2、 (略) 有规格, (略) 分单层厚度应大于0.1mm, (略) 分单层厚度应大于0.13mm;

3、手套标准符合《GB/T 7543-2020一次性使用灭菌橡胶外科手套》的要求;

4、手套标准需符合ISO 点击查看>> :2016;

★5、外科手套长度需要满足,标准款(不小于240mm).加长款(不小于480mm)

6、提供投标产品质量合格的相关检测报告;

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

4、医用防护口罩

1、执行最新国标GB 点击查看>> -2010《医用防护口罩技术要求》,口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍;

★2、折叠立体设计,绿色头戴式,可调节耳带松紧,配有鼻夹,鼻夹外置,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成;

3、口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于28N;

★4、过滤效率等级为1级,PFE(非油性颗粒过滤效率) 不低于99%;

5、气流阻力:口罩的吸气阻力不超过215Pa;

6、阻燃性能:续燃时间不超过1s;

7、表面抗湿性:口罩外表面沾水等级不低于4级;

8、合成血液穿透性能:将2mL合成血以 点击查看>> KPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧未出现渗透;

9、每只独立包装,环氧 点击查看>> 烷灭菌、有效期:≥2年。

10、产品要符合GB 点击查看>> -2010的相关要求,以上参数在投标文件中须提供由第三方检测机构出具的具有 CMA 标识的检测报告扫描件加以证明,其他非GB 点击查看>> -2010的相关要求可以提供产品说明书、产品外包装等证明材料,否则不予认可。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

5、背负式电动喷雾器

1、整机质量不高于5.3kg,药箱容积不低于15L;

★2、泵类型:单流式泵;

★3、工作压力:不低于1.0Mpa ;

★4、药液残留不高于100ml;

5、提供产品3c认证书和检验报告书。

注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,投标企业可为生产企业或经销商,经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

6、小喷壶

250ml喷壶

7、隔离衣

1、产品符合GB/T 点击查看>> -2020纺织品隔离衣用非织造布要求;

2、单位面积质量偏差率(%)不高于±2;

3、喷淋冲击渗水量(g)≤0.04;

4、静水压>2.6(kPa);

5、胀破强度>147(kPa);

6、断裂强力(N):横向>80、纵向>41;

7、透湿率> 点击查看>> (g/(n)2 ? 24h));

8、抗静电性-表面电阻率<1.0*10^10;

9、布面均匀、平整,无微孔和晶点,无明显折痕、破边破洞、油污斑渍,卷装整齐;

10、染色布或印花布的布面色差、同批色差和同匹色差,均不应低于3-4 级;

11、提供投标产品质量合格的相关检测报告;提供投标产品国家药 (略) 备案证明材料。

8、N95口罩(挂耳式)

1、产品符合 GB 点击查看>> -2010 相关标准;

2、产品由面罩、鼻夹、口罩带组成;

3、过滤效率:在气体流量为 85L/min 情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 95%;

4、无菌型防护口罩应无菌,环氧 点击查看>> 烷残留量不超过 10ug/g;

5、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

9、一次性帽子

1、采用非织造布为主要原料,一次性使用;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

10、一次性鞋套

1、非织造布制成,鞋套上口有橡筋;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

11、隔离靴套

1、无纺布材质,筒高≥40Cm,鞋套 (略) 都有橡筋;

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

12、检查手套

1、符合国家标准:GB 点击查看>> -2006标准;

2、由天然橡胶胶乳制造;

3、独立包装,一次性使用;

4、供货物质量合格的相关检测报告。

13、黄色医 (略)

规格:100L;新料高密度聚 点击查看>>

14、黄色医 (略)

规格:30L;新料高密度聚 点击查看>>

15、酒精

75%医用酒精,规格500ml/瓶

16、84消毒液

消毒使用,规格500ml/瓶

17、洗手液

规格及包装:500ml/瓶;医用洗手液

18、泡腾消毒片

1、有效氯含量为45%-55%(w/w);

2、可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和细胞芽孢;

3、用于硬质物体表面、游泳池水、医院病人污染物品及污水的消毒。

19、消毒剂试纸

用于对含氯消毒剂如84消毒液等有效含量进行经常性监测

20、紫外线指示卡

用于杀菌紫外线灯辐照强度的监测

21、消毒湿巾(小包)

10片/包

22、小垃圾桶

规格:15L

23、标签扎带

规格:4*200mm含标牌

24、免洗凝胶

规格:500ml医用免洗凝胶

25、大垃圾桶

规格:100L

26、额温枪

非接触式体温计

三包参数:

序号

产品名称

参数

1

新型冠状病毒2019-n CoV核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

1、能用于对鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液中新型冠状病毒的检测。

★2、采用三重荧光 PCR方法检测,一个反应管中同时检测新型冠状病毒ORF1ab、 N 基因和 E 基因,节省试验操作时间;

3、规格:25T/盒、50T/盒、200T/盒

4、检测方法:荧光 PCR 法,扩增采用一步法,探针为 Taqman 探针。

5、检测通道可选 FAM、VIC、ROX 等通道。

6、具备阳性对照、阴性对照及内 (略) 质控设置。

★7、试剂灵敏度:最低检测限≦200copies/ml 。

8、试剂盒组成成分包括核酸扩增反应液,酶混合液,阳性对照,阴性对照等。

★9、存储条件及有效期:试剂盒-20℃冷冻保存,有效期为 12个月。

10、PCR 扩增不设预循环,从第一个循环数开始读取荧光值,扩增循环数≥40。

11、特异性: (略) 位相同或感染症状相似的其他病原体(至少 10 种)无交叉反 应。

12、检测试剂盒需获得国家食 (略) 颁发的注册证。

★13、 (略) 使用配套试剂,属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台价格。并提供安徽省网采平台截图。

★14、机型要求:开放性机型,同时适用于在用扩增设备MIC POC Dx48,并提供相关证明。

★15、投标 (略) 授权

★注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供视为无效投标。

2

核酸提取试剂

1、用于新冠样本的核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2、产品性能结构及组成:包含预装版、磁套、蛋白酶 K、助沉剂溶解缓冲液、助沉 剂。

3、产品将组成成分中的助沉剂、助沉剂溶解缓冲液和蛋白酶K预装进裂解混合液预 装板,已预装,不需要额外操作再添加。

4、规格120人份/箱

5、配合同品牌的快速提取仪可以 10分钟完成一轮提取。

★6、 (略) 使用配套试剂(专机专用),属安徽省网采平台的集中目录,投标报价不得高于安徽省网采平台价格。属安徽省网采平台的备案目录,备案目录后期纳入集中目录管理后,投标价格高于平台价格按平台价格执行;如投标报价低于平台价格,按实际投标价格执行。并提供安徽省网采平台截图。

★7、适配于在用提取设备Autra4800。

★8、投标 (略) 授权

★注:上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料,若不提供则视为无效投标。

3

移液器吸头

规格:20ul

1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具一次成型,无毛刺,品质高;

2、PP(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无DNA/RNA酶

4、通过ISO9001认证和ISO 点击查看>> 认证

5、配备高精密模具生产车间配备十万级无尘车间

4

移液器吸头

规格:1000ul

1、表面光滑手感细腻光滑,专用模具一次成型,无毛刺,品质高;

2、PP(医疗级)材质,整体产品通透清晰,产品孔内无任何杂质,通透度高,使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具,厚度均匀,无热源、无DNA/RNA酶

4、通过ISO9001认证和ISO 点击查看>> 认证

5、配备高精密模具生产车间配备十万级无尘车间

5

MIC连接管

配备PCR仪耗材使用

6

配置管

0.25ml

7

新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 质控品

1、用途:本产品可用于新型冠状病毒(2019-nCoV)RNA 检测实验的质量控制,评估实验室新型冠状病 毒(2019-nCoV)核酸检测实验结果的准确性;本产品使用新型冠状病毒 RNA 合成全片段(包含新型冠状病 毒 ORF1ab 基因(全长)、N 基因(全长)、和 E 基因(全长))经 RNA 保存剂稀释而成;本产品仅供研究使 用。

2、标准值(copies/mL):600;浓度范围(copies/mL):4.0×102~ 9.0×102

3、储存条件:≤ -20℃条件下保存,反复冻融不超过 3 次,有效期 6 个月。

8

核酸清除剂

1、适用于PCR实验室仪器、耗材和空气气溶胶等的核酸清除,可有效降低环境中核酸污染对PCR实验室准确性的干扰。

2、每盒应包含A液、B液

3.更正日期:2022年6月1日

三、其他补充事宜

招标文件中的其它内容不变。采购人和采购代理机构不承担因供应商不及时关注六安市公共资源交易电子服务系统(http:/ 点击查看>> )相 (略) 造成的一切责任。

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1、采购人信息

名 称:六安市裕安区卫生健康委员会

地 址:六安市裕安区第九中学对面

联系方式:0564- 点击查看>>

2、采购代理机构信息

名 称:安徽 (略)

地 址:六安市恒生阳光城写字楼A座25楼

联系方式: 点击查看>>

3、项目联系方式

项目联系人:石工

电 ?话: 点击查看>>

六安市裕安区卫生健康委员会

安徽 (略)

2022年6月1日

    
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