关于仙游县 (略) 全自动化学发光免疫分析仪等医疗设备采购项目组织标前技术参数征集公告

根据相关规定，福建省 (略) 受仙游县 (略) 委托，将对仙游县 (略) 全自动化学发光免疫分析仪等医疗设备采购项目进行标前技术参数等材料征集活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交 (略) 的产品技术参数及相关资料：

现将有关事宜公告如下：

一、采购项目：

本次采购项目为：

合同包一

(略) 1-1全自动化学发光免疫分析仪，共计1套，设备总价暂定为人民币30万元；

(略) 1-2全自动生化仪，共计1套，设备总价暂定为人民币65万元；

(略) 1-3全自动血液体液细胞分析仪，共计1套，设备总价暂定为人民币60万元。

二、会议内容：

关于仙游县 (略) 全自动化学发光免疫分析仪等医疗设备采购项目的标前技术参数征集。

三、项目基本要求：

合同包一

(略) 1-1全自动化学发光免疫分析仪

1.用途描述：用于临床对人体血清、血浆中激素、糖尿病、心肌标志物、肿瘤标志物、感染性疾病的相关项目检测。

2.基本配置要求：

2.1.仪器类型：全自动随机管式，急诊优先检测；

2.2.方法学:增强型化学发光底物系统；

2.3.测试速度：≥180测试/小时；

2.4.试剂位：≧25个，试剂仓温度：2-8℃不间断冷藏；

2.5.反应杯:独立的单个反应杯设计，一次性可在机放置≥176个反应杯，并可随时添加，灵活方便；

2.6.检测项目：全部检测项目要≥65项，具有 点击查看>> 状腺、激素、肿瘤标记物、传染病、肝纤维、高血压、心标记、骨代谢等检测；

2.7.样本针：钢针加样，降低使用成本，加样针具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能，采用瀑布式真空气吸清洗，样本针携带率≤0.01‰；

2.8.反应盘恒温装置：恒温槽固体直热，日常免维护保养；

2.9.肿瘤项目中必须有人附睾蛋白HE4项目，有效提高女性卵巢癌早期筛查减少漏诊；

2.10. 点击查看>> 状腺功能检测：采用第三代TSH，功能灵敏度≦0.02mIU/L，满足AACC关于《 点击查看>> 状腺疾病诊断与监测的实验室支持》的指南文件要求。

3.其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修 点击查看>> 年。

4.是否排除进口产品：是。

(略) 1-2全自动生化仪

1.用途描述：为临床提供快速检验结果的需求，提高病人病情的及早诊断，缩短病人等待报告时间，减轻病人痛苦。

2.基本配置要求：

2.1.仪器类型：随机任取、分立式全自动生化分析仪；

2.2.处理能力：恒速≥800T/H，选配ISE速度可达1200T/H；

2.3.分析方法：终点法、固定时间法、速率法；

2.4.样本位：≥190个，试剂位：≥180个；

2.5.最小反应体积≤75ul，有效节省试剂成本；

2.6.反应杯位：≥165个,光径≥5mm；

2.7.温控方式：固体直热，控温均匀,免维护免保养；

2.8.支持HbA1c全血测试功能；

2.9.吸光度线性范围 0-3.4 Abs，确保高值异常样本检测；

2.10.运行中装载试剂：仪器测试进行中支持试剂在线更换，节省操作时间。

3.其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修一年。

4.是否排除进口产品：是。

(略) 1-3全自动血液体液细胞分析仪

1.用途描述：用于血液中血细胞数量、百分比及形态分布的准确检测，检测血液中CRP的浓度，辅助指导临床进行疾病诊断。

2.基本配置要求：

2.1.检测方法及原理：半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法、流式细胞技术；

2.2.具有末梢血检测模式，末梢血预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞检测，有急诊插入功能；

2.3.检测速度：CBC＋DIFF＋NRBC ≥110个样本/小时；

2.4.血液模式检测参数：报告参数≥29个参数，能提供三维散点图；

2.5.体液模式报告检测参数≥7项，研究参数≥6项。体液模式下检测速度≥40T/H；

2.6.具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确；

2.7.血液分析线性范围（静脉血）：WBC线性范围0-500×109/L；

2.8.满足PLT线性范围：0-5000×109/L；

2.9.具有拓展功能， (略) 的发展需求，后期可升级组成血液分析流水线；

2.10.具有溯源性的有证血液校准物，并有配套有证的高、中、低3个水平血液和体液质控物。同一管血液质控品 (略) 报告项目进行质控，满足各等级评审及ISO对质控的要求。具有实时在线网络质控功能。

3.其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修一年。

4.是否排除进口产品：是。

四、对供应商要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。

2、近两年内未因不良行为 (略) 门通报或在莆田市公 (略) 有不良行为记录的。

3、授权代表的身份证复印件及法人授权委托书。如是法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证复印件。

注：第1、3点要求的证件各潜在供应商需在第4.1点纸质文件中提供。

4、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4.1.纸质文件：投递人根据 (略) 述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函一同密封提交。纸质文件一式五份，需在闭封 (略) 加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

4.2.电子文档：潜在供应商需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式二份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。

（注：①、需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。②、潜在供应商若提交多个合同包的技术参数资料，需按单个合同包分别进行密封提交，请勿多个合同包产品形成一套递交材料。）

4.3.投递方式：

五、材料递交时间：

2022年06月24日至2022年07月05日北京时间上午08:30-12:00，下午15:00-17:00时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

仙游县 (略) 福建省 (略)

2022年06月24日2022年06月24日

附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标 (略) (略) (略) 附的佐证资料真实、合法、有效。 (略) ，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

关于仙游县 (略) 全自动化学发光免疫分析仪等医疗设备采购项目组织标前技术参数征集公告

根据相关规定，福建省 (略) 受仙游县 (略) 委托，将对仙游县 (略) 全自动化学发光免疫分析仪等医疗设备采购项目进行标前技术参数等材料征集活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交 (略) 的产品技术参数及相关资料：

现将有关事宜公告如下：

一、采购项目：

本次采购项目为：

合同包一

(略) 1-1全自动化学发光免疫分析仪，共计1套，设备总价暂定为人民币30万元；

(略) 1-2全自动生化仪，共计1套，设备总价暂定为人民币65万元；

(略) 1-3全自动血液体液细胞分析仪，共计1套，设备总价暂定为人民币60万元。

二、会议内容：

关于仙游县 (略) 全自动化学发光免疫分析仪等医疗设备采购项目的标前技术参数征集。

三、项目基本要求：

合同包一

(略) 1-1全自动化学发光免疫分析仪

1.用途描述：用于临床对人体血清、血浆中激素、糖尿病、心肌标志物、肿瘤标志物、感染性疾病的相关项目检测。

2.基本配置要求：

2.1.仪器类型：全自动随机管式，急诊优先检测；

2.2.方法学:增强型化学发光底物系统；

2.3.测试速度：≥180测试/小时；

2.4.试剂位：≧25个，试剂仓温度：2-8℃不间断冷藏；

2.5.反应杯:独立的单个反应杯设计，一次性可在机放置≥176个反应杯，并可随时添加，灵活方便；

2.6.检测项目：全部检测项目要≥65项，具有 点击查看>> 状腺、激素、肿瘤标记物、传染病、肝纤维、高血压、心标记、骨代谢等检测；

2.7.样本针：钢针加样，降低使用成本，加样针具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能，采用瀑布式真空气吸清洗，样本针携带率≤0.01‰；

2.8.反应盘恒温装置：恒温槽固体直热，日常免维护保养；

2.9.肿瘤项目中必须有人附睾蛋白HE4项目，有效提高女性卵巢癌早期筛查减少漏诊；

2.10. 点击查看>> 状腺功能检测：采用第三代TSH，功能灵敏度≦0.02mIU/L，满足AACC关于《 点击查看>> 状腺疾病诊断与监测的实验室支持》的指南文件要求。

3.其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修 点击查看>> 年。

4.是否排除进口产品：是。

(略) 1-2全自动生化仪

1.用途描述：为临床提供快速检验结果的需求，提高病人病情的及早诊断，缩短病人等待报告时间，减轻病人痛苦。

2.基本配置要求：

2.1.仪器类型：随机任取、分立式全自动生化分析仪；

2.2.处理能力：恒速≥800T/H，选配ISE速度可达1200T/H；

2.3.分析方法：终点法、固定时间法、速率法；

2.4.样本位：≥190个，试剂位：≥180个；

2.5.最小反应体积≤75ul，有效节省试剂成本；

2.6.反应杯位：≥165个,光径≥5mm；

2.7.温控方式：固体直热，控温均匀,免维护免保养；

2.8.支持HbA1c全血测试功能；

2.9.吸光度线性范围 0-3.4 Abs，确保高值异常样本检测；

2.10.运行中装载试剂：仪器测试进行中支持试剂在线更换，节省操作时间。

3.其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修一年。

4.是否排除进口产品：是。

(略) 1-3全自动血液体液细胞分析仪

1.用途描述：用于血液中血细胞数量、百分比及形态分布的准确检测，检测血液中CRP的浓度，辅助指导临床进行疾病诊断。

2.基本配置要求：

2.1.检测方法及原理：半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法、流式细胞技术；

2.2.具有末梢血检测模式，末梢血预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞检测，有急诊插入功能；

2.3.检测速度：CBC＋DIFF＋NRBC ≥110个样本/小时；

2.4.血液模式检测参数：报告参数≥29个参数，能提供三维散点图；

2.5.体液模式报告检测参数≥7项，研究参数≥6项。体液模式下检测速度≥40T/H；

2.6.具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确；

2.7.血液分析线性范围（静脉血）：WBC线性范围0-500×109/L；

2.8.满足PLT线性范围：0-5000×109/L；

2.9.具有拓展功能， (略) 的发展需求，后期可升级组成血液分析流水线；

2.10.具有溯源性的有证血液校准物，并有配套有证的高、中、低3个水平血液和体液质控物。同一管血液质控品 (略) 报告项目进行质控，满足各等级评审及ISO对质控的要求。具有实时在线网络质控功能。

3.其他需求：

3.1.整机（含所有附件）保修一年。

4.是否排除进口产品：是。

四、对供应商要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。

2、近两年内未因不良行为 (略) 门通报或在莆田市公 (略) 有不良行为记录的。

3、授权代表的身份证复印件及法人授权委托书。如是法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证复印件。

注：第1、3点要求的证件各潜在供应商需在第4.1点纸质文件中提供。

4、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4.1.纸质文件：投递人根据 (略) 述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函一同密封提交。纸质文件一式五份，需在闭封 (略) 加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

4.2.电子文档：潜在供应商需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式二份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。

（注：①、需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。②、潜在供应商若提交多个合同包的技术参数资料，需按单个合同包分别进行密封提交，请勿多个合同包产品形成一套递交材料。）

4.3.投递方式：

五、材料递交时间：

2022年06月24日至2022年07月05日北京时间上午08:30-12:00，下午15:00-17:00时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

仙游县 (略) 福建省 (略)

2022年06月24日2022年06月24日

附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标 (略) (略) (略) 附的佐证资料真实、合法、有效。 (略) ，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日