延期医用雾化器等四个产品挂网简易招标通知

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延期医用雾化器等四个产品挂网简易招标通知

延期医用雾化器等四个产品挂网简易招标通知

(略) 发展需要， (略) 会购买一次性使用医用雾化器、医用硅酮气雾剂敷料、一次性使用引流袋、一次性使用输尿管内窥镜导管，诚邀供货（服务）公司根据自身情况合理报价参与。

1、

①产品名称：一次性使用医用雾化器

参数要求：

产品外观、标识：整洁，色泽应均匀，应无伤痕、气泡、划痕、裂纹、锋棱、机械杂质、灌注 物溢出及飞边，文字和标志应清晰、准确、牢固。输氧管应无扭结。

产品组成：由一个雾化杯、一个吸管和一个雾化盖组成，外加一个输氧管、一根延长管、 一个转换接头和一个气切面罩。

面罩：气切面罩为月牙形，中间应有一个圆形呼气孔。

接口直径 ：雾化盖帽的内出口尺寸应为符合 YY/T 点击查看>> -2015 的标准内 22mm 的圆锥接 口，误差应在±0.2mm 内。

弯管：面罩的弯管接口尺寸应为符合YY/T 点击查看>> -2015的标准外22mm的圆锥接口，

误差应在±0.2mm 内。

输氧管长度：输氧管长度应为 200 cm±10 cm。

延长管：延长管为长度 152 mm ±10 mm 的弯形短管；一端为尺寸符合 YY/T 点击查看>>

-2015 规定的外 22mm 硬圆锥接头，误差应在±0.2mm 内；另一端为内 22mm ±0.2mm 软接头。

转换接头：应有一个尺寸符合 YY/T 点击查看>> -2015 规定的内 22mm 圆锥接头，误差应在± 0.2mm 内；另一端为 6 mm 外的圆柱形头，误差±1.0 mm。

连接牢固性：1.普通型雾化盖与面罩或 T 形管间的连接，应能承受不小于 15N 的轴向静拉 力，持续 30s 而无断裂及脱离。 2. 雾化杯与输氧管间的连接，应能承受不小于 15N 的轴向静拉力，持续 30s 而无断裂及脱离。 3. 面罩与松紧带间的连接，应能承受不小于 15N 的轴向静拉力，持续 30s 而无断裂及脱离。

雾化率：普通型雾化杯的雾化率应大于 0.25 ml/min 。

雾化颗粒 ：雾化颗粒小，成均匀的雾状，无微小水滴，2μm~5μm 大小的颗粒，能直接 (略) 靶细胞。

等效体积粒径分布：小于φ5μm (略) 占比例应大于 60%；雾粒的中位粒径为 2.9μm,误差应不超过±25%。

残液量：普通型雾化杯的残液量应小于 0.5ml

无菌 ：经过一个确认的环氧 点击查看>> 烷灭菌过程，使其无菌。

环氧 点击查看>> 烷残留量：出厂时，环氧 点击查看>> 烷残留量小于 10μg/g。

②产品名称：医用硅酮气雾剂敷料
参数要求：
本产品采用硅酮 ，有机硅抗菌剂为主要原材料制备而成，装在铝质罐内，30ml/瓶。能直接应用于开放创面。可直接在创面内释放硅油、早期介入瘢痕修复，有更好的瘢痕治疗效果。喷雾干燥后，在皮肤创面形成高效的有机硅抗菌剂硅凝胶膜：1.带有正电荷膜，强力吸附病原微生物（细菌、真菌和病毒），使之细胞上赖以生存的“呼吸酶”失活、无法与外界交换而窒息死亡；2.对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等常见病原微生物的杀灭率达 点击查看>> %；3.无刺激、与抗菌素不同-无耐药、不影响创面生长环境。
③产品名称：一次性使用引流袋
参数要求：
引流袋为反逆流引流袋；接口：螺旋口；接头：螺纹口和导尿口 双接头 ；止液开关：ABS/PP/POM材质；引流管：厚度：1.25上下相差0.75mm长度：1025mm材质：PVC符GB/T 点击查看>> -1995要求；悬挂装置：PVC材质符合GB/T 点击查看>> -1995要求
挂绳、条状单向阀：PVC材质符合GB/T 点击查看>> -1995要求
袋体：容量：1500ML厚度：0.62mm、
排液阀：PVC材质符合GB/T 点击查看>> -1995要求
④产品名称：一次性使用输尿管内窥镜导管
参数要求：
由操作手柄与软性插入管组成。最小弯曲半径：8.0mm；像素；16万；插入管外径：8.6Fr；操作通道内径：3.6Fr；视场（对角线）：100°（95°）；偏转角（工作通道内空）：275°；偏转角（工作通道内200um激光光纤）：274°；重量：185克。
产品监测报告、执行标准质量必须合格达标，有第三方专门监测机构监测符合执法单位达标标准,产品证件资质授权齐全合格,河南省医用耗材系统目录产品。 (略) 优先！ (略) 约定账期执行！
厂商必须保证产品质量、货源、价位等。报价必须带正规包装检验合格的样品，否则投标无效。以科室验货为准, (略) 抽检产品检验合 (略) ，产品医疗器械证件资质(卫生许可证)齐全（安全效期内）。
注：中标公司供货时需同时提供相关证件、 (略) 家授权（红章）。 (略) 时间要求送货。
2. 报价方式：
样品及报价单A4纸填报产品注册证名称、 (略) 、单位、单价、数量、 (略) 家、投标公司名称并加盖红色公章、联系人及联系电话。以信封密封报价单，信封加盖密封章。
因属于疫情期间，请各个公司通过邮寄的方式参与投标。于2022年7月15日上午9点前交送 (略) 医学装备科陈惠茹收，联系方 点击查看>> ，过期视为弃权。

3.开标时间：2022年7月15日

4.开标地点：规培楼一楼办公室102

5.开标方式：现场在纪检、 (略) 门工作人员监督下拆封读取各公

司报价，最低价中标。

(略) 医学装备科

2022年7月12日

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(略) 发展需要， (略) 会购买一次性使用医用雾化器、医用硅酮气雾剂敷料、一次性使用引流袋、一次性使用输尿管内窥镜导管，诚邀供货（服务）公司根据自身情况合理报价参与。

1、

①产品名称：一次性使用医用雾化器

参数要求：

产品外观、标识：整洁，色泽应均匀，应无伤痕、气泡、划痕、裂纹、锋棱、机械杂质、灌注 物溢出及飞边，文字和标志应清晰、准确、牢固。输氧管应无扭结。

产品组成：由一个雾化杯、一个吸管和一个雾化盖组成，外加一个输氧管、一根延长管、 一个转换接头和一个气切面罩。

面罩：气切面罩为月牙形，中间应有一个圆形呼气孔。

接口直径 ：雾化盖帽的内出口尺寸应为符合 YY/T 点击查看>> -2015 的标准内 22mm 的圆锥接 口，误差应在±0.2mm 内。

弯管：面罩的弯管接口尺寸应为符合YY/T 点击查看>> -2015的标准外22mm的圆锥接口，

误差应在±0.2mm 内。

输氧管长度：输氧管长度应为 200 cm±10 cm。

延长管：延长管为长度 152 mm ±10 mm 的弯形短管；一端为尺寸符合 YY/T 点击查看>>

-2015 规定的外 22mm 硬圆锥接头，误差应在±0.2mm 内；另一端为内 22mm ±0.2mm 软接头。

转换接头：应有一个尺寸符合 YY/T 点击查看>> -2015 规定的内 22mm 圆锥接头，误差应在± 0.2mm 内；另一端为 6 mm 外的圆柱形头，误差±1.0 mm。

连接牢固性：1.普通型雾化盖与面罩或 T 形管间的连接，应能承受不小于 15N 的轴向静拉 力，持续 30s 而无断裂及脱离。 2. 雾化杯与输氧管间的连接，应能承受不小于 15N 的轴向静拉力，持续 30s 而无断裂及脱离。 3. 面罩与松紧带间的连接，应能承受不小于 15N 的轴向静拉力，持续 30s 而无断裂及脱离。

雾化率：普通型雾化杯的雾化率应大于 0.25 ml/min 。

雾化颗粒 ：雾化颗粒小，成均匀的雾状，无微小水滴，2μm~5μm 大小的颗粒，能直接 (略) 靶细胞。

等效体积粒径分布：小于φ5μm (略) 占比例应大于 60%；雾粒的中位粒径为 2.9μm,误差应不超过±25%。

残液量：普通型雾化杯的残液量应小于 0.5ml

无菌 ：经过一个确认的环氧 点击查看>> 烷灭菌过程，使其无菌。

环氧 点击查看>> 烷残留量：出厂时，环氧 点击查看>> 烷残留量小于 10μg/g。

②产品名称：医用硅酮气雾剂敷料
参数要求：
本产品采用硅酮 ，有机硅抗菌剂为主要原材料制备而成，装在铝质罐内，30ml/瓶。能直接应用于开放创面。可直接在创面内释放硅油、早期介入瘢痕修复，有更好的瘢痕治疗效果。喷雾干燥后，在皮肤创面形成高效的有机硅抗菌剂硅凝胶膜：1.带有正电荷膜，强力吸附病原微生物（细菌、真菌和病毒），使之细胞上赖以生存的“呼吸酶”失活、无法与外界交换而窒息死亡；2.对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等常见病原微生物的杀灭率达 点击查看>> %；3.无刺激、与抗菌素不同-无耐药、不影响创面生长环境。
③产品名称：一次性使用引流袋
参数要求：
引流袋为反逆流引流袋；接口：螺旋口；接头：螺纹口和导尿口 双接头 ；止液开关：ABS/PP/POM材质；引流管：厚度：1.25上下相差0.75mm长度：1025mm材质：PVC符GB/T 点击查看>> -1995要求；悬挂装置：PVC材质符合GB/T 点击查看>> -1995要求
挂绳、条状单向阀：PVC材质符合GB/T 点击查看>> -1995要求
袋体：容量：1500ML厚度：0.62mm、
排液阀：PVC材质符合GB/T 点击查看>> -1995要求
④产品名称：一次性使用输尿管内窥镜导管
参数要求：
由操作手柄与软性插入管组成。最小弯曲半径：8.0mm；像素；16万；插入管外径：8.6Fr；操作通道内径：3.6Fr；视场（对角线）：100°（95°）；偏转角（工作通道内空）：275°；偏转角（工作通道内200um激光光纤）：274°；重量：185克。
产品监测报告、执行标准质量必须合格达标，有第三方专门监测机构监测符合执法单位达标标准,产品证件资质授权齐全合格,河南省医用耗材系统目录产品。 (略) 优先！ (略) 约定账期执行！
厂商必须保证产品质量、货源、价位等。报价必须带正规包装检验合格的样品，否则投标无效。以科室验货为准, (略) 抽检产品检验合 (略) ，产品医疗器械证件资质(卫生许可证)齐全（安全效期内）。
注：中标公司供货时需同时提供相关证件、 (略) 家授权（红章）。 (略) 时间要求送货。
2. 报价方式：
样品及报价单A4纸填报产品注册证名称、 (略) 、单位、单价、数量、 (略) 家、投标公司名称并加盖红色公章、联系人及联系电话。以信封密封报价单，信封加盖密封章。
因属于疫情期间，请各个公司通过邮寄的方式参与投标。于2022年7月15日上午9点前交送 (略) 医学装备科陈惠茹收，联系方 点击查看>> ，过期视为弃权。

3.开标时间：2022年7月15日

4.开标地点：规培楼一楼办公室102

5.开标方式：现场在纪检、 (略) 门工作人员监督下拆封读取各公

司报价，最低价中标。

(略) 医学装备科

2022年7月12日

    
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