安徽省马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选公告
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安徽省马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选公告
为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》，根据《关于公布安徽省2021年非免疫规划疫苗追加补充采购目录的通知》和《关于公布安徽省 2022年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》等文件要求，受我市三区疾 (略) 委托，我中心将补充遴选非免疫规划疫苗，欢迎具备条件的企业申报。
一、申报产品范围
《安徽省2021年非免疫规划疫苗采购产品目录》、《安徽省2021年非免疫规划疫苗追加补充采购产品目录》和《安徽省2022年非免疫规划疫苗补充采购产品目录马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选目录》范围内产品。
二、申报时间及联系方法
1.申报时间：2022年7月27日至2022年7月29日
2.联系人：马鞍山市疾 (略) 免疫预防科刁慧
3.联系方式：马鞍山市江东 (略) ，电话0555- 点击查看>>
三、申报方式
拟在我市 (略) 有《马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选目录》内产品均需参加本次补充遴选。目前已在我市疫苗使用目录内的产品无需递交材料；目前不在我市疫苗使用目录的产品，需递交《马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选信息收集表》（附件2）及申报企业和产品相关资质文件（详见附件3）。所有纸质材料均须加盖企业公章并按顺序装订成册（正本 1 份，副本1 份）。
四、其它事项
1.参加本次遴选的企业必须在申报截止时间前申报，申报时间截止后不再接受申报。
2.申报中有任何疑问或问题，请在工作时间（周一至周五，上午8:00-12:00，下午14:30-17:30，节假日休息）与上述联系人联系。
3.本公告的最终 (略) 所有。
附件1.
马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选目录
序号 | 产品名称 |
1 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
2 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 |
3 | 双价人乳头瘤病毒疫苗 点击查看>> 型脑炎灭活疫苗 |
4 | 点击查看>> 型脑炎灭活疫苗A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
5 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
6 | ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
7 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
8 | 四价流感病毒裂解疫苗（0.25ml） |
9 | 四价流感病毒裂解疫苗（0.5ml） |
附件2.
马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选信息收集表
疫苗名称：生产企业：
产品指标 | 企业填报栏 | 核实情况 | ||
相关数据 | 相关证据 | |||
技术特点 | ||||
有效性 | 有效成分含量 | |||
抗体阳转率 | ||||
产品工艺 | 细胞株与毒株 | |||
抗生素与 防腐剂残留 | ||||
包装规格 | 剂型和剂量 | |||
是否独立包装 | ||||
产能和稳定性（2019年以来） | 批签发总量 | |||
签发合格次数 | ||||
产品有效期 | ||||
适宜人群和免疫程序 | ||||
产品上市时间 | ||||
产品安全性 | ||||
服务能力 | ||||
是否保障第一类疫苗供应 | ||||
安徽省使用情况（2019年以来） | 签约县区数 | |||
总销售量 | ||||
运输方式与配送时间 | ||||
产品优势（列举不超过3点） | ||||
价格（元） | 安徽省招标价格 | |||
备注：此表填报信息应真实，请企业盖章后上报。“相关数据”请简略填写，“相关证据”请指明上述相应数据来源于申报材料内具体页码。上述表格和证明材料需上交电子和纸质版本，纸质版密封封存送至市疾 (略) 免疫预防科。电子版发至信箱： @@@ 63.com
附件3.
马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选企业申报材料
一、法定代表人授权委托书及被授权人身份证；
二、疫苗上市许可持有人须提供：企业营业执照（复印件）（事业单位须提供法人证书）、税务登记证（复印件）、组织机构代码证（复印件）（已办理“三证合一”登记的企业仅须提供营业执照）；药品生产许可证（复印件）。
三、代理机构须提供：企业营业执照（复印件）、税务登记证（复印件）、组织机构代码证（复印件）（已办理“三证合一”登记的企业仅须提供营业执照）；代理协议书；药品经营许可证（复印件）。
四、产品须具有药品注册批件（或药品再注册批件）和产品说明书。
五、进口疫苗须同时提供下列材料：
1.国家药 (略) 颁发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；
2.《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》，根据《关于公布安徽省2021年非免疫规划疫苗追加补充采购目录的通知》和《关于公布安徽省 2022年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》等文件要求，受我市三区疾 (略) 委托，我中心将补充遴选非免疫规划疫苗，欢迎具备条件的企业申报。
一、申报产品范围
《安徽省2021年非免疫规划疫苗采购产品目录》、《安徽省2021年非免疫规划疫苗追加补充采购产品目录》和《安徽省2022年非免疫规划疫苗补充采购产品目录马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选目录》范围内产品。
二、申报时间及联系方法
1.申报时间：2022年7月27日至2022年7月29日
2.联系人：马鞍山市疾 (略) 免疫预防科刁慧
3.联系方式：马鞍山市江东 (略) ，电话0555- 点击查看>>
三、申报方式
拟在我市 (略) 有《马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选目录》内产品均需参加本次补充遴选。目前已在我市疫苗使用目录内的产品无需递交材料；目前不在我市疫苗使用目录的产品，需递交《马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选信息收集表》（附件2）及申报企业和产品相关资质文件（详见附件3）。所有纸质材料均须加盖企业公章并按顺序装订成册（正本 1 份，副本1 份）。
四、其它事项
1.参加本次遴选的企业必须在申报截止时间前申报，申报时间截止后不再接受申报。
2.申报中有任何疑问或问题，请在工作时间（周一至周五，上午8:00-12:00，下午14:30-17:30，节假日休息）与上述联系人联系。
3.本公告的最终 (略) 所有。
附件1.
马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选目录
序号 | 产品名称 |
1 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
2 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 |
3 | 双价人乳头瘤病毒疫苗 点击查看>> 型脑炎灭活疫苗 |
4 | 点击查看>> 型脑炎灭活疫苗A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
5 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
6 | ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
7 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
8 | 四价流感病毒裂解疫苗（0.25ml） |
9 | 四价流感病毒裂解疫苗（0.5ml） |
附件2.
马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选信息收集表
疫苗名称：生产企业：
产品指标 | 企业填报栏 | 核实情况 | ||
相关数据 | 相关证据 | |||
技术特点 | ||||
有效性 | 有效成分含量 | |||
抗体阳转率 | ||||
产品工艺 | 细胞株与毒株 | |||
抗生素与 防腐剂残留 | ||||
包装规格 | 剂型和剂量 | |||
是否独立包装 | ||||
产能和稳定性（2019年以来） | 批签发总量 | |||
签发合格次数 | ||||
产品有效期 | ||||
适宜人群和免疫程序 | ||||
产品上市时间 | ||||
产品安全性 | ||||
服务能力 | ||||
是否保障第一类疫苗供应 | ||||
安徽省使用情况（2019年以来） | 签约县区数 | |||
总销售量 | ||||
运输方式与配送时间 | ||||
产品优势（列举不超过3点） | ||||
价格（元） | 安徽省招标价格 | |||
备注：此表填报信息应真实，请企业盖章后上报。“相关数据”请简略填写，“相关证据”请指明上述相应数据来源于申报材料内具体页码。上述表格和证明材料需上交电子和纸质版本，纸质版密封封存送至市疾 (略) 免疫预防科。电子版发至信箱： @@@ 63.com
附件3.
马鞍山市2022年非免疫规划疫苗补充遴选企业申报材料
一、法定代表人授权委托书及被授权人身份证；
二、疫苗上市许可持有人须提供：企业营业执照（复印件）（事业单位须提供法人证书）、税务登记证（复印件）、组织机构代码证（复印件）（已办理“三证合一”登记的企业仅须提供营业执照）；药品生产许可证（复印件）。
三、代理机构须提供：企业营业执照（复印件）、税务登记证（复印件）、组织机构代码证（复印件）（已办理“三证合一”登记的企业仅须提供营业执照）；代理协议书；药品经营许可证（复印件）。
四、产品须具有药品注册批件（或药品再注册批件）和产品说明书。
五、进口疫苗须同时提供下列材料：
1.国家药 (略) 颁发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；
2.《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
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