浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2022.8.1-2022.8.31）
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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2022.8.1-2022.8.31）
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-* 传真：0731-*
通讯地址： (略) (略) 208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2022.8.1 | (略) 场监械经营备 *号 | 湖南 (略) | (略) 集里街道东沙安置区一区12栋1号 | (略) 集里街道东沙安置区一区12栋1号 | (略) 集里街道东沙安置区一区12栋1号 | 林芳艳 | 林芳艳 | 李松贵/邓储梁 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设 范围设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6841医用化验和基础设备器具， 6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备 及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件。 | 核发 | 批发 |
| 2 | 2022.8.4 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 荷花嗣同益丰大药房 | (略) (略) 荷花街道嗣同村中心街87号 | (略) (略) 荷花街道嗣同村中心街87号 | 无 | 杨利 | 季惠敏 | 彭会 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2022.8.4 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 文艳老百姓健康药房 | (略) (略) 洞 (略) 130号 | (略) (略) 洞 (略) 130号 | 无 | 文艳 | 刘碧玉 | 罗雪芹 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。申请新《分类目录》： 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械， 11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2022.8.4 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 紫都老百姓健康药房 | (略) (略) 洞 (略) 嘉利紫都7栋101号 | (略) (略) 洞 (略) 嘉利紫都7栋101号 | 无 | 苏璐 | 刘碧玉 | 曾小慧 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。申请新《分类目录》： 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械， 11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2022.03.07 | * | (略) 集里君安 (略) 部 | (略) 集里街道北城社区高力房产24栋103 | (略) 集里街道北城社区高力房产24栋103 | (略) 集里街道北城社区高力房产24栋103 | 粟韬婷 | 曹威 | 曹威 | 6827中医器械，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6823超声雾化器、胎心仪。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：04骨科手术器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，19医用康复器械，20中医器械。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2022.5.9 | * | 湖南弓立 (略) | (略) (略) 集里街 (略) 150号三楼 | (略) (略) 集里街 (略) 150号三楼 | / | 甘亚辉 | 张功明 | 张功明 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2022.6.14 | * | (略) 集里**便利店 | (略) (略) 集里街道北城社区高力汇城峰璟府5栋111号门面 | (略) (略) 集里街道北城社区高力汇城峰璟府5栋111号门面 | / | 汪斌 | 汪斌 | 张淳 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2022.7.29 | 第II类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳经济技术开发区春来德仁堂大药房 | (略) 浏阳经济技术开发区 (略) D区综合楼一楼 | / | 罗春来 | 罗春来 | 周丽 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 9 | 2022.08.16 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳丝竹 (略) | 淮 (略) 114号 | 淮 (略) 114号 | / | 朱冬其 | 黄永红 | 周丽 | 6846助听器（植入性除外），仅销售属验配性质的医疗器械的零售企业 | 核发 | 零售 |
| 10 | 2022.08.18 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳 (略) | 淮 (略) 福临世家B栋112号 | 淮 (略) 福临世家B栋112号 | / | 肖莉 | 肖莉 | 杨君 | 6815玻璃注射器、笔式注射器6821医用电子仪器设备6823超声雾化器、胎心仪6824弱激光体外治疗器（家用）6827中医器械6856病房护理设备及器具6863防龋齿泡沫6864医用卫生材料及敷料 | 核发 | 零售 |
| 11 | 2022.8.17 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 永新诚益信大药房 | (略) (略) 永 (略) 497号 | (略) (略) 永 (略) 497号 | 无 | 程诚 | 易伦 | 蔺耀东 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件。 | 核发 | 零售 |
| 12 | 2022.8.19 | (略) 场监械经营备 *号 | 益丰大 (略) 浏阳早城小区店 | (略) (略) 荷花办事处唐家洲早城小区A栋118、119号门面 | (略) (略) 荷花办事处唐家洲早城小区A栋118、119号门面 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 谢兵花 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 13 | 2022.8.22 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 书香澜庭老百姓健康药房 | (略) (略) 永安镇博大书香澜庭二期7栋102.103门面 | (略) (略) 永安镇博大书香澜庭二期7栋102.103门面 | 无 | 彭晓 | 刘碧玉 | 冯江平 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。申请新《分类目录》： 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械， 11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 14 | 8.23 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | (略) 永安镇祥龙御苑7号栋1101室 | (略) 永安镇祥龙御苑7号栋1101室 | (略) 永安镇祥龙御苑7号栋1101室 | 孙芳 | 孙芳 | 邹勤树 | 原《分类目录》第II类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6831医用X射线附属设备及部件，6834医用射线防护用品、装置，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。 | 核发 | 批发 |
| 15 | 2022.8.23 | (略) 场监械经营备*号 | (略) | (略) (略) 经济技术开 (略) 金阳智中心26栋201号 | (略) (略) 经济技术开 (略) 金阳智中心26栋201号 | (略) (略) 经济技术开 (略) 金阳智中心26栋201号 | 肖景阳 | 龙运森 | 吴頔 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
| 16 | 2022.8.25 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | 浏阳经济技术开 (略) 18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 | 浏阳经济技术开 (略) 18号长沙E中心一期B3栋二层203号 | 浏阳经济技术开 (略) 18号长沙E中心一期B3栋二层203号 | 黄文喜 | 郭海江 | 唐焱 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
| 17 | 2022.8.29 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南福 (略) (略) 荷花街道分店 | (略) (略) 荷花街道新月半岛中央大街E7栋29、31号门面 | (略) (略) 荷花街道新月半岛中央大街E7栋29、31号门面 | / | 曹令华 | 何善梅 | 黎凌 | 6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6846助听器（植入性除外），仅销售属验配性质的医疗器械的零售企业、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。 | 核发 | 零售 |
| 18 | 2022.8.31 | (略) 场监械经营备 *号 | 浏阳北同御贡好药 (略) | 浏阳经济技术开 (略) 商业街21栋109、110号 | 浏阳经济技术开 (略) 商业街21栋109、110号 | 无 | 宋检华 | 唐琳玲 | 杨芳* | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。申请新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 19 | 2022.8.4 | 湘长食药监械经营备2019H0075号 | 长沙 (略) | (略) 淮川 (略) 方竹园1栋301室 | (略) 淮川 (略) 方竹园1栋301室 | (略) 淮川 (略) 方竹园1栋301室 | 吴佳 | 吴佳 | 邹远峰 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械 ，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。零售：6809 泌尿肛肠外科手术器械，6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械。 | 经营方式、经营范围变更 | 批发 |
| 20 | 2022.7.29 | 2020H0217 | (略) 集里德顺堂大药房 | (略) (略) 集里北城社区东沙新村二区31栋1号 | (略) (略) 集里北城社区东沙新村二区31栋1号 | 无 | 吴军 | 吴军 | 张继清 | ：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6864医用卫生材料及敷料。 | 地址变更 | 零售 |
| 21 | 2022.8.3 | 2017H0100 | 浏阳 (略) | (略) 集里街道百宜小区恒宜新村C栋J40-J41号 | (略) 集里街道百宜小区恒宜新村C栋J40-J41号 | 无 | 谭耀宇 | 蒋倩 | 罗红 | 第二类医疗器械零售（不含6840体外诊断试剂） | 地址变更 | 零售 |
| 22 | 2022.8.15 | 2017H0040 | 益丰大 (略) (略) 澄潭江镇二分店 | (略) (略) 澄潭镇镇集下街 | (略) (略) 澄潭镇镇集下街 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 刘笑 | 第二类医疗器械：原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营范围、质量负责人变更 | 零售 |
| 23 | 2022.8.25 | 2017H0032 | 长沙 (略) | (略) 官渡镇正东街27、30、34号 | (略) 官渡镇正东街27、30、34号 | (略) 官渡镇正东街27、30、34号 | 范甜波 | 范甜波 | 寻丰华 | 第二类医疗器械（6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）） | 质量负责人变更 | 批零兼营 |
| 24 | 2022.8.30 | 2018H0111 | 益丰大 (略) 浏 (略) 店 | (略) (略) 102、103号 | (略) (略) 102、103号 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 谭滔 | 第二类医疗器械：原《分类目录》：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营范围、质量负责人变更 | 零售 |
| 25 | 2022.8.24 | 2016H0023 | 浏阳春元 (略) | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | 陈君 | 陈家清 | 胡丽 | 第二类医疗器械:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6840临床检验分析仪器、6854医用制气设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。 | 批发 | 法定代表人变更 |
| 26 | 2022.8.24 | 2016H0022 | (略) | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | 陈君 | 陈君 | 周才连 | 第二类医疗器械:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6840临床检验分析仪器、6854医用制气设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。 | 批发 | 法定代表人变更 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2022年9月1日
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-* 传真：0731-*
通讯地址： (略) (略) 208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2022.8.1 | (略) 场监械经营备 *号 | 湖南 (略) | (略) 集里街道东沙安置区一区12栋1号 | (略) 集里街道东沙安置区一区12栋1号 | (略) 集里街道东沙安置区一区12栋1号 | 林芳艳 | 林芳艳 | 李松贵/邓储梁 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设 范围设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6841医用化验和基础设备器具， 6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备 及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件。 | 核发 | 批发 |
| 2 | 2022.8.4 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 荷花嗣同益丰大药房 | (略) (略) 荷花街道嗣同村中心街87号 | (略) (略) 荷花街道嗣同村中心街87号 | 无 | 杨利 | 季惠敏 | 彭会 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2022.8.4 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 文艳老百姓健康药房 | (略) (略) 洞 (略) 130号 | (略) (略) 洞 (略) 130号 | 无 | 文艳 | 刘碧玉 | 罗雪芹 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。申请新《分类目录》： 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械， 11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2022.8.4 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 紫都老百姓健康药房 | (略) (略) 洞 (略) 嘉利紫都7栋101号 | (略) (略) 洞 (略) 嘉利紫都7栋101号 | 无 | 苏璐 | 刘碧玉 | 曾小慧 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。申请新《分类目录》： 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械， 11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2022.03.07 | * | (略) 集里君安 (略) 部 | (略) 集里街道北城社区高力房产24栋103 | (略) 集里街道北城社区高力房产24栋103 | (略) 集里街道北城社区高力房产24栋103 | 粟韬婷 | 曹威 | 曹威 | 6827中医器械，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6823超声雾化器、胎心仪。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：04骨科手术器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，19医用康复器械，20中医器械。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2022.5.9 | * | 湖南弓立 (略) | (略) (略) 集里街 (略) 150号三楼 | (略) (略) 集里街 (略) 150号三楼 | / | 甘亚辉 | 张功明 | 张功明 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2022.6.14 | * | (略) 集里**便利店 | (略) (略) 集里街道北城社区高力汇城峰璟府5栋111号门面 | (略) (略) 集里街道北城社区高力汇城峰璟府5栋111号门面 | / | 汪斌 | 汪斌 | 张淳 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2022.7.29 | 第II类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳经济技术开发区春来德仁堂大药房 | (略) 浏阳经济技术开发区 (略) D区综合楼一楼 | / | 罗春来 | 罗春来 | 周丽 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 9 | 2022.08.16 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳丝竹 (略) | 淮 (略) 114号 | 淮 (略) 114号 | / | 朱冬其 | 黄永红 | 周丽 | 6846助听器（植入性除外），仅销售属验配性质的医疗器械的零售企业 | 核发 | 零售 |
| 10 | 2022.08.18 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳 (略) | 淮 (略) 福临世家B栋112号 | 淮 (略) 福临世家B栋112号 | / | 肖莉 | 肖莉 | 杨君 | 6815玻璃注射器、笔式注射器6821医用电子仪器设备6823超声雾化器、胎心仪6824弱激光体外治疗器（家用）6827中医器械6856病房护理设备及器具6863防龋齿泡沫6864医用卫生材料及敷料 | 核发 | 零售 |
| 11 | 2022.8.17 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 永新诚益信大药房 | (略) (略) 永 (略) 497号 | (略) (略) 永 (略) 497号 | 无 | 程诚 | 易伦 | 蔺耀东 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件。 | 核发 | 零售 |
| 12 | 2022.8.19 | (略) 场监械经营备 *号 | 益丰大 (略) 浏阳早城小区店 | (略) (略) 荷花办事处唐家洲早城小区A栋118、119号门面 | (略) (略) 荷花办事处唐家洲早城小区A栋118、119号门面 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 谢兵花 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 13 | 2022.8.22 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 书香澜庭老百姓健康药房 | (略) (略) 永安镇博大书香澜庭二期7栋102.103门面 | (略) (略) 永安镇博大书香澜庭二期7栋102.103门面 | 无 | 彭晓 | 刘碧玉 | 冯江平 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。申请新《分类目录》： 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械， 11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 14 | 8.23 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | (略) 永安镇祥龙御苑7号栋1101室 | (略) 永安镇祥龙御苑7号栋1101室 | (略) 永安镇祥龙御苑7号栋1101室 | 孙芳 | 孙芳 | 邹勤树 | 原《分类目录》第II类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6831医用X射线附属设备及部件，6834医用射线防护用品、装置，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。 | 核发 | 批发 |
| 15 | 2022.8.23 | (略) 场监械经营备*号 | (略) | (略) (略) 经济技术开 (略) 金阳智中心26栋201号 | (略) (略) 经济技术开 (略) 金阳智中心26栋201号 | (略) (略) 经济技术开 (略) 金阳智中心26栋201号 | 肖景阳 | 龙运森 | 吴頔 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
| 16 | 2022.8.25 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | 浏阳经济技术开 (略) 18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 | 浏阳经济技术开 (略) 18号长沙E中心一期B3栋二层203号 | 浏阳经济技术开 (略) 18号长沙E中心一期B3栋二层203号 | 黄文喜 | 郭海江 | 唐焱 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
| 17 | 2022.8.29 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南福 (略) (略) 荷花街道分店 | (略) (略) 荷花街道新月半岛中央大街E7栋29、31号门面 | (略) (略) 荷花街道新月半岛中央大街E7栋29、31号门面 | / | 曹令华 | 何善梅 | 黎凌 | 6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6846助听器（植入性除外），仅销售属验配性质的医疗器械的零售企业、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。 | 核发 | 零售 |
| 18 | 2022.8.31 | (略) 场监械经营备 *号 | 浏阳北同御贡好药 (略) | 浏阳经济技术开 (略) 商业街21栋109、110号 | 浏阳经济技术开 (略) 商业街21栋109、110号 | 无 | 宋检华 | 唐琳玲 | 杨芳* | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。申请新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 19 | 2022.8.4 | 湘长食药监械经营备2019H0075号 | 长沙 (略) | (略) 淮川 (略) 方竹园1栋301室 | (略) 淮川 (略) 方竹园1栋301室 | (略) 淮川 (略) 方竹园1栋301室 | 吴佳 | 吴佳 | 邹远峰 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械 ，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。零售：6809 泌尿肛肠外科手术器械，6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械。 | 经营方式、经营范围变更 | 批发 |
| 20 | 2022.7.29 | 2020H0217 | (略) 集里德顺堂大药房 | (略) (略) 集里北城社区东沙新村二区31栋1号 | (略) (略) 集里北城社区东沙新村二区31栋1号 | 无 | 吴军 | 吴军 | 张继清 | ：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6864医用卫生材料及敷料。 | 地址变更 | 零售 |
| 21 | 2022.8.3 | 2017H0100 | 浏阳 (略) | (略) 集里街道百宜小区恒宜新村C栋J40-J41号 | (略) 集里街道百宜小区恒宜新村C栋J40-J41号 | 无 | 谭耀宇 | 蒋倩 | 罗红 | 第二类医疗器械零售（不含6840体外诊断试剂） | 地址变更 | 零售 |
| 22 | 2022.8.15 | 2017H0040 | 益丰大 (略) (略) 澄潭江镇二分店 | (略) (略) 澄潭镇镇集下街 | (略) (略) 澄潭镇镇集下街 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 刘笑 | 第二类医疗器械：原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营范围、质量负责人变更 | 零售 |
| 23 | 2022.8.25 | 2017H0032 | 长沙 (略) | (略) 官渡镇正东街27、30、34号 | (略) 官渡镇正东街27、30、34号 | (略) 官渡镇正东街27、30、34号 | 范甜波 | 范甜波 | 寻丰华 | 第二类医疗器械（6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）） | 质量负责人变更 | 批零兼营 |
| 24 | 2022.8.30 | 2018H0111 | 益丰大 (略) 浏 (略) 店 | (略) (略) 102、103号 | (略) (略) 102、103号 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 谭滔 | 第二类医疗器械：原《分类目录》：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营范围、质量负责人变更 | 零售 |
| 25 | 2022.8.24 | 2016H0023 | 浏阳春元 (略) | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | 陈君 | 陈家清 | 胡丽 | 第二类医疗器械:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6840临床检验分析仪器、6854医用制气设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。 | 批发 | 法定代表人变更 |
| 26 | 2022.8.24 | 2016H0022 | (略) | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | (略) 关口街道办事处关口工业 (略) 3号 | 陈君 | 陈君 | 周才连 | 第二类医疗器械:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6840临床检验分析仪器、6854医用制气设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。 | 批发 | 法定代表人变更 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2022年9月1日
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