原公告的采购项目编号：*

原公告的采购项目名称： (略) 中 (略) 医技、 (略) 大楼医用气体采购项目

首次公告日期：2022年8月24日

更正事项：□采购公告 ?采购文件 □采购结果

更正内容：

质疑一：招标文件第34页中第四章采购需求四、各系统技术要求（一）医用中心供氧系统配置要求1、医用氧气供氧源 1.5、氧气汇流排（6）▲带温度监控，防止结霜和过热漏气的可能(提供国家承认的官方检测报告）。

质疑理由：根据*《医用气体工程技术规范》4.3.5条规定，医用气体汇流排仅限于医用二氧化碳、医用氧化亚氮气体供氧源汇流排，不得出现气体供应结冰情况，对氧气汇流排没有做任何要求，且氧气钢瓶内充装的是气态氧，不存在结霜和过热的可能，此条款存在倾向性，唯一性。

建议：删除该条款。

回复一：医用氧气与医用二氧化碳、医用氧化亚氮同属于气态钢瓶汇流排，氧气较二氧化碳及氧化亚氮在降压过程中导致减压阀结霜可能性小但并非不存在该隐患。本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑二：招标文件第34页中第四章采购需求四、各系统技术要求（一）医用中心供氧系统配置要求1、医用氧气供氧源 1.5、氧气汇流排（16）▲釆用本质 (略) ,本质 (略) 应符合 GB3836.4-2010 (提供国家承认的官方检测报告）。

质疑理由：根据YY/T0187-1994《医用中心供氧系统通用技术条件》4.4报警装置要求，本项应提供报警装置的环境要求及实验方法，因报警装置属于医疗器械目录内产品，所以报警系统应能满足GB/T*-2009《医用电气环境要求及试验方法》。

建议修改为：报警装置应符合GB/T*-2009《医用电气环境要求及试验方法》(提供国家承认的官方检测报告）；

回复二：YY/T0187中4.4是针对单独报警器的要求说明；本质 (略) 是为了保证供氧汇流排系统的电气安全，本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑三：招标文件第37页中第四章采购需求四、各系统技术要求（二）医用中心吸引系统配置要求（3）▲医用真空机组应有良好的密封性，当负压达到额定工作范围-0.06~-0.087Mpa时，因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。（提供第三方检测报告）

质疑理由：根据YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》4.1.2条款：吸引系统应用良好的密封性，当负压到达0.07Mpa时，因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。（提供第三方检测报告）此条明显与规范不吻合。

建议修改为：（3）▲医用真空机组应有良好的密封性，当负压到达0.07Mpa时，因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。（提供第三方检测报告）

回复三：真空机组运行压力为波动的，从系统安全性及可靠性要求在额定工作范围-0.06~-0.087Mpa时，需保证因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。按招标文件执行。

质疑四：招标文件第37页中第四章采购需求 四、各系统技术要求（二）医用中心吸引系统配置要求（7）医用真空机组在电源中断又恢复供电时，应能自动恢复到断电前运行状态。（需提供第三方检测报告）

质疑理由：此条款描述为设备运行的要求，不做为检测的强制要求，本项目要求提供第三方检测报告是某厂家独有的要求，具有倾向性。

建议修改为：（7）医用真空机组在电源中断又恢复供电时，应能自动恢复到断电前运行状态。（需提供相关技术证明文件）

回复四：同意调整为“（7）医用真空机组在电源中断又恢复供电时，应能自动恢复到断电前运行状态。（需提供相关技术证明文件）”。

质疑五：招标文件第37页中第四章采购需求四、各系统技术要求（二）医用中心吸引系统配置要求（11）医用真空机组性能应根据 *《医用气体工程技术规范》要求，系统流量应符合GB/T3 853-1998容积式压缩机标准规定（需提供第三方检测报告）。

质疑理由： 医用真空机组的性能检测依据是*《医用气体工程技术规范》或YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》，因此本条描述错误。

建议修改为：（11）医用真空机组性能应符合 *《医用气体工程技术规范》或YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》要求（需提供第三方检测报告）；

回复五：本项调整为：“医用真空机组性能应根据 *《医用气体工程技术规范》要求，系统流量应符合GB/T3 853-1998容积式压缩机标准规定”。

质疑六：招标文件第37页中第四章采购需求四、各系统技术要求（二）医用中心吸引系统配置要求（12）为保证设备使用安全性，负压机组设备应有可靠接地装置，接地电阻≤0.1Ω；机组控制柜绝缘电阻值≥2MΩ。（需提供第三方检测报告）

质疑理由：根据YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》4.2.8吸引系统应有可靠接地装置，接地电阻应小于10Ω；4.2.9电控柜的绝缘电阻值不小于2MΩ的规定，本条款对负压机组设备接地电阻的数值无任何依据，该条款具有倾向性。

建议修改为：（12）为保证设备使用安全性，医用真空负压机组应有可靠接地装置，接地电阻小于10Ω；机组控制柜绝缘电阻值不小于2MΩ。（需提供第三方检测报告） ；

回复六：真空机组需符合GB9706.1，按18f要求，不用电源软电线的设备，其保护接地端子与已保护接地的所有可触及金属部分之间的阻抗，不应超过0.1Ω。本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑七：招标文件第39页中第四章采购需求四、各系统技术要求（三）医用空气集中供应系统配置要求条款（3）（5）（6）（7）（8）（13）分别要求出具第三方的检测报告；

质疑理由：招标文件分别列出的（3）（5）（6）（7）（8）（13）六条条款均为*《医用气体工程技术规范》4.1医用空气供应源条款中的要求。按照国家认可的检测机构检测不存在逐项列出检测，只会出具检测依据符合*标准的检测报告，而招标文件逐项列出要求出具应为某厂家独有参数，具有强烈的倾向性。

建议修改为：（3）（5）（6）（7）（8）条款后的提供第三方检测报告删除。（13）▲压缩机组性能应通过 *《医用气体工程技术规范》检测。（需提供第三方检测报告）；

回复七：同意删除（3）（5）（7）条款后的提供第三方检测报告及“▲”，本项目（8）条款未要求提供第三方检测报告，同时本项目（6）（13）条款是按*，对空气机组作出的重要性能要求，需按要求进行检测认证。本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，故本项目（6）（13）条款按招标文件执行。

质疑八：招标文件第43页中第四章采购需求四、各系统技术要求（六）医用气体报警系统配置要求；

质疑理由：该产品属于医疗器械类产品，而该产品未对本产品提出任何安全方面的性能要求，本项目中其他医疗器械产品均要求提供相关安全性能检测，建议该产品提供关于GB9706.1、YY0505、YY0709安全检测相关标准检测报告，以确保安全要求。

建议增加条款：▲医用气体报警系统应具备符合GB9706.1、YY0505、YY0709标准的证明文件。（需提供省级及以上食品药品检验机构出具的报告） ；

回复八：同意增加条款：“医用气体报警系统应具备符合GB9706.1、YY0505、YY0709标准的证明文件。（需提供省级及以上食品药品检验机构出具的报告）”。

质疑九：经对本次招标文件的仔细研究，详细了解招标中产品氧气汇流排、氧气二级稳压箱、医用真空负压机、医用空气压缩机组等的产品参数的要求，并根据本次招标文件中推荐的三家品牌，积极与各品牌生产商联系，发现完全满足招标参数（且能提供检测报告证明）的只有其中的1-2家品牌厂家，其他的推荐品牌并不能满足参数要求，且联系满足招标要求的厂家并不愿意提供资料，有保护个别其他潜在投标人倾向。另市场上有部分厂家产品自测能够满足参数要求，但没有针对性的对个别过细的参数要求进行第三方检测，无法针对本次项目要求出具检测报告。 作为本次项目评审中占比最大的评分项，以上各项产品参数及对应检测报告要求的设定，明显具有排他性，不能体现出公平、公正竞标的原则。

质疑理由：违反“中华人民共和国招标投标法实施条例 第三十二条　招标人不得以不合理的条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。（七）以其他不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。”是为某潜在投标人联合部分厂家量身定做的招标文件，此项目已经失去了公平招标的意义。为体现本次项目公平公正良性竞标，强烈建议取消对产品中各项检测报告要求（包含氧气汇流排、氧气二级稳压箱、医用真空负压机、医用空气压缩机组），改为可按参数要求由各品牌厂家提供加盖厂家公章的参数确认承诺函，明确产品能够满足参数要求。以更好的体现公平招标的意义；

回复九：根据本项目的实际需求，我方对本次招标文件中所涉及产品的技术参数、品牌以及相关佐证文件资料的要求均经 (略) 场调研和论证，符合中华人民共和国招标投标法实施条例的相关规定。按招标文件执行。

质疑十： 根据国食药监械[2006]450 号《关于医用物理降温仪等产品分类界定的通知》第十五条规定生命线汇集排（不含气瓶）作为Ⅱ类医疗器械管理，以及医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）《医疗器械分类目录》，汇流排需要提供医疗器械注册证。

质疑理由和建议：根据国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）《医疗器械分类目录》，医用气体汇流排也属于第二类医疗器械。医用气体汇流排作为II类医疗器械管理，所以本次招标的医用气体汇流排也须提供医疗器械注册证。

回复十：本项目招标文件第四章中已明确标星核心产品参数“本项目中的医用空气压缩机、医用真空负压机、医用气体报警系统在《医疗器械分类目录》中，属于二类医疗器械，投标人应同时提供以上产品的《医疗器械注册证》（投标人文件中需提供以上产品的医疗器械注册证复印件），此条款为投标人必须响应项，否则投标无效。故按招标文件执行。

质疑十一： 招标文件P34，1.5、氧气汇流排，主要技术参数：（6）▲带温度监控，防止结霜和过热漏气的可能(提供国家承认的官方检测报告）。（16）▲釆用本质 (略) ,本质 (略) 应符合 GB3836. 4-2010 (提供国家承认的官方检测报告）。（19）医用气体汇流排具有CE或者UL等同类质量安全认证。

质疑理由和建议：（6）▲带温度监控，防止结霜和过热漏气的可能,氧气汇流排在使用过程中不存在结霜和过热漏气问题，此项技术指标无意义， (略) 场调研，汇流排上述技术参数要求为某品牌独家参数，有量身定制嫌疑，且推荐品牌三家均不能满足，建议删除上述项。 （16）▲釆用本质 (略) ,本质 (略) 应符合 GB3836. 4-2010 (提供国家承认的官方检测报告）。经市场调研，汇流排上述技术参数要求为某品牌独家参数，有量身定制嫌疑，且推荐品牌三家均不能满足，建议删除上述项。 （19）医用气体汇流排具有CE或者UL等同类质量安全认证。CE或UL均 (略) 场的质量安全认证，在国内没有必要，医用气体汇流排在国内属于II类医疗器械监管，需具备医疗器械注册证。

回复十一：医用氧气与医用二氧化碳、医用氧化亚氮同属于气态钢瓶汇流排，氧气较二氧化碳及氧化亚氮在降压过程中导致减压阀结霜可能性小但并非不存在该隐患。YY/T0187中4.4是针对单独报警器的要求说明；本质 (略) 是为了保证供氧汇流排系统的电气安全，本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。本项目招标产品的技术参数、品牌及相关佐证资料的要求设定均 (略) 场调研和论证，且招标文件明确写明接受推荐品牌表以外满足技术参数要求的同等品牌产品参与投标。不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑十二： 招标文件P42，（四）病房设备带及配套设施系统配置要求中：第（6）▲铝合金设备带燃烧性能应符合GB8624标准要求达到A级标准；（提供第三方检测报告）

质疑理由和建议：设备带此项 (略) 场调研，推荐品牌三家均不能满足，建议删除此项。

回复十二：本项目招标产品的技术参数、品牌及相关佐证资料的要求设定均 (略) 场调研和论证，且招标文件明确写明接受推荐品牌表以外满足技术参数要求的同等品牌产品参与投标。不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑十三：招标文件P39页（6）▲医用压缩空气机组应为完全冗余设计。当最大流量的单台压缩机故障时其余压缩机仍应能满足设计流量。医用压缩气体设备内任何部件发生单一故障维修时系统应能连续工作。（需提供第三方检测报告）

质疑理由和建议：此技术要求与《*医用气体工程技术规范》要求一致，经市场调研，推荐品牌三家均能响应其技术要求，但是都无法提供检测报告，建议将“需提供第三方检测报告”修改为“提供产品彩页或其他证明材料”；

回复十三：该条是按*，对空气机组作出的重要性能要求，需按要求进行检测认证。贵方所提“经市场调研，推荐品牌三家均能响应其技术要求，但是都无法提供检测报告”无事实依据，本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑十四：P40页，（13）▲压缩机组性能应根据 *《医用气体工程技术规范》要求，系统流量应符合 GB/T3 853-1998 容积式压缩机标准规定（需提供第三方检测报告）。

质疑理由和建议：经市场调研，推荐品牌三家均能响应其技术要求，但是都无法提供检测报告，建议将“需提供第三方检测报告”修改为“提供产品彩页或其他证明材料”；

回复十四：真空机组流量需按标准要求进行测定并验证，确保流 (略) 使用要求，质疑中提到的YY/T0186-94并未界定如何测定流量，故要求按GB/T3 853-1998 容积式压缩机标准规定，测定真空机组流量。贵方所提“经市场调研，推荐品牌三家均能响应其技术要求，但是都无法提供检测报告”无事实依据，本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑十五：P39页（11）医用真空机组性能应根据 *《医用气体工程技术规范》要求，系统流量应符合GB/T3 853-1998容积式压缩机标准规定（需提供第三方检测报告）。

质疑理由和建议：GB/T3 853-1998容积式压缩机标准是适用空气压缩机，和医用真空负压泵不是同类型的设备，标准适应错误，建议删除此项技术要求；

回复十五：GB/T3853标准为测试标准非性能标准，真空机组与压缩机组均为压缩气体设备，目前国家标准没有医用真空机组的测试标准，故采用GB/T3853测试标准来测定真空机组的重要参数-流量。本条修改为：“医用真空机组性能应根据 *《医用气体工程技术规范》要求，参照GB/T3853测试标准，流量须满足招标文件第36页中相关要求（需提供第三方检测报告）”。

质疑十六：招标文件P40：4、空气贮罐：配置2 容积2m3的空气贮罐，材质：碳钢；招标文件P53：第77项储气罐，规格：1.0 m3，材质：不锈钢。

质疑理由和建议：空气贮罐在P40页和P53页关于容积和材质的描述不一致，请问以哪个为准？

回复十六;以P40页为准，P53页储气罐修改为“规格：2.0m3；材质：碳钢”。

澄清一：招标文件第四章采购需求（四）病房设备带及配套设施系统配置要求中：“病房采用组合式铝合金设备带。通长布置，它装有氧气、吸引、空气快速接头、电源开关、电源插座、床头灯等。”调整为：“病房采用组合式铝合金设备带。通长布置，它装有氧气、吸引、空气快速接头、电源开关、电源插座、床头灯及漏电保护装置等。”

澄清二：招标文件第四章采购需求（四）病房设备带及配套设施系统配置要求主要技术参数中：“设备带尺寸：≥230×65mm”调整为：“设备带尺寸：≥200×55mm。”

澄清三：招标文件第四章采购需求（六）医用气体报警系统五、配置清单及品牌推荐表中37.医用报警系统增加 ：“规格型号：气体报警主机，同时随机配套软件操作包、系统管理软件包，WINDOWS版，8核以上处理器，硬盘容量1T以上，刻录机DVD+RW、打印机；单位：套；数量：1。”

澄清四：招标文件第四章采购需求（六）医用气体报警系统五、配置清单及品牌推荐表中105.铝合金设备带调整为 ：“规格型号：1.采用组合式铝合金设备带（宽度≥200mm,高度≥55mm,壁厚≥2mm）,均为壁面侧装,一带四槽,设备带内部所有强电、弱电、气体管道均分槽安装。设备带外观美观大方,使用简洁,维修方便,适用各种治疗要求；单位及数量不变。”

澄清五：招标文件第二章投标人须知前附表中增加特别说明：“中标人须按照国家相关部门验收标准配合相关部门验收合格并交予招标人使用，在验收过程中所产生的任何费用由中标人自行承担，招标人不再另行支付任何费用。”

澄清六：招标文件第三章评分办法资信标评审细则中技术参数指标响应情况调整为：“评审要求：根据投标文件对招标文件中“技术规格要求”的响应情况：

1、“★”号条款为为核心产品，负偏离任意一项作无效标处理；

2、“▲”号条款每负偏离一项扣3分；

3、非“★”号和非“▲”条款每负偏离一项扣1分；

4、正偏离不加分；

5、此部分得分最高得45分，最低得0分。”

澄清七：本项目开标时间调整为：“2022年9月23日8时00分”

更正日期：2022年9月8日

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载。以最后发布的答疑澄清文件中的模板制作本项目最新投标文件。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解！如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

1.采购人信息

名称： (略) 中 (略)

地 址： (略) (略) 788号

联系方式：*、*

2.采购代理机构信息

名 称：安徽 (略)

地 址： (略) 财富广场B座1108

联系方式：*

3.项目联系方式

项目联系人：刘星星

电　　 话：*

原公告的采购项目编号：*

原公告的采购项目名称： (略) 中 (略) 医技、 (略) 大楼医用气体采购项目

首次公告日期：2022年8月24日

更正事项：□采购公告 ?采购文件 □采购结果

更正内容：

质疑一：招标文件第34页中第四章采购需求四、各系统技术要求（一）医用中心供氧系统配置要求1、医用氧气供氧源 1.5、氧气汇流排（6）▲带温度监控，防止结霜和过热漏气的可能(提供国家承认的官方检测报告）。

质疑理由：根据*《医用气体工程技术规范》4.3.5条规定，医用气体汇流排仅限于医用二氧化碳、医用氧化亚氮气体供氧源汇流排，不得出现气体供应结冰情况，对氧气汇流排没有做任何要求，且氧气钢瓶内充装的是气态氧，不存在结霜和过热的可能，此条款存在倾向性，唯一性。

建议：删除该条款。

回复一：医用氧气与医用二氧化碳、医用氧化亚氮同属于气态钢瓶汇流排，氧气较二氧化碳及氧化亚氮在降压过程中导致减压阀结霜可能性小但并非不存在该隐患。本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑二：招标文件第34页中第四章采购需求四、各系统技术要求（一）医用中心供氧系统配置要求1、医用氧气供氧源 1.5、氧气汇流排（16）▲釆用本质 (略) ,本质 (略) 应符合 GB3836.4-2010 (提供国家承认的官方检测报告）。

质疑理由：根据YY/T0187-1994《医用中心供氧系统通用技术条件》4.4报警装置要求，本项应提供报警装置的环境要求及实验方法，因报警装置属于医疗器械目录内产品，所以报警系统应能满足GB/T*-2009《医用电气环境要求及试验方法》。

建议修改为：报警装置应符合GB/T*-2009《医用电气环境要求及试验方法》(提供国家承认的官方检测报告）；

回复二：YY/T0187中4.4是针对单独报警器的要求说明；本质 (略) 是为了保证供氧汇流排系统的电气安全，本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑三：招标文件第37页中第四章采购需求四、各系统技术要求（二）医用中心吸引系统配置要求（3）▲医用真空机组应有良好的密封性，当负压达到额定工作范围-0.06~-0.087Mpa时，因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。（提供第三方检测报告）

质疑理由：根据YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》4.1.2条款：吸引系统应用良好的密封性，当负压到达0.07Mpa时，因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。（提供第三方检测报告）此条明显与规范不吻合。

建议修改为：（3）▲医用真空机组应有良好的密封性，当负压到达0.07Mpa时，因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。（提供第三方检测报告）

回复三：真空机组运行压力为波动的，从系统安全性及可靠性要求在额定工作范围-0.06~-0.087Mpa时，需保证因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。按招标文件执行。

质疑四：招标文件第37页中第四章采购需求 四、各系统技术要求（二）医用中心吸引系统配置要求（7）医用真空机组在电源中断又恢复供电时，应能自动恢复到断电前运行状态。（需提供第三方检测报告）

质疑理由：此条款描述为设备运行的要求，不做为检测的强制要求，本项目要求提供第三方检测报告是某厂家独有的要求，具有倾向性。

建议修改为：（7）医用真空机组在电源中断又恢复供电时，应能自动恢复到断电前运行状态。（需提供相关技术证明文件）

回复四：同意调整为“（7）医用真空机组在电源中断又恢复供电时，应能自动恢复到断电前运行状态。（需提供相关技术证明文件）”。

质疑五：招标文件第37页中第四章采购需求四、各系统技术要求（二）医用中心吸引系统配置要求（11）医用真空机组性能应根据 *《医用气体工程技术规范》要求，系统流量应符合GB/T3 853-1998容积式压缩机标准规定（需提供第三方检测报告）。

质疑理由： 医用真空机组的性能检测依据是*《医用气体工程技术规范》或YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》，因此本条描述错误。

建议修改为：（11）医用真空机组性能应符合 *《医用气体工程技术规范》或YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》要求（需提供第三方检测报告）；

回复五：本项调整为：“医用真空机组性能应根据 *《医用气体工程技术规范》要求，系统流量应符合GB/T3 853-1998容积式压缩机标准规定”。

质疑六：招标文件第37页中第四章采购需求四、各系统技术要求（二）医用中心吸引系统配置要求（12）为保证设备使用安全性，负压机组设备应有可靠接地装置，接地电阻≤0.1Ω；机组控制柜绝缘电阻值≥2MΩ。（需提供第三方检测报告）

质疑理由：根据YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》4.2.8吸引系统应有可靠接地装置，接地电阻应小于10Ω；4.2.9电控柜的绝缘电阻值不小于2MΩ的规定，本条款对负压机组设备接地电阻的数值无任何依据，该条款具有倾向性。

建议修改为：（12）为保证设备使用安全性，医用真空负压机组应有可靠接地装置，接地电阻小于10Ω；机组控制柜绝缘电阻值不小于2MΩ。（需提供第三方检测报告） ；

回复六：真空机组需符合GB9706.1，按18f要求，不用电源软电线的设备，其保护接地端子与已保护接地的所有可触及金属部分之间的阻抗，不应超过0.1Ω。本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑七：招标文件第39页中第四章采购需求四、各系统技术要求（三）医用空气集中供应系统配置要求条款（3）（5）（6）（7）（8）（13）分别要求出具第三方的检测报告；

质疑理由：招标文件分别列出的（3）（5）（6）（7）（8）（13）六条条款均为*《医用气体工程技术规范》4.1医用空气供应源条款中的要求。按照国家认可的检测机构检测不存在逐项列出检测，只会出具检测依据符合*标准的检测报告，而招标文件逐项列出要求出具应为某厂家独有参数，具有强烈的倾向性。

建议修改为：（3）（5）（6）（7）（8）条款后的提供第三方检测报告删除。（13）▲压缩机组性能应通过 *《医用气体工程技术规范》检测。（需提供第三方检测报告）；

回复七：同意删除（3）（5）（7）条款后的提供第三方检测报告及“▲”，本项目（8）条款未要求提供第三方检测报告，同时本项目（6）（13）条款是按*，对空气机组作出的重要性能要求，需按要求进行检测认证。本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，故本项目（6）（13）条款按招标文件执行。

质疑八：招标文件第43页中第四章采购需求四、各系统技术要求（六）医用气体报警系统配置要求；

质疑理由：该产品属于医疗器械类产品，而该产品未对本产品提出任何安全方面的性能要求，本项目中其他医疗器械产品均要求提供相关安全性能检测，建议该产品提供关于GB9706.1、YY0505、YY0709安全检测相关标准检测报告，以确保安全要求。

建议增加条款：▲医用气体报警系统应具备符合GB9706.1、YY0505、YY0709标准的证明文件。（需提供省级及以上食品药品检验机构出具的报告） ；

回复八：同意增加条款：“医用气体报警系统应具备符合GB9706.1、YY0505、YY0709标准的证明文件。（需提供省级及以上食品药品检验机构出具的报告）”。

质疑九：经对本次招标文件的仔细研究，详细了解招标中产品氧气汇流排、氧气二级稳压箱、医用真空负压机、医用空气压缩机组等的产品参数的要求，并根据本次招标文件中推荐的三家品牌，积极与各品牌生产商联系，发现完全满足招标参数（且能提供检测报告证明）的只有其中的1-2家品牌厂家，其他的推荐品牌并不能满足参数要求，且联系满足招标要求的厂家并不愿意提供资料，有保护个别其他潜在投标人倾向。另市场上有部分厂家产品自测能够满足参数要求，但没有针对性的对个别过细的参数要求进行第三方检测，无法针对本次项目要求出具检测报告。 作为本次项目评审中占比最大的评分项，以上各项产品参数及对应检测报告要求的设定，明显具有排他性，不能体现出公平、公正竞标的原则。

质疑理由：违反“中华人民共和国招标投标法实施条例 第三十二条　招标人不得以不合理的条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。（七）以其他不合理条件限制、排斥潜在投标人或者投标人。”是为某潜在投标人联合部分厂家量身定做的招标文件，此项目已经失去了公平招标的意义。为体现本次项目公平公正良性竞标，强烈建议取消对产品中各项检测报告要求（包含氧气汇流排、氧气二级稳压箱、医用真空负压机、医用空气压缩机组），改为可按参数要求由各品牌厂家提供加盖厂家公章的参数确认承诺函，明确产品能够满足参数要求。以更好的体现公平招标的意义；

回复九：根据本项目的实际需求，我方对本次招标文件中所涉及产品的技术参数、品牌以及相关佐证文件资料的要求均经 (略) 场调研和论证，符合中华人民共和国招标投标法实施条例的相关规定。按招标文件执行。

质疑十： 根据国食药监械[2006]450 号《关于医用物理降温仪等产品分类界定的通知》第十五条规定生命线汇集排（不含气瓶）作为Ⅱ类医疗器械管理，以及医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）《医疗器械分类目录》，汇流排需要提供医疗器械注册证。

质疑理由和建议：根据国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）《医疗器械分类目录》，医用气体汇流排也属于第二类医疗器械。医用气体汇流排作为II类医疗器械管理，所以本次招标的医用气体汇流排也须提供医疗器械注册证。

回复十：本项目招标文件第四章中已明确标星核心产品参数“本项目中的医用空气压缩机、医用真空负压机、医用气体报警系统在《医疗器械分类目录》中，属于二类医疗器械，投标人应同时提供以上产品的《医疗器械注册证》（投标人文件中需提供以上产品的医疗器械注册证复印件），此条款为投标人必须响应项，否则投标无效。故按招标文件执行。

质疑十一： 招标文件P34，1.5、氧气汇流排，主要技术参数：（6）▲带温度监控，防止结霜和过热漏气的可能(提供国家承认的官方检测报告）。（16）▲釆用本质 (略) ,本质 (略) 应符合 GB3836. 4-2010 (提供国家承认的官方检测报告）。（19）医用气体汇流排具有CE或者UL等同类质量安全认证。

质疑理由和建议：（6）▲带温度监控，防止结霜和过热漏气的可能,氧气汇流排在使用过程中不存在结霜和过热漏气问题，此项技术指标无意义， (略) 场调研，汇流排上述技术参数要求为某品牌独家参数，有量身定制嫌疑，且推荐品牌三家均不能满足，建议删除上述项。 （16）▲釆用本质 (略) ,本质 (略) 应符合 GB3836. 4-2010 (提供国家承认的官方检测报告）。经市场调研，汇流排上述技术参数要求为某品牌独家参数，有量身定制嫌疑，且推荐品牌三家均不能满足，建议删除上述项。 （19）医用气体汇流排具有CE或者UL等同类质量安全认证。CE或UL均 (略) 场的质量安全认证，在国内没有必要，医用气体汇流排在国内属于II类医疗器械监管，需具备医疗器械注册证。

回复十一：医用氧气与医用二氧化碳、医用氧化亚氮同属于气态钢瓶汇流排，氧气较二氧化碳及氧化亚氮在降压过程中导致减压阀结霜可能性小但并非不存在该隐患。YY/T0187中4.4是针对单独报警器的要求说明；本质 (略) 是为了保证供氧汇流排系统的电气安全，本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。本项目招标产品的技术参数、品牌及相关佐证资料的要求设定均 (略) 场调研和论证，且招标文件明确写明接受推荐品牌表以外满足技术参数要求的同等品牌产品参与投标。不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑十二： 招标文件P42，（四）病房设备带及配套设施系统配置要求中：第（6）▲铝合金设备带燃烧性能应符合GB8624标准要求达到A级标准；（提供第三方检测报告）

质疑理由和建议：设备带此项 (略) 场调研，推荐品牌三家均不能满足，建议删除此项。

回复十二：本项目招标产品的技术参数、品牌及相关佐证资料的要求设定均 (略) 场调研和论证，且招标文件明确写明接受推荐品牌表以外满足技术参数要求的同等品牌产品参与投标。不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑十三：招标文件P39页（6）▲医用压缩空气机组应为完全冗余设计。当最大流量的单台压缩机故障时其余压缩机仍应能满足设计流量。医用压缩气体设备内任何部件发生单一故障维修时系统应能连续工作。（需提供第三方检测报告）

质疑理由和建议：此技术要求与《*医用气体工程技术规范》要求一致，经市场调研，推荐品牌三家均能响应其技术要求，但是都无法提供检测报告，建议将“需提供第三方检测报告”修改为“提供产品彩页或其他证明材料”；

回复十三：该条是按*，对空气机组作出的重要性能要求，需按要求进行检测认证。贵方所提“经市场调研，推荐品牌三家均能响应其技术要求，但是都无法提供检测报告”无事实依据，本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑十四：P40页，（13）▲压缩机组性能应根据 *《医用气体工程技术规范》要求，系统流量应符合 GB/T3 853-1998 容积式压缩机标准规定（需提供第三方检测报告）。

质疑理由和建议：经市场调研，推荐品牌三家均能响应其技术要求，但是都无法提供检测报告，建议将“需提供第三方检测报告”修改为“提供产品彩页或其他证明材料”；

回复十四：真空机组流量需按标准要求进行测定并验证，确保流 (略) 使用要求，质疑中提到的YY/T0186-94并未界定如何测定流量，故要求按GB/T3 853-1998 容积式压缩机标准规定，测定真空机组流量。贵方所提“经市场调研，推荐品牌三家均能响应其技术要求，但是都无法提供检测报告”无事实依据，本技术参数根据项目实际需求设定，不存在限制或排斥投标人的情形，按招标文件执行。

质疑十五：P39页（11）医用真空机组性能应根据 *《医用气体工程技术规范》要求，系统流量应符合GB/T3 853-1998容积式压缩机标准规定（需提供第三方检测报告）。

质疑理由和建议：GB/T3 853-1998容积式压缩机标准是适用空气压缩机，和医用真空负压泵不是同类型的设备，标准适应错误，建议删除此项技术要求；

回复十五：GB/T3853标准为测试标准非性能标准，真空机组与压缩机组均为压缩气体设备，目前国家标准没有医用真空机组的测试标准，故采用GB/T3853测试标准来测定真空机组的重要参数-流量。本条修改为：“医用真空机组性能应根据 *《医用气体工程技术规范》要求，参照GB/T3853测试标准，流量须满足招标文件第36页中相关要求（需提供第三方检测报告）”。

质疑十六：招标文件P40：4、空气贮罐：配置2 容积2m3的空气贮罐，材质：碳钢；招标文件P53：第77项储气罐，规格：1.0 m3，材质：不锈钢。

质疑理由和建议：空气贮罐在P40页和P53页关于容积和材质的描述不一致，请问以哪个为准？

回复十六;以P40页为准，P53页储气罐修改为“规格：2.0m3；材质：碳钢”。

澄清一：招标文件第四章采购需求（四）病房设备带及配套设施系统配置要求中：“病房采用组合式铝合金设备带。通长布置，它装有氧气、吸引、空气快速接头、电源开关、电源插座、床头灯等。”调整为：“病房采用组合式铝合金设备带。通长布置，它装有氧气、吸引、空气快速接头、电源开关、电源插座、床头灯及漏电保护装置等。”

澄清二：招标文件第四章采购需求（四）病房设备带及配套设施系统配置要求主要技术参数中：“设备带尺寸：≥230×65mm”调整为：“设备带尺寸：≥200×55mm。”

澄清三：招标文件第四章采购需求（六）医用气体报警系统五、配置清单及品牌推荐表中37.医用报警系统增加 ：“规格型号：气体报警主机，同时随机配套软件操作包、系统管理软件包，WINDOWS版，8核以上处理器，硬盘容量1T以上，刻录机DVD+RW、打印机；单位：套；数量：1。”

澄清四：招标文件第四章采购需求（六）医用气体报警系统五、配置清单及品牌推荐表中105.铝合金设备带调整为 ：“规格型号：1.采用组合式铝合金设备带（宽度≥200mm,高度≥55mm,壁厚≥2mm）,均为壁面侧装,一带四槽,设备带内部所有强电、弱电、气体管道均分槽安装。设备带外观美观大方,使用简洁,维修方便,适用各种治疗要求；单位及数量不变。”

澄清五：招标文件第二章投标人须知前附表中增加特别说明：“中标人须按照国家相关部门验收标准配合相关部门验收合格并交予招标人使用，在验收过程中所产生的任何费用由中标人自行承担，招标人不再另行支付任何费用。”

澄清六：招标文件第三章评分办法资信标评审细则中技术参数指标响应情况调整为：“评审要求：根据投标文件对招标文件中“技术规格要求”的响应情况：

1、“★”号条款为为核心产品，负偏离任意一项作无效标处理；

2、“▲”号条款每负偏离一项扣3分；

3、非“★”号和非“▲”条款每负偏离一项扣1分；

4、正偏离不加分；

5、此部分得分最高得45分，最低得0分。”

澄清七：本项目开标时间调整为：“2022年9月23日8时00分”

更正日期：2022年9月8日

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载。以最后发布的答疑澄清文件中的模板制作本项目最新投标文件。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解！如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

1.采购人信息

名称： (略) 中 (略)

地 址： (略) (略) 788号

联系方式：*、*

2.采购代理机构信息

名 称：安徽 (略)

地 址： (略) 财富广场B座1108

联系方式：*

3.项目联系方式

项目联系人：刘星星

电　　 话：*