关于 (略) 涵江 (略) 全自动生化仪、全自动血细胞分析仪、视力筛查仪等医疗设备采购项目标前技术参数征集公告

福建省 (略) 受 (略) 涵江 (略) 委托，根据相关规定，现组织医疗设备采购标前技术参数活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的医疗设备：

二、拟采购的医疗设备的基本要求：

（一）、全自动生化仪：

1、用途描述：用于检验医学提供临床生化学、临床血液学、临床免疫学等多方面的检验项目，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。

2、基本配置要求：

2.1.分立式，模块化组合，可与同品牌生化仪器拓展成生化联机，也可与同品牌发光仪器拓展成生化免疫级联机；

2.2.分析速度：比色恒速≥800T/H，选配ISE速度可达≥1200T/H；

2.3.急诊样本位：≥40个，可使用专用急诊架；

2.4.温控方式：37℃±0.1℃，固体直热无需添加任何恒温液和保养剂，免维护免保养；

2.5.支持全血糖化血红蛋白测试，全血标本离心后即可上机检测，机器自动裂解，不接受机外手工裂解操作。

3、其他需求：

3.1.≥100L生化配套纯水机 1套；

3.2.电解质功能 1套；

3.3.台式电脑 1台；

3.4.黑白打印机 1台；

3.5.整机和附件保修1年。

4、是否排除进口产品：是。

（二）、全自动血细胞分析仪：

1、用途描述：用于血液中血细胞数量、百分比及形态分布的准确检测，检测血液中CRP的浓度，辅助指导临床进行疾病诊断。

2、基本配置要求：

2.1.血常规五分类+CRP检测速度：≥60样本/小时，CRP≥55样本/小时、手动进样、全自动进样；

2.2.进样模式：具备全自动闭盖进样和封闭穿刺进样方式，可以实现预稀释血进样、微量全血进样、静脉全血进样等三种进样模式；

2.3.检测原理：采用主流的半导体激光散射、流式细胞分析法、细胞化学染色、免疫比浊法，检测血常规五分类和 CRP；

2.4.全血CRP 检测采用全血细胞体积BCV校正，避免高值白细胞、高值血小板对全血CRP检测的干扰，以保证结果的准确性；

2.5.CRP 线性范围：0.3mg/L-300.0mg/L；

2.6.满足WBC线性范围：0-400×10⁹/L，满足PLT线性范围：0-5000×10⁹/L。

3、其他需求：

3.1.报告单格式：中文报告管理软件，测量结果必须中文打印，多种报告式可选；

3.2.样本血用量：五分类+CRP模式≤40ul，CRP模式≤20u1，预稀释≤20ul；

3.3.电脑1台；

3.4.打印机1台；

3.5.UPS不间断电源主机1套：≥C10KVA，输入电压：110-240V，输出电压：220V，频率：50/60HZ，波型：正弦波；

3.6.整机和附件保修2年。

4、是否排除进口产品：是。

（三）、视力筛查仪：

1、用途描述：在临床上主要用于患者双眼视力的检测及筛查，尤其是未成年人无法配合视力表；可以快速自动校准，自动检测双目瞳孔直径、瞳距大小、近视、远视、散光、斜视等数据，并同时筛选出眼球对红外光的异常反射，仪器嵌入了高效快速眼球屈光分析功能软件，可拍摄得到的图像及时进行详细分析，从而为眼视力状况的快速检测与分析提供帮助和支持。

2、基本配置要求：

2.1.活用对象：6个月及以上至成年人；

2.2.近视、远视、敏光、屈光参差、眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视近视、弱视、斜视风险进行物查评估；

2.3.测量方式：双眼同时进行测量,也可对单眼进行测量，双眼及单眼模式可以任意切换；

2.4.平均测量时间：≤1S，测量距离：≤1M左右；

2.5.人体工程学设计：≥45度前倾操作屏幕，方便使用者以任何姿势操作，方便观察结果。彩色触摸显示屏，屏幕尺寸≥5.0英寸；

2.6.电池：2块可充电锂电池更换，续航≥5小时，方便长时间筛查，支持线充和座充，配备专用座充充电器；

2.7.云端系统及系统开放性：支持端口开放， (略) 连接，能实现数字化流程管理，可对接任何第三方信息管理系统；

2.8.机器需内置筛查专业软件，支持一键上传第三方信息管理系统，检测结 (略) 页端、软件端进行统计、上传及推送，使检测结果实现可追溯性，为医生、患者创建电子档案，实现信息共享和实时追踪；

2.9.机器有保护腕带，预防机器掉落。

3、其他需求：

3.1、整机和附件保修2年。

4、是否排除进口产品：是。

（四）、显微镜：

1、用途描述：生物显微镜是用来观察生物切片、生物细胞、细菌以及活体组织培养、流质沉淀等的观察和研究，也可以观察其他透明或者半透明物体以及粉末、细小颗粒等。

2、基本配置要求：

2.1.光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离≤45mm；

2.2.载物台：钢丝传动式机械载物台（无外漏支架式设计，具有耐用性及移动平稳性）；

2.3.观察镜筒：双目观察筒，瞳距调整范围48-75mm， 倾斜角度≥30°，带屈光度调节，360°可旋转，铰链式，宽眼点调节范围，至少满足378mm-427mm的眼点调节范围；

2.4.物镜：平场消色差物镜4只。

3、其他需求：

3.1、整机和附件保修2年。

4、是否排除进口产品：是。

三、对潜在供应商及递交资料的要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。

2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通 (略) (略) 有不良行为记录的。

3、提供法人授权委托书、授权代表的身份证正反面复印件，如授权代表为法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证正反面复印件。

（注：第1、3点要求的证件各潜在供应商需在第4.1点纸质文件中提供。）

4、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4.1.纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函一同密封提交。纸质文件一式七份，需在闭封袋骑缝密封处加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

4.2.电子文档：潜在供应商需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式二份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。

（注：①、需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。②、潜在供应商若提交多个产品的技术参数资料，需按单个产品分别进行密封提交，请勿多个产品形成一套递交材料。）

4.3.投递方式：潜在供应商将密封的纸质文件在材料递交时间内直接送达至福建省 (略) 。

4.4.投递地址及联系方式：

四、材料递交时间：2022 年9月15日至2022 年9月23日北京时间上午08：30-12：00，下午14：30-18：00时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件及邮寄递交的文件将被拒收。

(略) 涵江 (略) 福建省 (略)

2022年9月14日2022年9月14日

附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

关于 (略) 涵江 (略) 全自动生化仪、全自动血细胞分析仪、视力筛查仪等医疗设备采购项目标前技术参数征集公告

福建省 (略) 受 (略) 涵江 (略) 委托，根据相关规定，现组织医疗设备采购标前技术参数活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的医疗设备：

二、拟采购的医疗设备的基本要求：

（一）、全自动生化仪：

1、用途描述：用于检验医学提供临床生化学、临床血液学、临床免疫学等多方面的检验项目，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。

2、基本配置要求：

2.1.分立式，模块化组合，可与同品牌生化仪器拓展成生化联机，也可与同品牌发光仪器拓展成生化免疫级联机；

2.2.分析速度：比色恒速≥800T/H，选配ISE速度可达≥1200T/H；

2.3.急诊样本位：≥40个，可使用专用急诊架；

2.4.温控方式：37℃±0.1℃，固体直热无需添加任何恒温液和保养剂，免维护免保养；

2.5.支持全血糖化血红蛋白测试，全血标本离心后即可上机检测，机器自动裂解，不接受机外手工裂解操作。

3、其他需求：

3.1.≥100L生化配套纯水机 1套；

3.2.电解质功能 1套；

3.3.台式电脑 1台；

3.4.黑白打印机 1台；

3.5.整机和附件保修1年。

4、是否排除进口产品：是。

（二）、全自动血细胞分析仪：

1、用途描述：用于血液中血细胞数量、百分比及形态分布的准确检测，检测血液中CRP的浓度，辅助指导临床进行疾病诊断。

2、基本配置要求：

2.1.血常规五分类+CRP检测速度：≥60样本/小时，CRP≥55样本/小时、手动进样、全自动进样；

2.2.进样模式：具备全自动闭盖进样和封闭穿刺进样方式，可以实现预稀释血进样、微量全血进样、静脉全血进样等三种进样模式；

2.3.检测原理：采用主流的半导体激光散射、流式细胞分析法、细胞化学染色、免疫比浊法，检测血常规五分类和 CRP；

2.4.全血CRP 检测采用全血细胞体积BCV校正，避免高值白细胞、高值血小板对全血CRP检测的干扰，以保证结果的准确性；

2.5.CRP 线性范围：0.3mg/L-300.0mg/L；

2.6.满足WBC线性范围：0-400×10⁹/L，满足PLT线性范围：0-5000×10⁹/L。

3、其他需求：

3.1.报告单格式：中文报告管理软件，测量结果必须中文打印，多种报告式可选；

3.2.样本血用量：五分类+CRP模式≤40ul，CRP模式≤20u1，预稀释≤20ul；

3.3.电脑1台；

3.4.打印机1台；

3.5.UPS不间断电源主机1套：≥C10KVA，输入电压：110-240V，输出电压：220V，频率：50/60HZ，波型：正弦波；

3.6.整机和附件保修2年。

4、是否排除进口产品：是。

（三）、视力筛查仪：

1、用途描述：在临床上主要用于患者双眼视力的检测及筛查，尤其是未成年人无法配合视力表；可以快速自动校准，自动检测双目瞳孔直径、瞳距大小、近视、远视、散光、斜视等数据，并同时筛选出眼球对红外光的异常反射，仪器嵌入了高效快速眼球屈光分析功能软件，可拍摄得到的图像及时进行详细分析，从而为眼视力状况的快速检测与分析提供帮助和支持。

2、基本配置要求：

2.1.活用对象：6个月及以上至成年人；

2.2.近视、远视、敏光、屈光参差、眼位变化、瞳孔大小及间距、斜视及斜视近视、弱视、斜视风险进行物查评估；

2.3.测量方式：双眼同时进行测量,也可对单眼进行测量，双眼及单眼模式可以任意切换；

2.4.平均测量时间：≤1S，测量距离：≤1M左右；

2.5.人体工程学设计：≥45度前倾操作屏幕，方便使用者以任何姿势操作，方便观察结果。彩色触摸显示屏，屏幕尺寸≥5.0英寸；

2.6.电池：2块可充电锂电池更换，续航≥5小时，方便长时间筛查，支持线充和座充，配备专用座充充电器；

2.7.云端系统及系统开放性：支持端口开放， (略) 连接，能实现数字化流程管理，可对接任何第三方信息管理系统；

2.8.机器需内置筛查专业软件，支持一键上传第三方信息管理系统，检测结 (略) 页端、软件端进行统计、上传及推送，使检测结果实现可追溯性，为医生、患者创建电子档案，实现信息共享和实时追踪；

2.9.机器有保护腕带，预防机器掉落。

3、其他需求：

3.1、整机和附件保修2年。

4、是否排除进口产品：是。

（四）、显微镜：

1、用途描述：生物显微镜是用来观察生物切片、生物细胞、细菌以及活体组织培养、流质沉淀等的观察和研究，也可以观察其他透明或者半透明物体以及粉末、细小颗粒等。

2、基本配置要求：

2.1.光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离≤45mm；

2.2.载物台：钢丝传动式机械载物台（无外漏支架式设计，具有耐用性及移动平稳性）；

2.3.观察镜筒：双目观察筒，瞳距调整范围48-75mm， 倾斜角度≥30°，带屈光度调节，360°可旋转，铰链式，宽眼点调节范围，至少满足378mm-427mm的眼点调节范围；

2.4.物镜：平场消色差物镜4只。

3、其他需求：

3.1、整机和附件保修2年。

4、是否排除进口产品：是。

三、对潜在供应商及递交资料的要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。

2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通 (略) (略) 有不良行为记录的。

3、提供法人授权委托书、授权代表的身份证正反面复印件，如授权代表为法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证正反面复印件。

（注：第1、3点要求的证件各潜在供应商需在第4.1点纸质文件中提供。）

4、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4.1.纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函一同密封提交。纸质文件一式七份，需在闭封袋骑缝密封处加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

4.2.电子文档：潜在供应商需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式二份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。

（注：①、需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。②、潜在供应商若提交多个产品的技术参数资料，需按单个产品分别进行密封提交，请勿多个产品形成一套递交材料。）

4.3.投递方式：潜在供应商将密封的纸质文件在材料递交时间内直接送达至福建省 (略) 。

4.4.投递地址及联系方式：

四、材料递交时间：2022 年9月15日至2022 年9月23日北京时间上午08：30-12：00，下午14：30-18：00时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件及邮寄递交的文件将被拒收。

(略) 涵江 (略) 福建省 (略)

2022年9月14日2022年9月14日

附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日