关于福建省仙游 (略) 盆底磁刺激仪等医疗设备采购项目组织标前技术参数征集公告

根据相关规定，福建省 (略) 受福建省仙游 (略) 委托，将对福建省仙游 (略) 盆底磁刺激仪等医疗设备采购项目进行标前技术参数等材料征集活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料：

现将有关事宜公告如下：

一、采购项目：

本次采购项目为：

合同包一

品目号1-1盆底磁刺激仪，共计1台，设备总价暂定为人民币*元。

品目号1-2产康版生物刺激反馈仪，共计2台，设备总价暂定为人民币*元。

品目号1-3盆底表面肌电分析系统，共计1台，设备总价暂定为人民币*元。

品目号1-4盆底生物刺激反馈仪，共计1台，设备总价暂定为人民币*元。

品目号1-5妊娠纹治疗仪，共计1台，设备总价暂定为人民币*元。

二、会议内容：

关于福建省仙游 (略) 盆底磁刺激仪等医疗设备采购项目的标前技术参数征集。

三、项目基本要求：

合同包一

品目号1-1盆底磁刺激仪

1.用途描述：用于盆底障碍以及骶神经调控。

2.基本配置要求：

2.1.神经功能评定和治疗，骶神经功能障碍的辅助治疗，显示产品结构及组成包含座椅或治疗椅。

2.2.座椅位置调节可实现坐位盆底肌刺激和躺位骶神经磁刺激。

2.3.内置≥5种磁刺激模式，MEP模式，标准模式、TBS模式、复合模式、方案治疗模式，满足临床多种应用场景需求。

2.4.液态内循环冷却系统，保证设备24小时不间断运行，可实现系统温度≤40℃，无需外置风扇，无需后期维修。

2.5.运动诱发电位采样率≥100kHz。运动诱发电位检查最小分辨率≤0.02μV、检查频率范围不低于：20Hz～500Hz、测量灵敏度范围不低于：1～*μV。

2.6.盆底刺激专用座椅，座椅内置磁线圈。

2.7.座椅内置液态内循环冷却系统。

2.8.Win7操作系统，≥500G内存，液晶显示器≥14英寸便携式图文工作站一套。

3.其他需求：

3.1.设备保修4年，终身维修。

4.是否排除进口产品：是。

品目号1-2产康版生物刺激反馈仪

1.用途描述：用于床边产后康复及术后康复。

2.基本配置要求：

2.1.肌电采集范围：2-2500μV（r.m.s）。

2.2.产后康复方案≥31种，包括乳腺疏通、腹直肌分离、腰背痛、子宫复旧等。

2.3.电刺激脉冲宽度：至少在50-900μs范围内均可调，步进10us可调节。

2.4.电刺激脉冲频率：至少在1-250Hz范围内均可调，步进1Hz可调节。

2.5.便携式电容触摸屏，屏幕尺寸≥10英寸。内置电池+外接电源，电池容量≥5000mAh，双供电模式。

2.6.台车+设备同品牌50*50mm电极片10对+设备同品牌70*120mm电极片10对+设备同品牌72*156mm电极片10对。

3.其他需求：

3.1.设备保修4年，终身维修。

4.是否排除进口产品：是。

品目号1-3盆底表面肌电分析系统

1.用途描述：用于盆底表面肌电信号采集、分析和生物反馈训练。

2.基本配置要求：

2.1.肌电采集范围：1μV～3000μV（r.m.s）。

2.2.量化打分：≥5阶段分项打分+综合评分，快速定位。

2.3.指标全面：≥14项评估指标，多角度评估肌肉功能。

2.4.腹肌参与：全程腹肌监测，报告量化腹肌参与度。

2.5.智能读取：患者自助填写信息，设备扫码一键录入。

2.6.专科病历：可打印POP-Q、体格检查、妇科检查等检查报告。

2.7.集成化一体式主机+2个物理通道+台车+设备同品牌50*50mm电极片10对+设备同品牌一次性阴道探头5个。

3.其他需求：

3.1.设备保修4年，终身维修。

4.是否排除进口产品：是。

品目号1-4盆底生物刺激反馈仪

1.用途描述：用于盆底功能性障碍疾病治疗。

2.基本配置要求：

2.1.具有盆底多通道评估功能，可以在盆底肌功能评估过程中，同时检测腹部肌肉、臀部肌肉和大腿内侧肌肉的参与情况，计算参与度的百分比，并给出评估报告。

2.2.具有盆底对称性评估功能，同时分别检测左右侧盆底肌的肌电值，评估其功能状态，分析两侧肌肉对称性是否异常，并给出评估报告。

2.3.系统自动对筛查、评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。

2.4.具有盆底肌张力检测功能，使用压力探头，给出盆底肌张力相关测试值、参考值、张力-体积曲线、张力-时间曲线、并给出报告。

2.5.具有智能阴道训练牵张功能，可根据个体化差异自动调节气囊体积，进行个性化训练。

2.6.≥4通道信号采集放大信号器+≥4通道电刺激输出模块+≥19寸液晶显示器+工业级计算机（内置）+生物刺激反馈软件+内置云模块（与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据）。

3.其他需求：

3.1.设备保修4年，终身维修。

4.是否排除进口产品：是。

品目号1-5妊娠纹治疗仪

1.用途描述：用于辅助医生用于各种创伤伤口的创面治疗。

2.基本配置要求：

2.1.用途：用于剖腹产，顺产伤口的专用治疗仪，辅助医生用于各种创伤伤口的创面治疗，臭氧水直接作用于创伤伤口，渗透到伤口深层，从而修复受损肌肤，消除红肿和炎症，促进皮肤伤口清洁透亮。

2.2.控制系统的软硬件要求：仪器采用智能化控制，触摸屏操作，ABS塑料外壳美观，水温自动调接恒温，根据治疗需要，可随意选择水温加热或关闭，治疗时间可以随意选择，治疗结速时自动停机，在无水时屏幕会闪烁缺水字幕提示，仪器有≥3种功能，≥3种功能转化简单，仪器操作、方便、简单、髙效。

2.3.出水流量：110mL/min±20%。

2.4.臭氧水浓度：开机稳定2分钟，输出水浓度应不小于4.3mg/L。

2.5.臭氧气浓度：0.5mg/L-2.5mg/L。

2.6.出水状：气泡状。

2.7.控制系统+臭氧发生器+制氧系统+水泵+处理容器+治疗喷头+吹疗喷头。

3.其他需求：

3.1.设备保修4年，终身维修。

4.是否排除进口产品：是。

四、对供应商要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。

2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通 (略) (略) 有不良行为记录的。

3、授权代表的身份证复印件及法人授权委托书。如是法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证复印件。

注：第1、3点要求的证件各潜在供应商需在第4.1点纸质文件中提供。

4、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4.1.纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函一同密封提交。纸质文件一式五份，需在闭封袋骑缝密封处加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

4.2.电子文档：潜在供应商需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式二份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。

（注：①、需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。②、潜在供应商若提交多个合同包的技术参数资料，需按单个合同包分别进行密封提交，请勿多个合同包产品形成一套递交材料。）

4.3.投递方式：

五、材料递交时间：

2022年09月19日至2022年09月28日北京时间上午08:30-12:00，下午15:00-17:00时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

福建省仙游 (略) ??????????????????福建省 (略) ?

2022年09月19日??????????????????????????2022年09月19日

附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

关于福建省仙游 (略) 盆底磁刺激仪等医疗设备采购项目组织标前技术参数征集公告

根据相关规定，福建省 (略) 受福建省仙游 (略) 委托，将对福建省仙游 (略) 盆底磁刺激仪等医疗设备采购项目进行标前技术参数等材料征集活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料：

现将有关事宜公告如下：

一、采购项目：

本次采购项目为：

合同包一

品目号1-1盆底磁刺激仪，共计1台，设备总价暂定为人民币*元。

品目号1-2产康版生物刺激反馈仪，共计2台，设备总价暂定为人民币*元。

品目号1-3盆底表面肌电分析系统，共计1台，设备总价暂定为人民币*元。

品目号1-4盆底生物刺激反馈仪，共计1台，设备总价暂定为人民币*元。

品目号1-5妊娠纹治疗仪，共计1台，设备总价暂定为人民币*元。

二、会议内容：

关于福建省仙游 (略) 盆底磁刺激仪等医疗设备采购项目的标前技术参数征集。

三、项目基本要求：

合同包一

品目号1-1盆底磁刺激仪

1.用途描述：用于盆底障碍以及骶神经调控。

2.基本配置要求：

2.1.神经功能评定和治疗，骶神经功能障碍的辅助治疗，显示产品结构及组成包含座椅或治疗椅。

2.2.座椅位置调节可实现坐位盆底肌刺激和躺位骶神经磁刺激。

2.3.内置≥5种磁刺激模式，MEP模式，标准模式、TBS模式、复合模式、方案治疗模式，满足临床多种应用场景需求。

2.4.液态内循环冷却系统，保证设备24小时不间断运行，可实现系统温度≤40℃，无需外置风扇，无需后期维修。

2.5.运动诱发电位采样率≥100kHz。运动诱发电位检查最小分辨率≤0.02μV、检查频率范围不低于：20Hz～500Hz、测量灵敏度范围不低于：1～*μV。

2.6.盆底刺激专用座椅，座椅内置磁线圈。

2.7.座椅内置液态内循环冷却系统。

2.8.Win7操作系统，≥500G内存，液晶显示器≥14英寸便携式图文工作站一套。

3.其他需求：

3.1.设备保修4年，终身维修。

4.是否排除进口产品：是。

品目号1-2产康版生物刺激反馈仪

1.用途描述：用于床边产后康复及术后康复。

2.基本配置要求：

2.1.肌电采集范围：2-2500μV（r.m.s）。

2.2.产后康复方案≥31种，包括乳腺疏通、腹直肌分离、腰背痛、子宫复旧等。

2.3.电刺激脉冲宽度：至少在50-900μs范围内均可调，步进10us可调节。

2.4.电刺激脉冲频率：至少在1-250Hz范围内均可调，步进1Hz可调节。

2.5.便携式电容触摸屏，屏幕尺寸≥10英寸。内置电池+外接电源，电池容量≥5000mAh，双供电模式。

2.6.台车+设备同品牌50*50mm电极片10对+设备同品牌70*120mm电极片10对+设备同品牌72*156mm电极片10对。

3.其他需求：

3.1.设备保修4年，终身维修。

4.是否排除进口产品：是。

品目号1-3盆底表面肌电分析系统

1.用途描述：用于盆底表面肌电信号采集、分析和生物反馈训练。

2.基本配置要求：

2.1.肌电采集范围：1μV～3000μV（r.m.s）。

2.2.量化打分：≥5阶段分项打分+综合评分，快速定位。

2.3.指标全面：≥14项评估指标，多角度评估肌肉功能。

2.4.腹肌参与：全程腹肌监测，报告量化腹肌参与度。

2.5.智能读取：患者自助填写信息，设备扫码一键录入。

2.6.专科病历：可打印POP-Q、体格检查、妇科检查等检查报告。

2.7.集成化一体式主机+2个物理通道+台车+设备同品牌50*50mm电极片10对+设备同品牌一次性阴道探头5个。

3.其他需求：

3.1.设备保修4年，终身维修。

4.是否排除进口产品：是。

品目号1-4盆底生物刺激反馈仪

1.用途描述：用于盆底功能性障碍疾病治疗。

2.基本配置要求：

2.1.具有盆底多通道评估功能，可以在盆底肌功能评估过程中，同时检测腹部肌肉、臀部肌肉和大腿内侧肌肉的参与情况，计算参与度的百分比，并给出评估报告。

2.2.具有盆底对称性评估功能，同时分别检测左右侧盆底肌的肌电值，评估其功能状态，分析两侧肌肉对称性是否异常，并给出评估报告。

2.3.系统自动对筛查、评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。

2.4.具有盆底肌张力检测功能，使用压力探头，给出盆底肌张力相关测试值、参考值、张力-体积曲线、张力-时间曲线、并给出报告。

2.5.具有智能阴道训练牵张功能，可根据个体化差异自动调节气囊体积，进行个性化训练。

2.6.≥4通道信号采集放大信号器+≥4通道电刺激输出模块+≥19寸液晶显示器+工业级计算机（内置）+生物刺激反馈软件+内置云模块（与其他筛查评估设备以及治疗设备无线共享诊疗数据）。

3.其他需求：

3.1.设备保修4年，终身维修。

4.是否排除进口产品：是。

品目号1-5妊娠纹治疗仪

1.用途描述：用于辅助医生用于各种创伤伤口的创面治疗。

2.基本配置要求：

2.1.用途：用于剖腹产，顺产伤口的专用治疗仪，辅助医生用于各种创伤伤口的创面治疗，臭氧水直接作用于创伤伤口，渗透到伤口深层，从而修复受损肌肤，消除红肿和炎症，促进皮肤伤口清洁透亮。

2.2.控制系统的软硬件要求：仪器采用智能化控制，触摸屏操作，ABS塑料外壳美观，水温自动调接恒温，根据治疗需要，可随意选择水温加热或关闭，治疗时间可以随意选择，治疗结速时自动停机，在无水时屏幕会闪烁缺水字幕提示，仪器有≥3种功能，≥3种功能转化简单，仪器操作、方便、简单、髙效。

2.3.出水流量：110mL/min±20%。

2.4.臭氧水浓度：开机稳定2分钟，输出水浓度应不小于4.3mg/L。

2.5.臭氧气浓度：0.5mg/L-2.5mg/L。

2.6.出水状：气泡状。

2.7.控制系统+臭氧发生器+制氧系统+水泵+处理容器+治疗喷头+吹疗喷头。

3.其他需求：

3.1.设备保修4年，终身维修。

4.是否排除进口产品：是。

四、对供应商要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。

2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通 (略) (略) 有不良行为记录的。

3、授权代表的身份证复印件及法人授权委托书。如是法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证复印件。

注：第1、3点要求的证件各潜在供应商需在第4.1点纸质文件中提供。

4、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4.1.纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函一同密封提交。纸质文件一式五份，需在闭封袋骑缝密封处加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

4.2.电子文档：潜在供应商需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式二份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。

（注：①、需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。②、潜在供应商若提交多个合同包的技术参数资料，需按单个合同包分别进行密封提交，请勿多个合同包产品形成一套递交材料。）

4.3.投递方式：

五、材料递交时间：

2022年09月19日至2022年09月28日北京时间上午08:30-12:00，下午15:00-17:00时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

福建省仙游 (略) ??????????????????福建省 (略) ?

2022年09月19日??????????????????????????2022年09月19日

附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日