项目编号

S2022

需求部门

重庆医科大学 (略) 精准医学中心

单一来源采购原因及参数需求

单一来源采购理由：

(略) BioView 病理切片扫描仪(Allegro-Plus)自动扫描等仪器使用。

参数要求：

1、检测内容：测定样本血液中的3号和10号染色体数目异常的细胞数量；

2、检测方法：利用密度梯度离心法分离血液中的单个核细胞，并固定于载玻片上，经蛋白酶消化、*醇梯度脱水后，通过4重荧光原位杂交方法对固定于载玻片上的单个核细胞进行染色体异常检测，并通过病理切片扫描仪自动扫描，显微摄影计数，实现对肺结节人群外周血中单个核细胞的3号和10号染色体数目异常的识别与检测；

3、样本类型：血液样本

4、方法学：荧光原位杂交法

5、检验原理：本产品使用荧光原位杂交技术（Fluorescence in situ hybridization, FISH）定性检测肺结节人群外周血中单个核细胞的3号及10号染色体异常。固定在载玻片的细胞样本经蛋白酶消化、*醇梯度脱水等杂交前处理后，细胞核中的DNA经变性，随后与荧光探针杂交结合，形成“染色体-特定序列探针”复合物；最后，用核酸染料对细胞核进行染色指示完整细胞核型。

6、产品性能：①灵敏度：对1份灵敏度内控品进行检测，分析1000个细胞，要求不少于98%细胞显示杂交信号。②特异性：对1份特异性内控品进行检测，分析50个染色体分散良好的中期分裂相细胞的100条3号和10号染色体，要求分别有不少于98条3号染色体和10号染色体有特定的荧光信号。③批内精密度：对5份精密度内控品进行检测，分析1000个细胞，要求每个荧光探针信号点数目的变异系数（CV）应不高于10%。

7、 (略) ：肺结节循环异常细胞检测系统（病理切片扫描仪），能够自动扫描和分析细胞及组织免疫荧光染色和荧光原位杂交标本，对早期肺癌进行辅助诊断。

8、单个样本扫描不少于*个细胞，不少于90个视野。

9、投标人需具有国家卫生部门批准的医疗机构运营资质。

10、售后服务：方法学建立完成后，如有技术方面需求24小时内给予响应

采购方式

单一来源采购

资格要求

资证材料及入围条件

报名截止时间

2022年 9月 29日

报名方式及要求

网上报名：通过邮件提交营业执照、组织机构代码证、税务登记证或“三证合一”的营业执照
报名邮箱：*@*q.com
邮件主题：“报名服务项目名称-服务商全称-负责人姓名电话”

书面资料提交方式

现场提交

时间、地点

另行电话或邮件通知

联系方式

电话：023-* 邮编：*

项目编号

S2022

需求部门

重庆医科大学 (略) 精准医学中心

单一来源采购原因及参数需求

单一来源采购理由：

(略) BioView 病理切片扫描仪(Allegro-Plus)自动扫描等仪器使用。

参数要求：

1、检测内容：测定样本血液中的3号和10号染色体数目异常的细胞数量；

2、检测方法：利用密度梯度离心法分离血液中的单个核细胞，并固定于载玻片上，经蛋白酶消化、*醇梯度脱水后，通过4重荧光原位杂交方法对固定于载玻片上的单个核细胞进行染色体异常检测，并通过病理切片扫描仪自动扫描，显微摄影计数，实现对肺结节人群外周血中单个核细胞的3号和10号染色体数目异常的识别与检测；

3、样本类型：血液样本

4、方法学：荧光原位杂交法

5、检验原理：本产品使用荧光原位杂交技术（Fluorescence in situ hybridization, FISH）定性检测肺结节人群外周血中单个核细胞的3号及10号染色体异常。固定在载玻片的细胞样本经蛋白酶消化、*醇梯度脱水等杂交前处理后，细胞核中的DNA经变性，随后与荧光探针杂交结合，形成“染色体-特定序列探针”复合物；最后，用核酸染料对细胞核进行染色指示完整细胞核型。

6、产品性能：①灵敏度：对1份灵敏度内控品进行检测，分析1000个细胞，要求不少于98%细胞显示杂交信号。②特异性：对1份特异性内控品进行检测，分析50个染色体分散良好的中期分裂相细胞的100条3号和10号染色体，要求分别有不少于98条3号染色体和10号染色体有特定的荧光信号。③批内精密度：对5份精密度内控品进行检测，分析1000个细胞，要求每个荧光探针信号点数目的变异系数（CV）应不高于10%。

7、 (略) ：肺结节循环异常细胞检测系统（病理切片扫描仪），能够自动扫描和分析细胞及组织免疫荧光染色和荧光原位杂交标本，对早期肺癌进行辅助诊断。

8、单个样本扫描不少于*个细胞，不少于90个视野。

9、投标人需具有国家卫生部门批准的医疗机构运营资质。

10、售后服务：方法学建立完成后，如有技术方面需求24小时内给予响应

采购方式

单一来源采购

资格要求

资证材料及入围条件

报名截止时间

2022年 9月 29日

报名方式及要求

网上报名：通过邮件提交营业执照、组织机构代码证、税务登记证或“三证合一”的营业执照
报名邮箱：*@*q.com
邮件主题：“报名服务项目名称-服务商全称-负责人姓名电话”

书面资料提交方式

现场提交

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联系方式

电话：023-* 邮编：*