一、质疑人情况及项目名称：

质疑供应商：广西 (略)

地址： (略) (略) 20 (略) 场二期7幢14号三楼

联系人：严福

联系电话：*

邮编：*

项目名称： (略) (略) 医用设备采购2分标（重）

项目编号：*-*-GXJR

二、质疑事项及答复：

我单位于2022年0 (略) 邮寄送达关于【 (略) (略) 医用设备采购2分标（重）（项目编号：*-*-GXJR）】项目的质疑函，针对贵公司提出的质疑，经组织专家论证，现就有关问题回复如下：

（一）质疑事项概况（具体质疑事项详见附件广西 (略) 《质疑函》）：

1、质疑事项1和质疑事项2：根据招标文件第二十八页“3.1宫腔镜（Y型）：1根”的内容，宫腔镜要求是Y型镜子，而时空候品牌产品的注册证没有Y型鏡，只有直管式和弯管式镜，这种镜体主要为检査用，而非操作治疗用。第27页2.1.3点的参数要求是：视向角12°,视场角≥60°而时空候的注册证上只有0度、22度和30度鏡，并无12度镜的注册证，明显跟招标要求不符，为虚假应标。

质疑答复：Y型是对器械外型特征的一种描述，便于直观理解和认知，具体型号名称以各厂家实际注册证为准。型号、名称只是不同厂家区别于其他厂家产品的一种辨别方式。中华人民共和国医疗器械注册证由注册人名称、地址、型号、规格、结构及组成、适用范围、附件等重要内容构成，并不能把所有的参数一一列在注册证中，且质疑人也未提供注册证上附件：产品技术要求等相关内容。经核查，中标单位在竞标文件中对相关的条款完全响应且并提供相关的证明材料，所投产品参数符合本次采购要求。

2、质疑事项3和质疑事项4：根据中标公告内容，时空候品牌的中标型号有NPJ-I型、DQI-I型。根据国家药品监督 (略) （http://**） 上查询到的该型号的注册信息，NPJ-I为尿道膀胱鏡产品，DQI-I型产品用于经尿道对前列腺组织进行切除，其预期用途与招标文件第二十七页第1点（“1.用于临床检査子宫腔内疾病和治疗。包括通过现有宫腔镜难以完成的手术检查和治疗。如子宫纵膈、子宫肌瘤（0/1/2）、宫内膜息肉、宫腔粘连 、子宫切口妊娠、宫内节育器残留或挨顿或异物、不全流产或坯胎残留取出等。”）的临床用途不符。

质疑答复：中标单位应标的GQJ-III 型宫腔镜与NPJ-I型尿道膀胱镜相同结构，可以用于子宫腔内的检查、诊断和治疗，也可以与NPJ-I型尿道膀胱镜配合使用，用于尿道膀胱的检查、诊断和治疗；其应标的电凝器械SKH-I型产品也可以配合电凝切割内窥镜使用，所以提供了电凝切割内窥镜DQJ-I 型注册证，提供其相关的注册证证件，目的证明一物可以多用，为了增加多科室使用，提高器械利用率。经核查，中标单位在竞标文件中对相关的条款完全响应且并提供相关的证明材料，所投产品参数符合本次采购要求。

（二）按照谈判文件规定，谈判小组依据谈判文件的要求及竞标文件的实质性响应程度对各竞标人的竞标文件进行审核、认定。经评定，对通过资格性和符合性审查且报价最低的江西 (略) 推荐为本项目的第一成交候选人。

（三）另中标单位江西 (略) 就质疑事项提供了相关的说明及产品厂家证明材料，其说明具有相应资质，相关证件齐全，符合国家生产和销售的要求；所应标产品符合本次投标产品参数要求、符合国家生产标准及质量要求。

综上所述，贵公司提出的质疑事项缺乏事实依据，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第（二)款规定：“投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立”的规定，驳回质疑人的上述质疑。

根据《中华人民共和国政府采购法》第五十五条之规定，质疑人对本质疑答复不满意，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。

感谢贵公司对本项目采购活动的监督与支持。

特此函复。

采购单位： (略) (略)

采购代理机构：广西建荣 (略)

2022年9月30日

附件： (略) (略) 医用设备采购2分标（重）《质疑函》

抄送： (略) 财政局政府采购监督管理办公室

附件信息:

一、质疑人情况及项目名称：

质疑供应商：广西 (略)

地址： (略) (略) 20 (略) 场二期7幢14号三楼

联系人：严福

联系电话：*

邮编：*

项目名称： (略) (略) 医用设备采购2分标（重）

项目编号：*-*-GXJR

二、质疑事项及答复：

我单位于2022年0 (略) 邮寄送达关于【 (略) (略) 医用设备采购2分标（重）（项目编号：*-*-GXJR）】项目的质疑函，针对贵公司提出的质疑，经组织专家论证，现就有关问题回复如下：

（一）质疑事项概况（具体质疑事项详见附件广西 (略) 《质疑函》）：

1、质疑事项1和质疑事项2：根据招标文件第二十八页“3.1宫腔镜（Y型）：1根”的内容，宫腔镜要求是Y型镜子，而时空候品牌产品的注册证没有Y型鏡，只有直管式和弯管式镜，这种镜体主要为检査用，而非操作治疗用。第27页2.1.3点的参数要求是：视向角12°,视场角≥60°而时空候的注册证上只有0度、22度和30度鏡，并无12度镜的注册证，明显跟招标要求不符，为虚假应标。

质疑答复：Y型是对器械外型特征的一种描述，便于直观理解和认知，具体型号名称以各厂家实际注册证为准。型号、名称只是不同厂家区别于其他厂家产品的一种辨别方式。中华人民共和国医疗器械注册证由注册人名称、地址、型号、规格、结构及组成、适用范围、附件等重要内容构成，并不能把所有的参数一一列在注册证中，且质疑人也未提供注册证上附件：产品技术要求等相关内容。经核查，中标单位在竞标文件中对相关的条款完全响应且并提供相关的证明材料，所投产品参数符合本次采购要求。

2、质疑事项3和质疑事项4：根据中标公告内容，时空候品牌的中标型号有NPJ-I型、DQI-I型。根据国家药品监督 (略) （http://**） 上查询到的该型号的注册信息，NPJ-I为尿道膀胱鏡产品，DQI-I型产品用于经尿道对前列腺组织进行切除，其预期用途与招标文件第二十七页第1点（“1.用于临床检査子宫腔内疾病和治疗。包括通过现有宫腔镜难以完成的手术检查和治疗。如子宫纵膈、子宫肌瘤（0/1/2）、宫内膜息肉、宫腔粘连 、子宫切口妊娠、宫内节育器残留或挨顿或异物、不全流产或坯胎残留取出等。”）的临床用途不符。

质疑答复：中标单位应标的GQJ-III 型宫腔镜与NPJ-I型尿道膀胱镜相同结构，可以用于子宫腔内的检查、诊断和治疗，也可以与NPJ-I型尿道膀胱镜配合使用，用于尿道膀胱的检查、诊断和治疗；其应标的电凝器械SKH-I型产品也可以配合电凝切割内窥镜使用，所以提供了电凝切割内窥镜DQJ-I 型注册证，提供其相关的注册证证件，目的证明一物可以多用，为了增加多科室使用，提高器械利用率。经核查，中标单位在竞标文件中对相关的条款完全响应且并提供相关的证明材料，所投产品参数符合本次采购要求。

（二）按照谈判文件规定，谈判小组依据谈判文件的要求及竞标文件的实质性响应程度对各竞标人的竞标文件进行审核、认定。经评定，对通过资格性和符合性审查且报价最低的江西 (略) 推荐为本项目的第一成交候选人。

（三）另中标单位江西 (略) 就质疑事项提供了相关的说明及产品厂家证明材料，其说明具有相应资质，相关证件齐全，符合国家生产和销售的要求；所应标产品符合本次投标产品参数要求、符合国家生产标准及质量要求。

综上所述，贵公司提出的质疑事项缺乏事实依据，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第（二)款规定：“投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立”的规定，驳回质疑人的上述质疑。

根据《中华人民共和国政府采购法》第五十五条之规定，质疑人对本质疑答复不满意，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。

感谢贵公司对本项目采购活动的监督与支持。

特此函复。

采购单位： (略) (略)

采购代理机构：广西建荣 (略)

2022年9月30日

附件： (略) (略) 医用设备采购2分标（重）《质疑函》

抄送： (略) 财政局政府采购监督管理办公室

附件信息: