根据相关规定，福建省华 (略) 受 (略) 疾病预防控制中心委托，将对艾滋病性病分子检测系统采购项目组织供应商推介论证会及进行标前技术参数等材料征集活动,欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、采购项目

合同包一：艾滋病性病分子检测系统1套，总价人民币*元。

二、会议内容：关于艾滋病性病分子检测系统采购项目的供应商推介论证会及标前技术参数征集。

三、项目基本要求：

合同包1品目号1-1：艾滋病性病分子检测系统

（一）、总体要求：

1.基于实时定量PCR技术的全自动样本制备、核酸扩增检测设备。

2.支持从样品纯化到PCR体系构建过程的全自动操作，中间无需人工介入。

3.HIV检测灵敏度：≤40 HIV-1 RNA 拷贝/毫升。

4.HIV检测线性范围：40~10⁷ HIV-1 RNA拷贝/毫升。

（二）、配置要求

1.主要配置：主要配置为同一品牌，包含以下部分：

1.1实时荧光定量PCR主机一台，配置集成样品制备、核酸扩增和目标序列检测功能的模块及配套操作系统，如没有集成功能模块，则需满足下述配置：

1.1.1样品核酸纯化模块：1台，其中移液通道标配8个及以上。

1.1.2样品核酸纯化模块：1台，其中检测反应模块≥96孔。

1.1.3样本区带独立供电冷藏系统。

1.2 条码扫描仪1套。

1.3系统操作手册1套。

2.配件：配件允许配置为第三方品牌，包含以下部分：

2.1性病筛查模块

2.2分子生物学信息分析工作站1台。

CPU：英特尔i5以上处理器（不接受AMD处理器）。

内存：DDR3或以上，≥16G。

存储容量：≥500G。

2.3 仪器工作站一套

2.4 扫描打印一体机一套

2.5 大功率UPS电源一套

3.其他需求：3.1、整机质保一年，终身维护。

4.是否排除进口产品：否。

四、对供应商要求：

1、提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件【若营业执照、税务登记证和机构代码证三证合一的须提供三证合一复印件】（提供复印件，原件备查）

2、近两年内未因不良行为被相关行政部 (略) 行政服务中心有不良行为记录的。

3、参加推介会的人员须提供法定代表人身份证（正反面的复印件），参加推介会代表人身份证（正反面的复印件），法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)。

4、合同包一的各潜在供应商需提供推介论证会所推介产品相关材料（供应商在推介产品时供采购人出席代表使用，请潜在供应商合理考虑相关材料份数）。具体推介论证时间、地点由代理机构另行通知。

备注：第1、3点要求的证件各潜在供应商在第5.1点纸质文件中提供，还需随身携带一套至推介会现场，以便校验。

5、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

5.1、纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函（格式详见附件2）一同密封提交。纸质文件应胶装装订成册，一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

5.2、电子文档：根据采购清单填写拟供产品相关信息的电子表格、技术参数、标配清单。另请提供*套电子版介质（U盘），电子版须是Word格式，用信封密封，并与纸质文件一同密封递交。

5.3材料递交时间：2022年10月18日至2022年10月27日。北京时间上午8:00--12:00，下午14:30--17：30时(节假日除外)。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

5.4投递方式：

5.4.1上门递交：潜在供应商将密封的纸质文件在递交截止时间2022年10月27日17：30时之前，直接送达至福建省华 (略) 。

5.4.2投递地址及联系方式：

福建省华 (略)

地址： (略) 城厢区龙桥街道荔城中大道1771弄99号1梯601室

联系人: 小翁、小魏联系电话:*

(略) 疾病预防控制中心

地址： (略)

联系人：占先生

附：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

(略) 疾病预防控制中心福建省华 (略)

2022年10月18日2022年10月18日

根据相关规定，福建省华 (略) 受 (略) 疾病预防控制中心委托，将对艾滋病性病分子检测系统采购项目组织供应商推介论证会及进行标前技术参数等材料征集活动,欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、采购项目

合同包一：艾滋病性病分子检测系统1套，总价人民币*元。

二、会议内容：关于艾滋病性病分子检测系统采购项目的供应商推介论证会及标前技术参数征集。

三、项目基本要求：

合同包1品目号1-1：艾滋病性病分子检测系统

（一）、总体要求：

1.基于实时定量PCR技术的全自动样本制备、核酸扩增检测设备。

2.支持从样品纯化到PCR体系构建过程的全自动操作，中间无需人工介入。

3.HIV检测灵敏度：≤40 HIV-1 RNA 拷贝/毫升。

4.HIV检测线性范围：40~10⁷ HIV-1 RNA拷贝/毫升。

（二）、配置要求

1.主要配置：主要配置为同一品牌，包含以下部分：

1.1实时荧光定量PCR主机一台，配置集成样品制备、核酸扩增和目标序列检测功能的模块及配套操作系统，如没有集成功能模块，则需满足下述配置：

1.1.1样品核酸纯化模块：1台，其中移液通道标配8个及以上。

1.1.2样品核酸纯化模块：1台，其中检测反应模块≥96孔。

1.1.3样本区带独立供电冷藏系统。

1.2 条码扫描仪1套。

1.3系统操作手册1套。

2.配件：配件允许配置为第三方品牌，包含以下部分：

2.1性病筛查模块

2.2分子生物学信息分析工作站1台。

CPU：英特尔i5以上处理器（不接受AMD处理器）。

内存：DDR3或以上，≥16G。

存储容量：≥500G。

2.3 仪器工作站一套

2.4 扫描打印一体机一套

2.5 大功率UPS电源一套

3.其他需求：3.1、整机质保一年，终身维护。

4.是否排除进口产品：否。

四、对供应商要求：

1、提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件【若营业执照、税务登记证和机构代码证三证合一的须提供三证合一复印件】（提供复印件，原件备查）

2、近两年内未因不良行为被相关行政部 (略) 行政服务中心有不良行为记录的。

3、参加推介会的人员须提供法定代表人身份证（正反面的复印件），参加推介会代表人身份证（正反面的复印件），法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)。

4、合同包一的各潜在供应商需提供推介论证会所推介产品相关材料（供应商在推介产品时供采购人出席代表使用，请潜在供应商合理考虑相关材料份数）。具体推介论证时间、地点由代理机构另行通知。

备注：第1、3点要求的证件各潜在供应商在第5.1点纸质文件中提供，还需随身携带一套至推介会现场，以便校验。

5、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

5.1、纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函（格式详见附件2）一同密封提交。纸质文件应胶装装订成册，一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

5.2、电子文档：根据采购清单填写拟供产品相关信息的电子表格、技术参数、标配清单。另请提供*套电子版介质（U盘），电子版须是Word格式，用信封密封，并与纸质文件一同密封递交。

5.3材料递交时间：2022年10月18日至2022年10月27日。北京时间上午8:00--12:00，下午14:30--17：30时(节假日除外)。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。

5.4投递方式：

5.4.1上门递交：潜在供应商将密封的纸质文件在递交截止时间2022年10月27日17：30时之前，直接送达至福建省华 (略) 。

5.4.2投递地址及联系方式：

福建省华 (略)

地址： (略) 城厢区龙桥街道荔城中大道1771弄99号1梯601室

联系人: 小翁、小魏联系电话:*

(略) 疾病预防控制中心

地址： (略)

联系人：占先生

附：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

(略) 疾病预防控制中心福建省华 (略)

2022年10月18日2022年10月18日