项目概况

本项目为非依法必须采购的项目（自主采招项目）,本次采 (略) 新冠病毒检测试剂集中采购项目的潜在投标 (略) 公共 (略) http://**)网站获取采购文件，并于2022年8月5日上午10点00分（北京时间）前提交响应文件。

1.项目编号：FY2022QT0089

2.项目名称： (略) 新冠病毒检测试剂集中采购项目

3.采购方式：谈判

4.最高限价：

1包、2包：*/人份；

3包：*/人份。

注：报价高于最高限价的，按否决其响应处理。

5.采购需求：

（1）新冠病毒核酸检测试剂（普检）和除采样管外整个实验检测过程中所需的基本配套耗材（包括但不限于八联管、96孔板、枪头等开展检测项目所需的配套耗材），具体数量及参数详见第三章采购需求。

（2）新冠病毒抗原检测试剂，具体数量及参数详见第三章采购需求

（3）包段划分：

1包：阜阳城区(含三区）和临泉县新冠病毒核酸检测试剂（普检）、耗材

2包：颍上县、太和县、阜南县、 (略) 新冠病毒核酸检测试剂（普检）、耗材

3包： (略) （含 (略) ）新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂（胶体金法）

6.资金来源：自筹资金

7.合同履行期限：

（1）1包、2包、3包原则上自成交之日起至2022年12月31日止。合作期内，如遇国家政策或相关规定变动从其规定。根据当时疫情情况，由采购人决定是否顺延采购期限，但顺延期限不超过3个月。

8.本项目不接受联合体响应。

1.本项目供应商的特定资格要求：

1.1供应商须具有有效的营业执照。

1.2供应商如为代理商须具有有效的医疗器械经营许可证或备案凭证。

1.3如所投产品制造商是在国内注册成立的﹐代理商投标响应时还须提供制造商的有效医疗器械生产许可证或备案凭证。

1.4供应商如为制造商需经国家药监局批准生产相关试剂，具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械备案凭证》和《医疗器械经营许可证》或《医疗器械备案凭证》。经国家药监局批准进口的试剂生产企业可以委托医疗器械经营企业国内唯一总代理企业，进口试剂的大*地区唯一总代理企业，需递交与生产企业签订的产品全国总代理商代理协议书或生产企业出具的总代理证明(代理有效期限应不少于本项目规定的采购期限)扫描件(国产产品无需递交此材料)及《医疗器械经营许可证》或《医疗器械备案凭证》。

1.5供应商所投产品为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证;供应商所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证。

1.6所投产品须属于安徽省 (略) 范围内的产品，供应商须为安徽省 (略) 医用耗材配送企业库内企业（提供承诺函) 。

1.7所投产品须属于安徽省 (略) 范围交易目录的产品，需提供流水号及限价，备案目录提供流水号。

1.8所投产品为2022年8月1日前获得有效期内注册证的产品。

1.9类似业绩要求：（1包、2包）

响应供应商须提供所投产品1家 (略) （新冠病毒检测试剂）供货业绩。

注：响应供应商须在响应文件中提供内容完整的合同或中标（成交）通知书或发票（发票单价、金额和数量必须清晰可见） (略) 等级的证明材料（网站截图等）。

2.所投产品特定资格要求

2.*年8月1日前，获得有效期内注册证的产品。

2.2 新冠病毒核酸检测试剂（普检）有内标检测系统（需提供制造商公开发布的印刷资料或技术白皮书或产品说明书或省级及以上产品检验报告证明)，新冠病毒核酸检测试剂(普检)最低检测限≤350copies/mL（需提供制造商公开发布的印刷资料或技术白皮书或产品说明书或省级及以上产品检验报告证明)，扩增循环数≥40循环（需提供制造商公开发布的印刷资料或技术白皮书或产品说明书或省级及以上产品检验报告证明)。

2.3 新冠病毒核酸检验检测试剂（普检）成交单位应保证产品质量，在使用过程中，如果所用试剂，在采用第三方质控品验证性能，无法达到相应效果，买方有权要求更换所采用试剂，并要求卖方承担相应损失。

2.4 1包、2包成交单位需提供不高于成交价的两种以上其他品牌扩增试剂，且满足产品采购参数要求。

三、获取招标文件

时间：2022年8月1日至2022年8月4日，每天上午08：00分至12：00分，下午14：30分至17：30分（北京时间，法定节假日除外 ）

地点： (略) 公共 (略) (http://**) (略) 公共资源交易系统

方式：投标人 (略) 公共 (略) (http://**) (略) 公共资源交易系统下载采购文件。

售价：免费

1.截止时间：2022年8月5日上午10点00分（北京时间）。

2.地点：供应商应在截止时间 (略) 公共资源交易系统（ (略) ）递交电子响应文件。

1.时间：同响应文件提交截止时间。

2.地点：

1包： (略) (略) 开标544室（城南 (略) 6 (略) 民中心五楼）。

2包、3包： (略) (略) 开标555室（城南 (略) 6 (略) 民中心五楼）。

1.投标供应商应合理安排招标文件获取时间，如果因 (略) 络故障造成无法完成招标文件获取，责任自负。

2.为全力做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作，本项目实施全流程电子化交易，响应 (略) 上远程解密，投标供应商无需前往开标现场。

3.本次项目采购人为阜阳健康医疗集团；采购单位即合同签订主体， (略) （含 (略) 范围内）公立医疗机构。

名 称：阜阳 (略)

地 址： (略) 颍 (略) 2000号

联系方式：郭工（*）、魏工（*）

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 同创 (略)

地 址： (略) (略) (略) 民中心二楼西北角8-2号厅

联系方式：周工　0558-* （备用：0558-*）

项目概况

本项目为非依法必须采购的项目（自主采招项目）,本次采 (略) 新冠病毒检测试剂集中采购项目的潜在投标 (略) 公共 (略) http://**)网站获取采购文件，并于2022年8月5日上午10点00分（北京时间）前提交响应文件。

1.项目编号：FY2022QT0089

2.项目名称： (略) 新冠病毒检测试剂集中采购项目

3.采购方式：谈判

4.最高限价：

1包、2包：*/人份；

3包：*/人份。

注：报价高于最高限价的，按否决其响应处理。

5.采购需求：

（1）新冠病毒核酸检测试剂（普检）和除采样管外整个实验检测过程中所需的基本配套耗材（包括但不限于八联管、96孔板、枪头等开展检测项目所需的配套耗材），具体数量及参数详见第三章采购需求。

（2）新冠病毒抗原检测试剂，具体数量及参数详见第三章采购需求

（3）包段划分：

1包：阜阳城区(含三区）和临泉县新冠病毒核酸检测试剂（普检）、耗材

2包：颍上县、太和县、阜南县、 (略) 新冠病毒核酸检测试剂（普检）、耗材

3包： (略) （含 (略) ）新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂（胶体金法）

6.资金来源：自筹资金

7.合同履行期限：

（1）1包、2包、3包原则上自成交之日起至2022年12月31日止。合作期内，如遇国家政策或相关规定变动从其规定。根据当时疫情情况，由采购人决定是否顺延采购期限，但顺延期限不超过3个月。

8.本项目不接受联合体响应。

1.本项目供应商的特定资格要求：

1.1供应商须具有有效的营业执照。

1.2供应商如为代理商须具有有效的医疗器械经营许可证或备案凭证。

1.3如所投产品制造商是在国内注册成立的﹐代理商投标响应时还须提供制造商的有效医疗器械生产许可证或备案凭证。

1.4供应商如为制造商需经国家药监局批准生产相关试剂，具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械备案凭证》和《医疗器械经营许可证》或《医疗器械备案凭证》。经国家药监局批准进口的试剂生产企业可以委托医疗器械经营企业国内唯一总代理企业，进口试剂的大*地区唯一总代理企业，需递交与生产企业签订的产品全国总代理商代理协议书或生产企业出具的总代理证明(代理有效期限应不少于本项目规定的采购期限)扫描件(国产产品无需递交此材料)及《医疗器械经营许可证》或《医疗器械备案凭证》。

1.5供应商所投产品为一类医疗器械，须提供有效的医疗器械备案凭证;供应商所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效的医疗器械注册证。

1.6所投产品须属于安徽省 (略) 范围内的产品，供应商须为安徽省 (略) 医用耗材配送企业库内企业（提供承诺函) 。

1.7所投产品须属于安徽省 (略) 范围交易目录的产品，需提供流水号及限价，备案目录提供流水号。

1.8所投产品为2022年8月1日前获得有效期内注册证的产品。

1.9类似业绩要求：（1包、2包）

响应供应商须提供所投产品1家 (略) （新冠病毒检测试剂）供货业绩。

注：响应供应商须在响应文件中提供内容完整的合同或中标（成交）通知书或发票（发票单价、金额和数量必须清晰可见） (略) 等级的证明材料（网站截图等）。

2.所投产品特定资格要求

2.*年8月1日前，获得有效期内注册证的产品。

2.2 新冠病毒核酸检测试剂（普检）有内标检测系统（需提供制造商公开发布的印刷资料或技术白皮书或产品说明书或省级及以上产品检验报告证明)，新冠病毒核酸检测试剂(普检)最低检测限≤350copies/mL（需提供制造商公开发布的印刷资料或技术白皮书或产品说明书或省级及以上产品检验报告证明)，扩增循环数≥40循环（需提供制造商公开发布的印刷资料或技术白皮书或产品说明书或省级及以上产品检验报告证明)。

2.3 新冠病毒核酸检验检测试剂（普检）成交单位应保证产品质量，在使用过程中，如果所用试剂，在采用第三方质控品验证性能，无法达到相应效果，买方有权要求更换所采用试剂，并要求卖方承担相应损失。

2.4 1包、2包成交单位需提供不高于成交价的两种以上其他品牌扩增试剂，且满足产品采购参数要求。

三、获取招标文件

时间：2022年8月1日至2022年8月4日，每天上午08：00分至12：00分，下午14：30分至17：30分（北京时间，法定节假日除外 ）

地点： (略) 公共 (略) (http://**) (略) 公共资源交易系统

方式：投标人 (略) 公共 (略) (http://**) (略) 公共资源交易系统下载采购文件。

售价：免费

1.截止时间：2022年8月5日上午10点00分（北京时间）。

2.地点：供应商应在截止时间 (略) 公共资源交易系统（ (略) ）递交电子响应文件。

1.时间：同响应文件提交截止时间。

2.地点：

1包： (略) (略) 开标544室（城南 (略) 6 (略) 民中心五楼）。

2包、3包： (略) (略) 开标555室（城南 (略) 6 (略) 民中心五楼）。

1.投标供应商应合理安排招标文件获取时间，如果因 (略) 络故障造成无法完成招标文件获取，责任自负。

2.为全力做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作，本项目实施全流程电子化交易，响应 (略) 上远程解密，投标供应商无需前往开标现场。

3.本次项目采购人为阜阳健康医疗集团；采购单位即合同签订主体， (略) （含 (略) 范围内）公立医疗机构。

名 称：阜阳 (略)

地 址： (略) 颍 (略) 2000号

联系方式：郭工（*）、魏工（*）

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 同创 (略)

地 址： (略) (略) (略) 民中心二楼西北角8-2号厅

联系方式：周工　0558-* （备用：0558-*）