一、原磋商文件第二章采购需求：采购包2（ (略) 医疗设备采购项目（包组2））2.技术标准与要求：附表附 一：全自动生化分析仪：

1、▲全自动化：实现加样、混匀、孵育、清洗分离、检测、结果计算、出报告等过程全自动。完全无需人手处理样本。

2、▲整机构成：一体机设计，不小于12.1寸电容触屏，触屏操作（支持戴手套操作），无需另外配置电脑。

3、▲检测原理：吖啶酯直接化学发光法。

4、检测项目：肌钙蛋白I（TnI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸同工酶（CK-MB）、全程C反应蛋白（常规CRP+hsCRP）、降钙素原（PCT）、脑利肽前体（NT-proBNP）、D-二聚体（D-Dimer）等心肌和炎症标志物。

5、▲设备可测试的所有项目，均支持全血上机检测，无样本离心处理。

6、检测时间：单个检测项目出结果时间≤12min，一次性同时可出≥14个测试结果。

7、样本位：≥50个样本位，支持原始采血管插入使用，仪器自动扫描识别病人信息。

8、试剂位：≥14个试剂位，仪器通量数≥50个测试通道。

9、温控系统：反应区温度控制准确性为设定值±0.3℃以内，温控波动度不超过 0.1℃。

10、精密度：批内重复性≤8%，线性相关系数r≥0.99。

11、可提供小包装规格试剂，不造成试剂浪费。

12、试剂卡随用随取，无需提前回复室温。

13、吸样方式：一次性TiP头自动吸样，无交叉污染风险。

14、样本量：参数测定时样本用量最小10ul。

15、试剂项目技术参数：肌钙蛋白I（TnI）：检测范围0.001-80ng/mL，重复性CV≤8%。

16、试剂项目技术参数：降钙素原（PCT）：检测范围0.02-100ng/mL，重复性CV≤8%。

17、试剂项目技术参数： D-二聚体（D-Dimer）：检测范围为0.005-5ug/mL FEU，重复性≤8%。

18、试剂项目技术参数：全程C反应蛋白（hsCRP+CRP）：检测范围为0.01-100mg/L，重复性≤8% 。

19、试剂项目技术参数：氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）：检测范围为20-*ng/L，重复性≤8%。

20、适合临床应急场景：24小时待机，随时唤醒。支持在线装载试剂和样本，保证机器不停机运行。随到随检，急诊优先。

21、可设置自动开机。

22、配置清单：

现更正为：

1、处理能力：生化测试，单、双试剂项目恒速≥2000测试/小时；ISE测试≥750测试/小时；单模块生化+ISE综合测试≥2500测试/小时；

2、生化分析方法：终点法，速率法，固定时间法；支持单/双、三/四试剂测试和双波长；

3、检测原理：包括比色法、比浊法、间接离子选择电极法；

4、▲配全自动轨道进样系统，可同时装载≥40个样本架，即400个样本，样本架进样模式不少于三种：顺序、样本架号、条码模式；

5、模块化设计，可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级；

6、急诊样本处理能力：固定急诊位，插入急诊样本后自动进样优先处理急诊样本；

7、▲试剂系统：≥161个试剂位；具备24小时不间断冷藏功能，支持20ml~100ml等多种规格的“低残留“试剂瓶，24小时2-8℃或5-15℃连续冷藏；

8、最小试剂量：≤10μL，0.5μL递增，支持30分钟内补充试剂后样本自动再检测功能；

9、具有独立的试剂PAD可分屏显示及控制试剂盘；

10、仪器最大同时在线分析项目数：≥156个项目，支持试剂扩容，同项目放置多瓶试；

11、▲最小样本量：≤1μL，0.1μL递增；

12、样本针清洗：具有机内样本针温水清洗功能，具有堵针检测、自动清洗与再尝试功能；样本针携带污染率≤0.05%

13、样本探针功能：具有动态液面检测、气泡检测、空吸检测及横、纵向保护功能,堵针检测、随量跟踪功能；

14、支持样本稀释重测，具有样本自动增量、减量及预稀释重测功能；

15、支持稀释重测时预设多档稀释倍数，针对不同样本智能选择不同稀释倍数；

16、最小反应体积：≤100ul，有效节省试剂成本；

17、反应时间：10min、22min任意设定，满足不同项目开展需要

18、比色杯：≥416个可重复使用的硬质光学UV塑料反应杯，光径5mm；可重复使用，支持单个比色杯更换，9阶自动清洗，有效降低携带污染；

19、光学系统：光栅后分光，16个波长，340～800nm， (略) 传输，抗干扰强；

20、▲吸光度线性范围 0-3.9 Abs，确保高值异常样本检测；温控系统：水浴恒温方式，温度控制在37°C±0.1°C；可提供原厂生产的完整配套生化试剂，试剂项目≥120个（需提供证明材料）

21、溯源性：提供连续6年RELA比对结果和溯源性证明文件，保障结果具有准确性和溯源性。（需提供证明材料）

22、Windows 操作系统：Windows 操作系统满足触摸屏操作，反应全程实时监测；

23、配置清单：

4.本项目为现场开标，供应商的法定代表人或其委托代理人应当携带编制电子投标文件时加密所用CA-key，按照本公告载明的时间和地点对电子投标文件进行现场解密。建议供应商自行携带笔记本电脑，请提前安装好相关浏览器、电子签 (略) 络环境等，开标时间前30分钟开始接收纸质投标文件。

5.落实政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）、《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库[2004]185号）。

一、原磋商文件第二章采购需求：采购包2（ (略) 医疗设备采购项目（包组2））2.技术标准与要求：附表附 一：全自动生化分析仪：

1、▲全自动化：实现加样、混匀、孵育、清洗分离、检测、结果计算、出报告等过程全自动。完全无需人手处理样本。

2、▲整机构成：一体机设计，不小于12.1寸电容触屏，触屏操作（支持戴手套操作），无需另外配置电脑。

3、▲检测原理：吖啶酯直接化学发光法。

4、检测项目：肌钙蛋白I（TnI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸同工酶（CK-MB）、全程C反应蛋白（常规CRP+hsCRP）、降钙素原（PCT）、脑利肽前体（NT-proBNP）、D-二聚体（D-Dimer）等心肌和炎症标志物。

5、▲设备可测试的所有项目，均支持全血上机检测，无样本离心处理。

6、检测时间：单个检测项目出结果时间≤12min，一次性同时可出≥14个测试结果。

7、样本位：≥50个样本位，支持原始采血管插入使用，仪器自动扫描识别病人信息。

8、试剂位：≥14个试剂位，仪器通量数≥50个测试通道。

9、温控系统：反应区温度控制准确性为设定值±0.3℃以内，温控波动度不超过 0.1℃。

10、精密度：批内重复性≤8%，线性相关系数r≥0.99。

11、可提供小包装规格试剂，不造成试剂浪费。

12、试剂卡随用随取，无需提前回复室温。

13、吸样方式：一次性TiP头自动吸样，无交叉污染风险。

14、样本量：参数测定时样本用量最小10ul。

15、试剂项目技术参数：肌钙蛋白I（TnI）：检测范围0.001-80ng/mL，重复性CV≤8%。

16、试剂项目技术参数：降钙素原（PCT）：检测范围0.02-100ng/mL，重复性CV≤8%。

17、试剂项目技术参数： D-二聚体（D-Dimer）：检测范围为0.005-5ug/mL FEU，重复性≤8%。

18、试剂项目技术参数：全程C反应蛋白（hsCRP+CRP）：检测范围为0.01-100mg/L，重复性≤8% 。

19、试剂项目技术参数：氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）：检测范围为20-*ng/L，重复性≤8%。

20、适合临床应急场景：24小时待机，随时唤醒。支持在线装载试剂和样本，保证机器不停机运行。随到随检，急诊优先。

21、可设置自动开机。

22、配置清单：

现更正为：

1、处理能力：生化测试，单、双试剂项目恒速≥2000测试/小时；ISE测试≥750测试/小时；单模块生化+ISE综合测试≥2500测试/小时；

2、生化分析方法：终点法，速率法，固定时间法；支持单/双、三/四试剂测试和双波长；

3、检测原理：包括比色法、比浊法、间接离子选择电极法；

4、▲配全自动轨道进样系统，可同时装载≥40个样本架，即400个样本，样本架进样模式不少于三种：顺序、样本架号、条码模式；

5、模块化设计，可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级；

6、急诊样本处理能力：固定急诊位，插入急诊样本后自动进样优先处理急诊样本；

7、▲试剂系统：≥161个试剂位；具备24小时不间断冷藏功能，支持20ml~100ml等多种规格的“低残留“试剂瓶，24小时2-8℃或5-15℃连续冷藏；

8、最小试剂量：≤10μL，0.5μL递增，支持30分钟内补充试剂后样本自动再检测功能；

9、具有独立的试剂PAD可分屏显示及控制试剂盘；

10、仪器最大同时在线分析项目数：≥156个项目，支持试剂扩容，同项目放置多瓶试；

11、▲最小样本量：≤1μL，0.1μL递增；

12、样本针清洗：具有机内样本针温水清洗功能，具有堵针检测、自动清洗与再尝试功能；样本针携带污染率≤0.05%

13、样本探针功能：具有动态液面检测、气泡检测、空吸检测及横、纵向保护功能,堵针检测、随量跟踪功能；

14、支持样本稀释重测，具有样本自动增量、减量及预稀释重测功能；

15、支持稀释重测时预设多档稀释倍数，针对不同样本智能选择不同稀释倍数；

16、最小反应体积：≤100ul，有效节省试剂成本；

17、反应时间：10min、22min任意设定，满足不同项目开展需要

18、比色杯：≥416个可重复使用的硬质光学UV塑料反应杯，光径5mm；可重复使用，支持单个比色杯更换，9阶自动清洗，有效降低携带污染；

19、光学系统：光栅后分光，16个波长，340～800nm， (略) 传输，抗干扰强；

20、▲吸光度线性范围 0-3.9 Abs，确保高值异常样本检测；温控系统：水浴恒温方式，温度控制在37°C±0.1°C；可提供原厂生产的完整配套生化试剂，试剂项目≥120个（需提供证明材料）

21、溯源性：提供连续6年RELA比对结果和溯源性证明文件，保障结果具有准确性和溯源性。（需提供证明材料）

22、Windows 操作系统：Windows 操作系统满足触摸屏操作，反应全程实时监测；

23、配置清单：

4.本项目为现场开标，供应商的法定代表人或其委托代理人应当携带编制电子投标文件时加密所用CA-key，按照本公告载明的时间和地点对电子投标文件进行现场解密。建议供应商自行携带笔记本电脑，请提前安装好相关浏览器、电子签 (略) 络环境等，开标时间前30分钟开始接收纸质投标文件。

5.落实政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）、《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库[2004]185号）。