(第二包:康复类医疗设备、第三包:医用床类设备)招标变更

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(第二包:康复类医疗设备、第三包:医用床类设备)招标变更



青 (略) 南九水路老年公寓重建医疗设备采购项目

(第二包:康复类医疗设备、第三包:医用床类设备) (略)

各投标人:

(略) 有限公司受采购人青 (略) 有限公司(代建)委托组织的青 (略) 南九水路老年公寓重建医疗设备采购项目(项目编号:T- 点击查看>> -1),于 (略) 。原定于 * 日9时30分开标,由于针对本项目相关的询问较多,经招标人研究本项目第二包(康复类医疗设备)、第三包(医用床类设备) (略) 理, (略) 。现根据投标人提出的询问及本项目的实际情况,做如下答复及变更延期:

一、答疑:

(一)第二包(康复类医疗设备)询问答复

(1)问题1:第5.5项第二包投 (略) 投移动式医用空气消毒机“准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件;

根据国药食监械[ * 号文件一、二、三条之规定,各级食品药 (略) 门不再受理医用空气消毒设备注册申请。已受理尚未完成注册审查的,即时终止审查。尚在有效期内的空气消毒设备医疗注册证书由 (略) 门依法注销。(附国食药监械[ * 号文件)。

答:经专家论证国食药监械[ * 号文件中确实规定将空气消毒设备医疗注册证书依法注销,因此招标文件5.5条“第二包投 (略) 投移动式医用空气消毒机 “准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供)”删除。

(2)问题2:第5.6项:第2包投标人若为代 (略) 投(移动式空气消毒机、老人移位机、快速过敏皮试仪)制造商,针对本项目的唯一授权。

其中快速过 (略) 家的该产品注册证、登记表已过期,所有代理商,经销商均不出具制造商针对本项目的授权。

答:经专家论证“快速过敏皮试仪”属过期、失效、淘汰的医疗器械不宜继续采购,经采购人研究,本次采购不再对“快速过敏皮试仪”进行采购且将第二包控制价调整为267.54万元。

(3)问题3:

1、床头柜:ABS材质不锈钢桌面抽屉带锁。其中抽屉应该不能带锁。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

1

床头柜

393

ABS材质,结实、环保,分层收纳物品,不锈钢桌面,抽屉带锁。

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

1

床头柜

393

ABS材质,结实、环保,分层收纳物品,不锈钢桌面,抽屉不带锁。

11、治疗台橱:全不锈工作台规格:190X70X80CM,什么样式没有表述。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

11

治疗台橱

10

全不锈钢工作台,规格:190*70*80cm

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

11

治疗台橱

6

1.6m*0.6m*1.8m。

不锈钢面、座,有锁。中间需要有可挂吊瓶的输液钩挂

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

4

1.6m*0.6m*1.8m。

不锈钢面、座,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

13、柜台:规格150X50X90CM,何种材质、何种样式。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

13

柜台

10

规格:150*50*90cm

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

13

柜台

10

1.5m*0.6m*0.8m。雅克力抗菌 (略) 石台面,不锈钢座,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

14、药橱:规格198X30X100X198CM,何种材质、何种样式。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

14

药橱

10

规格:198*30*100*198cm

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

14

药橱

10

0.9m*0.4m*1.9m。不锈钢材质,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

17、橱柜平台:规格180X55X80CM,何种材质、何种样式。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

17

橱柜平台

10

规格:180*55*80cm

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

17

橱柜平台

2

规格:1.6m*0.6m*1.8m。不锈钢面、座,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

1

规格:2m*1m*0.8m。不锈钢面、座,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

1

规格:1.5m*1.2m*1.8m。台面使用雅克力抗菌 (略) 石板,主体采用环保板材。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

4

规格:1.2m*0.6m*1.8m。台面使用雅克力抗菌 (略) 石板,主体采用环保板材。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

1

规格:2.3m*0.5m*1m。环保板材材质,分隔3层,用于药房。开关式门板,不易变形,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

1

规格:3.2m*0.6m*0.77m。台面使用雅克力抗菌 (略) 石板,主体采用环保板材。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

21、货架:不锈钢4层98X40X198CM,什么样式。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

21

货架

10

不锈钢 4层 98*40*198CM

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

21

货架

10

规格:1.5m*0.5m*2m的6个;2 m *0.5 m *2 m的2个;2.2 m *0.5 m *2 m的2个。不锈钢材质,分隔4层,颜色:白色。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

23、带轮转椅:直径60X(71-85)有升降,带靠背PT登。什么材质没有表明。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

23

带轮转椅

5

直径60*(71-85) 可升降,带靠背 PT凳

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

23

带轮转椅

5

直径:60cm;高度可调范围:71cm-85cm;可升降,带靠背 PT凳 ;材质:皮质

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

28、制氧机:其中(5)需要10升,指的是什么意思。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”序号28“制氧机技术参数和需求”中“(5)需要10升”指的是:10升指的是最大氧流量。

33、离心机:台式低速离心机,容量20mlX6孔;20mX13孔(角式)是要6孔,还是12孔,还是13孔否则应该是2台。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

33

离心机

1

台式低速离心机:

(1)使用电源:220V,50HZ;

(2)定时范围:0-120分;

(3)额定功率:40瓦;

(4)调速范围:0-4000转/分;

(5)容量:20ml*6孔;20ml*13孔(角式)

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

33

离心机

2

台式低速离心机:

(1)使用电源:220V,50HZ;

(2)定时范围:0-120分;

(3)额定功率:40瓦;

(4)调速范围:0-4000转/分;

(5)容量:20ml*13孔(角式)

(4)问题4:5.5第二包投 (略) 投移动式医用空气消毒机“准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供);

以上要求, (略) 国药食监械[ * 号文关于调整医用室内空气消毒设备管理通知(附公告下载件)中有明确从 * 日起自本通知发布之日起,医用室内空气消毒设备不再按照医 (略) 政许可。

请问:是否还要必须提供医疗器械注册证。

答:同第二包(康复类医疗设备)问题1的答复。

(5)问题5:5.6第二包投标人若为代 (略) 投(移动式医用空气消毒机、老人移位机、快速过敏皮试仪)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

因快速过敏皮试仪此类产品以前属二类医疗器械,国内只 (略) (略) (略) 和 (略) 伟 (略) ,而国家至今没有在审批此类产品;这两家生产的快速过敏皮试仪医疗器械注册证均已过期(附产品注册证复印件),举例: (略) 伟 (略) 生产快速过敏试仪YLM-Ⅱ型医疗器械注册证粤药管械(准)字2004第 点击查看>> 号,在 * 日到期。

根据( * 日中华人民 (略) 令第276号公布,2014年2月 (略) 第39次常务会议修订通过)《医疗器械监督管理条例》第六十六(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械。不得经营使用以上医疗器械产品。

请问:贵单位是否继续采购此产品。

答:同第二包(康复类医疗设备)问题2的答复。

(6)问题6:第42项快速过敏皮试仪在国家食品药品监督数据库中未查询到相关注册证信息,请问此 (略) 理

答:同第二包(康复类医疗设备)问题2的答复。

(二)第三包(医用床类设备)询问答复:

(1)问题1:

序号

设备名称

数量(张)

技术参数和需求

※1

护理床

393

(1)手摇护理床功能含起背、上曲腿、下曲腿、洗头、洗脚、就餐、输液、可折叠扶手,扶手要全护栏;

(2)净尺寸:长*宽*高(mm):2000mm*1000mm*500mm;
(3)管材厚度1.2-1.5mm,静电喷涂工艺;
(4)可拆卸ABS床头板,超静音脚轮;
(5)天然乳胶床垫,厚度:50mm,无毒、抗菌、透气、易拆洗,床套透气,为抗静电、抗阻燃布料。

请问:

(1)护理床要求上曲腿、下曲腿、洗头、洗脚功能能否提供具体参数数值?

(2)净尺寸:宽:1000mm是指床头净宽吗?为保证用户能招到符合要求的护理床,同时也保证此次评标公平、公正,能否提供护理床图纸,以便使我们投标单位都按照统一标准来投标。

答:(1)原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第三包:医用床类设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量(张)

技术参数和需求

※1

护理床

393

(1)手摇护理床功能含起背、上曲腿、下曲腿、洗头、洗脚、就餐、输液、可折叠扶手,扶手要全护栏;

(2)净尺寸:长*宽*高(mm):2000mm*1000mm*500mm;
(3)管材厚度1.2-1.5mm,静电喷涂工艺;
(4)可拆卸ABS床头板,超静音脚轮;
(5)天然乳胶床垫,厚度:50mm,无毒、抗菌、透气、易拆洗,床套透气,为抗静电、抗阻燃布料。

现变更为:

序号

设备名称

数量(张)

技术参数和需求

※1

护理床

393

(1)手摇护理床功能含起背、上曲腿、下曲腿、就餐、输液、可折叠扶手,扶手要全护栏;

(2)净尺寸:长*宽*高(mm):2000mm*1000mm*500mm且宽不超过1米;
(3)管材厚度1.2-1.5mm,静电喷涂工艺;
(4)可拆卸ABS床头板,超静音脚轮;
(5)床垫参数如下:

(5.1)规格: 点击查看>> mm*900mm*30-50mm。

(5.2)材料:使用可回收再利用的聚乙烯环保材料,通过各种树脂挤压模塑 (略) 状立体弹簧结构,反弹力测试(采用标准JISK 点击查看>> 2)压缩至7.5 mm时,反弹力大于120N。耐久性测试(采用标准JISK6400-4A-2012)经8万次的集中压力测试后的反弹力保持率,当试验片连续压缩至7.5 mm时,测得的反弹力保持率大于75%。整垫重量不超过5千克。垫面材料要求阻燃性好,无毒、抗菌、透气、易拆洗,床套透气,为抗静电、抗阻燃布料(达B1级)。床垫的面料与填充材料都易于水洗、速干。对身体压力的完美分散,能防止出现肌肉疲劳并最大限度的减少压力峰值点。床垫一面为软垫,一面为硬垫,并在相应面明确标识。防螨、防尘、防过敏,具有良好的透气性防止潮湿霉变,无异味,无毒无害,适合老年人、体质虚弱及过敏体质人群。

本次采购的护理床“技术参数和需求”中描述的“上曲腿、下曲腿”无具体参数数值, (略) 投产品能实现“上曲腿、下曲腿”的功能即可。且补充了关于护理床床垫的要求,请各投标人根据新的技 (略) 本包投标。

(2)参数中“净尺寸”均指产品的外围尺寸,本次招标无护理床图纸, (略) 文件参数要求即可。

二、变更:

(一) (略) 的变更

(1)原招标文件第一章 招标公告中“4、招标控制价”为“本项目招标控制价为:756.49万元。其中第一包258.6万元,第二包268.94万元,第三包228.95万元。”

现变更为:本项目招标控制价为:755.09万元。其中第一包258.6万元,第二包267.54万元,第三包228.95万元。

(2)原招标文件第一章 招标公告中“5、投标人资格要求”为

“5.1具有独立承担民事责任能力的法人;

5.2 (略) (略) 门颁发的医疗器械生产或经营许可证;

5.3第一包投 (略) 投(全自动生化仪、五分类血细胞分析仪、便携式多参数监护仪、中心监护系统、尿液分析仪、动态血压分析系统、动态心电图机、医用X射线摄影系统、B超机、除颤监护仪、十 (略) 自动分析心电图机、痉挛机治疗仪、温热电针综合治疗仪)产品“准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供);

5.4第一包投标人若为代 (略) 投(全自动生化仪、五分类血细胞分析仪、便携式多参数监护仪、中心监护系统、动态血压分析系统、动态心电图机、医用X射线摄影系统、B超机、十 (略) 自动分析心电图机、语言障碍诊治仪、温热电针综合治疗仪、早老干预系统、数字OT评估训练系统)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.5第二包投 (略) 投移动式医用空气消毒机 “准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供);

5.6第二包投标人若为代 (略) 投(移动式医用空气消毒机、老人移位机、快速过敏皮试仪)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.7第三包投标人若为代 (略) 投护理床制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.8招标公告发布之日 (略) 贿犯罪记录。

5.9分包招标的项目,投标人可以选择3个包投标,但只能中1个包。

5.10本项目不接受联合体投标。”

现变更为:

“5.1具有独立承担民事责任能力的法人;

5.2 (略) (略) 门颁发的医疗器械生产或经营许可证;

5.3第一包投 (略) 投(全自动生化仪、五分类血细胞分析仪、便携式多参数监护仪、中心监护系统、尿液分析仪、动态血压分析系统、动态心电图机、医用X射线摄影系统、B超机、除颤监护仪、十 (略) 自动分析心电图机、痉挛机治疗仪、温热电针综合治疗仪)产品“准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供);

5.4第一包投标人若为代 (略) 投(全自动生化仪、五分类血细胞分析仪、便携式多参数监护仪、中心监护系统、动态血压分析系统、动态心电图机、医用X射线摄影系统、B超机、十 (略) 自动分析心电图机、语言障碍诊治仪、温热电针综合治疗仪、早老干预系统、数字OT评估训练系统)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.5第二包投标人若为代 (略) 投(移动式医用空气消毒机、老人移位机)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.6第三包投标人若为代 (略) 投护理床制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.7招标公告发布之日 (略) 贿犯罪记录。

5.5分包招标的项目,投标人可以选择3个包投标,但只能中1个包。

5.9本项目不接受联合体投标。”

(二)本项目“第五章 投标人应当提交的资格、资信证明文件”的变更

(1)原招标文件第五章 投标人应当提交的资格、资信证明文件中38.5、38.6、38.7为:

序号

证明材料名称

需要提供

不需要

38.5

所投移动式医用空气消毒机“准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供)

□原件 √复印件

2

38.6

若为代 (略) 投(移动式医用空气消毒机、老人移位机、快速过敏皮试仪)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人

√原件 □复印件

2

38.7

若为代 (略) 投护理床制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人

√原件 □复印件

3

现变更为:

序号

证明材料名称

需要提供

不需要

38.1.5

若为代 (略) 投(移动式医用空气消毒机)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人

√原件 □复印件

2

38.1.6

若为代 (略) 投(老人移位机)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人

√原件 □复印件

2

38.1.7

若为代 (略) 投护理床制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人

√原件 □复印件

3

三、相关时间延期:

(1)本项目第二包(康复类医疗设备)、第三包(医用床类设备)原招标文件获取截止时间为 * 日下午16:30;

现延期至: * 日16:30。

(2)本项目第二包(康复类医疗设备)、第三包(医用床类设备)原招标文件询问截止时间为 * 日17:00;

现延期至: * 日17:00。

(3)本项目第二包(康复类医疗设备)、第三包(医用床类设备)原递交投标保证金时间为: * 日16:30前向采购代理机构交纳。

   现延期至: * 日16:30前向采购代理机构交纳。

(4)本项目第三包(医用床类设备)原送样截止时间为: * 日8时30分起至9时30分止。

现延期至: * 日13时30分起至14时00分止。

(5)本项目第二包(康复类医疗设备)、第三包(医用床类设备)原开标时间为: * 日9时30分。

   现延期至: * 日14时00分。

四、开标地点变更

(略) 文件规定的开标地点为: (略) 市公共资源交易大厅( (略) 市 (略) 中路19号)二楼一号开标室。

现开标地点变更为: (略) 市公共资源交易大厅( (略) 市 (略) 中路19号)二楼二号开标室。

招标文件其他内容不变,特此公告。

给各有关投标人工作上带来的不便,敬请谅解。

(略) (略) 分之一, (略) 为准。

招 标 人:青 (略) 有限公司

地 址: (略) 市 (略) 支路13号

电 话: 点击查看>>

联 系 人:李玉蛟

采购代理机构: (略) 有限公司

电 话: 点击查看>>

传 真: 点击查看>>

联 系 人:李宁、刘洋

* 日








青 (略) 南九水路老年公寓重建医疗设备采购项目

(第二包:康复类医疗设备、第三包:医用床类设备) (略)

各投标人:

(略) 有限公司受采购人青 (略) 有限公司(代建)委托组织的青 (略) 南九水路老年公寓重建医疗设备采购项目(项目编号:T- 点击查看>> -1),于 (略) 。原定于 * 日9时30分开标,由于针对本项目相关的询问较多,经招标人研究本项目第二包(康复类医疗设备)、第三包(医用床类设备) (略) 理, (略) 。现根据投标人提出的询问及本项目的实际情况,做如下答复及变更延期:

一、答疑:

(一)第二包(康复类医疗设备)询问答复

(1)问题1:第5.5项第二包投 (略) 投移动式医用空气消毒机“准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件;

根据国药食监械[ * 号文件一、二、三条之规定,各级食品药 (略) 门不再受理医用空气消毒设备注册申请。已受理尚未完成注册审查的,即时终止审查。尚在有效期内的空气消毒设备医疗注册证书由 (略) 门依法注销。(附国食药监械[ * 号文件)。

答:经专家论证国食药监械[ * 号文件中确实规定将空气消毒设备医疗注册证书依法注销,因此招标文件5.5条“第二包投 (略) 投移动式医用空气消毒机 “准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供)”删除。

(2)问题2:第5.6项:第2包投标人若为代 (略) 投(移动式空气消毒机、老人移位机、快速过敏皮试仪)制造商,针对本项目的唯一授权。

其中快速过 (略) 家的该产品注册证、登记表已过期,所有代理商,经销商均不出具制造商针对本项目的授权。

答:经专家论证“快速过敏皮试仪”属过期、失效、淘汰的医疗器械不宜继续采购,经采购人研究,本次采购不再对“快速过敏皮试仪”进行采购且将第二包控制价调整为267.54万元。

(3)问题3:

1、床头柜:ABS材质不锈钢桌面抽屉带锁。其中抽屉应该不能带锁。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

1

床头柜

393

ABS材质,结实、环保,分层收纳物品,不锈钢桌面,抽屉带锁。

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

1

床头柜

393

ABS材质,结实、环保,分层收纳物品,不锈钢桌面,抽屉不带锁。

11、治疗台橱:全不锈工作台规格:190X70X80CM,什么样式没有表述。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

11

治疗台橱

10

全不锈钢工作台,规格:190*70*80cm

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

11

治疗台橱

6

1.6m*0.6m*1.8m。

不锈钢面、座,有锁。中间需要有可挂吊瓶的输液钩挂

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

4

1.6m*0.6m*1.8m。

不锈钢面、座,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

13、柜台:规格150X50X90CM,何种材质、何种样式。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

13

柜台

10

规格:150*50*90cm

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

13

柜台

10

1.5m*0.6m*0.8m。雅克力抗菌 (略) 石台面,不锈钢座,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

14、药橱:规格198X30X100X198CM,何种材质、何种样式。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

14

药橱

10

规格:198*30*100*198cm

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

14

药橱

10

0.9m*0.4m*1.9m。不锈钢材质,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

17、橱柜平台:规格180X55X80CM,何种材质、何种样式。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

17

橱柜平台

10

规格:180*55*80cm

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

17

橱柜平台

2

规格:1.6m*0.6m*1.8m。不锈钢面、座,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

1

规格:2m*1m*0.8m。不锈钢面、座,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

1

规格:1.5m*1.2m*1.8m。台面使用雅克力抗菌 (略) 石板,主体采用环保板材。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

4

规格:1.2m*0.6m*1.8m。台面使用雅克力抗菌 (略) 石板,主体采用环保板材。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

1

规格:2.3m*0.5m*1m。环保板材材质,分隔3层,用于药房。开关式门板,不易变形,有锁。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

1

规格:3.2m*0.6m*0.77m。台面使用雅克力抗菌 (略) 石板,主体采用环保板材。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

21、货架:不锈钢4层98X40X198CM,什么样式。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

21

货架

10

不锈钢 4层 98*40*198CM

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

21

货架

10

规格:1.5m*0.5m*2m的6个;2 m *0.5 m *2 m的2个;2.2 m *0.5 m *2 m的2个。不锈钢材质,分隔4层,颜色:白色。

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

23、带轮转椅:直径60X(71-85)有升降,带靠背PT登。什么材质没有表明。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

23

带轮转椅

5

直径60*(71-85) 可升降,带靠背 PT凳

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

23

带轮转椅

5

直径:60cm;高度可调范围:71cm-85cm;可升降,带靠背 PT凳 ;材质:皮质

( (略) 文件技术要求响应,此图仅供参考, (略) 文件中未作要求,则不作要求)

28、制氧机:其中(5)需要10升,指的是什么意思。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”序号28“制氧机技术参数和需求”中“(5)需要10升”指的是:10升指的是最大氧流量。

33、离心机:台式低速离心机,容量20mlX6孔;20mX13孔(角式)是要6孔,还是12孔,还是13孔否则应该是2台。

答:原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第二包:康复类医疗设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

33

离心机

1

台式低速离心机:

(1)使用电源:220V,50HZ;

(2)定时范围:0-120分;

(3)额定功率:40瓦;

(4)调速范围:0-4000转/分;

(5)容量:20ml*6孔;20ml*13孔(角式)

现变更为:

序号

设备名称

数量

技术参数和需求

33

离心机

2

台式低速离心机:

(1)使用电源:220V,50HZ;

(2)定时范围:0-120分;

(3)额定功率:40瓦;

(4)调速范围:0-4000转/分;

(5)容量:20ml*13孔(角式)

(4)问题4:5.5第二包投 (略) 投移动式医用空气消毒机“准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供);

以上要求, (略) 国药食监械[ * 号文关于调整医用室内空气消毒设备管理通知(附公告下载件)中有明确从 * 日起自本通知发布之日起,医用室内空气消毒设备不再按照医 (略) 政许可。

请问:是否还要必须提供医疗器械注册证。

答:同第二包(康复类医疗设备)问题1的答复。

(5)问题5:5.6第二包投标人若为代 (略) 投(移动式医用空气消毒机、老人移位机、快速过敏皮试仪)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

因快速过敏皮试仪此类产品以前属二类医疗器械,国内只 (略) (略) (略) 和 (略) 伟 (略) ,而国家至今没有在审批此类产品;这两家生产的快速过敏皮试仪医疗器械注册证均已过期(附产品注册证复印件),举例: (略) 伟 (略) 生产快速过敏试仪YLM-Ⅱ型医疗器械注册证粤药管械(准)字2004第 点击查看>> 号,在 * 日到期。

根据( * 日中华人民 (略) 令第276号公布,2014年2月 (略) 第39次常务会议修订通过)《医疗器械监督管理条例》第六十六(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械。不得经营使用以上医疗器械产品。

请问:贵单位是否继续采购此产品。

答:同第二包(康复类医疗设备)问题2的答复。

(6)问题6:第42项快速过敏皮试仪在国家食品药品监督数据库中未查询到相关注册证信息,请问此 (略) 理

答:同第二包(康复类医疗设备)问题2的答复。

(二)第三包(医用床类设备)询问答复:

(1)问题1:

序号

设备名称

数量(张)

技术参数和需求

※1

护理床

393

(1)手摇护理床功能含起背、上曲腿、下曲腿、洗头、洗脚、就餐、输液、可折叠扶手,扶手要全护栏;

(2)净尺寸:长*宽*高(mm):2000mm*1000mm*500mm;
(3)管材厚度1.2-1.5mm,静电喷涂工艺;
(4)可拆卸ABS床头板,超静音脚轮;
(5)天然乳胶床垫,厚度:50mm,无毒、抗菌、透气、易拆洗,床套透气,为抗静电、抗阻燃布料。

请问:

(1)护理床要求上曲腿、下曲腿、洗头、洗脚功能能否提供具体参数数值?

(2)净尺寸:宽:1000mm是指床头净宽吗?为保证用户能招到符合要求的护理床,同时也保证此次评标公平、公正,能否提供护理床图纸,以便使我们投标单位都按照统一标准来投标。

答:(1)原招标文件“75、招标产品技术规格、要求和数量(包括附件、图纸等)第三包:医用床类设备”技术参数为:

序号

设备名称

数量(张)

技术参数和需求

※1

护理床

393

(1)手摇护理床功能含起背、上曲腿、下曲腿、洗头、洗脚、就餐、输液、可折叠扶手,扶手要全护栏;

(2)净尺寸:长*宽*高(mm):2000mm*1000mm*500mm;
(3)管材厚度1.2-1.5mm,静电喷涂工艺;
(4)可拆卸ABS床头板,超静音脚轮;
(5)天然乳胶床垫,厚度:50mm,无毒、抗菌、透气、易拆洗,床套透气,为抗静电、抗阻燃布料。

现变更为:

序号

设备名称

数量(张)

技术参数和需求

※1

护理床

393

(1)手摇护理床功能含起背、上曲腿、下曲腿、就餐、输液、可折叠扶手,扶手要全护栏;

(2)净尺寸:长*宽*高(mm):2000mm*1000mm*500mm且宽不超过1米;
(3)管材厚度1.2-1.5mm,静电喷涂工艺;
(4)可拆卸ABS床头板,超静音脚轮;
(5)床垫参数如下:

(5.1)规格: 点击查看>> mm*900mm*30-50mm。

(5.2)材料:使用可回收再利用的聚乙烯环保材料,通过各种树脂挤压模塑 (略) 状立体弹簧结构,反弹力测试(采用标准JISK 点击查看>> 2)压缩至7.5 mm时,反弹力大于120N。耐久性测试(采用标准JISK6400-4A-2012)经8万次的集中压力测试后的反弹力保持率,当试验片连续压缩至7.5 mm时,测得的反弹力保持率大于75%。整垫重量不超过5千克。垫面材料要求阻燃性好,无毒、抗菌、透气、易拆洗,床套透气,为抗静电、抗阻燃布料(达B1级)。床垫的面料与填充材料都易于水洗、速干。对身体压力的完美分散,能防止出现肌肉疲劳并最大限度的减少压力峰值点。床垫一面为软垫,一面为硬垫,并在相应面明确标识。防螨、防尘、防过敏,具有良好的透气性防止潮湿霉变,无异味,无毒无害,适合老年人、体质虚弱及过敏体质人群。

本次采购的护理床“技术参数和需求”中描述的“上曲腿、下曲腿”无具体参数数值, (略) 投产品能实现“上曲腿、下曲腿”的功能即可。且补充了关于护理床床垫的要求,请各投标人根据新的技 (略) 本包投标。

(2)参数中“净尺寸”均指产品的外围尺寸,本次招标无护理床图纸, (略) 文件参数要求即可。

二、变更:

(一) (略) 的变更

(1)原招标文件第一章 招标公告中“4、招标控制价”为“本项目招标控制价为:756.49万元。其中第一包258.6万元,第二包268.94万元,第三包228.95万元。”

现变更为:本项目招标控制价为:755.09万元。其中第一包258.6万元,第二包267.54万元,第三包228.95万元。

(2)原招标文件第一章 招标公告中“5、投标人资格要求”为

“5.1具有独立承担民事责任能力的法人;

5.2 (略) (略) 门颁发的医疗器械生产或经营许可证;

5.3第一包投 (略) 投(全自动生化仪、五分类血细胞分析仪、便携式多参数监护仪、中心监护系统、尿液分析仪、动态血压分析系统、动态心电图机、医用X射线摄影系统、B超机、除颤监护仪、十 (略) 自动分析心电图机、痉挛机治疗仪、温热电针综合治疗仪)产品“准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供);

5.4第一包投标人若为代 (略) 投(全自动生化仪、五分类血细胞分析仪、便携式多参数监护仪、中心监护系统、动态血压分析系统、动态心电图机、医用X射线摄影系统、B超机、十 (略) 自动分析心电图机、语言障碍诊治仪、温热电针综合治疗仪、早老干预系统、数字OT评估训练系统)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.5第二包投 (略) 投移动式医用空气消毒机 “准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供);

5.6第二包投标人若为代 (略) 投(移动式医用空气消毒机、老人移位机、快速过敏皮试仪)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.7第三包投标人若为代 (略) 投护理床制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.8招标公告发布之日 (略) 贿犯罪记录。

5.9分包招标的项目,投标人可以选择3个包投标,但只能中1个包。

5.10本项目不接受联合体投标。”

现变更为:

“5.1具有独立承担民事责任能力的法人;

5.2 (略) (略) 门颁发的医疗器械生产或经营许可证;

5.3第一包投 (略) 投(全自动生化仪、五分类血细胞分析仪、便携式多参数监护仪、中心监护系统、尿液分析仪、动态血压分析系统、动态心电图机、医用X射线摄影系统、B超机、除颤监护仪、十 (略) 自动分析心电图机、痉挛机治疗仪、温热电针综合治疗仪)产品“准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供);

5.4第一包投标人若为代 (略) 投(全自动生化仪、五分类血细胞分析仪、便携式多参数监护仪、中心监护系统、动态血压分析系统、动态心电图机、医用X射线摄影系统、B超机、十 (略) 自动分析心电图机、语言障碍诊治仪、温热电针综合治疗仪、早老干预系统、数字OT评估训练系统)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.5第二包投标人若为代 (略) 投(移动式医用空气消毒机、老人移位机)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.6第三包投标人若为代 (略) 投护理床制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人;

5.7招标公告发布之日 (略) 贿犯罪记录。

5.5分包招标的项目,投标人可以选择3个包投标,但只能中1个包。

5.9本项目不接受联合体投标。”

(二)本项目“第五章 投标人应当提交的资格、资信证明文件”的变更

(1)原招标文件第五章 投标人应当提交的资格、资信证明文件中38.5、38.6、38.7为:

序号

证明材料名称

需要提供

不需要

38.5

所投移动式医用空气消毒机“准”字号医疗器械注册证、注册登记表和附件(注册登记表注明有附件的必须提供)

□原件 √复印件

2

38.6

若为代 (略) 投(移动式医用空气消毒机、老人移位机、快速过敏皮试仪)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人

√原件 □复印件

2

38.7

若为代 (略) 投护理床制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人

√原件 □复印件

3

现变更为:

序号

证明材料名称

需要提供

不需要

38.1.5

若为代 (略) 投(移动式医用空气消毒机)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人

√原件 □复印件

2

38.1.6

若为代 (略) 投(老人移位机)制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人

√原件 □复印件

2

38.1.7

若为代 (略) 投护理床制造商针对本项目的唯一授权。同一品牌的同品目产品只能授权给一个投标人

√原件 □复印件

3

三、相关时间延期:

(1)本项目第二包(康复类医疗设备)、第三包(医用床类设备)原招标文件获取截止时间为 * 日下午16:30;

现延期至: * 日16:30。

(2)本项目第二包(康复类医疗设备)、第三包(医用床类设备)原招标文件询问截止时间为 * 日17:00;

现延期至: * 日17:00。

(3)本项目第二包(康复类医疗设备)、第三包(医用床类设备)原递交投标保证金时间为: * 日16:30前向采购代理机构交纳。

   现延期至: * 日16:30前向采购代理机构交纳。

(4)本项目第三包(医用床类设备)原送样截止时间为: * 日8时30分起至9时30分止。

现延期至: * 日13时30分起至14时00分止。

(5)本项目第二包(康复类医疗设备)、第三包(医用床类设备)原开标时间为: * 日9时30分。

   现延期至: * 日14时00分。

四、开标地点变更

(略) 文件规定的开标地点为: (略) 市公共资源交易大厅( (略) 市 (略) 中路19号)二楼一号开标室。

现开标地点变更为: (略) 市公共资源交易大厅( (略) 市 (略) 中路19号)二楼二号开标室。

招标文件其他内容不变,特此公告。

给各有关投标人工作上带来的不便,敬请谅解。

(略) (略) 分之一, (略) 为准。

招 标 人:青 (略) 有限公司

地 址: (略) 市 (略) 支路13号

电 话: 点击查看>>

联 系 人:李玉蛟

采购代理机构: (略) 有限公司

电 话: 点击查看>>

传 真: 点击查看>>

联 系 人:李宁、刘洋

* 日







    
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