(略) (略) 人乳头瘤病毒核酸分型检测（HPV）试剂盒采购项目（项目编号：rbzj-2022-063）补遗文件

(略) (略) 人乳头瘤病毒核酸分型检测（HPV）试剂盒采购项目（项目编号：rbzj-2022-063）质疑回复如下：

1，针对技术参数第3条“★3、配套HPV核酸分型定量分析软件使用，准确获得HPV在单位细胞中的病毒载量，HPV核酸分型定量分析软件需提供注册证，且与所投试剂为同一企业生产制造。”质疑为硕世生物独家参数。

回复：HPV检测历经：高危不分型检测→16+ ，18+部分分型检测→拓展分型检测；硕世生物HPV检测在拓展分型基础上，突破技术壁垒，完成21种分型+定量的检测，能够更好的满足临床诊断的需求，也得到了临床的认可，不能因为参数而限制产品的引进。目前已经 (略) 有复旦大学附 (略) ， (略) ， (略) ， (略) (略) ， (略) ， (略) (略) （2022年中标）等。为保证优质产品的引进， (略) 的医疗水平，兼顾招标公平原则，此条参数保留，去掉★，不作为废标项。

2，针对技术参数第6条“6、采用实时荧光PCR 技术，主要以人乳头瘤病毒基因组L1 区为靶区域，设计21个亚型特异性引物和探针，分别以FAM、HEX、ROX 标记相应亚型。” 质疑为硕世生物独家参数。

回复：这条质疑不成立，目前已知凯普23分型靶标设计在L区，检测23个型别，能够响应这条参数；江苏默乐靶标设计在L区，检测23个型别，能够响应这条参数。能够满足三家。具体证据见下方图片。

(略) (略)

2022年11月10日

(略) (略) 人乳头瘤病毒核酸分型检测（HPV）试剂盒采购项目（项目编号：rbzj-2022-063）补遗文件

(略) (略) 人乳头瘤病毒核酸分型检测（HPV）试剂盒采购项目（项目编号：rbzj-2022-063）质疑回复如下：

1，针对技术参数第3条“★3、配套HPV核酸分型定量分析软件使用，准确获得HPV在单位细胞中的病毒载量，HPV核酸分型定量分析软件需提供注册证，且与所投试剂为同一企业生产制造。”质疑为硕世生物独家参数。

回复：HPV检测历经：高危不分型检测→16+ ，18+部分分型检测→拓展分型检测；硕世生物HPV检测在拓展分型基础上，突破技术壁垒，完成21种分型+定量的检测，能够更好的满足临床诊断的需求，也得到了临床的认可，不能因为参数而限制产品的引进。目前已经 (略) 有复旦大学附 (略) ， (略) ， (略) ， (略) (略) ， (略) ， (略) (略) （2022年中标）等。为保证优质产品的引进， (略) 的医疗水平，兼顾招标公平原则，此条参数保留，去掉★，不作为废标项。

2，针对技术参数第6条“6、采用实时荧光PCR 技术，主要以人乳头瘤病毒基因组L1 区为靶区域，设计21个亚型特异性引物和探针，分别以FAM、HEX、ROX 标记相应亚型。” 质疑为硕世生物独家参数。

回复：这条质疑不成立，目前已知凯普23分型靶标设计在L区，检测23个型别，能够响应这条参数；江苏默乐靶标设计在L区，检测23个型别，能够响应这条参数。能够满足三家。具体证据见下方图片。

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2022年11月10日