新沂市疾病预防控制中心新冠病毒核酸试剂采购项目更正公告[项目编号：JSZC-320381-YHXM-C2022-0028]
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新沂市疾病预防控制中心新冠病毒核酸试剂采购项目更正公告[项目编号：JSZC-320381-YHXM-C2022-0028]
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：JSZC-*-YHXM-C2022-0028??????
原公告的采购项目名称： (略) 疾病预防控制中心新冠病毒核酸检测试剂采购项目
首次公告日期：2022年11月09日
二、更正信息
更正事项：采购文件
更正内容：
1、原文件：第八章2、采购需求
详细技术参数要求：
3 | 新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 25人份/盒；50人份/盒；200人份/盒 | 人份 |
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）参数
1、规格：25人份/盒；50人份/盒；200人份/盒；
2、▲具备内源性内标，对样本采集、运输、提取及上机全程监控；
3、▲采用实时荧光PCR 技术，单管单次反应可同时检测新型冠状病毒 2019-nCoV 的ORF1ab与N基因和对照；
4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于75分钟；扩增循环数大于等于45
5、每个反应体系的上机液体量≤25μl；且核酸使用量（上样量）≤5μl
▲6、检测下限≤350copies/mL，使用检测国家灵敏度参考品， 检出 S1（1:9 稀释比例）、S2（1:27 稀释比例）、S3（1:81 稀释 比例）、S4（1:243 稀释比例）、S5（1:729 稀释比例）、S6（1:2187 稀释比例）均为阳性；
7、储存条件及有效期：避光-20±5°C贮存，有效期10个月。泡沫箱加冰袋低温运输7天(温度控制在-40°C?15°C)、反复冻融5次对效期没有影响；
8、▲投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得所投产品生产企业的合法授权文件；
9、▲生产试剂必须获得国家药监局 (略) ；
更正为：第八章2、采购需求
详细技术参数要求：
3 | 新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 24人份/盒；48人份/盒；480人份/盒 | 人份 |
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）参数
1、规格：24人份/盒；48人份/盒；480人份/盒
2、▲具备内源性内标，对样本采集、运输、提取及上机全程监控；
3、▲采用实时荧光PCR 技术，单管单次反应可同时检测新型冠状病毒 2019-nCoV 的ORF1ab与N基因和对照；
4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于75分钟；扩增循环数大于等于45
5、每个反应体系的上机液体量≤50μl；且核酸使用量（上样量）≤20μl
▲6、检测下限≤350copies/mL，使用检测国家灵敏度参考品， 检出 S1（1:9 稀释比例）、S2（1:27 稀释比例）、S3（1:81 稀释 比例）、S4（1:243 稀释比例）、S5（1:729 稀释比例）、S6（1:2187 稀释比例）均为阳性；
7、储存条件及有效期：避光-20±5°C贮存，有效期10个月。泡沫箱加冰袋低温运输7天(温度控制在-40°C?15°C)、反复冻融3次对效期没有影响；
8、▲投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得所投产品生产企业的合法授权文件；
9、▲生产试剂必须获得国家药监局 (略) 。
三、其他补充事宜
无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称： (略) 疾病预防控制中心
地址： (略) (略) (略) 67号
联系方式：*
2.采购代理机构信息
名称：源海 (略)
地址： (略) (略) 102-10号
联系方式：*
3. 项目联系方式
项目联系人：马展鹏
电话：*
2022年11月10日
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：JSZC-*-YHXM-C2022-0028??????
原公告的采购项目名称： (略) 疾病预防控制中心新冠病毒核酸检测试剂采购项目
首次公告日期：2022年11月09日
二、更正信息
更正事项：采购文件
更正内容：
1、原文件：第八章2、采购需求
详细技术参数要求：
3 | 新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 25人份/盒；50人份/盒；200人份/盒 | 人份 |
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）参数
1、规格：25人份/盒；50人份/盒；200人份/盒；
2、▲具备内源性内标，对样本采集、运输、提取及上机全程监控；
3、▲采用实时荧光PCR 技术，单管单次反应可同时检测新型冠状病毒 2019-nCoV 的ORF1ab与N基因和对照；
4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于75分钟；扩增循环数大于等于45
5、每个反应体系的上机液体量≤25μl；且核酸使用量（上样量）≤5μl
▲6、检测下限≤350copies/mL，使用检测国家灵敏度参考品， 检出 S1（1:9 稀释比例）、S2（1:27 稀释比例）、S3（1:81 稀释 比例）、S4（1:243 稀释比例）、S5（1:729 稀释比例）、S6（1:2187 稀释比例）均为阳性；
7、储存条件及有效期：避光-20±5°C贮存，有效期10个月。泡沫箱加冰袋低温运输7天(温度控制在-40°C?15°C)、反复冻融5次对效期没有影响；
8、▲投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得所投产品生产企业的合法授权文件；
9、▲生产试剂必须获得国家药监局 (略) ；
更正为：第八章2、采购需求
详细技术参数要求：
3 | 新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 | 24人份/盒；48人份/盒；480人份/盒 | 人份 |
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）参数
1、规格：24人份/盒；48人份/盒；480人份/盒
2、▲具备内源性内标，对样本采集、运输、提取及上机全程监控；
3、▲采用实时荧光PCR 技术，单管单次反应可同时检测新型冠状病毒 2019-nCoV 的ORF1ab与N基因和对照；
4、经过扩增体系与探针优化PCR扩增时间小于75分钟；扩增循环数大于等于45
5、每个反应体系的上机液体量≤50μl；且核酸使用量（上样量）≤20μl
▲6、检测下限≤350copies/mL，使用检测国家灵敏度参考品， 检出 S1（1:9 稀释比例）、S2（1:27 稀释比例）、S3（1:81 稀释 比例）、S4（1:243 稀释比例）、S5（1:729 稀释比例）、S6（1:2187 稀释比例）均为阳性；
7、储存条件及有效期：避光-20±5°C贮存，有效期10个月。泡沫箱加冰袋低温运输7天(温度控制在-40°C?15°C)、反复冻融3次对效期没有影响；
8、▲投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得所投产品生产企业的合法授权文件；
9、▲生产试剂必须获得国家药监局 (略) 。
三、其他补充事宜
无
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1.采购人信息
名称： (略) 疾病预防控制中心
地址： (略) (略) (略) 67号
联系方式：*
2.采购代理机构信息
名称：源海 (略)
地址： (略) (略) 102-10号
联系方式：*
3. 项目联系方式
项目联系人：马展鹏
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