（核酸质谱仪（检验科））更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：JH22-*-01311

原公告的采购项目名称：核酸质谱仪（检验科）

首次公告日期：**日

二、更正信息

更正事项：采购公告 采购文件

更正内容：

招标文件的格式13“技术规格偏离表”第一列“招标文件要求”全部内容以及第三章货物需求的技术参数全部内容更正如下：一 主要技术参数1飞行时间核酸质谱检测模块：★1.1适用范围：对血液、体液、组织来源的核苷酸序列进行临床检测1.2单次采集速度：384 个样本≤90分钟1.3检测通量：一天处理样本可达3000个1.4通过检测碱基质量的差别（最小能分辨16Dal）对基因进行直接的分析分型，不依靠数据库比对1.5 单次样本处理能力：最高可达384样本1.6激光器：氮分子激光器，重复频率 30 Hz，波长 337nm★1.7飞行距离：800 毫米1.8样本要求：可兼容全血、口腔拭子、石蜡包埋切片、细针穿刺活检样本（FNA）、循环游离DNA（cfDNA）、循环肿瘤细胞（CTC）等多种样本★1.9软件：全自动实时数据获取和分析，直接提供生物学结果，SNP位点的核酸组成，如纯合子（AA或 CC）或杂合子（AC），定量基因表达分析★1.10设备配套专用肿瘤基因检测试剂具备核酸质谱检测系统配套的医疗器械一类备案证★1.11设备配套专用预处理试剂盒取得不少于3张医疗器械一类备案证，以便于后期临床使用2微量分液模块：2.1快速将样品转移到微阵列芯片上2.2可同时放置微阵列芯片和孔微板★2.3具备24针点样功能2.4纳升级分液体积2.5内置计算机控制机械手，将纳升级液体从 PCR 样品板，转移到相应的微阵列芯片上，供检测仪阅读3软件系统及其功能：3.1多重引物设计软件：提供基因型检测和体细胞突变检测设计的专业软件及网络版软件3.2数据处理软件及数据库获药品监督管理局核发的医疗器械注册证或医疗器械注册申请受理通知书3.3 有效性：可以对≥95%的已知SNP和INDEL进行实验设计3.4灵敏度：常规试剂检测≥5%低频率体细胞突变，专用试剂检测<1%低频率体细胞突变3.5样品要求：可检测降解到80 bp的DNA3.6CNV 分析：可以进行基因拷贝数变异分析3.7等位基因：可以检出纯合子、杂合子及3-4 等位 SNPs3.8质控分析：对100-500bp长度 DNA待测序样本进行拷贝数质控检测3.9检测通量：常规试剂1-40个基因型/每个反应；一天检测≥100,000个基因型二配置1质谱检测系统1套★2 肿瘤检测试剂盒5盒★3心脑血管药物基因检测试剂盒5盒三售后服务★1 整机免费质保五年。

更正日期：**日 13时24分

三、其他补充事宜

1、参与本项目的供应商必 (略) 财政厅要求办理CA数字证书，在招标公告规定的获取招标文件时间内，在辽宁政府采购网上完成投标报名和招标文件下载。
2、投标人除在电子评审系统上传投标文件外，必须在递交投标文件截止时间前单独密封提交以U 盘形式存储的可加密备份文件，否则投标无效。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： 中国医科大学 (略)

地址： (略) 和平区南京北街155号

联系方式： 024-*、*

2.采购代理机构信息

名称： (略)

地址： (略) 和平区绥化东街2号

联系方式： 024-*、*

3.项目联系方式

项目联系人： 吴珊珊

电话： 024-*、*

（核酸质谱仪（检验科））更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：JH22-*-01311

原公告的采购项目名称：核酸质谱仪（检验科）

首次公告日期：**日

二、更正信息

更正事项：采购公告 采购文件

更正内容：

招标文件的格式13“技术规格偏离表”第一列“招标文件要求”全部内容以及第三章货物需求的技术参数全部内容更正如下：一 主要技术参数1飞行时间核酸质谱检测模块：★1.1适用范围：对血液、体液、组织来源的核苷酸序列进行临床检测1.2单次采集速度：384 个样本≤90分钟1.3检测通量：一天处理样本可达3000个1.4通过检测碱基质量的差别（最小能分辨16Dal）对基因进行直接的分析分型，不依靠数据库比对1.5 单次样本处理能力：最高可达384样本1.6激光器：氮分子激光器，重复频率 30 Hz，波长 337nm★1.7飞行距离：800 毫米1.8样本要求：可兼容全血、口腔拭子、石蜡包埋切片、细针穿刺活检样本（FNA）、循环游离DNA（cfDNA）、循环肿瘤细胞（CTC）等多种样本★1.9软件：全自动实时数据获取和分析，直接提供生物学结果，SNP位点的核酸组成，如纯合子（AA或 CC）或杂合子（AC），定量基因表达分析★1.10设备配套专用肿瘤基因检测试剂具备核酸质谱检测系统配套的医疗器械一类备案证★1.11设备配套专用预处理试剂盒取得不少于3张医疗器械一类备案证，以便于后期临床使用2微量分液模块：2.1快速将样品转移到微阵列芯片上2.2可同时放置微阵列芯片和孔微板★2.3具备24针点样功能2.4纳升级分液体积2.5内置计算机控制机械手，将纳升级液体从 PCR 样品板，转移到相应的微阵列芯片上，供检测仪阅读3软件系统及其功能：3.1多重引物设计软件：提供基因型检测和体细胞突变检测设计的专业软件及网络版软件3.2数据处理软件及数据库获药品监督管理局核发的医疗器械注册证或医疗器械注册申请受理通知书3.3 有效性：可以对≥95%的已知SNP和INDEL进行实验设计3.4灵敏度：常规试剂检测≥5%低频率体细胞突变，专用试剂检测<1%低频率体细胞突变3.5样品要求：可检测降解到80 bp的DNA3.6CNV 分析：可以进行基因拷贝数变异分析3.7等位基因：可以检出纯合子、杂合子及3-4 等位 SNPs3.8质控分析：对100-500bp长度 DNA待测序样本进行拷贝数质控检测3.9检测通量：常规试剂1-40个基因型/每个反应；一天检测≥100,000个基因型二配置1质谱检测系统1套★2 肿瘤检测试剂盒5盒★3心脑血管药物基因检测试剂盒5盒三售后服务★1 整机免费质保五年。

更正日期：**日 13时24分

三、其他补充事宜

1、参与本项目的供应商必 (略) 财政厅要求办理CA数字证书，在招标公告规定的获取招标文件时间内，在辽宁政府采购网上完成投标报名和招标文件下载。
2、投标人除在电子评审系统上传投标文件外，必须在递交投标文件截止时间前单独密封提交以U 盘形式存储的可加密备份文件，否则投标无效。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： 中国医科大学 (略)

地址： (略) 和平区南京北街155号

联系方式： 024-*、*

2.采购代理机构信息

名称： (略)

地址： (略) 和平区绥化东街2号

联系方式： 024-*、*

3.项目联系方式

项目联系人： 吴珊珊

电话： 024-*、*