(略) 酉阳县疾病预防控制中心实验大楼配套功能设施建设项目答疑及补遗（一）

一、答疑部分

各潜在投标人：

现将本项目质疑内容回复如下：

质疑1.请问，该项目为综合评估法，为了公平公正有效竞争，怎么防止其他投标单位低于项目成本恶意下浮报价，故意拉低评标基准价？

答：投标总报价不得低于成本，投标报价低于最高限价85%的，评标委员会核定该投标人是否以低于成本报价竞标;如评标委员会核定该投标人为低于成本报价竞标的，要求该投 (略) 招投标电子系统上（线上）做出书面澄清、说明或补正的，并提供相应的证明材料。投标人在30分钟内不能及时做出回答、合理说明和不能提供相应证明材料的，其投标作否决投标处理。其投标报价不参与评标基准价计算。

质疑2.我单位在踏勘现场时获知本项目三楼巳完成装修施工，该楼层有三间实验所需的负压间已投运，并作为核酸检测实验室使用，其负压间采用的直膨式净化空调机的管路、排风机单元高效过滤器管路及百级送风单元等管路已完成贯穿至顶楼的施工。请问我单位在编制投标文件时是否考虑本次招标拟购买的相关设备（施）与已完成投运的三楼的相关设备（施）的进、排气接口的连接闭合、控制部分的联动及设备运行的同步。如需考虑，请招标单位予以明确并提供相关设备（施）的技术参数，便于我单位能准确的编制投标文件。

答：须考虑。**日县常委会会议决定提高我县核实检测能力，我单位于**日已完成本大楼三楼的装修任务，其中两间用于核酸检测的P2+加强型生物安全实验室、一间用于P2负压微生物实验室及其它并已投运，相关设备（施）的技术参数详见补遗（一）内容。

各潜在投标人：

现将本项目招标文件内容补遗如下：

1.投标单位在投标时须考虑本次招标拟购买的相关设备（施）与已完成投运的三楼的相关设备（施）的进、排气接口的连接闭合、控制部分的联动及设备运行的同步，故投标单位投标时须响应以下技术参数，并在资格审查中提供由厂家出具的授权书一份，授权书须明确投标单位的名称，项目名称，联系电话，格式自拟。提供所投品牌厂家技术参数确认函（加盖制造商公章扫描件）。授权书与厂家技术参数确认函作为投标文件的组成部分，否则视为不响应招标文件要求。

直膨式空调机组技术参数

1、GB29923-2013特殊医学用途配方食品良好规范；

2、2010修订版《药品生产质量管理规范》；

3、GB14881-2013食品生产通用卫生规范；

4、电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范GB50245-96；

5、所有电气设备的电线和电缆必须依据ICE标准；

6、防护等级：电机、电气、仪表及所有控制系统的部件（包括控制盘）的机械防护等级IP55；

7、整机的设计制造符合“2010版GMP规范要求。

二、箱体技术要求：

1、空调机组采用组合箱体结构，箱板采用双层面板，中间高压聚氨脂发泡保温，箱板导热系数小于0.02W/m×K，外壁板采用厚度不小于0.5mm厚的彩钢板，内壁板为不小于0.5mm厚无锌花镀锌钢板，其中内底板为不小于0.6mm厚无锌花镀锌钢板。

2、机组为内藏式有框架结构，框架及立柱采用方钢与防腐、防冷桥材料的复合结构，内外面板经流水线高压发泡一次成型，成为一个整体，内部平整无间隙，不得出现内部突出结构，箱板厚度50mm，密度不小于50Kg/m3，需提供机组内部结构对接示意图，高压聚氨脂发泡经国家检测，并提供相关检测报告。

*3、机组应采取绝对“断冷桥”结构，必须详细说明具体的“断冷桥”措施、并提供详细说明及结构示意图。

*4、机组面板应采用嵌入式无缝隙对接技术，外表面不得采用自攻钉连接，为保证机组良好的气密性，机组的漏风率要符合箱体内静压为1000pa时，漏风率不大于0.3%。噪音距设备外壳1米小于75分贝。所有部件能耐受每天30ppm的臭氧灭菌2小时的腐蚀。

*5、为保证产品质量稳定可靠，空调机组应具备CRAA认证，并提供相应的认证证书。

三、风机、电机要求：

1、机组使用行业内知名品牌无蜗壳风机，电机采用变频调节，全封闭结构。

2、风机电机采用3相交流驱动，防护等级IP55，绝热材料等级为F级，可以取出进行维护和更换。

*3、风机和电机轴承均应采用进口优质PEER或NSK自润滑密封免维护型轴承，风机轴承设计寿命轴承寿命不小于100,000小时，电机轴承运行寿命不低于40,000小时。变频电机要求为国际知名品牌西门子或ABB（同等）可变频的专用电机，使用节能高效电机，并提供性能曲线，所有变频电机必须带强制冷却风扇，确保业主在值班工况时低频运行机组有效的散热。

3、电机绝缘等级标准为F级，防护等级为：IP55。

四、换热及表冷器要求：

*1、表冷器必须采用紫铜管、波纹型亲水铝翘片，铝合金翘片采用机械胀管工艺固定在紫铜管上，使之紧密接触，传热系数高，水压试验压1.6MPa；集水管采用不锈钢管制成，接水盘采用1.5mm厚不锈钢板制成，外部带保温，结构设计合理，挡水板及积水盘采用304不锈钢材质。

1、冷却盘管不能超过10排，片距不少于2.5mm，以便于清洁，同时减小静压降，同时换热管的排数应满足冷量要求。

五、加热器及加湿器要求：

1、采用陶瓷电加热，必须有超温防起火功能。

2、加湿采用饱电极加湿形式。

六、控制系统要求：

1、整套设备系统可手动和自动控制，配PLC、触摸屏，电控箱，风机频率可设置。

*2、控制系统至少可以设置三种不同权限密码（各级用户可设置不低于10个用户）。管理员可独立设置系统安全参数。

2、设备提供备份PLC、触摸屏等的控制程序，并提供相关程序的I/O清单（含I/O地址及点位说明）。

七、安装方式要求:

采用吊顶安装，减震采用弹簧减震器。

生物安全柜、超净工作台技术参数

*2、生物安全柜必须拥有国家三类医疗器械注册证，通过国际欧盟CE电气安全认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO13485:2003 医疗器械质量管理体系认证，生产环境通过环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证。

3、生物安全柜为垂直层流负压机结构，100%的空气经过滤后向室外排出或接到排风系统。具备移门限位报警功能。排风具备专用高效过滤器排风箱，保证排放的空气符合C级环境要求，不得对人员安全及洁净区环境造成危害。

4、设备洁净等级必须达到ISO4级（10级Class10）。过滤直径0.12um，过滤效率≥99.9995%；美国HV品牌或同级别超高效玻纤滤料。

5、送风和排风过滤器采用ULPA过滤器，ULPA过滤器防泄漏检测，确保可扫描过滤器漏过率≤0.01%，不可扫描过滤器漏过率≤0.005%。

6、下降风速：0.35m/s。流入风速：0.55m/s。排风量1500m3/h。噪音：运行时应小于65dB(A)。振动：台面中心位置≤5um。照明要求：≥900Lux（工作高度）。

7、内置的具有温湿度补偿功能的性能可靠的国际知名品牌微风速传感器，实时精准在线监测安全柜的下降风速及吸入口风速，保证负压气幕的稳定，同时兼顾传感器的有效防护，耐受VHP和各类清洁消毒剂的腐蚀。

8、配备BLDC直流无刷自适应恒风量风机，可根据双微风速传感器实时信号，稳定输出送风量。

9、人员防护5～8×108CFU/ml（连续3次）：撞击式采样器菌落总数≤10CFU/次，狭缝式采样器菌落总数≤5CFU/次。受试产品防护5～8×106CFU/ml（连续3次）：菌落总数≤5CFU/次。交叉感染防护5～8×104CFU/ml（连续3次）：菌落总数≤2CFU/次。

10、柜体防泄漏检测，确保柜体在500Pa的条件下无任何泄漏。配备万向脚轮。

11、工作区配置左右各1只防溅安全电源插座。

*12、在运行状态下关闭前窗，3s后安全柜能进入低速节能运行模式，维持操作区的洁净度。一旦需要工作打开移窗，安全柜即刻进入正常运行状态，无需等待自净时间。有效提高操作人员的工作效率。移门开启高度上下限位声光报警与照明控制联动。前窗升降定位悬挂系统，升降自如，定位准确，高可靠性，无故障免维护，即使意外停电移窗也能正常关闭。前窗吸入口采用无阻隔回风技术，有效防止逆流、湍流的形成。隔离操作面10°倾斜设计，更符合人体工程学运力，使操作者更舒适。提供四个可连接实验室专用阀门的水汽接管通道。

三、生物安全柜安全功能要求：

1、设备功能失调或者失效的情况下，必须具备所有必要的安全保护措施，保证设备仪器仍然处于一个安全状态，出现故障，应能立即安全停止运行。

2、设备应有过电流、超电压、漏电保护、连锁保护、互锁保护、缺相停机保护和短路保护功能。当电源意外失电，恢复供电后，安全柜能循迹失电前运行状态，自行恢复并保持。充分保护操作人员的安全。

3、设备设计无需人员钻入安全柜操作区，即可进行移窗玻璃的全幅擦洗消毒，无死角。

1、外箱体：优质冷轧钢板静电喷涂（象牙白），要求平整光滑、无裂纹；易于擦拭清洁。

*2、工作区：SUS304优质不锈钢一体成型，三面无接缝圆角结构，不留死角，便于清洁。处于负压环绕，保证污染气溶胶不外逸。前窗使用大于6mm厚的防紫外线安全玻璃。

3、安全柜内外部的所有材料，必须采用可耐受VHP气体和其他各种清洁消毒剂腐蚀的材质。

*1、设备采用256色2.8寸真彩显示器，中文界面，轻触按键操作。液晶屏必须实时监控显示下降风速、吸入风速、过滤器使用寿命显示及报警。安全状态显示及声光、联锁报警。

2、设备显示器后台累计过滤器运行时间，作为用户更换过滤器的依据。

3、紫外灯预约定时消毒灭菌功能，可任意设置紫外灯的预约启停日期、时间以及延时关闭等。

4、风机转速监测：即时显示风机转速，有效监控安全柜风机运转状况，实施精准调整。

*1、超净工作台必须提供ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系认证、通过欧盟CE电气安全认证、CFDA二类医疗器械注册证。

2、采用双人单面垂直单向流，准闭合式结构。

3、洁净等级：ISO 5级（100级）；HLPA 采用美国HV滤芯，过滤效率99.995%（≥ 0.3μm颗粒）

4、平均风速：0.33m/s±0.03 m/s。菌落数：0.5CFU/皿*时（?90mm培养皿）。日光灯规格及数量：约30W*1。

紫外灯规格及数量：约30W*1。噪声：≤62dB。照度：≥300Lx。振动半峰值：≤5μm。

5、工作状态监测与显示：高清LCD彩色人机对话界面，轻触键操作内置万年历及时间显示。实时显示风速、过滤器寿命显示及报警，玻璃移门开启高度过高、过低报警。可紫外灯预约开启、关闭，风机预约开启、关闭，显示风机、紫外灯、过滤器运行累计时间，便于监控洁净工作台的实时状态；进口知名名牌紫外线杀菌灯，消除微生物污染隐患，紫外灯预约定时，紫外灯荧光灯互锁，带备用插座设计，断路保护功能，实验使用安全方便。

*6、结构：全钢结构，前端圆弧一体成型的优质304不锈钢作业台面，易清洁，操作舒适，减轻作业疲劳。箱体采用优质冷轧钢板静电涂装抗腐蚀能力强。多分组悬挂系统，钢化安全玻璃，手动移门升降系统控制位置，上下任意可调，升降自如、定位准确、无故障、免维护，并能完全关闭以便灭菌。工作区域内无清洁死角，便于清洁。带PAO采样口更方便扫描检测高效过滤效率。

FFU风机单元过滤器、FFU百级送风单元 技术参数

一、产品法规及标准

1、中国GMP（2010年修订）及其附录

2、中华人民共和国药品管理法实施条例

3、欧盟GMP（2008版）及美国FDA无菌生产设备要求

4、JB/T20093-2007制药机械行业标准

5、TJ36-79工业企业设计卫生标准

二、FFU送风单元及过滤器技术要求

1、性能参数:风量:1000m3/h。风速：工作面0.36-0.54m/s。噪声：≤55dB(＠0.45m/s)。用电功率:0.3KW。FFU风机为220V无极变速控制。

*2、高效过滤器：效率：≥99.99%，H14无隔板高效过滤器。滤芯材质为美国HV品牌滤纸。提供唯一的可追溯生产编号的验证测试报告，内容包括：过滤器的过滤效率、初阻、终阻、容尘量、完整性等合格证明。必需按照其额定风量选用，其使用风量不超过额定风量的80%。过滤器必需进行完整性测试（光度计扫描法﹤速度﹥，ISO14644-3附录B.6），扫描距离滤器表面15～30cm，泄漏率应低于0.01%。

3、风机箱与过滤器分体、过效器更换拆卸方便

4、过滤效率：按设计要求带PAO发烟口及测试口（高压管）。

*5、控制方式：群控，无级变速。FFU多机控制系统包括上位机控制单元、下位机控制单元和FFU单元。采用上位机主控制，利用RS232/485通讯方式，通过COM口实现对FFU的调速控制，具有巡检、报警、风速设定、单元地址设定等功能。

吸附塔 技术参数

一、产品法规及标准

1、《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》

2、《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996

二、吸附塔技术要求：

1、管口：进出风口φ600mm。

2、操作温度：常温，操作压力：微负压。

3、材质：PP，箱体厚度不低于12mm。

*4、填料：活性炭碘值800，填料体积自行核算，满足使用要求。

三、酸雾吸收塔技术要求

1、管口：进出风口φ600mm。

2、操作温度：常温，操作压力：微负压。

3、材质：PP，箱体厚度不低于12mm。

*4、填料：多面空心球填料，填料体积自行核算，不得低于1.8立方。

*5、采用2层喷淋2层填料，包含除顶部雾器。

注：若本项目答疑、补遗（一）内容与招标文件有不一致地方，以本补遗（一）文件为准。

招标人：酉阳土家族苗族自治县疾病预防控制中心

招标代理机构：重庆 (略)

**日

(略) 酉阳县疾病预防控制中心实验大楼配套功能设施建设项目答疑及补遗（一）

一、答疑部分

各潜在投标人：

现将本项目质疑内容回复如下：

质疑1.请问，该项目为综合评估法，为了公平公正有效竞争，怎么防止其他投标单位低于项目成本恶意下浮报价，故意拉低评标基准价？

答：投标总报价不得低于成本，投标报价低于最高限价85%的，评标委员会核定该投标人是否以低于成本报价竞标;如评标委员会核定该投标人为低于成本报价竞标的，要求该投 (略) 招投标电子系统上（线上）做出书面澄清、说明或补正的，并提供相应的证明材料。投标人在30分钟内不能及时做出回答、合理说明和不能提供相应证明材料的，其投标作否决投标处理。其投标报价不参与评标基准价计算。

质疑2.我单位在踏勘现场时获知本项目三楼巳完成装修施工，该楼层有三间实验所需的负压间已投运，并作为核酸检测实验室使用，其负压间采用的直膨式净化空调机的管路、排风机单元高效过滤器管路及百级送风单元等管路已完成贯穿至顶楼的施工。请问我单位在编制投标文件时是否考虑本次招标拟购买的相关设备（施）与已完成投运的三楼的相关设备（施）的进、排气接口的连接闭合、控制部分的联动及设备运行的同步。如需考虑，请招标单位予以明确并提供相关设备（施）的技术参数，便于我单位能准确的编制投标文件。

答：须考虑。**日县常委会会议决定提高我县核实检测能力，我单位于**日已完成本大楼三楼的装修任务，其中两间用于核酸检测的P2+加强型生物安全实验室、一间用于P2负压微生物实验室及其它并已投运，相关设备（施）的技术参数详见补遗（一）内容。

各潜在投标人：

现将本项目招标文件内容补遗如下：

1.投标单位在投标时须考虑本次招标拟购买的相关设备（施）与已完成投运的三楼的相关设备（施）的进、排气接口的连接闭合、控制部分的联动及设备运行的同步，故投标单位投标时须响应以下技术参数，并在资格审查中提供由厂家出具的授权书一份，授权书须明确投标单位的名称，项目名称，联系电话，格式自拟。提供所投品牌厂家技术参数确认函（加盖制造商公章扫描件）。授权书与厂家技术参数确认函作为投标文件的组成部分，否则视为不响应招标文件要求。

直膨式空调机组技术参数

1、GB29923-2013特殊医学用途配方食品良好规范；

2、2010修订版《药品生产质量管理规范》；

3、GB14881-2013食品生产通用卫生规范；

4、电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范GB50245-96；

5、所有电气设备的电线和电缆必须依据ICE标准；

6、防护等级：电机、电气、仪表及所有控制系统的部件（包括控制盘）的机械防护等级IP55；

7、整机的设计制造符合“2010版GMP规范要求。

二、箱体技术要求：

1、空调机组采用组合箱体结构，箱板采用双层面板，中间高压聚氨脂发泡保温，箱板导热系数小于0.02W/m×K，外壁板采用厚度不小于0.5mm厚的彩钢板，内壁板为不小于0.5mm厚无锌花镀锌钢板，其中内底板为不小于0.6mm厚无锌花镀锌钢板。

2、机组为内藏式有框架结构，框架及立柱采用方钢与防腐、防冷桥材料的复合结构，内外面板经流水线高压发泡一次成型，成为一个整体，内部平整无间隙，不得出现内部突出结构，箱板厚度50mm，密度不小于50Kg/m3，需提供机组内部结构对接示意图，高压聚氨脂发泡经国家检测，并提供相关检测报告。

*3、机组应采取绝对“断冷桥”结构，必须详细说明具体的“断冷桥”措施、并提供详细说明及结构示意图。

*4、机组面板应采用嵌入式无缝隙对接技术，外表面不得采用自攻钉连接，为保证机组良好的气密性，机组的漏风率要符合箱体内静压为1000pa时，漏风率不大于0.3%。噪音距设备外壳1米小于75分贝。所有部件能耐受每天30ppm的臭氧灭菌2小时的腐蚀。

*5、为保证产品质量稳定可靠，空调机组应具备CRAA认证，并提供相应的认证证书。

三、风机、电机要求：

1、机组使用行业内知名品牌无蜗壳风机，电机采用变频调节，全封闭结构。

2、风机电机采用3相交流驱动，防护等级IP55，绝热材料等级为F级，可以取出进行维护和更换。

*3、风机和电机轴承均应采用进口优质PEER或NSK自润滑密封免维护型轴承，风机轴承设计寿命轴承寿命不小于100,000小时，电机轴承运行寿命不低于40,000小时。变频电机要求为国际知名品牌西门子或ABB（同等）可变频的专用电机，使用节能高效电机，并提供性能曲线，所有变频电机必须带强制冷却风扇，确保业主在值班工况时低频运行机组有效的散热。

3、电机绝缘等级标准为F级，防护等级为：IP55。

四、换热及表冷器要求：

*1、表冷器必须采用紫铜管、波纹型亲水铝翘片，铝合金翘片采用机械胀管工艺固定在紫铜管上，使之紧密接触，传热系数高，水压试验压1.6MPa；集水管采用不锈钢管制成，接水盘采用1.5mm厚不锈钢板制成，外部带保温，结构设计合理，挡水板及积水盘采用304不锈钢材质。

1、冷却盘管不能超过10排，片距不少于2.5mm，以便于清洁，同时减小静压降，同时换热管的排数应满足冷量要求。

五、加热器及加湿器要求：

1、采用陶瓷电加热，必须有超温防起火功能。

2、加湿采用饱电极加湿形式。

六、控制系统要求：

1、整套设备系统可手动和自动控制，配PLC、触摸屏，电控箱，风机频率可设置。

*2、控制系统至少可以设置三种不同权限密码（各级用户可设置不低于10个用户）。管理员可独立设置系统安全参数。

2、设备提供备份PLC、触摸屏等的控制程序，并提供相关程序的I/O清单（含I/O地址及点位说明）。

七、安装方式要求:

采用吊顶安装，减震采用弹簧减震器。

生物安全柜、超净工作台技术参数

*2、生物安全柜必须拥有国家三类医疗器械注册证，通过国际欧盟CE电气安全认证、ISO9001质量管理体系认证、ISO13485:2003 医疗器械质量管理体系认证，生产环境通过环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证。

3、生物安全柜为垂直层流负压机结构，100%的空气经过滤后向室外排出或接到排风系统。具备移门限位报警功能。排风具备专用高效过滤器排风箱，保证排放的空气符合C级环境要求，不得对人员安全及洁净区环境造成危害。

4、设备洁净等级必须达到ISO4级（10级Class10）。过滤直径0.12um，过滤效率≥99.9995%；美国HV品牌或同级别超高效玻纤滤料。

5、送风和排风过滤器采用ULPA过滤器，ULPA过滤器防泄漏检测，确保可扫描过滤器漏过率≤0.01%，不可扫描过滤器漏过率≤0.005%。

6、下降风速：0.35m/s。流入风速：0.55m/s。排风量1500m3/h。噪音：运行时应小于65dB(A)。振动：台面中心位置≤5um。照明要求：≥900Lux（工作高度）。

7、内置的具有温湿度补偿功能的性能可靠的国际知名品牌微风速传感器，实时精准在线监测安全柜的下降风速及吸入口风速，保证负压气幕的稳定，同时兼顾传感器的有效防护，耐受VHP和各类清洁消毒剂的腐蚀。

8、配备BLDC直流无刷自适应恒风量风机，可根据双微风速传感器实时信号，稳定输出送风量。

9、人员防护5～8×108CFU/ml（连续3次）：撞击式采样器菌落总数≤10CFU/次，狭缝式采样器菌落总数≤5CFU/次。受试产品防护5～8×106CFU/ml（连续3次）：菌落总数≤5CFU/次。交叉感染防护5～8×104CFU/ml（连续3次）：菌落总数≤2CFU/次。

10、柜体防泄漏检测，确保柜体在500Pa的条件下无任何泄漏。配备万向脚轮。

11、工作区配置左右各1只防溅安全电源插座。

*12、在运行状态下关闭前窗，3s后安全柜能进入低速节能运行模式，维持操作区的洁净度。一旦需要工作打开移窗，安全柜即刻进入正常运行状态，无需等待自净时间。有效提高操作人员的工作效率。移门开启高度上下限位声光报警与照明控制联动。前窗升降定位悬挂系统，升降自如，定位准确，高可靠性，无故障免维护，即使意外停电移窗也能正常关闭。前窗吸入口采用无阻隔回风技术，有效防止逆流、湍流的形成。隔离操作面10°倾斜设计，更符合人体工程学运力，使操作者更舒适。提供四个可连接实验室专用阀门的水汽接管通道。

三、生物安全柜安全功能要求：

1、设备功能失调或者失效的情况下，必须具备所有必要的安全保护措施，保证设备仪器仍然处于一个安全状态，出现故障，应能立即安全停止运行。

2、设备应有过电流、超电压、漏电保护、连锁保护、互锁保护、缺相停机保护和短路保护功能。当电源意外失电，恢复供电后，安全柜能循迹失电前运行状态，自行恢复并保持。充分保护操作人员的安全。

3、设备设计无需人员钻入安全柜操作区，即可进行移窗玻璃的全幅擦洗消毒，无死角。

1、外箱体：优质冷轧钢板静电喷涂（象牙白），要求平整光滑、无裂纹；易于擦拭清洁。

*2、工作区：SUS304优质不锈钢一体成型，三面无接缝圆角结构，不留死角，便于清洁。处于负压环绕，保证污染气溶胶不外逸。前窗使用大于6mm厚的防紫外线安全玻璃。

3、安全柜内外部的所有材料，必须采用可耐受VHP气体和其他各种清洁消毒剂腐蚀的材质。

*1、设备采用256色2.8寸真彩显示器，中文界面，轻触按键操作。液晶屏必须实时监控显示下降风速、吸入风速、过滤器使用寿命显示及报警。安全状态显示及声光、联锁报警。

2、设备显示器后台累计过滤器运行时间，作为用户更换过滤器的依据。

3、紫外灯预约定时消毒灭菌功能，可任意设置紫外灯的预约启停日期、时间以及延时关闭等。

4、风机转速监测：即时显示风机转速，有效监控安全柜风机运转状况，实施精准调整。

*1、超净工作台必须提供ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系认证、通过欧盟CE电气安全认证、CFDA二类医疗器械注册证。

2、采用双人单面垂直单向流，准闭合式结构。

3、洁净等级：ISO 5级（100级）；HLPA 采用美国HV滤芯，过滤效率99.995%（≥ 0.3μm颗粒）

4、平均风速：0.33m/s±0.03 m/s。菌落数：0.5CFU/皿*时（?90mm培养皿）。日光灯规格及数量：约30W*1。

紫外灯规格及数量：约30W*1。噪声：≤62dB。照度：≥300Lx。振动半峰值：≤5μm。

5、工作状态监测与显示：高清LCD彩色人机对话界面，轻触键操作内置万年历及时间显示。实时显示风速、过滤器寿命显示及报警，玻璃移门开启高度过高、过低报警。可紫外灯预约开启、关闭，风机预约开启、关闭，显示风机、紫外灯、过滤器运行累计时间，便于监控洁净工作台的实时状态；进口知名名牌紫外线杀菌灯，消除微生物污染隐患，紫外灯预约定时，紫外灯荧光灯互锁，带备用插座设计，断路保护功能，实验使用安全方便。

*6、结构：全钢结构，前端圆弧一体成型的优质304不锈钢作业台面，易清洁，操作舒适，减轻作业疲劳。箱体采用优质冷轧钢板静电涂装抗腐蚀能力强。多分组悬挂系统，钢化安全玻璃，手动移门升降系统控制位置，上下任意可调，升降自如、定位准确、无故障、免维护，并能完全关闭以便灭菌。工作区域内无清洁死角，便于清洁。带PAO采样口更方便扫描检测高效过滤效率。

FFU风机单元过滤器、FFU百级送风单元 技术参数

一、产品法规及标准

1、中国GMP（2010年修订）及其附录

2、中华人民共和国药品管理法实施条例

3、欧盟GMP（2008版）及美国FDA无菌生产设备要求

4、JB/T20093-2007制药机械行业标准

5、TJ36-79工业企业设计卫生标准

二、FFU送风单元及过滤器技术要求

1、性能参数:风量:1000m3/h。风速：工作面0.36-0.54m/s。噪声：≤55dB(＠0.45m/s)。用电功率:0.3KW。FFU风机为220V无极变速控制。

*2、高效过滤器：效率：≥99.99%，H14无隔板高效过滤器。滤芯材质为美国HV品牌滤纸。提供唯一的可追溯生产编号的验证测试报告，内容包括：过滤器的过滤效率、初阻、终阻、容尘量、完整性等合格证明。必需按照其额定风量选用，其使用风量不超过额定风量的80%。过滤器必需进行完整性测试（光度计扫描法﹤速度﹥，ISO14644-3附录B.6），扫描距离滤器表面15～30cm，泄漏率应低于0.01%。

3、风机箱与过滤器分体、过效器更换拆卸方便

4、过滤效率：按设计要求带PAO发烟口及测试口（高压管）。

*5、控制方式：群控，无级变速。FFU多机控制系统包括上位机控制单元、下位机控制单元和FFU单元。采用上位机主控制，利用RS232/485通讯方式，通过COM口实现对FFU的调速控制，具有巡检、报警、风速设定、单元地址设定等功能。

吸附塔 技术参数

一、产品法规及标准

1、《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》

2、《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996

二、吸附塔技术要求：

1、管口：进出风口φ600mm。

2、操作温度：常温，操作压力：微负压。

3、材质：PP，箱体厚度不低于12mm。

*4、填料：活性炭碘值800，填料体积自行核算，满足使用要求。

三、酸雾吸收塔技术要求

1、管口：进出风口φ600mm。

2、操作温度：常温，操作压力：微负压。

3、材质：PP，箱体厚度不低于12mm。

*4、填料：多面空心球填料，填料体积自行核算，不得低于1.8立方。

*5、采用2层喷淋2层填料，包含除顶部雾器。

注：若本项目答疑、补遗（一）内容与招标文件有不一致地方，以本补遗（一）文件为准。

招标人：酉阳土家族苗族自治县疾病预防控制中心

招标代理机构：重庆 (略)

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