Ⅰ类医疗器械产备案变更情况表（202203）
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Ⅰ类医疗器械产备案变更情况表（202203）
| 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将第一类医疗器械产品备案变更信息公布如下。请社会各界予以监督。 监督电话：0555-* 传真：0555-* 通信地址：湖东南路4099号 邮编：* 电子邮箱：*@*ttp://** 特此公告 。 (略) 场监督管理局 **日 | ||||||||||||||
| 序号 | 企业名称 | 项目名称 | 统一社会信用代码 | 产品名称 | 分类编码 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 生产地址 | 许可证（备案）编号 | 许可日期 | 许可截止期 | 变更情况 |
| 1 | 皖马药监备〔2022〕第027号 | (略) (略) | *22U | 墙式氧气吸入器 | 08-05-15 | YQX-2型 | 由氧气输出接口、安全阀、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 | (略) (略) 经济技术开发区梅山路399号创业中心内B208-209 | (略) (略) 经济技术开发区梅山路399号创业中心内B208-209 | 皖马械备* | 2022/11/28 | 变更分类编码和产品有效期 | |
| 2 | 皖马药监备〔2022〕第032号 | 安徽 (略) | *MA2MYFY62R | 液体伤口敷料 | 14-10-08 | 0.8ml/支、1ml/支、2ml/支、5ml/支、10ml/支。 | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | (略) (略) 博望区丹阳镇辽河西路4699号1栋、2栋 | (略) (略) 博望区丹阳镇辽河西路4699号1栋、2栋 | 皖马械备* | 2022/11/30 | / | 变更分类编码和产品有效期 |
| 3 | 皖马药监备〔2022〕第033号 | 安徽 (略) | *MA2MYFY62R | 创口贴 | 14-10-02 | 20mm*23mm 、22*25mm、27mm*27mm、27mm*30mm、16mmΦ | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | (略) (略) 博望区丹阳镇辽河西路4699号1栋、2栋 | (略) (略) 博望区丹阳镇辽河西路4699号1栋、2栋 | 皖马械备* | 2022/11/30 | / | 变更分类编码和产品有效期 |
| 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将第一类医疗器械产品备案变更信息公布如下。请社会各界予以监督。 监督电话：0555-* 传真：0555-* 通信地址：湖东南路4099号 邮编：* 电子邮箱：*@*ttp://** 特此公告 。 (略) 场监督管理局 **日 | ||||||||||||||
| 序号 | 企业名称 | 项目名称 | 统一社会信用代码 | 产品名称 | 分类编码 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 生产地址 | 许可证（备案）编号 | 许可日期 | 许可截止期 | 变更情况 |
| 1 | 皖马药监备〔2022〕第027号 | (略) (略) | *22U | 墙式氧气吸入器 | 08-05-15 | YQX-2型 | 由氧气输出接口、安全阀、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 | (略) (略) 经济技术开发区梅山路399号创业中心内B208-209 | (略) (略) 经济技术开发区梅山路399号创业中心内B208-209 | 皖马械备* | 2022/11/28 | 变更分类编码和产品有效期 | |
| 2 | 皖马药监备〔2022〕第032号 | 安徽 (略) | *MA2MYFY62R | 液体伤口敷料 | 14-10-08 | 0.8ml/支、1ml/支、2ml/支、5ml/支、10ml/支。 | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | (略) (略) 博望区丹阳镇辽河西路4699号1栋、2栋 | (略) (略) 博望区丹阳镇辽河西路4699号1栋、2栋 | 皖马械备* | 2022/11/30 | / | 变更分类编码和产品有效期 |
| 3 | 皖马药监备〔2022〕第033号 | 安徽 (略) | *MA2MYFY62R | 创口贴 | 14-10-02 | 20mm*23mm 、22*25mm、27mm*27mm、27mm*30mm、16mmΦ | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | (略) (略) 博望区丹阳镇辽河西路4699号1栋、2栋 | (略) (略) 博望区丹阳镇辽河西路4699号1栋、2栋 | 皖马械备* | 2022/11/30 | / | 变更分类编码和产品有效期 |
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