浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2022.11.1-2022.11.30）
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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2022.11.1-2022.11.30）
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-* 传真：0731-*
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2022.11.1 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | *MABX0PCL3L湖南福 (略) (略) 杨花村分店 | (略) 大瑶镇杨花村下街片区174号 | 无 | 曹令华 | 曹令华 | 周莹芝 | 原《分类目录》II类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840检测试纸，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2022.11.2 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 张坊镇老百姓健康药房 | (略) (略) 张坊镇建设路2号 | 无 | 谢秋华 | 刘碧玉 | 陈晓芬 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2022.11.16 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳春元 (略) 浏阳官桥嵘锦店 | (略) (略) 官桥镇鹤源路18号 | 无 | 陈君 | 徐欢 | 张淮志 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870 康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2022.11.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 关口奥安楚济堂大药房 | (略) (略) 关口街道奥园广场1栋133号 | 无 | 易婷 | 邓金花 | 王浏礼 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》： 04骨科手术器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2022.11.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳春元 (略) 浏阳张坊陈金六店 | (略) (略) 张坊镇陈桥村陈家桥组60号 | 无 | 陈君 | 徐欢 | 陈良维 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870 康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2022.11.28 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 古港镇益丰大药房步行街店 | (略) 古港镇金汇步行街C区75号、77号 | 无 | 潘翠 | 季惠敏 | 余莹 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2022.11.30 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳金马大楼店 | (略) 金沙北路536号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 王辉 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2022.11.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0175号 | 老百姓大 (略) 浏阳龚家桥小区分店 | (略) 集里街道办事处龚家桥小区湘鹏路15号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 陈溪 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 9 | 2022.11.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0191号 | 益丰大 (略) 浏阳大瑶镇分店 | (略) 大瑶镇瑶正街57号 | 无 | 高毅 | 李克俊 | 姚志良 | 第二类医疗器械：6815 玻璃注射器、笔试注射器，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6823 超声雾化器、胎心仪，6824 弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具，6854 手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6863 防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及辅料，6866 医用高分材料及制品，6870康复训练软件，6840 检测试纸 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 10 | 2022.11.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永安镇谷医堂德健大药房 | 浏阳经开区（高新区）永安新城凯旋华府1栋105室 | 无 | 彭德林 | 唐明 | 李新娥 | 第二类医疗器械：6815 玻璃注射器、笔试注射器，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6823 超声雾化器、胎心仪，6824 弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具，6854 手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6863 防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及辅料，6866 医用高分材料及制品，6870康复训练软件，6840 检测试纸 | 质量负责人变更 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
**日
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-* 传真：0731-*
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2022.11.1 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | *MABX0PCL3L湖南福 (略) (略) 杨花村分店 | (略) 大瑶镇杨花村下街片区174号 | 无 | 曹令华 | 曹令华 | 周莹芝 | 原《分类目录》II类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840检测试纸，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2022.11.2 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 张坊镇老百姓健康药房 | (略) (略) 张坊镇建设路2号 | 无 | 谢秋华 | 刘碧玉 | 陈晓芬 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2022.11.16 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳春元 (略) 浏阳官桥嵘锦店 | (略) (略) 官桥镇鹤源路18号 | 无 | 陈君 | 徐欢 | 张淮志 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870 康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2022.11.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 关口奥安楚济堂大药房 | (略) (略) 关口街道奥园广场1栋133号 | 无 | 易婷 | 邓金花 | 王浏礼 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》： 04骨科手术器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2022.11.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳春元 (略) 浏阳张坊陈金六店 | (略) (略) 张坊镇陈桥村陈家桥组60号 | 无 | 陈君 | 徐欢 | 陈良维 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870 康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2022.11.28 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 古港镇益丰大药房步行街店 | (略) 古港镇金汇步行街C区75号、77号 | 无 | 潘翠 | 季惠敏 | 余莹 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2022.11.30 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳金马大楼店 | (略) 金沙北路536号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 王辉 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2022.11.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0175号 | 老百姓大 (略) 浏阳龚家桥小区分店 | (略) 集里街道办事处龚家桥小区湘鹏路15号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 陈溪 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 9 | 2022.11.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0191号 | 益丰大 (略) 浏阳大瑶镇分店 | (略) 大瑶镇瑶正街57号 | 无 | 高毅 | 李克俊 | 姚志良 | 第二类医疗器械：6815 玻璃注射器、笔试注射器，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6823 超声雾化器、胎心仪，6824 弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具，6854 手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6863 防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及辅料，6866 医用高分材料及制品，6870康复训练软件，6840 检测试纸 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 10 | 2022.11.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永安镇谷医堂德健大药房 | 浏阳经开区（高新区）永安新城凯旋华府1栋105室 | 无 | 彭德林 | 唐明 | 李新娥 | 第二类医疗器械：6815 玻璃注射器、笔试注射器，6820 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6823 超声雾化器、胎心仪，6824 弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具，6854 手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6863 防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及辅料，6866 医用高分材料及制品，6870康复训练软件，6840 检测试纸 | 质量负责人变更 | 零售 |
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