(略) (略) 体外冲击波疼痛治疗系统、婴幼儿呼吸机医疗设备采购项目标前技术参数征集公告

福建 (略) 受 (略) (略) 委托；根据相关规定，现组织医疗设备采购标前技术参数活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的医疗设备：

二、拟采购的医疗设备的基本要求：

合同包1：体外冲击波疼痛治疗系统

1、用途描述：可用于肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍、活化肌肉和结缔组织、冲击波针灸疗法。

2、基本配置要求：

2.1、工作原理:气压弹道发散式冲击波。

2.2、整机重量(含空气压缩机):≤10Kg，治疗手柄重量:≤0.55Kg。

2.3、空气压缩机要求为内置式超静音一体化设计。

2.4、治疗手柄要求为非伸缩式设计，通过振动安全检测。

2.5、频率调节范围:1-21Hz，1Hz步进，压力选择范围:1-5bar，0.1Bar步进。

2.6、防进液程度:达IPX1及以上标准。

2.7、治疗探头需通过生物相容性检测，4Bar压力下，治疗探头能流密度：0.1mJ/mm2-4.4mJ/mm2。

2.8、具备合金治疗探头。

2.9、具有肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍、活化肌肉和结缔组织、冲击波针灸疗法。

2.10、冲击波主机1台。

2.11、治疗手柄1把。

2.12、直径15mm陶瓷治疗探头1个。

2.13、直径20mm钛合金治疗探头1个。

2.14、修正套件1套。

2.15、电源线1条。

2.16、手柄运输盒1个。

2.17、防尘罩1个。

2.18、弹道刷1个。

2.19、L型扳手1个。

2.20、《软外思路新疗法慢性痛的体外冲击波治疗》1本。

2.21、中、英文说明书各1份。

3、其他需求：

3.1、整机（含所有附件）保修*年。

4、是否排除进口产品：否。

合同包2：婴幼儿呼吸机

1、用途描述：集无创、常频、高频一体的婴幼儿呼吸机用以提高新生儿肺出血、气胸等危重症救治成功率，以及减少插管率、缩短上机时间、减少呼吸机相关感染的发生率。

2、基本配置要求：

2.1、集无创、常频、高频一体的婴幼儿呼吸机。

2.2、无创通气模式:无创持续正压通气nCPAP；无创间歇正压通气nIPPV；无创高频通气nHFO；高流量氧疗。

2.3、具备无创间歇正压通气nIPPV模式。

2.4、nHFO(无创高频)。

2.5、常频通气模式:间歇正压通气/间歇指令通气(IPPV/IMV)、同步间歇正压(SIPPV)、同步间歇指令(SIMV+Psupport压力支持)、压力支持通气PSV(PSV+SIPPV)、持续正压通气CPAP。

2.6、常频容量保证最小可设置到:0.9ml。

2.7、高频通气采用鼓膜高频振荡方式。

2.8、高频具备容量保证功能，最小容量达0.6ml。

3、其他需求：

3.1、整机（含所有附件）保修*年。

4、是否排除进口产品：否。

三、对潜在供应商及递交资料的要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。

2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通 (略) 公共资源交易中心有不良行为记录的。

3、提供法人授权委托书、授权代表的身份证正反面复印件，如授权代表为法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证正反面复印件。

（注：第1、3点要求的证件各潜在供应商需在第4.1点纸质文件中提供。）

4、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4.1.纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函一同密封提交。纸质文件一式七份，需在闭封袋骑缝密封处加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

4.2.电子文档：潜在供应商需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式二份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。

（注：①、需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。②、潜在供应商若提交多个产品的技术参数资料，需按单个产品分别进行密封提交，请勿多个产品形成一套递交材料。）

4.3.投递方式：潜在供应商将密封的纸质文件在材料递交时间内直接送达至福建 (略) 。

4.4.投递地址及联系方式：

四、材料递交时间：**日至**日北京时间上午08：30-12：00，下午14：00-17：30时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件及邮寄递交的文件将被拒收。

(略) (略) 福建 (略)

**日**日
附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

(略) (略) 体外冲击波疼痛治疗系统、婴幼儿呼吸机医疗设备采购项目标前技术参数征集公告

福建 (略) 受 (略) (略) 委托；根据相关规定，现组织医疗设备采购标前技术参数活动, 欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商递交不同规格型号的产品技术参数及相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的医疗设备：

二、拟采购的医疗设备的基本要求：

合同包1：体外冲击波疼痛治疗系统

1、用途描述：可用于肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍、活化肌肉和结缔组织、冲击波针灸疗法。

2、基本配置要求：

2.1、工作原理:气压弹道发散式冲击波。

2.2、整机重量(含空气压缩机):≤10Kg，治疗手柄重量:≤0.55Kg。

2.3、空气压缩机要求为内置式超静音一体化设计。

2.4、治疗手柄要求为非伸缩式设计，通过振动安全检测。

2.5、频率调节范围:1-21Hz，1Hz步进，压力选择范围:1-5bar，0.1Bar步进。

2.6、防进液程度:达IPX1及以上标准。

2.7、治疗探头需通过生物相容性检测，4Bar压力下，治疗探头能流密度：0.1mJ/mm2-4.4mJ/mm2。

2.8、具备合金治疗探头。

2.9、具有肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍、活化肌肉和结缔组织、冲击波针灸疗法。

2.10、冲击波主机1台。

2.11、治疗手柄1把。

2.12、直径15mm陶瓷治疗探头1个。

2.13、直径20mm钛合金治疗探头1个。

2.14、修正套件1套。

2.15、电源线1条。

2.16、手柄运输盒1个。

2.17、防尘罩1个。

2.18、弹道刷1个。

2.19、L型扳手1个。

2.20、《软外思路新疗法慢性痛的体外冲击波治疗》1本。

2.21、中、英文说明书各1份。

3、其他需求：

3.1、整机（含所有附件）保修*年。

4、是否排除进口产品：否。

合同包2：婴幼儿呼吸机

1、用途描述：集无创、常频、高频一体的婴幼儿呼吸机用以提高新生儿肺出血、气胸等危重症救治成功率，以及减少插管率、缩短上机时间、减少呼吸机相关感染的发生率。

2、基本配置要求：

2.1、集无创、常频、高频一体的婴幼儿呼吸机。

2.2、无创通气模式:无创持续正压通气nCPAP；无创间歇正压通气nIPPV；无创高频通气nHFO；高流量氧疗。

2.3、具备无创间歇正压通气nIPPV模式。

2.4、nHFO(无创高频)。

2.5、常频通气模式:间歇正压通气/间歇指令通气(IPPV/IMV)、同步间歇正压(SIPPV)、同步间歇指令(SIMV+Psupport压力支持)、压力支持通气PSV(PSV+SIPPV)、持续正压通气CPAP。

2.6、常频容量保证最小可设置到:0.9ml。

2.7、高频通气采用鼓膜高频振荡方式。

2.8、高频具备容量保证功能，最小容量达0.6ml。

3、其他需求：

3.1、整机（含所有附件）保修*年。

4、是否排除进口产品：否。

三、对潜在供应商及递交资料的要求：

1、资质：提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件（提供复印件，原件备查）。

2、近两年内未因不良行为被相关行政部门通 (略) 公共资源交易中心有不良行为记录的。

3、提供法人授权委托书、授权代表的身份证正反面复印件，如授权代表为法定代表人，则应提供法定代表人资格证明书和身份证正反面复印件。

（注：第1、3点要求的证件各潜在供应商需在第4.1点纸质文件中提供。）

4、潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4.1.纸质文件：投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函一同密封提交。纸质文件一式七份，需在闭封袋骑缝密封处加盖递交单位法人印章和法定代表人或其委托代理人的印章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称。

4.2.电子文档：潜在供应商需将提供的纸质材料以word形式形成电子文档。电子文档一式二份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同密封递交。

（注：①、需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。②、潜在供应商若提交多个产品的技术参数资料，需按单个产品分别进行密封提交，请勿多个产品形成一套递交材料。）

4.3.投递方式：潜在供应商将密封的纸质文件在材料递交时间内直接送达至福建 (略) 。

4.4.投递地址及联系方式：

四、材料递交时间：**日至**日北京时间上午08：30-12：00，下午14：00-17：30时（节假日除外）。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件及邮寄递交的文件将被拒收。

(略) (略) 福建 (略)

**日**日
附1：采购清单

附2：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日