一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：FJXCZB2022ZC085　　　　　　

原公告的采购项目名称： (略) 重症救治医疗设备疫情防控便利化货物类采购项目采购公告　　　　　　

首次公告日期：2023年01月04日　　　　　　

二、更正信息

更正事项：采购公告

更正内容：

1、《采购公告》《采购文件》：

预算金额2007.475万元（人民币）。

更正为：

预算金额2101.975万元（人民币）。

2、《采购公告》《采购文件》：附2：采购标的一览表

合同包7 品目号7-1 无创呼吸机 品目号预算：*.00及合同包预算：*.00。

更正为：

合同包7 品目号7-1 无创呼吸机 品目号预算：*.00及合同包预算：*.00。

3、《采购文件》第五章 招标内容及要求二、技术和服务要求合同包7品目号7-1：无创呼吸机 ：数量 3台

更正为

合同包7品目号7-1：无创呼吸机 ：数量 10台

4、《采购文件》第五章 招标内容及要求二、技术和服务要求合同包13 品目号13-3：简易呼吸球囊

增加以下招标要求：

★适用范围：适应于病人呼吸衰竭或呼吸骤停时现场抢救。

1、开口器

1.1 外观应光滑，清洁无异物。

1.2 开口器的尺寸应符合相应的规定。

2、氧气管

2.1 氧气管尺寸应符合相应的规定。

2.2 氧气管长度为1300mm，误差±20mm，氧气管外径为6mm，内径为4mm，误差为：±0.5mm。2.3 氧气管进气接头表面应光洁，无机损和明显凹凸不平等缺陷。

2.4 氧气管与安全阀连接后应有密封性能，连接处在呼吸器正常使用时不得漏气。2.5氧气管应符合YY/T1543-2017要求。

3、麻醉面罩、一次性使用口咽通气道应为具有医疗器械注册证的产品。

4、外观

呼吸器等组件的表面应光洁，无破损，无肉眼可见杂质及异物。

5、储气袋容积、呼吸器死腔、最小输送容量、安全压力阀应符合相应的规定。

6、呼吸器的患者连接口接头应是符合YY/T1040.1-2015规定。

7、气囊进气阀接头（与储气袋连接）应符合相应的规定。

8、按照其相应分类的要求，呼吸器在连接到流量不高于15L/min的氧气源上时，应提供至少体积分数为35%的氧气，且有提供体积分数为85%的氧气的能力。

9、在不使用呼气末正压的情况下，患者连接口处产生的压力不应超过0.5kPa（≈5cmH，0）。

10、患者连接口处产生的压力不应超过大气压下0.5kPa（≈5cmH，0）。

11、在30L/min的流量时，不应造成超过0.6kPa（≈6cmH，0）的非预期的呼气末正压。

12、无菌呼吸器内开口器、一次性使用口咽通气道、麻醉面罩应无菌。

13、环氧*烷残留量:投标产品中开口器、一次性使用口咽通气道、麻醉面罩采用环氧*烷灭菌，灭菌后环氧*烷残留量应≤10μg/g。

更正日期：2023年01月05日　

三、其他补充事宜

无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 晋光路罗山段16号　　　　　　　　

联系方式：钟先生 *　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 鲤城区百源路1-1号中旅综合楼4层　　　　　　　　　　　　

联系方式：徐先生 *、0595-*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：徐先生

电　话：　　*、0595-*

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：FJXCZB2022ZC085　　　　　　

原公告的采购项目名称： (略) 重症救治医疗设备疫情防控便利化货物类采购项目采购公告　　　　　　

首次公告日期：2023年01月04日　　　　　　

二、更正信息

更正事项：采购公告

更正内容：

1、《采购公告》《采购文件》：

预算金额2007.475万元（人民币）。

更正为：

预算金额2101.975万元（人民币）。

2、《采购公告》《采购文件》：附2：采购标的一览表

合同包7 品目号7-1 无创呼吸机 品目号预算：*.00及合同包预算：*.00。

更正为：

合同包7 品目号7-1 无创呼吸机 品目号预算：*.00及合同包预算：*.00。

3、《采购文件》第五章 招标内容及要求二、技术和服务要求合同包7品目号7-1：无创呼吸机 ：数量 3台

更正为

合同包7品目号7-1：无创呼吸机 ：数量 10台

4、《采购文件》第五章 招标内容及要求二、技术和服务要求合同包13 品目号13-3：简易呼吸球囊

增加以下招标要求：

★适用范围：适应于病人呼吸衰竭或呼吸骤停时现场抢救。

1、开口器

1.1 外观应光滑，清洁无异物。

1.2 开口器的尺寸应符合相应的规定。

2、氧气管

2.1 氧气管尺寸应符合相应的规定。

2.2 氧气管长度为1300mm，误差±20mm，氧气管外径为6mm，内径为4mm，误差为：±0.5mm。2.3 氧气管进气接头表面应光洁，无机损和明显凹凸不平等缺陷。

2.4 氧气管与安全阀连接后应有密封性能，连接处在呼吸器正常使用时不得漏气。2.5氧气管应符合YY/T1543-2017要求。

3、麻醉面罩、一次性使用口咽通气道应为具有医疗器械注册证的产品。

4、外观

呼吸器等组件的表面应光洁，无破损，无肉眼可见杂质及异物。

5、储气袋容积、呼吸器死腔、最小输送容量、安全压力阀应符合相应的规定。

6、呼吸器的患者连接口接头应是符合YY/T1040.1-2015规定。

7、气囊进气阀接头（与储气袋连接）应符合相应的规定。

8、按照其相应分类的要求，呼吸器在连接到流量不高于15L/min的氧气源上时，应提供至少体积分数为35%的氧气，且有提供体积分数为85%的氧气的能力。

9、在不使用呼气末正压的情况下，患者连接口处产生的压力不应超过0.5kPa（≈5cmH，0）。

10、患者连接口处产生的压力不应超过大气压下0.5kPa（≈5cmH，0）。

11、在30L/min的流量时，不应造成超过0.6kPa（≈6cmH，0）的非预期的呼气末正压。

12、无菌呼吸器内开口器、一次性使用口咽通气道、麻醉面罩应无菌。

13、环氧*烷残留量:投标产品中开口器、一次性使用口咽通气道、麻醉面罩采用环氧*烷灭菌，灭菌后环氧*烷残留量应≤10μg/g。

更正日期：2023年01月05日　

三、其他补充事宜

无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 晋光路罗山段16号　　　　　　　　

联系方式：钟先生 *　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 鲤城区百源路1-1号中旅综合楼4层　　　　　　　　　　　　

联系方式：徐先生 *、0595-*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：徐先生

电　话：　　*、0595-*