详情见附件(注:以下内容为附件图片识别,个别文字可能不准确,请以附件为准) 1
内综疾字 2023 13 号
内蒙古自治区综合疾病预防控制中心关于开展
部分非免疫规划疫苗补充入围采购的公告
各疫苗生产企业及相关机构:
根据内蒙古自治区卫生健康委员会内蒙古自治区非免
疫规划疫苗招标采购实施方案内卫疾控字 * 号文
件要求 ,现开展部分非免疫规划疫苗补充入围采购工作,现
将有关事宜公告如下:
一 采购范围
邀请中 (略) 医学生物学研究所北京生物制品
(略) 武汉生物制 (略)
江苏金迪克 (略) 浙江天元生物药业有限
公司罗益 (无锡 (略) 重庆智飞生物制品股
份有限公司江苏中惠元通 (略) 玉溪沃
(略) 山东 (略) 康希诺
2
(略) (略) 成都生物制品研究
(略) 上海荣盛 (略) ,参加本
项采购入围会议。
二采购方式
一本次集中挂网采购对象为非免疫规划疫苗,报名
时间为: 2023 年 1 月 10 日,工作日上午 9:00-11:30,下
午 14:00-16:30。请各疫苗生产企业及相关投标人按规定时
间递交电子材料,届时将由内蒙古自治区综合疾病预防控制
中心免疫 规划所组织专家审核报名材料。需标明投标疫苗是
否为全国统一报价。
资质审核成功后,将由专家委员会进行集中议价,招标
通过腾讯会议方式 (会议号另行通知 )进行,专家采用线上签
字确定。
二按照 内蒙古自治区非免疫规划疫苗招标采购实
施方案内卫疾控字 * 号文件 要求,我区非免疫规
划疫苗实行集中挂网方式进行采购,由自治区综合疾病预防
控制中心在内蒙古自治区非免疫规划疫苗采购信息管理平
台以下简称采购平台上公开采购 2023 年度第二类疫
苗品种目录以下简称品种目录的产品,各采购单位根
据品种目录在采购 平台上直接下单采购,线下完成合同签
订发货配送验收付款等。
三报名方式及要求
3
一各投标单位按规定格式制作投标文件,企业递交
材料后在采购平台上完善其企业信息及疫苗产品相关信息
平台网址: http://**,内蒙古自治区综合疾病
预防控制中心专家委员会负责报名厂家资质审核。
二报名材料的要求。
1.使用语言:所有报名材料均使用中文外文资料须提
供中文翻译,并有公证处出具的公证书。
2.投标材料:具体格式详见附件 1 2 3。
3.投标材料其他要求。
1企业提供的资料必须真实有效 齐全
2投标资料统一使用 A4 纸张,左侧胶装
3企业的投标材料应在首页加盖企业鲜章投标专
用章业务章等均无效
4企业必须按要求及规定格式提供文件材料,所有
报名材料格式不得随意更改
5凡提供企业及产品资质证明材料药品生产许可
证药品 GMP 证书药品 GSP 证书药品生产批件
进口药品注册证医药产品注册证等复印件的需加
盖公章,在国家药监局数据库中不能查询或不相符的,需提
供原件核查。
4.企业提交的各种资质材料应在有效期内,资质办理期
间需提供申报证明,否则不 予采纳。若疫苗生产企业自行承
4
担配送,则仍需按附件格式要求提交相关企业配送材料。
三在整个采购周期中,如企业在采购平台上注册的
信息发生变更,需及时告知我中心在采购平台上进行相应变
更,造成损失由企业自行承担。
四报名企业条件
(一国产非免疫规划疫苗由生产企业直接报名,进口企
业由生产企业或国内唯一代理机构报名。
二投标人应具备的条件。
合格投标人应首先符合政府采购法第二十二条规定
的基本条件,同时符合根据该项目特点设置的特定资格条
件。
1.基本资格条件。
1具有独立承担民事责任的能力
2具 有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
5参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有
重大违法记录
6企业必须具备产品供应保障能力
7法律行政法规规定的其他条件。
2.特定资格条件按最新资料提供。
1生产企业应依法取得有效的药品生产许可证
5
营业执照药品 GMP 证书药品注册证药品批件等
资质证明
2中国药品生物制品检定所出具的产品检验报告或
法定检验部门出具的检验报告
3产品使用说明书
4其他
3.进口产品包含外资企业在中国境外生产或在中国境
内生产的产品,中外合资或港澳合合资除外还需提供以下
资料:
1外资企业在中国境内生产的疫苗应提供药品生
产许可证营业执照药品 GMP 证书药品注册证
药品批件等资质证明
2外资企业报名产品生产商必须为认可的中国大*
唯一经销资格
3外资企业在中国境外生产的疫苗应提供国家食品
药品监督管理总局签发的药品注册证或再注册证,以及所报
产品的进口药品通关文件。
4.各企业的报名品种需同时提交有效的国家 GMP 认证
证书和批签发合格证明, GMP 认证证书和批签发合格证明
办理期间需提供申报证明,否则不接受报名,待相关资质证
明齐全后再行增补。
五其它事宜
6
一报名材料修改和撤回
在规定的截止时间前,报名企业可以修改或撤回报名材
料。
二 报名材料审核澄清
内蒙古自治区综合疾病预防控制中心专家委员会按照
有关规定负责审核企业报名材料,对材料中不明确的内容有
权要求报名企业做出相应说明,报名企业必须对有关内容在
规定的时问内提供相应的书面材料,逾期未提供的,视为自
动放弃报名资格。
三信息确认
报名企业必须在提交纸质报名材料后登*采购 平合对
企业及产品信息进行填报,且必须保证纸质报名材料信息与
采购平台上传信息的一致,由于信息不符而未通过审核并由
此造成的后果由投标人承担。逾期未填报的,视为放弃报名
资格。
四企业诚信
报名企业对其提供的各项材料的真实性合法性负责。
五疫苗报价
根据内蒙古自治区财政厅和发展和改革委员会下发关
于规范非免疫规划疫苗相关收费管理的通知的要求,旗县
级疾控中心可向疫苗生产企业收取非免疫规划疫苗储存运
输费,收费标准 10 元 /支。各疫苗生产厂家报价为疫苗配送
7
至旗县级疾病 预防控制中心价格,不含旗县级配送至接种单
位疫苗储存运输费。
(六疫苗开标和中标
中标厂家和疫苗价格确定后,自治区综合疾病预防控制
中心将在自治区公共资源交易中心和内蒙古自治区综合疾
病预防控制中心网站上公示中标厂家和疫苗价格。
六投诉
投诉电话: 0471-*。
七报名时间和地点
报名时间: 2023 年 1 月 10 日,工作日上午 9:00-11:30,
下午 14:00-16:30。
现场送投标文件一式四份正本一份,副本三份,鉴
于目前新型冠状病毒肺炎疫情期间,各疫苗生产厂家可将投
标文件快递至内蒙古自治区 综合疾病预防控制中心免疫规
划科。
地址:内蒙古自治区综合疾病预防控制中心呼和浩特
市新城区鸿盛工业园区永平路免疫规划科,房间号: 203。
联系人:田阔 *
办公室电话: 0471-*
邮箱 E-mail:*qq.com
附件:
1疫苗生产企业资料册
8
2配送企业基本信息情况表
3产品资料册
内蒙古自治区综合疾病预防控制中心
2023 年 1 月 11 日
9
附件 1
内蒙古自治区非免疫规 划疫苗集中采购
疫苗生产企业资料册
2023年度
企业名称盖章:
二二 三 年 一 月
10
疫苗生产企业 递交材料 目录
装订
顺序 材料名称 材料要求 审核情况
1 生产企业报名材料封面 封面纸
2 生产企业基本信息情况表
3 法定代表人授权书 原件
4 投标产品汇总表 原件
5
药品生产许可证 (副本 )
进口产品全国总代理商提供药品经营许可证
(副本 )
清晰复印件
6 企业法人营业执照 (副本 ) 清晰复印件
7 GMP 证书 进口产品全国总 代理商提供 GSP 证书 清晰复印件
8 税务登记证三证合一者不需提供 清晰复印件
9 进口产品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明 清晰复印件
10 2021 年前三季度生产企业增值税纳税报表 盖有税务稽核章及企业鲜章 清晰复印件
11 投标人出具的近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函 原件
12 报名承诺函 原件
13 供货承诺函 原件
注: 1上述材料需按要求提供。
2以上材料按上述顺序左侧胶装订成册 ,所有材料均使用 A4 纸张,要求每页 加盖单位
鲜章。审核情况栏由内蒙古自治区综合疾病预防控制中心免疫规划科材料审核人员填
写。
审核人: 审核时间: 年 月 日
此页打印在封面的反面
11
生产企业基本 信息情况 表
企业名称
企业类型 (略) (略) 中外合资企业 全民所有制企业 集体所有制企业 独资企业
组织机构代
码或统一社
会信用代码
详细地址
被授权人
联系电话 手 机
传真电话 电子信箱
单位电 话 邮政编码
通信地址
省 市 (略) 州盟 (略) 旗
路道巷乡镇 村
税务登记证
号或统一
社会信用代
码
2021年销售额人民币万元
营
业
执
照
注册号或统一社
会信用代码
法定代表人姓名 联系电话
经营范围 注册资金
发证时间 营业期限
经
营
许
可
证)
生
产
许
可
证
许可证号
发证机关
生产经营
范围
有效期
配送方式 自主配送 委托配送 自主配送与委托配送相结合
注: 1本表作为报名材料的重要部分,务必认真填写,不得涂改,并应加盖单位公章。
2投标人应保证本表所填内容真实有效,如与事实有出入,则视为无效投标。
12
2023年内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购
法定代表人授权书
本授权书声明:注册于
采购单位的 名称的 法定
代表人姓名代表单位授权我单位 (被授权人
的姓名为我单位的唯一合法代理人,全权以我单位的名义, 参与
2023 年内蒙古自治区非免疫规划疫苗挂网阳光集中采购报名。 并在
整个集中采购活动中,以本公司名义全权处理包括递交生产企业和产
品报名资质材料,确认报名相关信息,产品报价议价,签订疫苗购
销合同,执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务。
我单位保证所提供的资质证明文件真实合法完整,并愿承担
因资质证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及相应的法律责任。
本授权书于签字之日生效,特此声明。
授权期限为: 年 月起至本次中标疫苗采购期结束。授权
期限内无特殊情况不得变更合法代理人被授权人。
法定代表人签字和盖章:
授权单位名称和盖章:
被授权人签字或盖章:
签字日期 : 年 月 日
企业联系电话 被授权人联系电话:
代理人被授权人
正面居民身份证复印件粘贴处
(加盖企业公章 )
代理人被授权人
反面居民身份证复印件粘贴处
(加盖企业公章 )
13
报名产品汇总 表
生产企业进口产品代理商产品数个,第 页,共 页
流水
号 产品本位码
产品名称
剂型 规格 包装
包装
单位
最小
包装
数量
是否加贴
疫苗热敏
标签 VVM
GMP 证书 生产批件
备注
说明 通用名 商品名 证书号 有效期 批准文号 有效期
1
2
3
4
5
6
注: 1产品通用名称必须按照其生产批件或说明书上的正式品名填写
2产品本位码以国家药监局数据库中的本位码为准
3 剂型根据实际填写,如 为冻干,注 射剂,胶囊,滴剂,喷雾剂 等
4包装根据实际情况填写,为安瓿瓶,肠溶胶囊,西林瓶,预填充,复合包装等
5规格根据实际情况填写,如 0.25ml , 0.5ml, 1ml, 10g/0.5ml, 20g/0.5ml, 20g/1ml, 30g/0.5ml, 60g/1ml, 240mg等
6包装单位填写:支瓶粒等
7最小包装数量为最小包装单位中含的支数瓶数或粒数
8 有效期: (略) 级药监部门颁发的注册批件和 GMP 证书上的有效期为准。
9表格不够,自行添加。
14
第五页
药品生产许可证正副本进口产品全国总代理商提供药
品经营许可证正副本复印件附变更记录页。
第六页
企业法人营业执照正副本 复印件附变更记录页。
第七页
GMP 证书进口产品全国总代理商提供 GSP 证书复印件。
第八页
税务登记证复印件。
第九页
进口产品全国总代理商提交代理协议书或由国外厂家出具的总
代理证明复印件。
第十页
2021 年前三季度生产企业单一企业增值税纳税报表复印件
盖有税务稽核章及企业鲜章 (以 人民币万元计 )。 同时提供报名产
品的生产企业 2021 年销售额的情况说明。
第十一页
投标人出具近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函。
15
内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购
报名 承 诺 函
致:内蒙古自治区综合疾病预防控制中心
按照内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购公告,我方自愿
参与本次疫苗集中采购项目,具体品种请见报名产品汇总表,保
证提供所有文件及报价的真实性有效性及合法性。因我方原因所致
的不良后果及损失,我方愿意承担相应责任。保证不会在集中采购过
程中发生任 何违法违规行为。
我单位疫苗生产企业名称对所报名的疫苗品种承诺为 2023
全国统一价,或者全国较低价格。
我单位疫苗生产企业名称承诺对所有在平台上所有已响应的
订单及时送货,保证疫苗在订单响应后 1个月内送达采购单位,否则
采购单位有权另行采购。
生产企业盖章:
法定代表人签字和盖章:
被授权人签字:
日期: 年 月 日
16
内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购
供 货 承 诺 函
致:内蒙古自治区综合疾病预防控制中心
我单位生产企业名称是合法 注册的疫苗生产经营企业。
承诺本单位投标产品汇总表中的品种如能获得中标资格,保证对内蒙
古自治区内所有需求的疾病预防控制机构供应。保证严格按照内蒙
古自治区非免疫规划集中采购公告疫苗储存和运输管理规范
2017 年版及采购单位的要求及时供货,并提供全面完善的服
务。同时承诺:不论采购单位路程远近及采购数量和采购金额,在订
单响应后 1 个月 内保证按合同供货,并保证按照挂网的产品信息产
品质量标准提供合格疫苗,疫苗到货后 不少于半年有效期 。如有违约,
自愿按相关规定接受处罚。
本承诺书有效期限: 2023 年 1 月 11 日 2023 年 12 月 31 日
生产企业盖章:
法定代表人签字和盖章:
被授权人签字:
日期: 年 月 日
17
附件 2
配送企业基本 信息情况 表
企业名称
企业类型 (略) (略) 中外合资企业 全民所有制企业 集体所有制企业 独资企业
组织机构代码
或统一社会
信用代码
详细地址
被授权人
联系电话 手 机
传真电话 电子信箱
单位电话 邮政编码
通信地址
省 市 (略) 州盟 (略) 旗
路道巷乡镇 村
税务登记证
号或统一
社会信用代
码
2022年销售额 人民币万元
营
业
执
照
注册号或统一社
会信用代码
法定代表人姓名 联系电话
经营范围 注册资金
发证时间 营业期限
经
营
许
可
证)
生
产
许
可
证
许可证号
发证机关
生产经营
范围
有效期
注: 1本表作为报名材料的重要部分,务必认真填写,不得涂改,并应加 盖单位公章。
2投标人应保证本表所填内容真实有效,如与事实有出入,则视为无效投标。
18
19
附件 3
内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购
产品资料册
2023年度
企业名称盖章:
二二 三 年 一 月
20
生产企业 /总代理商 递交产 品材料目 录
装订顺序 材料名称 材料要求 审核情况
1 产品册封面
2 本册产品目录
3 产品资质审核基本信息情况表
4
药品注册批件或药品再注册批件
药品补充申请批件 (进口疫苗提供进
口疫苗注册证 )
清晰复印件
5 GMP 证书进口产品提供 GSP 证书
6 产品的国家质量标准 清晰复印件
7 企业最新批次产品厂检全检报告书进口产 品除外
8 中国药品生物制品检定所检验报告书
9 产品说明书 原件
10 最新批次生物制品批签发合格证 清晰复印件
11
内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中
采购 报价承诺函 原件
12 报价单 原件
注: 1所有产品资料放入一册中胶印,如有多种品种,按顺序重复目录中的 3-10 项
2上述材料需按要求提供,如不能提供或内容有 变更应附说明并盖章
3以上材料按上述顺序左侧胶装订成册 ,所有材料均使用 A4 纸张,要求每页加盖单
位鲜章。审核情况栏由内蒙古自治区综合疾病预防控制中心免疫规划科材料审核人员
填写。
4如有多个品种报名,所有品种资料合放在同一资料册中,且重复 3-10 项内容。
审核人: 审核时间: 年 月 日
21
此页打印在封面的反面
22
本册报名产品 目录
品种多可另附表
生产企业进口产品代理商产品数 个,第 页,共 页
流
水
号
通用名 剂型 规 格 包装 包装单位
最小
包装
数量
是否加贴
疫苗热敏
标签 VVM
本年度
投标报
价元
2022年全国
各省级采购
最低价格
元
省份如多个
省份同一价
格,写 1 个即
可
采购年月
1
2
3
注: 1通用名称必须按照产品生产批件或产品说明书上的正式品名填写
2剂型根据实际情况填写,如冻干,注射剂,胶囊,滴剂,喷雾剂等
3包装根据实际情况填写,如安瓿瓶,肠溶胶囊, 西林瓶,预填充,复合包装等
4规格根据实际情况填写,如 0.25ml , 0.5ml, 1ml, 10 g/0.5ml, 20 g/0.5ml, 20 g/1ml, 30 g/0.5ml, 60 g/1ml,
240mg等
5包装根据实际情况填写,如安瓿瓶,肠溶胶囊,西林瓶,预填充,复合包装等
6包装单位填写:支瓶粒等
7最小包装数量为最小包装单位中的支数瓶数或粒数
8 2022 (略) 级采购最低价格元: 此项目必须真实填报, (略) 以更低价格中标,企业需在 5 个工作日内主动向内蒙古自治区综合疾
病预防控制中心申报,逾期不主动申报者被发现后,此品种将被在采购平台上关停 3个月,并列入不诚信企业名单,禁止参加下年度招标采购。如有特
殊原因,我 (略) 最低价格,须另附详细说明函,由疫苗专家采购小组核定。
23
产品资质审核基本信息情况表
生产企业名
称 (进口产
品代理商 )
通用名 商品名
产品来源
国产
进口
进口分装 产品本位码
剂型 规格 包装 最小包装 数量
产品有效期 储存条件
产品生产批
准文号 进口注册证号
批准文号
有效期
注: 1本表作为投标文件的重要部分,在报名产品对应选项的 中标示, 务必认
真填写,不得涂改。
2投标人应保证本表所填内容真实有效,如与事实有出入,则视为恶意投标。
24
内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购
报价承诺函
内蒙古自治区综合疾病预防控制中心 :
我公司 疫苗规格在内蒙古自治区非免规划
疫苗集中采购中标价为全国统一价格 元 包装
规格。
我公司承诺在该价格为全国统一价格。
单位名称:
报价日期:
25
2023 年内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采
购议价企业疫苗报价单
生产厂家或供货商名称:
序号 疫苗通用产品名称 规格和包装 剂型 内蒙古自治
区投标价格
元 /支
全国统一价
填写价 格并
盖章
说明:疫苗投标价格填写单支报价,投标价格为配送到旗县级疾
控中心的价格不包括疫苗储运费。
负责人签字单位签章:
报价日期: 年 月 日
内蒙古自治区非免疫规划疫苗采购议价专家组名单
序号 专家姓名 所在单位
1 王立博 (略) 疾病预防控制中心
2 马俊清 (略) 疾病预防控制中心
26
3 王曙凌 (略) 疾病预防 控制中心
4 任先云 (略) 疾病预防控制中心
5 云金凤 新城区疾病预防控制中心
内蒙古综合疾病预防控制中心办公室 2023 年 1月 11日印
发
27
校对:田阔 共印 3 份
详情见附件(注:以下内容为附件图片识别,个别文字可能不准确,请以附件为准) 1
内综疾字 2023 13 号
内蒙古自治区综合疾病预防控制中心关于开展
部分非免疫规划疫苗补充入围采购的公告
各疫苗生产企业及相关机构:
根据内蒙古自治区卫生健康委员会内蒙古自治区非免
疫规划疫苗招标采购实施方案内卫疾控字 * 号文
件要求 ,现开展部分非免疫规划疫苗补充入围采购工作,现
将有关事宜公告如下:
一 采购范围
邀请中 (略) 医学生物学研究所北京生物制品
(略) 武汉生物制 (略)
江苏金迪克 (略) 浙江天元生物药业有限
公司罗益 (无锡 (略) 重庆智飞生物制品股
份有限公司江苏中惠元通 (略) 玉溪沃
(略) 山东 (略) 康希诺
2
(略) (略) 成都生物制品研究
(略) 上海荣盛 (略) ,参加本
项采购入围会议。
二采购方式
一本次集中挂网采购对象为非免疫规划疫苗,报名
时间为: 2023 年 1 月 10 日,工作日上午 9:00-11:30,下
午 14:00-16:30。请各疫苗生产企业及相关投标人按规定时
间递交电子材料,届时将由内蒙古自治区综合疾病预防控制
中心免疫 规划所组织专家审核报名材料。需标明投标疫苗是
否为全国统一报价。
资质审核成功后,将由专家委员会进行集中议价,招标
通过腾讯会议方式 (会议号另行通知 )进行,专家采用线上签
字确定。
二按照 内蒙古自治区非免疫规划疫苗招标采购实
施方案内卫疾控字 * 号文件 要求,我区非免疫规
划疫苗实行集中挂网方式进行采购,由自治区综合疾病预防
控制中心在内蒙古自治区非免疫规划疫苗采购信息管理平
台以下简称采购平台上公开采购 2023 年度第二类疫
苗品种目录以下简称品种目录的产品,各采购单位根
据品种目录在采购 平台上直接下单采购,线下完成合同签
订发货配送验收付款等。
三报名方式及要求
3
一各投标单位按规定格式制作投标文件,企业递交
材料后在采购平台上完善其企业信息及疫苗产品相关信息
平台网址: http://**,内蒙古自治区综合疾病
预防控制中心专家委员会负责报名厂家资质审核。
二报名材料的要求。
1.使用语言:所有报名材料均使用中文外文资料须提
供中文翻译,并有公证处出具的公证书。
2.投标材料:具体格式详见附件 1 2 3。
3.投标材料其他要求。
1企业提供的资料必须真实有效 齐全
2投标资料统一使用 A4 纸张,左侧胶装
3企业的投标材料应在首页加盖企业鲜章投标专
用章业务章等均无效
4企业必须按要求及规定格式提供文件材料,所有
报名材料格式不得随意更改
5凡提供企业及产品资质证明材料药品生产许可
证药品 GMP 证书药品 GSP 证书药品生产批件
进口药品注册证医药产品注册证等复印件的需加
盖公章,在国家药监局数据库中不能查询或不相符的,需提
供原件核查。
4.企业提交的各种资质材料应在有效期内,资质办理期
间需提供申报证明,否则不 予采纳。若疫苗生产企业自行承
4
担配送,则仍需按附件格式要求提交相关企业配送材料。
三在整个采购周期中,如企业在采购平台上注册的
信息发生变更,需及时告知我中心在采购平台上进行相应变
更,造成损失由企业自行承担。
四报名企业条件
(一国产非免疫规划疫苗由生产企业直接报名,进口企
业由生产企业或国内唯一代理机构报名。
二投标人应具备的条件。
合格投标人应首先符合政府采购法第二十二条规定
的基本条件,同时符合根据该项目特点设置的特定资格条
件。
1.基本资格条件。
1具有独立承担民事责任的能力
2具 有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
5参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有
重大违法记录
6企业必须具备产品供应保障能力
7法律行政法规规定的其他条件。
2.特定资格条件按最新资料提供。
1生产企业应依法取得有效的药品生产许可证
5
营业执照药品 GMP 证书药品注册证药品批件等
资质证明
2中国药品生物制品检定所出具的产品检验报告或
法定检验部门出具的检验报告
3产品使用说明书
4其他
3.进口产品包含外资企业在中国境外生产或在中国境
内生产的产品,中外合资或港澳合合资除外还需提供以下
资料:
1外资企业在中国境内生产的疫苗应提供药品生
产许可证营业执照药品 GMP 证书药品注册证
药品批件等资质证明
2外资企业报名产品生产商必须为认可的中国大*
唯一经销资格
3外资企业在中国境外生产的疫苗应提供国家食品
药品监督管理总局签发的药品注册证或再注册证,以及所报
产品的进口药品通关文件。
4.各企业的报名品种需同时提交有效的国家 GMP 认证
证书和批签发合格证明, GMP 认证证书和批签发合格证明
办理期间需提供申报证明,否则不接受报名,待相关资质证
明齐全后再行增补。
五其它事宜
6
一报名材料修改和撤回
在规定的截止时间前,报名企业可以修改或撤回报名材
料。
二 报名材料审核澄清
内蒙古自治区综合疾病预防控制中心专家委员会按照
有关规定负责审核企业报名材料,对材料中不明确的内容有
权要求报名企业做出相应说明,报名企业必须对有关内容在
规定的时问内提供相应的书面材料,逾期未提供的,视为自
动放弃报名资格。
三信息确认
报名企业必须在提交纸质报名材料后登*采购 平合对
企业及产品信息进行填报,且必须保证纸质报名材料信息与
采购平台上传信息的一致,由于信息不符而未通过审核并由
此造成的后果由投标人承担。逾期未填报的,视为放弃报名
资格。
四企业诚信
报名企业对其提供的各项材料的真实性合法性负责。
五疫苗报价
根据内蒙古自治区财政厅和发展和改革委员会下发关
于规范非免疫规划疫苗相关收费管理的通知的要求,旗县
级疾控中心可向疫苗生产企业收取非免疫规划疫苗储存运
输费,收费标准 10 元 /支。各疫苗生产厂家报价为疫苗配送
7
至旗县级疾病 预防控制中心价格,不含旗县级配送至接种单
位疫苗储存运输费。
(六疫苗开标和中标
中标厂家和疫苗价格确定后,自治区综合疾病预防控制
中心将在自治区公共资源交易中心和内蒙古自治区综合疾
病预防控制中心网站上公示中标厂家和疫苗价格。
六投诉
投诉电话: 0471-*。
七报名时间和地点
报名时间: 2023 年 1 月 10 日,工作日上午 9:00-11:30,
下午 14:00-16:30。
现场送投标文件一式四份正本一份,副本三份,鉴
于目前新型冠状病毒肺炎疫情期间,各疫苗生产厂家可将投
标文件快递至内蒙古自治区 综合疾病预防控制中心免疫规
划科。
地址:内蒙古自治区综合疾病预防控制中心呼和浩特
市新城区鸿盛工业园区永平路免疫规划科,房间号: 203。
联系人:田阔 *
办公室电话: 0471-*
邮箱 E-mail:*qq.com
附件:
1疫苗生产企业资料册
8
2配送企业基本信息情况表
3产品资料册
内蒙古自治区综合疾病预防控制中心
2023 年 1 月 11 日
9
附件 1
内蒙古自治区非免疫规 划疫苗集中采购
疫苗生产企业资料册
2023年度
企业名称盖章:
二二 三 年 一 月
10
疫苗生产企业 递交材料 目录
装订
顺序 材料名称 材料要求 审核情况
1 生产企业报名材料封面 封面纸
2 生产企业基本信息情况表
3 法定代表人授权书 原件
4 投标产品汇总表 原件
5
药品生产许可证 (副本 )
进口产品全国总代理商提供药品经营许可证
(副本 )
清晰复印件
6 企业法人营业执照 (副本 ) 清晰复印件
7 GMP 证书 进口产品全国总 代理商提供 GSP 证书 清晰复印件
8 税务登记证三证合一者不需提供 清晰复印件
9 进口产品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明 清晰复印件
10 2021 年前三季度生产企业增值税纳税报表 盖有税务稽核章及企业鲜章 清晰复印件
11 投标人出具的近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函 原件
12 报名承诺函 原件
13 供货承诺函 原件
注: 1上述材料需按要求提供。
2以上材料按上述顺序左侧胶装订成册 ,所有材料均使用 A4 纸张,要求每页 加盖单位
鲜章。审核情况栏由内蒙古自治区综合疾病预防控制中心免疫规划科材料审核人员填
写。
审核人: 审核时间: 年 月 日
此页打印在封面的反面
11
生产企业基本 信息情况 表
企业名称
企业类型 (略) (略) 中外合资企业 全民所有制企业 集体所有制企业 独资企业
组织机构代
码或统一社
会信用代码
详细地址
被授权人
联系电话 手 机
传真电话 电子信箱
单位电 话 邮政编码
通信地址
省 市 (略) 州盟 (略) 旗
路道巷乡镇 村
税务登记证
号或统一
社会信用代
码
2021年销售额人民币万元
营
业
执
照
注册号或统一社
会信用代码
法定代表人姓名 联系电话
经营范围 注册资金
发证时间 营业期限
经
营
许
可
证)
生
产
许
可
证
许可证号
发证机关
生产经营
范围
有效期
配送方式 自主配送 委托配送 自主配送与委托配送相结合
注: 1本表作为报名材料的重要部分,务必认真填写,不得涂改,并应加盖单位公章。
2投标人应保证本表所填内容真实有效,如与事实有出入,则视为无效投标。
12
2023年内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购
法定代表人授权书
本授权书声明:注册于
采购单位的 名称的 法定
代表人姓名代表单位授权我单位 (被授权人
的姓名为我单位的唯一合法代理人,全权以我单位的名义, 参与
2023 年内蒙古自治区非免疫规划疫苗挂网阳光集中采购报名。 并在
整个集中采购活动中,以本公司名义全权处理包括递交生产企业和产
品报名资质材料,确认报名相关信息,产品报价议价,签订疫苗购
销合同,执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务。
我单位保证所提供的资质证明文件真实合法完整,并愿承担
因资质证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及相应的法律责任。
本授权书于签字之日生效,特此声明。
授权期限为: 年 月起至本次中标疫苗采购期结束。授权
期限内无特殊情况不得变更合法代理人被授权人。
法定代表人签字和盖章:
授权单位名称和盖章:
被授权人签字或盖章:
签字日期 : 年 月 日
企业联系电话 被授权人联系电话:
代理人被授权人
正面居民身份证复印件粘贴处
(加盖企业公章 )
代理人被授权人
反面居民身份证复印件粘贴处
(加盖企业公章 )
13
报名产品汇总 表
生产企业进口产品代理商产品数个,第 页,共 页
流水
号 产品本位码
产品名称
剂型 规格 包装
包装
单位
最小
包装
数量
是否加贴
疫苗热敏
标签 VVM
GMP 证书 生产批件
备注
说明 通用名 商品名 证书号 有效期 批准文号 有效期
1
2
3
4
5
6
注: 1产品通用名称必须按照其生产批件或说明书上的正式品名填写
2产品本位码以国家药监局数据库中的本位码为准
3 剂型根据实际填写,如 为冻干,注 射剂,胶囊,滴剂,喷雾剂 等
4包装根据实际情况填写,为安瓿瓶,肠溶胶囊,西林瓶,预填充,复合包装等
5规格根据实际情况填写,如 0.25ml , 0.5ml, 1ml, 10g/0.5ml, 20g/0.5ml, 20g/1ml, 30g/0.5ml, 60g/1ml, 240mg等
6包装单位填写:支瓶粒等
7最小包装数量为最小包装单位中含的支数瓶数或粒数
8 有效期: (略) 级药监部门颁发的注册批件和 GMP 证书上的有效期为准。
9表格不够,自行添加。
14
第五页
药品生产许可证正副本进口产品全国总代理商提供药
品经营许可证正副本复印件附变更记录页。
第六页
企业法人营业执照正副本 复印件附变更记录页。
第七页
GMP 证书进口产品全国总代理商提供 GSP 证书复印件。
第八页
税务登记证复印件。
第九页
进口产品全国总代理商提交代理协议书或由国外厂家出具的总
代理证明复印件。
第十页
2021 年前三季度生产企业单一企业增值税纳税报表复印件
盖有税务稽核章及企业鲜章 (以 人民币万元计 )。 同时提供报名产
品的生产企业 2021 年销售额的情况说明。
第十一页
投标人出具近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函。
15
内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购
报名 承 诺 函
致:内蒙古自治区综合疾病预防控制中心
按照内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购公告,我方自愿
参与本次疫苗集中采购项目,具体品种请见报名产品汇总表,保
证提供所有文件及报价的真实性有效性及合法性。因我方原因所致
的不良后果及损失,我方愿意承担相应责任。保证不会在集中采购过
程中发生任 何违法违规行为。
我单位疫苗生产企业名称对所报名的疫苗品种承诺为 2023
全国统一价,或者全国较低价格。
我单位疫苗生产企业名称承诺对所有在平台上所有已响应的
订单及时送货,保证疫苗在订单响应后 1个月内送达采购单位,否则
采购单位有权另行采购。
生产企业盖章:
法定代表人签字和盖章:
被授权人签字:
日期: 年 月 日
16
内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购
供 货 承 诺 函
致:内蒙古自治区综合疾病预防控制中心
我单位生产企业名称是合法 注册的疫苗生产经营企业。
承诺本单位投标产品汇总表中的品种如能获得中标资格,保证对内蒙
古自治区内所有需求的疾病预防控制机构供应。保证严格按照内蒙
古自治区非免疫规划集中采购公告疫苗储存和运输管理规范
2017 年版及采购单位的要求及时供货,并提供全面完善的服
务。同时承诺:不论采购单位路程远近及采购数量和采购金额,在订
单响应后 1 个月 内保证按合同供货,并保证按照挂网的产品信息产
品质量标准提供合格疫苗,疫苗到货后 不少于半年有效期 。如有违约,
自愿按相关规定接受处罚。
本承诺书有效期限: 2023 年 1 月 11 日 2023 年 12 月 31 日
生产企业盖章:
法定代表人签字和盖章:
被授权人签字:
日期: 年 月 日
17
附件 2
配送企业基本 信息情况 表
企业名称
企业类型 (略) (略) 中外合资企业 全民所有制企业 集体所有制企业 独资企业
组织机构代码
或统一社会
信用代码
详细地址
被授权人
联系电话 手 机
传真电话 电子信箱
单位电话 邮政编码
通信地址
省 市 (略) 州盟 (略) 旗
路道巷乡镇 村
税务登记证
号或统一
社会信用代
码
2022年销售额 人民币万元
营
业
执
照
注册号或统一社
会信用代码
法定代表人姓名 联系电话
经营范围 注册资金
发证时间 营业期限
经
营
许
可
证)
生
产
许
可
证
许可证号
发证机关
生产经营
范围
有效期
注: 1本表作为报名材料的重要部分,务必认真填写,不得涂改,并应加 盖单位公章。
2投标人应保证本表所填内容真实有效,如与事实有出入,则视为无效投标。
18
19
附件 3
内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购
产品资料册
2023年度
企业名称盖章:
二二 三 年 一 月
20
生产企业 /总代理商 递交产 品材料目 录
装订顺序 材料名称 材料要求 审核情况
1 产品册封面
2 本册产品目录
3 产品资质审核基本信息情况表
4
药品注册批件或药品再注册批件
药品补充申请批件 (进口疫苗提供进
口疫苗注册证 )
清晰复印件
5 GMP 证书进口产品提供 GSP 证书
6 产品的国家质量标准 清晰复印件
7 企业最新批次产品厂检全检报告书进口产 品除外
8 中国药品生物制品检定所检验报告书
9 产品说明书 原件
10 最新批次生物制品批签发合格证 清晰复印件
11
内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中
采购 报价承诺函 原件
12 报价单 原件
注: 1所有产品资料放入一册中胶印,如有多种品种,按顺序重复目录中的 3-10 项
2上述材料需按要求提供,如不能提供或内容有 变更应附说明并盖章
3以上材料按上述顺序左侧胶装订成册 ,所有材料均使用 A4 纸张,要求每页加盖单
位鲜章。审核情况栏由内蒙古自治区综合疾病预防控制中心免疫规划科材料审核人员
填写。
4如有多个品种报名,所有品种资料合放在同一资料册中,且重复 3-10 项内容。
审核人: 审核时间: 年 月 日
21
此页打印在封面的反面
22
本册报名产品 目录
品种多可另附表
生产企业进口产品代理商产品数 个,第 页,共 页
流
水
号
通用名 剂型 规 格 包装 包装单位
最小
包装
数量
是否加贴
疫苗热敏
标签 VVM
本年度
投标报
价元
2022年全国
各省级采购
最低价格
元
省份如多个
省份同一价
格,写 1 个即
可
采购年月
1
2
3
注: 1通用名称必须按照产品生产批件或产品说明书上的正式品名填写
2剂型根据实际情况填写,如冻干,注射剂,胶囊,滴剂,喷雾剂等
3包装根据实际情况填写,如安瓿瓶,肠溶胶囊, 西林瓶,预填充,复合包装等
4规格根据实际情况填写,如 0.25ml , 0.5ml, 1ml, 10 g/0.5ml, 20 g/0.5ml, 20 g/1ml, 30 g/0.5ml, 60 g/1ml,
240mg等
5包装根据实际情况填写,如安瓿瓶,肠溶胶囊,西林瓶,预填充,复合包装等
6包装单位填写:支瓶粒等
7最小包装数量为最小包装单位中的支数瓶数或粒数
8 2022 (略) 级采购最低价格元: 此项目必须真实填报, (略) 以更低价格中标,企业需在 5 个工作日内主动向内蒙古自治区综合疾
病预防控制中心申报,逾期不主动申报者被发现后,此品种将被在采购平台上关停 3个月,并列入不诚信企业名单,禁止参加下年度招标采购。如有特
殊原因,我 (略) 最低价格,须另附详细说明函,由疫苗专家采购小组核定。
23
产品资质审核基本信息情况表
生产企业名
称 (进口产
品代理商 )
通用名 商品名
产品来源
国产
进口
进口分装 产品本位码
剂型 规格 包装 最小包装 数量
产品有效期 储存条件
产品生产批
准文号 进口注册证号
批准文号
有效期
注: 1本表作为投标文件的重要部分,在报名产品对应选项的 中标示, 务必认
真填写,不得涂改。
2投标人应保证本表所填内容真实有效,如与事实有出入,则视为恶意投标。
24
内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采购
报价承诺函
内蒙古自治区综合疾病预防控制中心 :
我公司 疫苗规格在内蒙古自治区非免规划
疫苗集中采购中标价为全国统一价格 元 包装
规格。
我公司承诺在该价格为全国统一价格。
单位名称:
报价日期:
25
2023 年内蒙古自治区非免疫规划疫苗集中采
购议价企业疫苗报价单
生产厂家或供货商名称:
序号 疫苗通用产品名称 规格和包装 剂型 内蒙古自治
区投标价格
元 /支
全国统一价
填写价 格并
盖章
说明:疫苗投标价格填写单支报价,投标价格为配送到旗县级疾
控中心的价格不包括疫苗储运费。
负责人签字单位签章:
报价日期: 年 月 日
内蒙古自治区非免疫规划疫苗采购议价专家组名单
序号 专家姓名 所在单位
1 王立博 (略) 疾病预防控制中心
2 马俊清 (略) 疾病预防控制中心
26
3 王曙凌 (略) 疾病预防 控制中心
4 任先云 (略) 疾病预防控制中心
5 云金凤 新城区疾病预防控制中心
内蒙古综合疾病预防控制中心办公室 2023 年 1月 11日印
发
27
校对:田阔 共印 3 份
182