变更简要说明： (略) 文件*13.3资格标准和业绩要求有以下澄清：
1.投标人必须具有在有效期内医疗器械经营许可证更改为4.分包一、分包二、分包三、分包四、分包五、分包六、分包七、分包八、分包九投标人必须具有在有效期内医疗器械经营许可证；
2.具有在有效期内的“中华人民共和国医疗器械注册证”和“医疗器械产品注册登记表”更改为5.分包一、分包二、分包三、分包四、分包五、分包六、分包七、分包八、分包九具有在有效期内的“中华人民共和国医疗器械注册证”和“医疗器械产品注册登记表”。
(略) (略) ，于 点击查看>> - (略) 。 (略) 方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:分包一：单光子发射及X射线计算机断层扫描系统 1台
分包二：吞咽语言治疗仪 3台
分包三：功能评定系统 1台
分包四：体外膜肺系统 1台
分包五：鼻窦内窥镜系统 1套
分包六：激光脱毛仪（无痛快速脱毛仪） 1套
分包七：免散瞳眼底照相机 1台
分包八：无创呼吸机 2台
分包九：
纯音听力计 2台
听觉诱发电位 1套
声阻抗中耳分析仪 2套
分包十：
高效基因转染系统 1套
离体心脏灌流系统 1套
资金到位或资金来源落实情况:已落实
(略) 条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号: 点击查看>> A/04
招标项目名称:医疗设备
项目实施地点:中国 (略) 市
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	单光子发射及X射线计算机断层扫描系统	1	5.1.1?有效视野(NEMA2001 UFOV): ≥540×400mm
2	吞咽语言治疗仪	3	通过把治疗电极放 (略) ，对和吞咽言语功能有关的 (略) 神经肌肉电声刺激，改善吞咽肌，构音肌的功能.
3	功能评定系统	1	配有大LED屏，可将测量结果实时由测量工具转录至软件中，确保数据准确；配有可充电电池；USB开放式接口。
4	体外膜肺系统	1	电磁力固定泵头支点
5	鼻窦内窥镜系统	1	完全数字式全高清内窥镜摄像主机和全高清3CCD摄像头，分辨率为： * P。
6	激光脱毛仪（无痛快速脱毛仪）	1	激光类型：长脉宽翠绿宝石激光
7	免散瞳眼底照相机	1	基本功能要求：散瞳眼底彩色照相、免散瞳眼底彩色照相、青光眼视盘立体彩色照相、青光眼视盘杯盘比测量、眼底彩色照相拼图功能
8	无创呼吸机	2	≥10.4英寸彩色液晶显示屏，显示呼吸设置、病人数据、波形和报警情况；同屏显示压力、流量、容量3项波形，可冻结观察，图标标示每次控制通气事件。
9	纯音听力计 听觉诱发电位 声阻抗中耳分析仪	1	*HDA200 高频耳机：125Hz～20000Hz
10	高效基因转染系统离体心脏灌流系统	1	支持细胞悬浮转染、贴壁(原位)转染、离体组织转染及活体转染。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:资格标准和业绩要求：
1. (略) 的法人或其他组织。
2.如果投标人提供的主要货物不是投标人自己制造的(代理商)，投标人应得到货物制造商或该货物国内一级代理商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书(见格式IV-9-4).
3.投标 (略) (略) 需的财务、技术和生产能力的文件。 (略) 提供的设备须为全新的非试制品。
4.投标人必须具有在有效期内医疗器械经营许可证；
5.具有在有效期内的“中华人民共和国医疗器械注册证”和“医疗器械产品注册登记表”；
6.投 (略) 在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件；
7．须提供投标文件签署人的法人授权书（投标文件由法人代表签署时,可不提供法人授权书）；
8．在投标前投标人必须在《中国悦招平台》（www.ebnew.com）成功登记注册或完成年检工作， (略) 程序，后果自负。
9． (略) 文件的潜在投标人不允许参加投标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间: 点击查看>>
招标文件领购结束时间: 点击查看>>
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 市 (略) 五简路2号重咨大厦1603室
招标文件售价:￥300/$50
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）: 点击查看>> 10:00
投标文件送达地点: (略) 市机电设备 (略) （ (略) 市 (略) 五简路2号重咨大厦A栋，具体房间号见当天展示牌）
开标地点: (略) 市机电设备 (略) （ (略) 市 (略) 五简路2号重咨大厦A栋，具体房间号见当天展示牌）
6、投标人在投标前需在上完成注册。评标结果将在公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) 市 (略) 区
联系人:殷女士
联系方式:（023） 点击查看>>
招标代理机构:重 (略) (略)
地址: (略) 市 (略) 区五简路2号重咨大厦
联系人:刘先生
联系方式: 点击查看>>
8、汇款方式:
招标代理 (略) (人民币): (略) (略) （转账支票请在进帐单备注栏填写“ 点击查看>> ” (略) 号； (略) (略) 请在
招标代理 (略) (美元): (略) (略)
账号(人民币): 点击查看>>
账号(美元): 点击查看>>

变更简要说明： (略) 文件*13.3资格标准和业绩要求有以下澄清：
1.投标人必须具有在有效期内医疗器械经营许可证更改为4.分包一、分包二、分包三、分包四、分包五、分包六、分包七、分包八、分包九投标人必须具有在有效期内医疗器械经营许可证；
2.具有在有效期内的“中华人民共和国医疗器械注册证”和“医疗器械产品注册登记表”更改为5.分包一、分包二、分包三、分包四、分包五、分包六、分包七、分包八、分包九具有在有效期内的“中华人民共和国医疗器械注册证”和“医疗器械产品注册登记表”。
(略) (略) ，于 点击查看>> - (略) 。 (略) 方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:分包一：单光子发射及X射线计算机断层扫描系统 1台
分包二：吞咽语言治疗仪 3台
分包三：功能评定系统 1台
分包四：体外膜肺系统 1台
分包五：鼻窦内窥镜系统 1套
分包六：激光脱毛仪（无痛快速脱毛仪） 1套
分包七：免散瞳眼底照相机 1台
分包八：无创呼吸机 2台
分包九：
纯音听力计 2台
听觉诱发电位 1套
声阻抗中耳分析仪 2套
分包十：
高效基因转染系统 1套
离体心脏灌流系统 1套
资金到位或资金来源落实情况:已落实
(略) 条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号: 点击查看>> A/04
招标项目名称:医疗设备
项目实施地点:中国 (略) 市
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	单光子发射及X射线计算机断层扫描系统	1	5.1.1?有效视野(NEMA2001 UFOV): ≥540×400mm
2	吞咽语言治疗仪	3	通过把治疗电极放 (略) ，对和吞咽言语功能有关的 (略) 神经肌肉电声刺激，改善吞咽肌，构音肌的功能.
3	功能评定系统	1	配有大LED屏，可将测量结果实时由测量工具转录至软件中，确保数据准确；配有可充电电池；USB开放式接口。
4	体外膜肺系统	1	电磁力固定泵头支点
5	鼻窦内窥镜系统	1	完全数字式全高清内窥镜摄像主机和全高清3CCD摄像头，分辨率为： * P。
6	激光脱毛仪（无痛快速脱毛仪）	1	激光类型：长脉宽翠绿宝石激光
7	免散瞳眼底照相机	1	基本功能要求：散瞳眼底彩色照相、免散瞳眼底彩色照相、青光眼视盘立体彩色照相、青光眼视盘杯盘比测量、眼底彩色照相拼图功能
8	无创呼吸机	2	≥10.4英寸彩色液晶显示屏，显示呼吸设置、病人数据、波形和报警情况；同屏显示压力、流量、容量3项波形，可冻结观察，图标标示每次控制通气事件。
9	纯音听力计 听觉诱发电位 声阻抗中耳分析仪	1	*HDA200 高频耳机：125Hz～20000Hz
10	高效基因转染系统离体心脏灌流系统	1	支持细胞悬浮转染、贴壁(原位)转染、离体组织转染及活体转染。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:资格标准和业绩要求：
1. (略) 的法人或其他组织。
2.如果投标人提供的主要货物不是投标人自己制造的(代理商)，投标人应得到货物制造商或该货物国内一级代理商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书(见格式IV-9-4).
3.投标 (略) (略) 需的财务、技术和生产能力的文件。 (略) 提供的设备须为全新的非试制品。
4.投标人必须具有在有效期内医疗器械经营许可证；
5.具有在有效期内的“中华人民共和国医疗器械注册证”和“医疗器械产品注册登记表”；
6.投 (略) 在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件；
7．须提供投标文件签署人的法人授权书（投标文件由法人代表签署时,可不提供法人授权书）；
8．在投标前投标人必须在《中国悦招平台》（www.ebnew.com）成功登记注册或完成年检工作， (略) 程序，后果自负。
9． (略) 文件的潜在投标人不允许参加投标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间: 点击查看>>
招标文件领购结束时间: 点击查看>>
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 市 (略) 五简路2号重咨大厦1603室
招标文件售价:￥300/$50
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）: 点击查看>> 10:00
投标文件送达地点: (略) 市机电设备 (略) （ (略) 市 (略) 五简路2号重咨大厦A栋，具体房间号见当天展示牌）
开标地点: (略) 市机电设备 (略) （ (略) 市 (略) 五简路2号重咨大厦A栋，具体房间号见当天展示牌）
6、投标人在投标前需在上完成注册。评标结果将在公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) 市 (略) 区
联系人:殷女士
联系方式:（023） 点击查看>>
招标代理机构:重 (略) (略)
地址: (略) 市 (略) 区五简路2号重咨大厦
联系人:刘先生
联系方式: 点击查看>>
8、汇款方式:
招标代理 (略) (人民币): (略) (略) （转账支票请在进帐单备注栏填写“ 点击查看>> ” (略) 号； (略) (略) 请在
招标代理 (略) (美元): (略) (略)
账号(人民币): 点击查看>>
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