微生物检验设备一批招标变更

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(略)
微生物检验设备一批（招标编号：BACG 点击查看>> ）项目答疑、 (略) 各供应商： (略) 项目（招标编号：BACG 点击查看>> ），在公示期间收到供应商的质疑，现根据采购单位意见，回复如下：一、★符号招标技术参数存在严重的排他性，为罗氏特有参数。其实★符号招标技术参数均至少三家满足条件，包括罗氏、西门子－拜尔、雅培等，具体质疑参数回复如下：（一）参数：8★使用试剂：即开即用型试剂，无需任何手动试剂准备工作，试剂2-8℃储藏，拿出来即可直接上机，无需解冻过程质疑：此处为罗氏特有参数，大部分PCR检测试剂由于含有酶的原因，需要-20℃冻存，此处对试剂的保存对实验性能没有任何帮助回复：使用试剂可直接上机，无需解冻过程能更快速开始检测过程，对爆发疫情快速检测具有重要意义，同时市面上有诸多产品符合2-8℃储藏。例如罗氏、科华和雅培。科华HBV的储存条件：开瓶后，在2-8℃可稳定7天。雅培扩增试剂，质控品、内部质控品和校准品可在2-8℃储存24小时。（二）参数：10.★定量原理：内标定量，每孔均加入已知浓度的标准品，在起到内参作用的同时可以对 (略) 定量，无需外标曲线。质疑：此处为罗氏特有参数，内标定量与外标定量均为经过科学检验的，业内公认的PCR定量方法，各有优缺点，检测的最终目的是为了得到准确的实验结果，限定为内标定量对于检测结果并没有帮助。回复：内标定量可提示反应是否存在反应抑制，避免假阴性结果，同时可以避免各种原因造成的孔间差异保证结果的精密度，是一种先进的技术趋势，所以设置此参数，完全是出于检验的需求。市面上有诸多产品符合此参数。包括罗氏、圣湘和科华等。（三）参数：18.★定量试剂检测性能： 要求特异性100% ，涵盖线性范围和亚型如下：1.HIV-1：20-107 拷贝/mL；涵盖M组 (A- H 亚型)和O组；2.HCV：50-6×107 IU/ml ；涵盖1-6 亚型；3.HBV： 20-1.7 ×10８ IU/mL ；涵盖A-H亚型，加强pre-core突变的检测。质疑：此处为罗氏特有参数。回复：本仪器作为艾滋病确证实验室要求必须做艾滋病、丙肝病毒定量检测，并定期参 (略) 艾滋病实验室和国家临检实验室考核或比对，要求仪器必须满足准确、灵敏且不能出现假阳性（特异性100%），涵盖线性和亚型范围广（避免出现漏检）等特点，一旦出现漏检或错误对病人和单位会造成严重后果。 (略) 中心意见，可以将此参数去掉★。二、▲符号招标技术参数存在严重的偏向性。我们选择▲符号招标技术参数作为加分是因为该参数对实验重要，允许有偏离，但满足可以加分。（一）参数：6▲提取实验过程实现可循环操作，在前 (略) 中能 (略) 提取，减少等待时间。质疑：此处为罗氏特有参数，目前只有其可以循环上样，但是就检测通量而言，同样96通量检测时间， (略) 家也可以达到。回复： 提取过程的可循环操作对于提高实验效率具有明显的帮助，尤其当某些病毒疫情发生时，时间就是生命，在保证结果准确的同时减少等待时间对于科室，对于实验来说非常重要， (略) 需要的！（二）参数：13.▲热循环模块：每台荧光定量PCR仪具有2个独立的热循环模块， (略) 2个不同项目的检测。质疑：此处为罗氏特有参数，只有罗氏具有2个独立模块。对于PCR一般对检测通量48,96等来比较，很少用模块评比。 (略) 家一个模块 (略) 2种不同的实验。以模块数作为限定，并不科学。回复： PCR仪多模块并非专利，很多PCR仪都有此功能，除了罗氏，还有Thermo的Arktik，Bio-rad的C1000/S1000等。本科室选择2个模块完全基于实验的需求，可以通过2个 (略) 两种不同的实验，实验室很多标本需要同时测两个不同项目，如同时对艾滋病疑似患者检测艾滋病病毒和丙肝病毒，有此功能1）可同时出结果，减少环境干扰，2）提高机器使用效率，减少耗材浪费。这也是科室选择机器的标准。（三）参数：16.▲抗污染系统：有UNG防污染酶，内置紫外灯，全自动 (略) 核酸提取和样本扩增，样本是闭管进闭管出，使用带滤芯的枪头等，多重防污染设计，避免交叉污染。质疑：此处为罗氏特有参数， (略) 家具有严格的防污染体系，严谨的设计有效地避免了交叉污染。此处用紫外灯等做限制就排除了其他有效的控制污染方法。回复： 做艾滋病试验最重要的就是既要保护工作人员的安全避免被样品感染同时避免核算之间的交叉污染，所以选取全自动 (略) 核酸提取和样本扩增，多重防污染设计，避免交叉污染十分重要，尽可能多重防污染措施是保证结果准确的重要前提，是对结果的负责。有些病毒载量系统采用开放式核酸提取系统，容易造成病原外泄污染环境或威胁工作人员的安全，内置紫外灯不仅能使游离核酸变性，也能起到病原杀灭作用，同时全自动封闭系统、使用带滤芯的枪头、多重防污染设计等对于防止核酸污染具有重要意义，是科室基于结果准确，防止结果出现假阳性的选择。现根据采购单位意见，去掉招标文件中病毒载量测定装置的技术参数第18条的星号要求，修改后为：“18.定量试剂检测性能： 要求特异性100% ，涵盖线性范围和亚型如下：1.HIV-1：20-107 拷贝/mL；涵盖M组 (A- H 亚型)和O组；2.HCV：50-6×107 IU/ml ；涵盖1-6 亚型；3.HBV： 20-1.7 ×10８ IU/mL ；涵盖A-H亚型，加强pre-core突变的检测。” 现将该项目延至 * 日（星期五）14:15。 其余不变，特此公告！ (略) 市 (略) (略) * 日


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微生物检验设备一批（招标编号：BACG 点击查看>> ）项目答疑、 (略) 各供应商： (略) 项目（招标编号：BACG 点击查看>> ），在公示期间收到供应商的质疑，现根据采购单位意见，回复如下：一、★符号招标技术参数存在严重的排他性，为罗氏特有参数。其实★符号招标技术参数均至少三家满足条件，包括罗氏、西门子－拜尔、雅培等，具体质疑参数回复如下：（一）参数：8★使用试剂：即开即用型试剂，无需任何手动试剂准备工作，试剂2-8℃储藏，拿出来即可直接上机，无需解冻过程质疑：此处为罗氏特有参数，大部分PCR检测试剂由于含有酶的原因，需要-20℃冻存，此处对试剂的保存对实验性能没有任何帮助回复：使用试剂可直接上机，无需解冻过程能更快速开始检测过程，对爆发疫情快速检测具有重要意义，同时市面上有诸多产品符合2-8℃储藏。例如罗氏、科华和雅培。科华HBV的储存条件：开瓶后，在2-8℃可稳定7天。雅培扩增试剂，质控品、内部质控品和校准品可在2-8℃储存24小时。（二）参数：10.★定量原理：内标定量，每孔均加入已知浓度的标准品，在起到内参作用的同时可以对 (略) 定量，无需外标曲线。质疑：此处为罗氏特有参数，内标定量与外标定量均为经过科学检验的，业内公认的PCR定量方法，各有优缺点，检测的最终目的是为了得到准确的实验结果，限定为内标定量对于检测结果并没有帮助。回复：内标定量可提示反应是否存在反应抑制，避免假阴性结果，同时可以避免各种原因造成的孔间差异保证结果的精密度，是一种先进的技术趋势，所以设置此参数，完全是出于检验的需求。市面上有诸多产品符合此参数。包括罗氏、圣湘和科华等。（三）参数：18.★定量试剂检测性能： 要求特异性100% ，涵盖线性范围和亚型如下：1.HIV-1：20-107 拷贝/mL；涵盖M组 (A- H 亚型)和O组；2.HCV：50-6×107 IU/ml ；涵盖1-6 亚型；3.HBV： 20-1.7 ×10８ IU/mL ；涵盖A-H亚型，加强pre-core突变的检测。质疑：此处为罗氏特有参数。回复：本仪器作为艾滋病确证实验室要求必须做艾滋病、丙肝病毒定量检测，并定期参 (略) 艾滋病实验室和国家临检实验室考核或比对，要求仪器必须满足准确、灵敏且不能出现假阳性（特异性100%），涵盖线性和亚型范围广（避免出现漏检）等特点，一旦出现漏检或错误对病人和单位会造成严重后果。 (略) 中心意见，可以将此参数去掉★。二、▲符号招标技术参数存在严重的偏向性。我们选择▲符号招标技术参数作为加分是因为该参数对实验重要，允许有偏离，但满足可以加分。（一）参数：6▲提取实验过程实现可循环操作，在前 (略) 中能 (略) 提取，减少等待时间。质疑：此处为罗氏特有参数，目前只有其可以循环上样，但是就检测通量而言，同样96通量检测时间， (略) 家也可以达到。回复： 提取过程的可循环操作对于提高实验效率具有明显的帮助，尤其当某些病毒疫情发生时，时间就是生命，在保证结果准确的同时减少等待时间对于科室，对于实验来说非常重要， (略) 需要的！（二）参数：13.▲热循环模块：每台荧光定量PCR仪具有2个独立的热循环模块， (略) 2个不同项目的检测。质疑：此处为罗氏特有参数，只有罗氏具有2个独立模块。对于PCR一般对检测通量48,96等来比较，很少用模块评比。 (略) 家一个模块 (略) 2种不同的实验。以模块数作为限定，并不科学。回复： PCR仪多模块并非专利，很多PCR仪都有此功能，除了罗氏，还有Thermo的Arktik，Bio-rad的C1000/S1000等。本科室选择2个模块完全基于实验的需求，可以通过2个 (略) 两种不同的实验，实验室很多标本需要同时测两个不同项目，如同时对艾滋病疑似患者检测艾滋病病毒和丙肝病毒，有此功能1）可同时出结果，减少环境干扰，2）提高机器使用效率，减少耗材浪费。这也是科室选择机器的标准。（三）参数：16.▲抗污染系统：有UNG防污染酶，内置紫外灯，全自动 (略) 核酸提取和样本扩增，样本是闭管进闭管出，使用带滤芯的枪头等，多重防污染设计，避免交叉污染。质疑：此处为罗氏特有参数， (略) 家具有严格的防污染体系，严谨的设计有效地避免了交叉污染。此处用紫外灯等做限制就排除了其他有效的控制污染方法。回复： 做艾滋病试验最重要的就是既要保护工作人员的安全避免被样品感染同时避免核算之间的交叉污染，所以选取全自动 (略) 核酸提取和样本扩增，多重防污染设计，避免交叉污染十分重要，尽可能多重防污染措施是保证结果准确的重要前提，是对结果的负责。有些病毒载量系统采用开放式核酸提取系统，容易造成病原外泄污染环境或威胁工作人员的安全，内置紫外灯不仅能使游离核酸变性，也能起到病原杀灭作用，同时全自动封闭系统、使用带滤芯的枪头、多重防污染设计等对于防止核酸污染具有重要意义，是科室基于结果准确，防止结果出现假阳性的选择。现根据采购单位意见，去掉招标文件中病毒载量测定装置的技术参数第18条的星号要求，修改后为：“18.定量试剂检测性能： 要求特异性100% ，涵盖线性范围和亚型如下：1.HIV-1：20-107 拷贝/mL；涵盖M组 (A- H 亚型)和O组；2.HCV：50-6×107 IU/ml ；涵盖1-6 亚型；3.HBV： 20-1.7 ×10８ IU/mL ；涵盖A-H亚型，加强pre-core突变的检测。” 现将该项目延至 * 日（星期五）14:15。 其余不变，特此公告！ (略) 市 (略) (略) * 日
    
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