南京市中医院病理基因（高通量测序等）检测项目更正公告
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南京市中医院病理基因（高通量测序等）检测项目更正公告
原公告的采购项目编号：ZJ*H90921
原公告的采购项目名称： (略) 病理基因（高通量测序等）检测项目采购公告
首次公告日期：2023年03月23日
二、更正信息更正事项：□采购公告 √采购文件 □采购结果 ? ?
更正内容：
1、第四章采购需求中，增加检测项目明细相关内容：
项目 名称 | 要求检测内容 | 标本类型 | 要求报告 时间 | 临床意义 | 建议 方法学 | 备注 |
组织或基因组DNA | 基因数≤20包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度500×以上 | 石蜡组织切片 | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
血液ctDNA | 基因数≤20，ctDNA包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度1000×以上 | 血液ctDNA | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
组织或基因组DNA | 20≤检测基因数≤100包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度500×以上 | 石蜡组织切片 | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
血液ctDNA | ctDNA基因数20≤检测基因数≤100，包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度1000×以上 | 血液ctDNA | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
组织或基因组DNA | 100≤检测基因数≤200包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度500×以上 | 石蜡组织切片 | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
血液ctDNA | 100≤检测基因数≤200包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度1000×以上 | 血液ctDNA | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
组织或基因组DNA | 检测基因数≥200，Panel Size不低于2.2M，提供MSI/TMB/遗传学/HRR相关信息，有效深度500×以上 | 石蜡组织切片 | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
血液ctDNA（MRD） | panel中必须覆盖Ⅰ/Ⅱ类基因变异，可稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA，报告中必须包括肿瘤驱动基因检测、cfDNA 浓度、ctDNA浓度及所检测基因VAF值；需要具有针对免疫治疗的MRD标准 | 血液ctDNA | 8-10个工作日 | 二代测序 | ||
乳腺癌复发风险评估基因检测 | 乳腺癌复发相关基因（21/28基因） | 石蜡组织 | 10个工作日 | |||
BRAC1/2基因检测 | 200×以上，含外显子及其上下游100bp内的剪切位点（无MLPA和一代测序验证） | 脱落细胞或静脉血 | 10个工作日 | 二代测序 | ||
200×以上，含外显子及其上下游100bp内的剪切位点（含MLPA和一代测序验证） | ||||||
HRD检测 | NCCN推荐的HRR相关基因检测，且检测变异类型应包括点突变、插入/缺失、扩增等。 | 组织切片 | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
10%以上突变加测一代测序 | 有现成引物 | 组织切片 | 6-8个工作日 | 一代测序 | ||
无现成引物 | ||||||
PD-L1蛋白表达病理检测（22C3） | PD-L1蛋白表达 | 石蜡切片 | 5个工作日 | DAKO免疫组化 | ||
B/T淋巴细胞肿瘤重排 | 重排 | 石蜡组织 | 5个工作日 | 二代测序 | ||
微卫星不稳定（MSI）检测 | MSI状态 | 石蜡组织+外周血 | 5个工作日 | 一代测序 | ||
代谢相关个体化用药检测 | 风湿免疫疾病/叶酸代谢/神经与精神个体化用药/心脑血管个体化用药 | 外周血 | 5个工作日 | 核酸质谱 | ||
泛癌种基因化疗用药 | 化疗相关基因表达 | 外周血 | 5个工作日 | 二代测序/核酸质谱 |
说明：成交后因采购人的要求增加检测内容，收费标准按照《 (略) 公立医疗机构服务项目》 及其增补目录收费标准并按报价费率进行下浮。
更正日期：2023年03月28日
三、其他补充事宜无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。4.1采购人信息
名称： (略)
地址： (略) 大明路157号
联系方式：025-*
4.2采购代理机构信息
名称： (略) (略)
地 址： (略) 鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋1004室
联系方式：钮驰 *
4.3项目联系方式
项目联系人：汪女士
电 话：025-*
原公告的采购项目编号：ZJ*H90921
原公告的采购项目名称： (略) 病理基因（高通量测序等）检测项目采购公告
首次公告日期：2023年03月23日
二、更正信息更正事项：□采购公告 √采购文件 □采购结果 ? ?
更正内容：
1、第四章采购需求中，增加检测项目明细相关内容：
项目 名称 | 要求检测内容 | 标本类型 | 要求报告 时间 | 临床意义 | 建议 方法学 | 备注 |
组织或基因组DNA | 基因数≤20包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度500×以上 | 石蜡组织切片 | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
血液ctDNA | 基因数≤20，ctDNA包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度1000×以上 | 血液ctDNA | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
组织或基因组DNA | 20≤检测基因数≤100包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度500×以上 | 石蜡组织切片 | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
血液ctDNA | ctDNA基因数20≤检测基因数≤100，包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度1000×以上 | 血液ctDNA | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
组织或基因组DNA | 100≤检测基因数≤200包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度500×以上 | 石蜡组织切片 | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
血液ctDNA | 100≤检测基因数≤200包含但不限于相应瘤种CSCO、NCCN指南推荐基因，有效深度1000×以上 | 血液ctDNA | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
组织或基因组DNA | 检测基因数≥200，Panel Size不低于2.2M，提供MSI/TMB/遗传学/HRR相关信息，有效深度500×以上 | 石蜡组织切片 | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
血液ctDNA（MRD） | panel中必须覆盖Ⅰ/Ⅱ类基因变异，可稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA，报告中必须包括肿瘤驱动基因检测、cfDNA 浓度、ctDNA浓度及所检测基因VAF值；需要具有针对免疫治疗的MRD标准 | 血液ctDNA | 8-10个工作日 | 二代测序 | ||
乳腺癌复发风险评估基因检测 | 乳腺癌复发相关基因（21/28基因） | 石蜡组织 | 10个工作日 | |||
BRAC1/2基因检测 | 200×以上，含外显子及其上下游100bp内的剪切位点（无MLPA和一代测序验证） | 脱落细胞或静脉血 | 10个工作日 | 二代测序 | ||
200×以上，含外显子及其上下游100bp内的剪切位点（含MLPA和一代测序验证） | ||||||
HRD检测 | NCCN推荐的HRR相关基因检测，且检测变异类型应包括点突变、插入/缺失、扩增等。 | 组织切片 | 6-8个工作日 | 二代测序 | ||
10%以上突变加测一代测序 | 有现成引物 | 组织切片 | 6-8个工作日 | 一代测序 | ||
无现成引物 | ||||||
PD-L1蛋白表达病理检测（22C3） | PD-L1蛋白表达 | 石蜡切片 | 5个工作日 | DAKO免疫组化 | ||
B/T淋巴细胞肿瘤重排 | 重排 | 石蜡组织 | 5个工作日 | 二代测序 | ||
微卫星不稳定（MSI）检测 | MSI状态 | 石蜡组织+外周血 | 5个工作日 | 一代测序 | ||
代谢相关个体化用药检测 | 风湿免疫疾病/叶酸代谢/神经与精神个体化用药/心脑血管个体化用药 | 外周血 | 5个工作日 | 核酸质谱 | ||
泛癌种基因化疗用药 | 化疗相关基因表达 | 外周血 | 5个工作日 | 二代测序/核酸质谱 |
说明：成交后因采购人的要求增加检测内容，收费标准按照《 (略) 公立医疗机构服务项目》 及其增补目录收费标准并按报价费率进行下浮。
更正日期：2023年03月28日
三、其他补充事宜无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。4.1采购人信息
名称： (略)
地址： (略) 大明路157号
联系方式：025-*
4.2采购代理机构信息
名称： (略) (略)
地 址： (略) 鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋1004室
联系方式：钮驰 *
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项目联系人：汪女士
电 话：025-*
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