关于超高效液相色谱串联质谱系统进口产品的需求公告

根据相关规定，福建莆田 (略) 受 (略) (略) 委托，将对超高效液相色谱串联质谱系统进口产品进行标前公告；如国产品牌能达到设备基本要求的，欢迎各符合法律法规规定条件的国产品牌潜在供应商递交相关资料进行反馈，现将有关事宜公告如下：

一、采购项目

货币及单位：人民币万元

二、项目基本要求

合同包1、品目号1-1：超高效液相色谱串联质谱系统

1、用途描述：主要用于开展新生儿遗传代谢病串联质谱筛查项目，辅助开展维生素、激素定量检测。

2、基本配置要求：

1.获国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）医疗器械注册证，适用范围包括血液、尿液、唾液等定性或定量检测；

2.提供实验配套电路、供排气系统安装。同时配备：超高效液相色谱一台、三重四级杆串联质谱检测器一台、自动进样管理器一台、仪器控制软件一套、新生儿筛诊治管理软件一套、氮气发生器一台、微孔板振荡器一台、超声波清洗器一台、UPS一套、电脑两套、移液器一套等配套设备；

3.通过卫生部临检中心室间质评，在国 (略) 场占有率；4.终身免费提供仪器保养服务以及日常使用所需耗材，包含维护包、不锈钢毛细管、喷雾针、真空泵油、进样针导槽、针套、滤膜、PEEK管等；

3、技术参数

1.液相色谱仪或其组成部分需与质谱检测器包含在同一NMPA注册证中，并注明具体型号，保证联机稳定性；

2.数据分析软 (略) 新生儿疾病筛查信息管理系统、基层医疗卫生信息系统对接，实现数据传输；

3.液相部分为超高效液相色谱，流速达到1ml/min时，液相色谱最高操作压力不低于18000 psi；

4.液相色谱具有自动化可编程进样针清洗功能，样品交叉污染程度≤0.001%，同时可对样品进行自动添加和稀释；

5.内置在线脱气装置通道≥6个，配置有漏液传感器和安全漏液处理装置，控制台软件数据诊断的显示时间应超过48小时；

6.设备需提供电喷雾源（ESI）和大气压化学源（APCI）复合离子源，一次进样同时获得ESI和APCI正负离子四种电离通道数据，同时离子源具有真空隔离阀，无需卸真空即可拆洗离子源锥孔；

7.离子源传输采用非毛细管接口，防止样品热降解后堵塞；

8.碰撞池为直线型碰撞池，以降低碰撞池清洗频次，有加速离子传输和离子富集功能；碰撞气体采用高度稳定的氩气；

9.检测器：采用光电倍增检测器，保障数据可重复性；

10.质量检测范围：2-2048 m/z或更宽。

4、其他需求：免费维保不少于三年

5、是否排除进口产品：否。

三、供应商递交资料时间及方式

1、材料递交时间：2023年 04 月 07 日至2023年 04 月14 日。北京时间上午8:30--12:00，下午14:00--17:30时(节假日除外)。

2、投递方式：

2.1上门递交：潜在供应商将密封的纸质文件在递交截止时间17:30时之前，直接送达至福建莆田 (略) 。

2.2投递地址及联系方式：

福建莆田 (略)

地址： (略) 城厢区东园路西山小区B区8号楼2梯405

联系人：小张、小郑

联系电话：0594-*、*

(略) (略)

地址： (略) 荔城区东圳东路999号

联系人：潘女士 联系电话：0594-*

附件：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

(略) (略) 福建莆田 (略)

2023年 月 日 2023年 月 日

关于超高效液相色谱串联质谱系统进口产品的需求公告

根据相关规定，福建莆田 (略) 受 (略) (略) 委托，将对超高效液相色谱串联质谱系统进口产品进行标前公告；如国产品牌能达到设备基本要求的，欢迎各符合法律法规规定条件的国产品牌潜在供应商递交相关资料进行反馈，现将有关事宜公告如下：

一、采购项目

货币及单位：人民币万元

二、项目基本要求

合同包1、品目号1-1：超高效液相色谱串联质谱系统

1、用途描述：主要用于开展新生儿遗传代谢病串联质谱筛查项目，辅助开展维生素、激素定量检测。

2、基本配置要求：

1.获国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）医疗器械注册证，适用范围包括血液、尿液、唾液等定性或定量检测；

2.提供实验配套电路、供排气系统安装。同时配备：超高效液相色谱一台、三重四级杆串联质谱检测器一台、自动进样管理器一台、仪器控制软件一套、新生儿筛诊治管理软件一套、氮气发生器一台、微孔板振荡器一台、超声波清洗器一台、UPS一套、电脑两套、移液器一套等配套设备；

3.通过卫生部临检中心室间质评，在国 (略) 场占有率；4.终身免费提供仪器保养服务以及日常使用所需耗材，包含维护包、不锈钢毛细管、喷雾针、真空泵油、进样针导槽、针套、滤膜、PEEK管等；

3、技术参数

1.液相色谱仪或其组成部分需与质谱检测器包含在同一NMPA注册证中，并注明具体型号，保证联机稳定性；

2.数据分析软 (略) 新生儿疾病筛查信息管理系统、基层医疗卫生信息系统对接，实现数据传输；

3.液相部分为超高效液相色谱，流速达到1ml/min时，液相色谱最高操作压力不低于18000 psi；

4.液相色谱具有自动化可编程进样针清洗功能，样品交叉污染程度≤0.001%，同时可对样品进行自动添加和稀释；

5.内置在线脱气装置通道≥6个，配置有漏液传感器和安全漏液处理装置，控制台软件数据诊断的显示时间应超过48小时；

6.设备需提供电喷雾源（ESI）和大气压化学源（APCI）复合离子源，一次进样同时获得ESI和APCI正负离子四种电离通道数据，同时离子源具有真空隔离阀，无需卸真空即可拆洗离子源锥孔；

7.离子源传输采用非毛细管接口，防止样品热降解后堵塞；

8.碰撞池为直线型碰撞池，以降低碰撞池清洗频次，有加速离子传输和离子富集功能；碰撞气体采用高度稳定的氩气；

9.检测器：采用光电倍增检测器，保障数据可重复性；

10.质量检测范围：2-2048 m/z或更宽。

4、其他需求：免费维保不少于三年

5、是否排除进口产品：否。

三、供应商递交资料时间及方式

1、材料递交时间：2023年 04 月 07 日至2023年 04 月14 日。北京时间上午8:30--12:00，下午14:00--17:30时(节假日除外)。

2、投递方式：

2.1上门递交：潜在供应商将密封的纸质文件在递交截止时间17:30时之前，直接送达至福建莆田 (略) 。

2.2投递地址及联系方式：

福建莆田 (略)

地址： (略) 城厢区东园路西山小区B区8号楼2梯405

联系人：小张、小郑

联系电话：0594-*、*

(略) (略)

地址： (略) 荔城区东圳东路999号

联系人：潘女士 联系电话：0594-*

附件：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：

我公司郑重声明：本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。

特此声明。

公司名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：

日期：年月日

(略) (略) 福建莆田 (略)

2023年 月 日 2023年 月 日