霍山县中医院一批医用耗材采购项目第二包更正公告

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霍山县中医院一批医用耗材采购项目第二包更正公告

澄清与变更公告信息&nbsp
(略) 一批医用耗材采购项目第二包更正公告一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:ZFCG-2023-017

原公告的采购项目名称: (略) 一批医用耗材采购项目第二包

首次公告日期:2023年4月06日

二、更正信息

更正事项:¨采购公告 t采购文件 ¨采购结果

更正内容:

1、原谈判文件采购需求


(略) ( (略) 区)——血透耗材

序号

产品名称

技术参数

单位

数量

报价(元)

合价(元)

1

一次性使用无菌血液回路
★ 集采产品

1、适用范围:产品用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。
2、瓶塞穿刺器的空气过滤器对空气中?0.5um以上的微粒有效滤除率?90%。
3、血路顺应性应符合YY 0267-2008中4.5的要求;体外循环血路可以被夹紧而闭合。
4、药液过滤器应符合GB 8368-2005中6.7的要求。
5、管路色泽应符合YY 0267-2008的规定。
6、体外循环血路应无热源。
7、环氧*烷残留量应不大于10ug/g。

450

2

一次性使用透析护理包

配置:托盘1个,治疗巾1块,检查手套2副,医用胶贴8条,创口贴2块,碘伏棉签1包,医用棉球2个,医用纱布2块,棉卷2个,污物袋1个

4500

3

血液透析浓缩液
★ 集采产品

细菌内毒素小于0.03EU/ml,达到国际超纯透析液标准。
能满足个性化透析需求
(含钙离子1.25mmol/L、1.5mmol/L、1.75mmol/L,和三种钙离子浓度中钾离子分别为2mmol/L和3mmol/L、2.5mmol/L的浓度A液)
血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于100CFU/ml,霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml,大肠埃希菌应不得检出。
不溶性微粒状况:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量:≥10um微粒不大于25个/ml,≥25um的微粒不大于3个/ml。
采用透析级进口原材料。
高标准用水,采用双级反渗透+CEDI+超滤制水。
拥有含糖透析液

人份

4000

4

血液透析浓缩液
★ 集采产品

1.血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于100CFU/ml,霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml,大肠埃希菌应不得检出。
2.高标准用水,采用双级反渗透+CEDI+超滤制水。
3.采用透析级进口原材料。

人份

2500

5

一次性钝型动静脉瘘穿刺针-16#
★ 集采产品

1.规格:16G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.独特背孔设计,减少血流阻力,防止针面吸血管壁。
3.钝型针头,适用于扣眼穿刺法,降低患者焦虑、疼痛、提高患者满意度;穿刺成功率高;减少患者感染率和血栓形成的风险。
4.针头经硅油浸润,穿刺阻力小,减轻疼痛。
5产品获得美国510K和欧盟CE认证。
6.主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。

500

6

一次性动静脉穿刺针/锐针-16#
★ 集采产品

1.规格:16G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.超薄壁型针管,并经过硅油处理,穿刺时阻力更小
3.配有防针刺护套,有效防止误伤。
4.灭菌方式:环氧*烷灭菌。
5.产品获得美国510K和欧盟CE认证。

3500

7

一次性动静脉穿刺针(商品名:穿刺针)-17#
★ 集采产品

1.规格:17G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.超薄壁型针管,并经过硅油处理,穿刺时阻力更小
3.灭菌方式:环氧*烷气体。 4.产品获得美国510K和欧盟CE认证。

500

8

水处理大胖滤芯

品名:PP熔喷滤芯 规格:PP20BB-5 800C 过滤精度:5um
1)粗过滤主要去除水中大颗粒物质,保护前级泵叶轮;
2)精过滤主要去除水中较小的悬浮物、颗粒物体及胶体,和防止树脂颗粒及炭颗粒进入反渗透装置污染RO膜。

24

9

水处理大胖滤芯

24

10

过氧*酸消毒液

以过氧*酸为主要有效成分的二元包装消毒液,过氧*酸含量17.7%±2.65%(w/v),适用于血透室水处理设备管道,血透机的消毒。

5

11

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

规格:500ml
参数:以葡萄糖氯己定和*醇为主要成分,葡萄糖氯己定醇含量2%±0.2%(w/v),*醇含量70%±7%(w/v), (略) 常见感染细菌,适用于完整皮肤消毒。

20

12

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

规格:60ml
参数:以葡萄糖氯己定和*醇为主要成分,葡萄糖氯己定醇含量2%±0.2%(w/v),*醇含量70%±7%(w/v), (略) 常见感染细菌,适用于完整皮肤消毒。

100

13

血透机专用次氯酸钠消毒液

以次氯酸钠为有效成分,有效氯浓度37g/L~49g/L,适用于血透机内部换路消毒,能够杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢等致病性病菌。

140

14

血透机用20%柠檬酸消毒液

柠檬酸含量200g/L±20g/L,同时要添加苹果酸和乳酸成分,适用于血液透析设备消毒,具有消毒,清洗和脱钙的作用。

140

15

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

膜材料:聚醚砜膜
有效膜面积:≥1.4㎡
超滤系数:≥21ml/h.mmHg
消毒方式:电子束
清除率200(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥189ml/min
2、肌酸酐清除率≥180ml/min
3、磷酸盐清除率≥1179ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥114ml/min
清除率300(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥251ml/min
2、肌酸酐清除率 ≥232ml/min
3、磷酸盐清除率 ≥228ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥132ml/min
5.透析器厂家有自主生产透析膜丝能力,非外采膜丝进行组装。
6.外壳材料为聚*烯。
7.满足临床需要,提供多种型号
8.CE、ISO认证

4000

16

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

膜材料:聚醚砜膜
有效膜面积:≥1.6㎡
超滤系数:≥55ml/h.mmHg
消毒方式:电子束
清除率200(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥195ml/min
2、肌酸酐清除率≥191ml/min
3、磷酸盐清除率≥188ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥146ml/min
清除率300(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥270ml/min
2、肌酸酐清除率 ≥250ml/min
3、磷酸盐清除率 ≥255ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥165ml/min
5.外壳材料为聚*烯。
6.满足临床需要,提供多种型号
7.CE、ISO认证

800

17

一次性使用血液灌流器
★ 集采产品

1、吸附材料容积>=150ml
2、柱体材料:聚碳酸酯(PC)
3、吸附剂:聚*烯中性大孔树脂;包膜材料为火棉胶。
4、吸附剂填充物:注射用水。
5、灭菌方式:γ射线辐射灭菌或高温灭菌。
6、吸附性能:按产品标准检测,戊巴比妥钠的浓度的下降率不低于85%,肌酐的浓度的下降率不低于60%,维生素B12的浓度的下降率不低于95%。
7、本产品罐体内部阻力≤4kPa,最高血流量250Ml/min,可耐受100kPa的压力,最高使用压力为100kPa。灌流时间一般为120-150分钟。

110

19

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔11.5F-13cm、11.5F-16cm、11.5F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

1

20

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔11.5F-13cm、11.5F-16cm、11.5F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

1

21

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔12Fr-16cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

2

22

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔12F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

2

23

空心纤维透析器

1.膜结构:对称膜结构
2.有效膜面积≥1.5㎡
3.消毒方式:伽马射线消毒
4.具有国际认证
5.膜材:三醋酸膜
6.中空纤维尺寸,:膜厚(μm)≤20,内直径(μm)≥200
7.超滤系数[ml/(hmmgHg)]≥35
8.血室容量≤90mL;有效纤维长度≥220mm
9.封装材料:聚氨酯材质
10.“O”形环:硅橡胶(SIR)材质
11.防护帽:聚*烯(PP)材质

230

24

血液透析滤过器

性能测试条件:血液透析器滤过器(清除率测试条件:(QB300ml/min,QD500ml/min)
1、膜材质:聚醚砜膜
2、有效膜面积: 1.7㎡
3、超滤系数:75ml/h.mmHg
4、肌酐清除率:268ml/min,
5、β2微球蛋白:157ml/min,
6、筛选系数:蛋白质<0.002
7、预冲容(血室容量)::105ml
8、消毒方式:干式γ射线
9、进口品牌
10.在国内有制造基地
11、铝塑包装

450

25

血液透析浓缩物 粉剂(B干粉桶)
★ 集采产品

1、采用进口透析专用级碳酸氢钠。
2、细菌总数≤100CFU/ml。
3、不溶性微粒状况:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量:≥10um微粒不大于10个/ml,≥25um的微粒不大于1个/ml。

450

26

软水盐

白度:≧80
粒度(mm):直径15-21.5,厚度12-17
氯化钠:≧99.1%
水分:≦0.1%
水不溶物:≦0.05%
硫酸根离子:≦0.3%
钙镁离子:≦0.25%
砷(以As计)mg/kg:≦0.5
铅(以Pb计)mg/kg:≦1.0
亚铁氰化钾(以[Fe(CN)6]4-计(mg/kg):≦10.0

6

27

一次性无菌输液接头

1、适用范围:临床用于静脉输液治疗时接头封闭,及接头封闭期间通过注射窗口进行补液。
2、接头采用医用级聚碳酸酯(PC)和合成橡胶材料制造。
3、每次使用时间不超过24小时。
4、灭菌采用环氧*烷灭菌,无菌,无热源。
5、污染指数≤90
6、连接件及所有组件的连接应能承受至少15N的静拉力15s。
7、经外经0.8mm的注射针穿刺30次后,从肝素帽的锥头端施加50Kpa的水压30s,泄露应不超过一滴。

500

28

透析导管
★ 集采产品

球囊30大气压参数
1.多层复合型材料
2.非顺应性,最好是超非顺应性
3.最高可达到30ATM,满足顽固血栓
4.导管轴:同轴设计,充盈排空性
5.尖端设计:前端圆润,保护血管内膜
6.球囊长度为2-8cm,直径在5-12mm,并且推送杆有三款50、75、120cm 球囊40大气压参数
7.多层复合型材料
8.非顺应性,最好是超非顺应性
9.最高可达到40ATM,满足顽固血栓
10.导管轴:同轴设计,充盈排空性
11.尖端设计:前端圆润,保护血管内膜
12.球囊长度为2-8cm,直径在2-10mm,并且推送杆有三款50、75cm
人造血管:
1.ePTFE材质,碳涂层,优于肝素涂层设计
2.结构:直型 、锥型、具有支撑环
3.直径:直型:6、7、8mm 锥型4-6、4-7、5-8mm
4.长度:直型10、20、30、40、50cm 锥型20、25、30、35、40、45cm
5.喇叭口型袖套优化设计
6.可配专业隧道器
长透管:
1.聚氨酯材料
2.直型、预弯型
3.导管外径14.5F
4.具有带阀导入鞘,内径15F
5.分裂式尖端设计,血流量大于500ml
6.尖端到Cuff有效距离:15、19、23、27、35、42

1

29

总氯试纸

检测范围:0~10mg/L,适用于血透室用水中总氯浓度的检测,适合于现场快速检测水中总氯含量。

3

30

水的总硬度检测试纸

检测范围0~300mg/L,适用于快速检测水质中总硬度浓度的快速检测试纸。

3

31

过氧*酸残留测定试纸

检测范围0~40mg/L,适用于过氧*酸残留浓度的快速检测。

3

32

血液净化装置的体外循环血路
★ 集采产品

产品材质:医用级PVC原料
灭菌方式:环氧*烷
配置:配备传感器保护罩2个,可同时检测泵前压力与泵后压力;配备带T型接口废液收集袋;配备输液器,可进行密闭式循环预冲洗和密闭式回血;
产品认证:欧盟CE认证、ISO13485认证
血管容量:168ml
质量层次:进口品牌

4400

备注:1、本次采购产品在采购 (略) 市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行;
2、集采产品报价不 (略) 医药集中采购交易平台价格。

修改为:

(略) ( (略) 区)——血透耗材

序号

产品名称

单位

预采购数量

单价(元)

金额(元)

1

一次性使用无菌血液回路
★ 集采产品

450

2

一次性使用透析护理包

4500

3

血液透析浓缩液
★ 集采产品

人份

4000

4

血液透析浓缩液
★ 集采产品

人份

2500

5

一次性钝型动静脉瘘穿刺针-16#
★ 集采产品

500

6

一次性动静脉穿刺针/锐针-16#
★ 集采产品

3500

7

一次性动静脉穿刺针(商品名:穿刺针)-17#
★ 集采产品

500

8

水处理大胖滤芯

24

9

水处理大胖滤芯

24

10

过氧*酸消毒液

5

11

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

20

12

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

100

13

血透机专用次氯酸钠消毒液

140

14

血透机用20%柠檬酸消毒液

140

15

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

4000

16

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

800

17

一次性使用血液灌流器
★ 集采产品

110

19

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1

20

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1

21

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

2

22

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

2

23

空心纤维透析器

230

24

血液透析滤过器

450

25

血液透析浓缩物 粉剂(B干粉桶)
★ 集采产品

450

26

软水盐

6

27

一次性无菌输液接头

500

28

透析导管
★ 集采产品

1

29

总氯试纸

3

30

水的总硬度检测试纸

3

31

过氧*酸残留测定试纸

3

32

血液净化装置的体外循环血路
★ 集采产品

4400

备注:1、以上产品投标人需承诺适配于日本尼普洛ncu-18机型(承诺函格式自拟);2、本次采购产品在采购 (略) 市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行;3、集采产品报价不 (略) 医药集中采购交易平台价格。

2、采购文件其他内容不变。

更正日期:2023年4月10日

三、其他补充事宜

此公告视同采购文件的组成部分,与采购文件具有同等法律效力。请投标供应商及时下载公告附件处文件并以此为准。

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称: (略)

地 址:霍山县迎驾大道27号

联系方式:0564-*

2.采购代理机构信息

名 称: 安徽大 (略)  

地 址: 霍山县国投大厦2楼206室    

联系方式: 0564-*

3.项目联系方式

项目联系人:徐成武

电   话: 0564-*

五、附件(无)
(略) 一批医用耗材采购项目第二包更正公告一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:ZFCG-2023-017

原公告的采购项目名称: (略) 一批医用耗材采购项目第二包

首次公告日期:2023年4月06日

二、更正信息

更正事项:¨采购公告 t采购文件 ¨采购结果

更正内容:

1、原谈判文件采购需求


(略) ( (略) 区)——血透耗材

序号

产品名称

技术参数

单位

数量

报价(元)

合价(元)

1

一次性使用无菌血液回路
★ 集采产品

1、适用范围:产品用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。
2、瓶塞穿刺器的空气过滤器对空气中?0.5um以上的微粒有效滤除率?90%。
3、血路顺应性应符合YY 0267-2008中4.5的要求;体外循环血路可以被夹紧而闭合。
4、药液过滤器应符合GB 8368-2005中6.7的要求。
5、管路色泽应符合YY 0267-2008的规定。
6、体外循环血路应无热源。
7、环氧*烷残留量应不大于10ug/g。

450

2

一次性使用透析护理包

配置:托盘1个,治疗巾1块,检查手套2副,医用胶贴8条,创口贴2块,碘伏棉签1包,医用棉球2个,医用纱布2块,棉卷2个,污物袋1个

4500

3

血液透析浓缩液
★ 集采产品

细菌内毒素小于0.03EU/ml,达到国际超纯透析液标准。
能满足个性化透析需求
(含钙离子1.25mmol/L、1.5mmol/L、1.75mmol/L,和三种钙离子浓度中钾离子分别为2mmol/L和3mmol/L、2.5mmol/L的浓度A液)
血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于100CFU/ml,霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml,大肠埃希菌应不得检出。
不溶性微粒状况:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量:≥10um微粒不大于25个/ml,≥25um的微粒不大于3个/ml。
采用透析级进口原材料。
高标准用水,采用双级反渗透+CEDI+超滤制水。
拥有含糖透析液

人份

4000

4

血液透析浓缩液
★ 集采产品

1.血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于100CFU/ml,霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml,大肠埃希菌应不得检出。
2.高标准用水,采用双级反渗透+CEDI+超滤制水。
3.采用透析级进口原材料。

人份

2500

5

一次性钝型动静脉瘘穿刺针-16#
★ 集采产品

1.规格:16G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.独特背孔设计,减少血流阻力,防止针面吸血管壁。
3.钝型针头,适用于扣眼穿刺法,降低患者焦虑、疼痛、提高患者满意度;穿刺成功率高;减少患者感染率和血栓形成的风险。
4.针头经硅油浸润,穿刺阻力小,减轻疼痛。
5产品获得美国510K和欧盟CE认证。
6.主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。

500

6

一次性动静脉穿刺针/锐针-16#
★ 集采产品

1.规格:16G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.超薄壁型针管,并经过硅油处理,穿刺时阻力更小
3.配有防针刺护套,有效防止误伤。
4.灭菌方式:环氧*烷灭菌。
5.产品获得美国510K和欧盟CE认证。

3500

7

一次性动静脉穿刺针(商品名:穿刺针)-17#
★ 集采产品

1.规格:17G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.超薄壁型针管,并经过硅油处理,穿刺时阻力更小
3.灭菌方式:环氧*烷气体。 4.产品获得美国510K和欧盟CE认证。

500

8

水处理大胖滤芯

品名:PP熔喷滤芯 规格:PP20BB-5 800C 过滤精度:5um
1)粗过滤主要去除水中大颗粒物质,保护前级泵叶轮;
2)精过滤主要去除水中较小的悬浮物、颗粒物体及胶体,和防止树脂颗粒及炭颗粒进入反渗透装置污染RO膜。

24

9

水处理大胖滤芯

24

10

过氧*酸消毒液

以过氧*酸为主要有效成分的二元包装消毒液,过氧*酸含量17.7%±2.65%(w/v),适用于血透室水处理设备管道,血透机的消毒。

5

11

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

规格:500ml
参数:以葡萄糖氯己定和*醇为主要成分,葡萄糖氯己定醇含量2%±0.2%(w/v),*醇含量70%±7%(w/v), (略) 常见感染细菌,适用于完整皮肤消毒。

20

12

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

规格:60ml
参数:以葡萄糖氯己定和*醇为主要成分,葡萄糖氯己定醇含量2%±0.2%(w/v),*醇含量70%±7%(w/v), (略) 常见感染细菌,适用于完整皮肤消毒。

100

13

血透机专用次氯酸钠消毒液

以次氯酸钠为有效成分,有效氯浓度37g/L~49g/L,适用于血透机内部换路消毒,能够杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢等致病性病菌。

140

14

血透机用20%柠檬酸消毒液

柠檬酸含量200g/L±20g/L,同时要添加苹果酸和乳酸成分,适用于血液透析设备消毒,具有消毒,清洗和脱钙的作用。

140

15

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

膜材料:聚醚砜膜
有效膜面积:≥1.4㎡
超滤系数:≥21ml/h.mmHg
消毒方式:电子束
清除率200(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥189ml/min
2、肌酸酐清除率≥180ml/min
3、磷酸盐清除率≥1179ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥114ml/min
清除率300(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥251ml/min
2、肌酸酐清除率 ≥232ml/min
3、磷酸盐清除率 ≥228ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥132ml/min
5.透析器厂家有自主生产透析膜丝能力,非外采膜丝进行组装。
6.外壳材料为聚*烯。
7.满足临床需要,提供多种型号
8.CE、ISO认证

4000

16

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

膜材料:聚醚砜膜
有效膜面积:≥1.6㎡
超滤系数:≥55ml/h.mmHg
消毒方式:电子束
清除率200(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥195ml/min
2、肌酸酐清除率≥191ml/min
3、磷酸盐清除率≥188ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥146ml/min
清除率300(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥270ml/min
2、肌酸酐清除率 ≥250ml/min
3、磷酸盐清除率 ≥255ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥165ml/min
5.外壳材料为聚*烯。
6.满足临床需要,提供多种型号
7.CE、ISO认证

800

17

一次性使用血液灌流器
★ 集采产品

1、吸附材料容积>=150ml
2、柱体材料:聚碳酸酯(PC)
3、吸附剂:聚*烯中性大孔树脂;包膜材料为火棉胶。
4、吸附剂填充物:注射用水。
5、灭菌方式:γ射线辐射灭菌或高温灭菌。
6、吸附性能:按产品标准检测,戊巴比妥钠的浓度的下降率不低于85%,肌酐的浓度的下降率不低于60%,维生素B12的浓度的下降率不低于95%。
7、本产品罐体内部阻力≤4kPa,最高血流量250Ml/min,可耐受100kPa的压力,最高使用压力为100kPa。灌流时间一般为120-150分钟。

110

19

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔11.5F-13cm、11.5F-16cm、11.5F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

1

20

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔11.5F-13cm、11.5F-16cm、11.5F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

1

21

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔12Fr-16cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

2

22

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔12F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

2

23

空心纤维透析器

1.膜结构:对称膜结构
2.有效膜面积≥1.5㎡
3.消毒方式:伽马射线消毒
4.具有国际认证
5.膜材:三醋酸膜
6.中空纤维尺寸,:膜厚(μm)≤20,内直径(μm)≥200
7.超滤系数[ml/(hmmgHg)]≥35
8.血室容量≤90mL;有效纤维长度≥220mm
9.封装材料:聚氨酯材质
10.“O”形环:硅橡胶(SIR)材质
11.防护帽:聚*烯(PP)材质

230

24

血液透析滤过器

性能测试条件:血液透析器滤过器(清除率测试条件:(QB300ml/min,QD500ml/min)
1、膜材质:聚醚砜膜
2、有效膜面积: 1.7㎡
3、超滤系数:75ml/h.mmHg
4、肌酐清除率:268ml/min,
5、β2微球蛋白:157ml/min,
6、筛选系数:蛋白质<0.002
7、预冲容(血室容量)::105ml
8、消毒方式:干式γ射线
9、进口品牌
10.在国内有制造基地
11、铝塑包装

450

25

血液透析浓缩物 粉剂(B干粉桶)
★ 集采产品

1、采用进口透析专用级碳酸氢钠。
2、细菌总数≤100CFU/ml。
3、不溶性微粒状况:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量:≥10um微粒不大于10个/ml,≥25um的微粒不大于1个/ml。

450

26

软水盐

白度:≧80
粒度(mm):直径15-21.5,厚度12-17
氯化钠:≧99.1%
水分:≦0.1%
水不溶物:≦0.05%
硫酸根离子:≦0.3%
钙镁离子:≦0.25%
砷(以As计)mg/kg:≦0.5
铅(以Pb计)mg/kg:≦1.0
亚铁氰化钾(以[Fe(CN)6]4-计(mg/kg):≦10.0

6

27

一次性无菌输液接头

1、适用范围:临床用于静脉输液治疗时接头封闭,及接头封闭期间通过注射窗口进行补液。
2、接头采用医用级聚碳酸酯(PC)和合成橡胶材料制造。
3、每次使用时间不超过24小时。
4、灭菌采用环氧*烷灭菌,无菌,无热源。
5、污染指数≤90
6、连接件及所有组件的连接应能承受至少15N的静拉力15s。
7、经外经0.8mm的注射针穿刺30次后,从肝素帽的锥头端施加50Kpa的水压30s,泄露应不超过一滴。

500

28

透析导管
★ 集采产品

球囊30大气压参数
1.多层复合型材料
2.非顺应性,最好是超非顺应性
3.最高可达到30ATM,满足顽固血栓
4.导管轴:同轴设计,充盈排空性
5.尖端设计:前端圆润,保护血管内膜
6.球囊长度为2-8cm,直径在5-12mm,并且推送杆有三款50、75、120cm 球囊40大气压参数
7.多层复合型材料
8.非顺应性,最好是超非顺应性
9.最高可达到40ATM,满足顽固血栓
10.导管轴:同轴设计,充盈排空性
11.尖端设计:前端圆润,保护血管内膜
12.球囊长度为2-8cm,直径在2-10mm,并且推送杆有三款50、75cm
人造血管:
1.ePTFE材质,碳涂层,优于肝素涂层设计
2.结构:直型 、锥型、具有支撑环
3.直径:直型:6、7、8mm 锥型4-6、4-7、5-8mm
4.长度:直型10、20、30、40、50cm 锥型20、25、30、35、40、45cm
5.喇叭口型袖套优化设计
6.可配专业隧道器
长透管:
1.聚氨酯材料
2.直型、预弯型
3.导管外径14.5F
4.具有带阀导入鞘,内径15F
5.分裂式尖端设计,血流量大于500ml
6.尖端到Cuff有效距离:15、19、23、27、35、42

1

29

总氯试纸

检测范围:0~10mg/L,适用于血透室用水中总氯浓度的检测,适合于现场快速检测水中总氯含量。

3

30

水的总硬度检测试纸

检测范围0~300mg/L,适用于快速检测水质中总硬度浓度的快速检测试纸。

3

31

过氧*酸残留测定试纸

检测范围0~40mg/L,适用于过氧*酸残留浓度的快速检测。

3

32

血液净化装置的体外循环血路
★ 集采产品

产品材质:医用级PVC原料
灭菌方式:环氧*烷
配置:配备传感器保护罩2个,可同时检测泵前压力与泵后压力;配备带T型接口废液收集袋;配备输液器,可进行密闭式循环预冲洗和密闭式回血;
产品认证:欧盟CE认证、ISO13485认证
血管容量:168ml
质量层次:进口品牌

4400

备注:1、本次采购产品在采购 (略) 市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行;
2、集采产品报价不 (略) 医药集中采购交易平台价格。

修改为:

(略) ( (略) 区)——血透耗材

序号

产品名称

单位

预采购数量

单价(元)

金额(元)

1

一次性使用无菌血液回路
★ 集采产品

450

2

一次性使用透析护理包

4500

3

血液透析浓缩液
★ 集采产品

人份

4000

4

血液透析浓缩液
★ 集采产品

人份

2500

5

一次性钝型动静脉瘘穿刺针-16#
★ 集采产品

500

6

一次性动静脉穿刺针/锐针-16#
★ 集采产品

3500

7

一次性动静脉穿刺针(商品名:穿刺针)-17#
★ 集采产品

500

8

水处理大胖滤芯

24

9

水处理大胖滤芯

24

10

过氧*酸消毒液

5

11

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

20

12

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

100

13

血透机专用次氯酸钠消毒液

140

14

血透机用20%柠檬酸消毒液

140

15

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

4000

16

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

800

17

一次性使用血液灌流器
★ 集采产品

110

19

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1

20

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1

21

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

2

22

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

2

23

空心纤维透析器

230

24

血液透析滤过器

450

25

血液透析浓缩物 粉剂(B干粉桶)
★ 集采产品

450

26

软水盐

6

27

一次性无菌输液接头

500

28

透析导管
★ 集采产品

1

29

总氯试纸

3

30

水的总硬度检测试纸

3

31

过氧*酸残留测定试纸

3

32

血液净化装置的体外循环血路
★ 集采产品

4400

备注:1、以上产品投标人需承诺适配于日本尼普洛ncu-18机型(承诺函格式自拟);2、本次采购产品在采购 (略) 市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行;3、集采产品报价不 (略) 医药集中采购交易平台价格。

2、采购文件其他内容不变。

更正日期:2023年4月10日

三、其他补充事宜

此公告视同采购文件的组成部分,与采购文件具有同等法律效力。请投标供应商及时下载公告附件处文件并以此为准。

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称: (略)

地 址:霍山县迎驾大道27号

联系方式:0564-*

2.采购代理机构信息

名 称: 安徽大 (略)  

地 址: 霍山县国投大厦2楼206室    

联系方式: 0564-*

3.项目联系方式

项目联系人:徐成武

电   话: 0564-*

五、附件(无)
澄清与变更公告信息&nbsp
(略) 一批医用耗材采购项目第二包更正公告一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:ZFCG-2023-017

原公告的采购项目名称: (略) 一批医用耗材采购项目第二包

首次公告日期:2023年4月06日

二、更正信息

更正事项:¨采购公告 t采购文件 ¨采购结果

更正内容:

1、原谈判文件采购需求


(略) ( (略) 区)——血透耗材

序号

产品名称

技术参数

单位

数量

报价(元)

合价(元)

1

一次性使用无菌血液回路
★ 集采产品

1、适用范围:产品用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。
2、瓶塞穿刺器的空气过滤器对空气中?0.5um以上的微粒有效滤除率?90%。
3、血路顺应性应符合YY 0267-2008中4.5的要求;体外循环血路可以被夹紧而闭合。
4、药液过滤器应符合GB 8368-2005中6.7的要求。
5、管路色泽应符合YY 0267-2008的规定。
6、体外循环血路应无热源。
7、环氧*烷残留量应不大于10ug/g。

450

2

一次性使用透析护理包

配置:托盘1个,治疗巾1块,检查手套2副,医用胶贴8条,创口贴2块,碘伏棉签1包,医用棉球2个,医用纱布2块,棉卷2个,污物袋1个

4500

3

血液透析浓缩液
★ 集采产品

细菌内毒素小于0.03EU/ml,达到国际超纯透析液标准。
能满足个性化透析需求
(含钙离子1.25mmol/L、1.5mmol/L、1.75mmol/L,和三种钙离子浓度中钾离子分别为2mmol/L和3mmol/L、2.5mmol/L的浓度A液)
血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于100CFU/ml,霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml,大肠埃希菌应不得检出。
不溶性微粒状况:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量:≥10um微粒不大于25个/ml,≥25um的微粒不大于3个/ml。
采用透析级进口原材料。
高标准用水,采用双级反渗透+CEDI+超滤制水。
拥有含糖透析液

人份

4000

4

血液透析浓缩液
★ 集采产品

1.血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于100CFU/ml,霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml,大肠埃希菌应不得检出。
2.高标准用水,采用双级反渗透+CEDI+超滤制水。
3.采用透析级进口原材料。

人份

2500

5

一次性钝型动静脉瘘穿刺针-16#
★ 集采产品

1.规格:16G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.独特背孔设计,减少血流阻力,防止针面吸血管壁。
3.钝型针头,适用于扣眼穿刺法,降低患者焦虑、疼痛、提高患者满意度;穿刺成功率高;减少患者感染率和血栓形成的风险。
4.针头经硅油浸润,穿刺阻力小,减轻疼痛。
5产品获得美国510K和欧盟CE认证。
6.主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。

500

6

一次性动静脉穿刺针/锐针-16#
★ 集采产品

1.规格:16G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.超薄壁型针管,并经过硅油处理,穿刺时阻力更小
3.配有防针刺护套,有效防止误伤。
4.灭菌方式:环氧*烷灭菌。
5.产品获得美国510K和欧盟CE认证。

3500

7

一次性动静脉穿刺针(商品名:穿刺针)-17#
★ 集采产品

1.规格:17G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.超薄壁型针管,并经过硅油处理,穿刺时阻力更小
3.灭菌方式:环氧*烷气体。 4.产品获得美国510K和欧盟CE认证。

500

8

水处理大胖滤芯

品名:PP熔喷滤芯 规格:PP20BB-5 800C 过滤精度:5um
1)粗过滤主要去除水中大颗粒物质,保护前级泵叶轮;
2)精过滤主要去除水中较小的悬浮物、颗粒物体及胶体,和防止树脂颗粒及炭颗粒进入反渗透装置污染RO膜。

24

9

水处理大胖滤芯

24

10

过氧*酸消毒液

以过氧*酸为主要有效成分的二元包装消毒液,过氧*酸含量17.7%±2.65%(w/v),适用于血透室水处理设备管道,血透机的消毒。

5

11

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

规格:500ml
参数:以葡萄糖氯己定和*醇为主要成分,葡萄糖氯己定醇含量2%±0.2%(w/v),*醇含量70%±7%(w/v), (略) 常见感染细菌,适用于完整皮肤消毒。

20

12

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

规格:60ml
参数:以葡萄糖氯己定和*醇为主要成分,葡萄糖氯己定醇含量2%±0.2%(w/v),*醇含量70%±7%(w/v), (略) 常见感染细菌,适用于完整皮肤消毒。

100

13

血透机专用次氯酸钠消毒液

以次氯酸钠为有效成分,有效氯浓度37g/L~49g/L,适用于血透机内部换路消毒,能够杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢等致病性病菌。

140

14

血透机用20%柠檬酸消毒液

柠檬酸含量200g/L±20g/L,同时要添加苹果酸和乳酸成分,适用于血液透析设备消毒,具有消毒,清洗和脱钙的作用。

140

15

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

膜材料:聚醚砜膜
有效膜面积:≥1.4㎡
超滤系数:≥21ml/h.mmHg
消毒方式:电子束
清除率200(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥189ml/min
2、肌酸酐清除率≥180ml/min
3、磷酸盐清除率≥1179ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥114ml/min
清除率300(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥251ml/min
2、肌酸酐清除率 ≥232ml/min
3、磷酸盐清除率 ≥228ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥132ml/min
5.透析器厂家有自主生产透析膜丝能力,非外采膜丝进行组装。
6.外壳材料为聚*烯。
7.满足临床需要,提供多种型号
8.CE、ISO认证

4000

16

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

膜材料:聚醚砜膜
有效膜面积:≥1.6㎡
超滤系数:≥55ml/h.mmHg
消毒方式:电子束
清除率200(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥195ml/min
2、肌酸酐清除率≥191ml/min
3、磷酸盐清除率≥188ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥146ml/min
清除率300(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥270ml/min
2、肌酸酐清除率 ≥250ml/min
3、磷酸盐清除率 ≥255ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥165ml/min
5.外壳材料为聚*烯。
6.满足临床需要,提供多种型号
7.CE、ISO认证

800

17

一次性使用血液灌流器
★ 集采产品

1、吸附材料容积>=150ml
2、柱体材料:聚碳酸酯(PC)
3、吸附剂:聚*烯中性大孔树脂;包膜材料为火棉胶。
4、吸附剂填充物:注射用水。
5、灭菌方式:γ射线辐射灭菌或高温灭菌。
6、吸附性能:按产品标准检测,戊巴比妥钠的浓度的下降率不低于85%,肌酐的浓度的下降率不低于60%,维生素B12的浓度的下降率不低于95%。
7、本产品罐体内部阻力≤4kPa,最高血流量250Ml/min,可耐受100kPa的压力,最高使用压力为100kPa。灌流时间一般为120-150分钟。

110

19

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔11.5F-13cm、11.5F-16cm、11.5F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

1

20

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔11.5F-13cm、11.5F-16cm、11.5F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

1

21

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔12Fr-16cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

2

22

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔12F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

2

23

空心纤维透析器

1.膜结构:对称膜结构
2.有效膜面积≥1.5㎡
3.消毒方式:伽马射线消毒
4.具有国际认证
5.膜材:三醋酸膜
6.中空纤维尺寸,:膜厚(μm)≤20,内直径(μm)≥200
7.超滤系数[ml/(hmmgHg)]≥35
8.血室容量≤90mL;有效纤维长度≥220mm
9.封装材料:聚氨酯材质
10.“O”形环:硅橡胶(SIR)材质
11.防护帽:聚*烯(PP)材质

230

24

血液透析滤过器

性能测试条件:血液透析器滤过器(清除率测试条件:(QB300ml/min,QD500ml/min)
1、膜材质:聚醚砜膜
2、有效膜面积: 1.7㎡
3、超滤系数:75ml/h.mmHg
4、肌酐清除率:268ml/min,
5、β2微球蛋白:157ml/min,
6、筛选系数:蛋白质<0.002
7、预冲容(血室容量)::105ml
8、消毒方式:干式γ射线
9、进口品牌
10.在国内有制造基地
11、铝塑包装

450

25

血液透析浓缩物 粉剂(B干粉桶)
★ 集采产品

1、采用进口透析专用级碳酸氢钠。
2、细菌总数≤100CFU/ml。
3、不溶性微粒状况:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量:≥10um微粒不大于10个/ml,≥25um的微粒不大于1个/ml。

450

26

软水盐

白度:≧80
粒度(mm):直径15-21.5,厚度12-17
氯化钠:≧99.1%
水分:≦0.1%
水不溶物:≦0.05%
硫酸根离子:≦0.3%
钙镁离子:≦0.25%
砷(以As计)mg/kg:≦0.5
铅(以Pb计)mg/kg:≦1.0
亚铁氰化钾(以[Fe(CN)6]4-计(mg/kg):≦10.0

6

27

一次性无菌输液接头

1、适用范围:临床用于静脉输液治疗时接头封闭,及接头封闭期间通过注射窗口进行补液。
2、接头采用医用级聚碳酸酯(PC)和合成橡胶材料制造。
3、每次使用时间不超过24小时。
4、灭菌采用环氧*烷灭菌,无菌,无热源。
5、污染指数≤90
6、连接件及所有组件的连接应能承受至少15N的静拉力15s。
7、经外经0.8mm的注射针穿刺30次后,从肝素帽的锥头端施加50Kpa的水压30s,泄露应不超过一滴。

500

28

透析导管
★ 集采产品

球囊30大气压参数
1.多层复合型材料
2.非顺应性,最好是超非顺应性
3.最高可达到30ATM,满足顽固血栓
4.导管轴:同轴设计,充盈排空性
5.尖端设计:前端圆润,保护血管内膜
6.球囊长度为2-8cm,直径在5-12mm,并且推送杆有三款50、75、120cm 球囊40大气压参数
7.多层复合型材料
8.非顺应性,最好是超非顺应性
9.最高可达到40ATM,满足顽固血栓
10.导管轴:同轴设计,充盈排空性
11.尖端设计:前端圆润,保护血管内膜
12.球囊长度为2-8cm,直径在2-10mm,并且推送杆有三款50、75cm
人造血管:
1.ePTFE材质,碳涂层,优于肝素涂层设计
2.结构:直型 、锥型、具有支撑环
3.直径:直型:6、7、8mm 锥型4-6、4-7、5-8mm
4.长度:直型10、20、30、40、50cm 锥型20、25、30、35、40、45cm
5.喇叭口型袖套优化设计
6.可配专业隧道器
长透管:
1.聚氨酯材料
2.直型、预弯型
3.导管外径14.5F
4.具有带阀导入鞘,内径15F
5.分裂式尖端设计,血流量大于500ml
6.尖端到Cuff有效距离:15、19、23、27、35、42

1

29

总氯试纸

检测范围:0~10mg/L,适用于血透室用水中总氯浓度的检测,适合于现场快速检测水中总氯含量。

3

30

水的总硬度检测试纸

检测范围0~300mg/L,适用于快速检测水质中总硬度浓度的快速检测试纸。

3

31

过氧*酸残留测定试纸

检测范围0~40mg/L,适用于过氧*酸残留浓度的快速检测。

3

32

血液净化装置的体外循环血路
★ 集采产品

产品材质:医用级PVC原料
灭菌方式:环氧*烷
配置:配备传感器保护罩2个,可同时检测泵前压力与泵后压力;配备带T型接口废液收集袋;配备输液器,可进行密闭式循环预冲洗和密闭式回血;
产品认证:欧盟CE认证、ISO13485认证
血管容量:168ml
质量层次:进口品牌

4400

备注:1、本次采购产品在采购 (略) 市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行;
2、集采产品报价不 (略) 医药集中采购交易平台价格。

修改为:

(略) ( (略) 区)——血透耗材

序号

产品名称

单位

预采购数量

单价(元)

金额(元)

1

一次性使用无菌血液回路
★ 集采产品

450

2

一次性使用透析护理包

4500

3

血液透析浓缩液
★ 集采产品

人份

4000

4

血液透析浓缩液
★ 集采产品

人份

2500

5

一次性钝型动静脉瘘穿刺针-16#
★ 集采产品

500

6

一次性动静脉穿刺针/锐针-16#
★ 集采产品

3500

7

一次性动静脉穿刺针(商品名:穿刺针)-17#
★ 集采产品

500

8

水处理大胖滤芯

24

9

水处理大胖滤芯

24

10

过氧*酸消毒液

5

11

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

20

12

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

100

13

血透机专用次氯酸钠消毒液

140

14

血透机用20%柠檬酸消毒液

140

15

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

4000

16

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

800

17

一次性使用血液灌流器
★ 集采产品

110

19

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1

20

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1

21

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

2

22

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

2

23

空心纤维透析器

230

24

血液透析滤过器

450

25

血液透析浓缩物 粉剂(B干粉桶)
★ 集采产品

450

26

软水盐

6

27

一次性无菌输液接头

500

28

透析导管
★ 集采产品

1

29

总氯试纸

3

30

水的总硬度检测试纸

3

31

过氧*酸残留测定试纸

3

32

血液净化装置的体外循环血路
★ 集采产品

4400

备注:1、以上产品投标人需承诺适配于日本尼普洛ncu-18机型(承诺函格式自拟);2、本次采购产品在采购 (略) 市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行;3、集采产品报价不 (略) 医药集中采购交易平台价格。

2、采购文件其他内容不变。

更正日期:2023年4月10日

三、其他补充事宜

此公告视同采购文件的组成部分,与采购文件具有同等法律效力。请投标供应商及时下载公告附件处文件并以此为准。

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称: (略)

地 址:霍山县迎驾大道27号

联系方式:0564-*

2.采购代理机构信息

名 称: 安徽大 (略)  

地 址: 霍山县国投大厦2楼206室    

联系方式: 0564-*

3.项目联系方式

项目联系人:徐成武

电   话: 0564-*

五、附件(无)
(略) 一批医用耗材采购项目第二包更正公告一、项目基本情况

原公告的采购项目编号:ZFCG-2023-017

原公告的采购项目名称: (略) 一批医用耗材采购项目第二包

首次公告日期:2023年4月06日

二、更正信息

更正事项:¨采购公告 t采购文件 ¨采购结果

更正内容:

1、原谈判文件采购需求


(略) ( (略) 区)——血透耗材

序号

产品名称

技术参数

单位

数量

报价(元)

合价(元)

1

一次性使用无菌血液回路
★ 集采产品

1、适用范围:产品用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。
2、瓶塞穿刺器的空气过滤器对空气中?0.5um以上的微粒有效滤除率?90%。
3、血路顺应性应符合YY 0267-2008中4.5的要求;体外循环血路可以被夹紧而闭合。
4、药液过滤器应符合GB 8368-2005中6.7的要求。
5、管路色泽应符合YY 0267-2008的规定。
6、体外循环血路应无热源。
7、环氧*烷残留量应不大于10ug/g。

450

2

一次性使用透析护理包

配置:托盘1个,治疗巾1块,检查手套2副,医用胶贴8条,创口贴2块,碘伏棉签1包,医用棉球2个,医用纱布2块,棉卷2个,污物袋1个

4500

3

血液透析浓缩液
★ 集采产品

细菌内毒素小于0.03EU/ml,达到国际超纯透析液标准。
能满足个性化透析需求
(含钙离子1.25mmol/L、1.5mmol/L、1.75mmol/L,和三种钙离子浓度中钾离子分别为2mmol/L和3mmol/L、2.5mmol/L的浓度A液)
血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于100CFU/ml,霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml,大肠埃希菌应不得检出。
不溶性微粒状况:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量:≥10um微粒不大于25个/ml,≥25um的微粒不大于3个/ml。
采用透析级进口原材料。
高标准用水,采用双级反渗透+CEDI+超滤制水。
拥有含糖透析液

人份

4000

4

血液透析浓缩液
★ 集采产品

1.血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于100CFU/ml,霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml,大肠埃希菌应不得检出。
2.高标准用水,采用双级反渗透+CEDI+超滤制水。
3.采用透析级进口原材料。

人份

2500

5

一次性钝型动静脉瘘穿刺针-16#
★ 集采产品

1.规格:16G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.独特背孔设计,减少血流阻力,防止针面吸血管壁。
3.钝型针头,适用于扣眼穿刺法,降低患者焦虑、疼痛、提高患者满意度;穿刺成功率高;减少患者感染率和血栓形成的风险。
4.针头经硅油浸润,穿刺阻力小,减轻疼痛。
5产品获得美国510K和欧盟CE认证。
6.主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。

500

6

一次性动静脉穿刺针/锐针-16#
★ 集采产品

1.规格:16G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.超薄壁型针管,并经过硅油处理,穿刺时阻力更小
3.配有防针刺护套,有效防止误伤。
4.灭菌方式:环氧*烷灭菌。
5.产品获得美国510K和欧盟CE认证。

3500

7

一次性动静脉穿刺针(商品名:穿刺针)-17#
★ 集采产品

1.规格:17G,针头长度25mm,旋转翼,主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.超薄壁型针管,并经过硅油处理,穿刺时阻力更小
3.灭菌方式:环氧*烷气体。 4.产品获得美国510K和欧盟CE认证。

500

8

水处理大胖滤芯

品名:PP熔喷滤芯 规格:PP20BB-5 800C 过滤精度:5um
1)粗过滤主要去除水中大颗粒物质,保护前级泵叶轮;
2)精过滤主要去除水中较小的悬浮物、颗粒物体及胶体,和防止树脂颗粒及炭颗粒进入反渗透装置污染RO膜。

24

9

水处理大胖滤芯

24

10

过氧*酸消毒液

以过氧*酸为主要有效成分的二元包装消毒液,过氧*酸含量17.7%±2.65%(w/v),适用于血透室水处理设备管道,血透机的消毒。

5

11

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

规格:500ml
参数:以葡萄糖氯己定和*醇为主要成分,葡萄糖氯己定醇含量2%±0.2%(w/v),*醇含量70%±7%(w/v), (略) 常见感染细菌,适用于完整皮肤消毒。

20

12

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

规格:60ml
参数:以葡萄糖氯己定和*醇为主要成分,葡萄糖氯己定醇含量2%±0.2%(w/v),*醇含量70%±7%(w/v), (略) 常见感染细菌,适用于完整皮肤消毒。

100

13

血透机专用次氯酸钠消毒液

以次氯酸钠为有效成分,有效氯浓度37g/L~49g/L,适用于血透机内部换路消毒,能够杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢等致病性病菌。

140

14

血透机用20%柠檬酸消毒液

柠檬酸含量200g/L±20g/L,同时要添加苹果酸和乳酸成分,适用于血液透析设备消毒,具有消毒,清洗和脱钙的作用。

140

15

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

膜材料:聚醚砜膜
有效膜面积:≥1.4㎡
超滤系数:≥21ml/h.mmHg
消毒方式:电子束
清除率200(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥189ml/min
2、肌酸酐清除率≥180ml/min
3、磷酸盐清除率≥1179ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥114ml/min
清除率300(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥251ml/min
2、肌酸酐清除率 ≥232ml/min
3、磷酸盐清除率 ≥228ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥132ml/min
5.透析器厂家有自主生产透析膜丝能力,非外采膜丝进行组装。
6.外壳材料为聚*烯。
7.满足临床需要,提供多种型号
8.CE、ISO认证

4000

16

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

膜材料:聚醚砜膜
有效膜面积:≥1.6㎡
超滤系数:≥55ml/h.mmHg
消毒方式:电子束
清除率200(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥195ml/min
2、肌酸酐清除率≥191ml/min
3、磷酸盐清除率≥188ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥146ml/min
清除率300(ml/min)测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥270ml/min
2、肌酸酐清除率 ≥250ml/min
3、磷酸盐清除率 ≥255ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥165ml/min
5.外壳材料为聚*烯。
6.满足临床需要,提供多种型号
7.CE、ISO认证

800

17

一次性使用血液灌流器
★ 集采产品

1、吸附材料容积>=150ml
2、柱体材料:聚碳酸酯(PC)
3、吸附剂:聚*烯中性大孔树脂;包膜材料为火棉胶。
4、吸附剂填充物:注射用水。
5、灭菌方式:γ射线辐射灭菌或高温灭菌。
6、吸附性能:按产品标准检测,戊巴比妥钠的浓度的下降率不低于85%,肌酐的浓度的下降率不低于60%,维生素B12的浓度的下降率不低于95%。
7、本产品罐体内部阻力≤4kPa,最高血流量250Ml/min,可耐受100kPa的压力,最高使用压力为100kPa。灌流时间一般为120-150分钟。

110

19

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔11.5F-13cm、11.5F-16cm、11.5F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

1

20

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔11.5F-13cm、11.5F-16cm、11.5F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

1

21

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔12Fr-16cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

2

22

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围:本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。
2、产品有双腔12F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全,一方面方便临床操作,另一 (略) 采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

2

23

空心纤维透析器

1.膜结构:对称膜结构
2.有效膜面积≥1.5㎡
3.消毒方式:伽马射线消毒
4.具有国际认证
5.膜材:三醋酸膜
6.中空纤维尺寸,:膜厚(μm)≤20,内直径(μm)≥200
7.超滤系数[ml/(hmmgHg)]≥35
8.血室容量≤90mL;有效纤维长度≥220mm
9.封装材料:聚氨酯材质
10.“O”形环:硅橡胶(SIR)材质
11.防护帽:聚*烯(PP)材质

230

24

血液透析滤过器

性能测试条件:血液透析器滤过器(清除率测试条件:(QB300ml/min,QD500ml/min)
1、膜材质:聚醚砜膜
2、有效膜面积: 1.7㎡
3、超滤系数:75ml/h.mmHg
4、肌酐清除率:268ml/min,
5、β2微球蛋白:157ml/min,
6、筛选系数:蛋白质<0.002
7、预冲容(血室容量)::105ml
8、消毒方式:干式γ射线
9、进口品牌
10.在国内有制造基地
11、铝塑包装

450

25

血液透析浓缩物 粉剂(B干粉桶)
★ 集采产品

1、采用进口透析专用级碳酸氢钠。
2、细菌总数≤100CFU/ml。
3、不溶性微粒状况:本品稀释为透析液后,扣除本底后微粒含量:≥10um微粒不大于10个/ml,≥25um的微粒不大于1个/ml。

450

26

软水盐

白度:≧80
粒度(mm):直径15-21.5,厚度12-17
氯化钠:≧99.1%
水分:≦0.1%
水不溶物:≦0.05%
硫酸根离子:≦0.3%
钙镁离子:≦0.25%
砷(以As计)mg/kg:≦0.5
铅(以Pb计)mg/kg:≦1.0
亚铁氰化钾(以[Fe(CN)6]4-计(mg/kg):≦10.0

6

27

一次性无菌输液接头

1、适用范围:临床用于静脉输液治疗时接头封闭,及接头封闭期间通过注射窗口进行补液。
2、接头采用医用级聚碳酸酯(PC)和合成橡胶材料制造。
3、每次使用时间不超过24小时。
4、灭菌采用环氧*烷灭菌,无菌,无热源。
5、污染指数≤90
6、连接件及所有组件的连接应能承受至少15N的静拉力15s。
7、经外经0.8mm的注射针穿刺30次后,从肝素帽的锥头端施加50Kpa的水压30s,泄露应不超过一滴。

500

28

透析导管
★ 集采产品

球囊30大气压参数
1.多层复合型材料
2.非顺应性,最好是超非顺应性
3.最高可达到30ATM,满足顽固血栓
4.导管轴:同轴设计,充盈排空性
5.尖端设计:前端圆润,保护血管内膜
6.球囊长度为2-8cm,直径在5-12mm,并且推送杆有三款50、75、120cm 球囊40大气压参数
7.多层复合型材料
8.非顺应性,最好是超非顺应性
9.最高可达到40ATM,满足顽固血栓
10.导管轴:同轴设计,充盈排空性
11.尖端设计:前端圆润,保护血管内膜
12.球囊长度为2-8cm,直径在2-10mm,并且推送杆有三款50、75cm
人造血管:
1.ePTFE材质,碳涂层,优于肝素涂层设计
2.结构:直型 、锥型、具有支撑环
3.直径:直型:6、7、8mm 锥型4-6、4-7、5-8mm
4.长度:直型10、20、30、40、50cm 锥型20、25、30、35、40、45cm
5.喇叭口型袖套优化设计
6.可配专业隧道器
长透管:
1.聚氨酯材料
2.直型、预弯型
3.导管外径14.5F
4.具有带阀导入鞘,内径15F
5.分裂式尖端设计,血流量大于500ml
6.尖端到Cuff有效距离:15、19、23、27、35、42

1

29

总氯试纸

检测范围:0~10mg/L,适用于血透室用水中总氯浓度的检测,适合于现场快速检测水中总氯含量。

3

30

水的总硬度检测试纸

检测范围0~300mg/L,适用于快速检测水质中总硬度浓度的快速检测试纸。

3

31

过氧*酸残留测定试纸

检测范围0~40mg/L,适用于过氧*酸残留浓度的快速检测。

3

32

血液净化装置的体外循环血路
★ 集采产品

产品材质:医用级PVC原料
灭菌方式:环氧*烷
配置:配备传感器保护罩2个,可同时检测泵前压力与泵后压力;配备带T型接口废液收集袋;配备输液器,可进行密闭式循环预冲洗和密闭式回血;
产品认证:欧盟CE认证、ISO13485认证
血管容量:168ml
质量层次:进口品牌

4400

备注:1、本次采购产品在采购 (略) 市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行;
2、集采产品报价不 (略) 医药集中采购交易平台价格。

修改为:

(略) ( (略) 区)——血透耗材

序号

产品名称

单位

预采购数量

单价(元)

金额(元)

1

一次性使用无菌血液回路
★ 集采产品

450

2

一次性使用透析护理包

4500

3

血液透析浓缩液
★ 集采产品

人份

4000

4

血液透析浓缩液
★ 集采产品

人份

2500

5

一次性钝型动静脉瘘穿刺针-16#
★ 集采产品

500

6

一次性动静脉穿刺针/锐针-16#
★ 集采产品

3500

7

一次性动静脉穿刺针(商品名:穿刺针)-17#
★ 集采产品

500

8

水处理大胖滤芯

24

9

水处理大胖滤芯

24

10

过氧*酸消毒液

5

11

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

20

12

葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

100

13

血透机专用次氯酸钠消毒液

140

14

血透机用20%柠檬酸消毒液

140

15

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

4000

16

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

800

17

一次性使用血液灌流器
★ 集采产品

110

19

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1

20

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1

21

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

2

22

一次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

2

23

空心纤维透析器

230

24

血液透析滤过器

450

25

血液透析浓缩物 粉剂(B干粉桶)
★ 集采产品

450

26

软水盐

6

27

一次性无菌输液接头

500

28

透析导管
★ 集采产品

1

29

总氯试纸

3

30

水的总硬度检测试纸

3

31

过氧*酸残留测定试纸

3

32

血液净化装置的体外循环血路
★ 集采产品

4400

备注:1、以上产品投标人需承诺适配于日本尼普洛ncu-18机型(承诺函格式自拟);2、本次采购产品在采购 (略) 市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行;3、集采产品报价不 (略) 医药集中采购交易平台价格。

2、采购文件其他内容不变。

更正日期:2023年4月10日

三、其他补充事宜

此公告视同采购文件的组成部分,与采购文件具有同等法律效力。请投标供应商及时下载公告附件处文件并以此为准。

四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称: (略)

地 址:霍山县迎驾大道27号

联系方式:0564-*

2.采购代理机构信息

名 称: 安徽大 (略)  

地 址: 霍山县国投大厦2楼206室    

联系方式: 0564-*

3.项目联系方式

项目联系人:徐成武

电   话: 0564-*

五、附件(无)
    
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