北京生物制品研究所有限责任公司采购部商务谈判公告重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)内包材变更(西林瓶、预灌封)安全性评价-2023-04-2009:06:15

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北京生物制品研究所有限责任公司采购部商务谈判公告重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)内包材变更(西林瓶、预灌封)安全性评价-2023-04-2009:06:15

我公司拟对以下采购项目进行公示,现公开邀请具备资质的供应商前来参与。

挂网项目

序号

项目名称

类型

项目文件号

1

重组*型肝炎疫苗(酿酒酵母)内包材变更(西林瓶、预灌封)安全性评价

项目

服务类型

CGB2023-0412-0302

一、采购范围及内容

我司现对重组*型肝炎疫苗(酿酒酵母)内包材由安瓿瓶剂型变更,需要进行2项制剂安全性研究,拟聘请第三方对其兔局部刺激试验及豚鼠主动过敏试验;

试验设计需要使用表格格式,可参考附件《模板》;新西兰兔局部刺激试验,动物只数不少于3只/组,末次药后3天及恢复期结束对给药局部进行组织病理学检查;豚鼠主动过敏试验需设置阴性、阳性对照,每组动物不少于8只,供试品设计不同剂量组,激发后观察动物是否出现过敏反应。

详情见附件

二、资质要求

(1)、投标人应是在中华人民共和国境内合法注册的,具有独立法人资格。

(2)、投标人单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一项目的谈判。

(3)至少具有NMPA认证的GLP资质,近3年内接受过NMPA的定时检查;

(4)具有实验动物的使用许可证;

(5)具有专业的质量保证团队;

(6)、投标人参加本项目活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,提供相关声明。

(7)、投 (略) 在岗 3 个月以上员工,需提供身份证、法人授权书、社保记录等。

(8)供应商近三年(2019年至今)具有至少三份类似生物制品项目的业绩,须提供业绩证明材料并加盖公章。

(9)、符合法律法规和谈判文件其它要求。

(10)、本次招标不接受联合体投标。

(11)、其他要求: (略) 库内单位,非库内单位应在报名前提交营业执照、资质证书等文件,经审核后方可参与投标。

投标单位应独立参与本项目投标,不得与其他投标单位串通投标,一经发现并核实, (略) 《供方管理办法》按“黑名单”处置,一旦纳入“黑名单” (略) 所有投标。

有意参加者,请在规定时间进行报名,具体时间、地点、材料如下:

报名时间:2023年4月20日至2023年4月22日

递交文件截止时间:2023年4月27日

报名邮箱:*@*inopharm.com

报名提交材料(加盖公章的扫描件):

1.有效期内的营业执照等企业资质证书

2. 报名人的有效身份证及法人代表授权委托书

3.邮件报名的标题必须是“项目文件号+项目名称+公司名称可简称)”, (略) 全称、联系人姓名和电话。

地址: (略) 北京经济技术开发区博兴二路6号

电话:010-*

联系电话:*

联系人:温工

北京生物制 (略)

2023年4月19日

我公司拟对以下采购项目进行公示,现公开邀请具备资质的供应商前来参与。

挂网项目

序号

项目名称

类型

项目文件号

1

重组*型肝炎疫苗(酿酒酵母)内包材变更(西林瓶、预灌封)安全性评价

项目

服务类型

CGB2023-0412-0302

一、采购范围及内容

我司现对重组*型肝炎疫苗(酿酒酵母)内包材由安瓿瓶剂型变更,需要进行2项制剂安全性研究,拟聘请第三方对其兔局部刺激试验及豚鼠主动过敏试验;

试验设计需要使用表格格式,可参考附件《模板》;新西兰兔局部刺激试验,动物只数不少于3只/组,末次药后3天及恢复期结束对给药局部进行组织病理学检查;豚鼠主动过敏试验需设置阴性、阳性对照,每组动物不少于8只,供试品设计不同剂量组,激发后观察动物是否出现过敏反应。

详情见附件

二、资质要求

(1)、投标人应是在中华人民共和国境内合法注册的,具有独立法人资格。

(2)、投标人单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一项目的谈判。

(3)至少具有NMPA认证的GLP资质,近3年内接受过NMPA的定时检查;

(4)具有实验动物的使用许可证;

(5)具有专业的质量保证团队;

(6)、投标人参加本项目活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,提供相关声明。

(7)、投 (略) 在岗 3 个月以上员工,需提供身份证、法人授权书、社保记录等。

(8)供应商近三年(2019年至今)具有至少三份类似生物制品项目的业绩,须提供业绩证明材料并加盖公章。

(9)、符合法律法规和谈判文件其它要求。

(10)、本次招标不接受联合体投标。

(11)、其他要求: (略) 库内单位,非库内单位应在报名前提交营业执照、资质证书等文件,经审核后方可参与投标。

投标单位应独立参与本项目投标,不得与其他投标单位串通投标,一经发现并核实, (略) 《供方管理办法》按“黑名单”处置,一旦纳入“黑名单” (略) 所有投标。

有意参加者,请在规定时间进行报名,具体时间、地点、材料如下:

报名时间:2023年4月20日至2023年4月22日

递交文件截止时间:2023年4月27日

报名邮箱:*@*inopharm.com

报名提交材料(加盖公章的扫描件):

1.有效期内的营业执照等企业资质证书

2. 报名人的有效身份证及法人代表授权委托书

3.邮件报名的标题必须是“项目文件号+项目名称+公司名称可简称)”, (略) 全称、联系人姓名和电话。

地址: (略) 北京经济技术开发区博兴二路6号

电话:010-*

联系电话:*

联系人:温工

北京生物制 (略)

2023年4月19日

    
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