浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2023.4.1-2023.4.30）
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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2023.4.1-2023.4.30）
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2023.4.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南万 (略) (略) 车站中路店 | (略) (略) 淮川街道车站中路129号 | / | 黄彪 | 彭永杰 | 孔炼 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2023.4.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南万 (略) (略) 西湖店 | (略) (略) 集里街道西湖村井坡组 | / | 黄彪 | 彭永杰 | 戴赛 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2023.4.10 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳恒大华府一期西北门店 | (略) (略) 合燕冲路41、42号 | / | 谢子龙 | 王慧明 | 李红霞 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2023.4.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 澄潭江镇陶功旺大药房 | (略) 澄潭江镇山下村大树组103号 | 无 | 陶功旺 | 杨光斌 | 邝晓琼 | 原《分类目录》II类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840检测试纸，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2023.4.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南北 (略) 浏阳好药师爱平店 | (略) (略) 大瑶镇枫林村万家坳片路口小区27号 | / | 王伟锋 | 唐琳玲 | 石倩如 | 第二类医疗器械：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2023.4.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淮川维克医疗机械商行 | (略) (略) 淮川街道财富新城2栋一单元2504 | / | 邓日交 | 邓日交 | 周菊霞 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2023.4.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 普迹镇益丰大药房健康店 | (略) 普迹镇新府村丽水名都104-105号 | / | 王成英 | 季惠敏 | 马甫明 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2023.4.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | (略) (略) 集里街道礼花路一段135号一楼门面 | (略) (略) 集里街道礼花路一段135号一楼门面 | 唐咏梅 | 唐咏梅 | 曾智频 /罗伟贤 | 第三类医疗器械：原《分类目录》：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。 | 核发 | 批发 |
| 9 | 2023.4.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) | (略) (略) 永和镇滨河路179-144号 | 委托湖南自由贸易试验区长沙片区环港通 (略) 贮存、配送 | 郭梦婷 | 郭梦婷 | 刘建昌/陶慕慧 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6824医用激光仪器设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材。零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6821医用电子仪器设备，6824弱激光体外治疗器（家用），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 批零兼营 |
| 10 | 2023.4.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 枨冲千金大药房 | (略) (略) 枨冲镇新华北路43号二巷门面 | / | 叶露 | 李卓芳 | 吕佳林 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 11 | 2023.4.28 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳淳口大桥店 | (略) (略) 淳口镇淳龙路107号05、06号门面 | / | 谢子龙 | 王慧明 | 吴红 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 12 | 2023.4.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南药钥智 (略) (略) 分店 | (略) (略) 集里街道碧桂园时代城1幢106号 | 无 | 江世东 | 刘双 | 刘双 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售： 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，22临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 13 | 2023.4.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳北正中路分店 | (略) 淮川北正中路2号附1-4号第一层 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 李红英 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营范围、质量负责人变更 | 零售 |
| 14 | 2023.4.12 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里乘风千金大药房 | (略) (略) 集里街道新屋岭社区白沙路以北南泥湾路以西创意君悦阳光里15-16栋108、109号门面 | 无 | 谢祝玲 | 李卓芳 | 钟炼 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更法定代表人、经营范围 | 零售 |
| 15 | 2023.4.12 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0035号 | (略) 淮川风光千金大药房 | (略) (略) 淮川劳动南路029号 | 无 | 钟立美 | 李卓芳 | 朱秋云 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营范围变更 | 零售 |
| 16 | 2023.4.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0041号 | 老百姓大 (略) 浏阳恒大华府分店 | (略) 恒大华府三期15栋（108、109号商铺） | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 刘亦涵 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营场所变更 | 零售 |
| 17 | 2023.4.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0061号 | 益丰大 (略) (略) 太悦城店 | (略) (略) 花炮大道与礼花路交汇处利通太悦城18-19栋负一层-105、-106、-107号门面 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 罗丽娟 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营范围变更 | 零售 |
| 18 | 2023.4.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2021H0030号 | (略) 集里开心经典大药房 | (略) 集里街道百宜社区花炮大道278号 | 无 | 唐灿 | 唐灿 | 陶济根 | ：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6864医用卫生材料及敷料。 | 地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人变更 | 零售 |
| 19 | 2023.4.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 维安大药房道吾路店（普通合伙） | (略) 集里街道北城社区道吾山路168号、5栋114号、204号 | 无 | 罗立 | 李奇 | 颜自桂 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 经营范围变更 | 零售 |
| 20 | 2023/4/13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南艾 (略) | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋401-1室 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋401-1室 | 何敏 | 何敏 | 桂小琪 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6864医用卫生材料及敷料。零售：6864 医用卫生材料及敷料 。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：14注输、护理和防护器械。 | 经营场所及仓库地址变更 | 批零兼营 |
| 21 | 2023/4/13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 长沙美 (略) | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋401-2室 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋401-2室 | 何敏 | 何敏 | 李强强 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6864医用卫生材料及敷料。零售：6864 医用卫生材料及敷料 。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：15注输、护理和防护器械。 | 经营场所及仓库地址变更 | 批零兼营 |
| 22 | 2023.4.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0073号 | (略) 沿溪镇万成大药房 | (略) 沿溪镇东恒路86-88号 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 彭红星 | 第二类医疗器械 : 6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 23 | 2023.4.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0082号 | (略) 淳口镇万成大药房街口店 | (略) 淳口镇鹤源社区供销社街口 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 王阳玉 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸, 6841医用化验和基础设备器具， 6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 24 | 2023.4.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0088号 | (略) 大瑶镇高升老百姓健康药房 | (略) 大瑶镇南川社区团结路17号 | 无 | 陈静 | 刘碧玉 | 廖呈孟 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 法定代表人变更 | 零售 |
| 25 | 2023/4/23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2021H0093号 | 长沙 (略) | (略) (略) 经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号 | (略) (略) 中伙铺镇高新区美丽健康产业园44栋； (略) (略) 经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号 | 张路 | 张路 | 陈其良 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6820普通诊察器械，6823医用超声仪器及有关设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6846植入材料和人工器官，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，19医用康复器械，20中医器械，22临床检验器械。 | 变更法定代表人及企业负责人 | 批零兼营 |
| 26 | 2023/4/23 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长食药监械经营备2017H0022号 | 长沙 (略) | 浏阳经开区绿之韵路46号中南 (略) 办公楼西侧四楼430-431房 | (略) 天心区芙蓉南路一段188号爱尔大厦北塔15层1506和1507（仓库面积：207平方米） | 赵亮 | 何建红 | 王艳 | 批发:申请新《分类目录》：02 无源手术器械，06医用成像器板，09 物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，19 医用康复器械，22临床检验器械。 原《分类目录》: 6801 基础外科手术器械，6804眼科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备,6857消毒和灭菌设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。 | 变更法定代表人 | 批发 |
| 27 | 2023.4.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0051号 | (略) 永安镇益丰大药房丰裕店 | (略) 永安镇丰裕新街 | / | 柳梁 | 季惠敏 | 杨忠桂 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 28 | 2023.4.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0077号 | (略) 柏加镇鑫诚利康大药房 | (略) 柏加镇柏西街30号 | / | 童永昌 | 张岚 | 李清珊 | 6815玻璃注射器、笔试注射器 6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备 6823超声雾化器、胎心仪 6824弱激光体外治疗器（家用） 6826物理治疗及康复设备，6827中医器械 6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具 6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具 6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫 6864医用卫生材料及敷料 6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 质量负责人变更 | 零 售 |
| 29 | 2023.4.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0051号 | 老百姓大 (略) 浏阳东沙分店 | (略) 集里街道办事处东沙路67号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 李霞 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
| 30 | 2023.4.28 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0072号 | 老百姓大 (略) 浏阳天马路二分店 | (略) 荷花街 (略) 社区居委会天马路1号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 余桂连 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
| 31 | 2023.4.28 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳北岭分店 | (略) 车站中路29号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 胡华 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2023年5月5日
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2023.4.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南万 (略) (略) 车站中路店 | (略) (略) 淮川街道车站中路129号 | / | 黄彪 | 彭永杰 | 孔炼 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2023.4.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南万 (略) (略) 西湖店 | (略) (略) 集里街道西湖村井坡组 | / | 黄彪 | 彭永杰 | 戴赛 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2023.4.10 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳恒大华府一期西北门店 | (略) (略) 合燕冲路41、42号 | / | 谢子龙 | 王慧明 | 李红霞 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2023.4.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 澄潭江镇陶功旺大药房 | (略) 澄潭江镇山下村大树组103号 | 无 | 陶功旺 | 杨光斌 | 邝晓琼 | 原《分类目录》II类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840检测试纸，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2023.4.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南北 (略) 浏阳好药师爱平店 | (略) (略) 大瑶镇枫林村万家坳片路口小区27号 | / | 王伟锋 | 唐琳玲 | 石倩如 | 第二类医疗器械：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2023.4.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淮川维克医疗机械商行 | (略) (略) 淮川街道财富新城2栋一单元2504 | / | 邓日交 | 邓日交 | 周菊霞 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2023.4.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 普迹镇益丰大药房健康店 | (略) 普迹镇新府村丽水名都104-105号 | / | 王成英 | 季惠敏 | 马甫明 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2023.4.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | (略) (略) 集里街道礼花路一段135号一楼门面 | (略) (略) 集里街道礼花路一段135号一楼门面 | 唐咏梅 | 唐咏梅 | 曾智频 /罗伟贤 | 第三类医疗器械：原《分类目录》：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856 病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。 | 核发 | 批发 |
| 9 | 2023.4.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) | (略) (略) 永和镇滨河路179-144号 | 委托湖南自由贸易试验区长沙片区环港通 (略) 贮存、配送 | 郭梦婷 | 郭梦婷 | 刘建昌/陶慕慧 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6824医用激光仪器设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材。零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6821医用电子仪器设备，6824弱激光体外治疗器（家用），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 批零兼营 |
| 10 | 2023.4.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 枨冲千金大药房 | (略) (略) 枨冲镇新华北路43号二巷门面 | / | 叶露 | 李卓芳 | 吕佳林 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 11 | 2023.4.28 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳淳口大桥店 | (略) (略) 淳口镇淳龙路107号05、06号门面 | / | 谢子龙 | 王慧明 | 吴红 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 12 | 2023.4.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南药钥智 (略) (略) 分店 | (略) (略) 集里街道碧桂园时代城1幢106号 | 无 | 江世东 | 刘双 | 刘双 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售： 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，22临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 13 | 2023.4.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳北正中路分店 | (略) 淮川北正中路2号附1-4号第一层 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 李红英 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营范围、质量负责人变更 | 零售 |
| 14 | 2023.4.12 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里乘风千金大药房 | (略) (略) 集里街道新屋岭社区白沙路以北南泥湾路以西创意君悦阳光里15-16栋108、109号门面 | 无 | 谢祝玲 | 李卓芳 | 钟炼 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更法定代表人、经营范围 | 零售 |
| 15 | 2023.4.12 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0035号 | (略) 淮川风光千金大药房 | (略) (略) 淮川劳动南路029号 | 无 | 钟立美 | 李卓芳 | 朱秋云 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营范围变更 | 零售 |
| 16 | 2023.4.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0041号 | 老百姓大 (略) 浏阳恒大华府分店 | (略) 恒大华府三期15栋（108、109号商铺） | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 刘亦涵 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营场所变更 | 零售 |
| 17 | 2023.4.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0061号 | 益丰大 (略) (略) 太悦城店 | (略) (略) 花炮大道与礼花路交汇处利通太悦城18-19栋负一层-105、-106、-107号门面 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 罗丽娟 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 经营范围变更 | 零售 |
| 18 | 2023.4.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2021H0030号 | (略) 集里开心经典大药房 | (略) 集里街道百宜社区花炮大道278号 | 无 | 唐灿 | 唐灿 | 陶济根 | ：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6864医用卫生材料及敷料。 | 地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人变更 | 零售 |
| 19 | 2023.4.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 维安大药房道吾路店（普通合伙） | (略) 集里街道北城社区道吾山路168号、5栋114号、204号 | 无 | 罗立 | 李奇 | 颜自桂 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 经营范围变更 | 零售 |
| 20 | 2023/4/13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南艾 (略) | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋401-1室 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋401-1室 | 何敏 | 何敏 | 桂小琪 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6864医用卫生材料及敷料。零售：6864 医用卫生材料及敷料 。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：14注输、护理和防护器械。 | 经营场所及仓库地址变更 | 批零兼营 |
| 21 | 2023/4/13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 长沙美 (略) | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋401-2室 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋401-2室 | 何敏 | 何敏 | 李强强 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6864医用卫生材料及敷料。零售：6864 医用卫生材料及敷料 。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：15注输、护理和防护器械。 | 经营场所及仓库地址变更 | 批零兼营 |
| 22 | 2023.4.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0073号 | (略) 沿溪镇万成大药房 | (略) 沿溪镇东恒路86-88号 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 彭红星 | 第二类医疗器械 : 6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 23 | 2023.4.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0082号 | (略) 淳口镇万成大药房街口店 | (略) 淳口镇鹤源社区供销社街口 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 王阳玉 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸, 6841医用化验和基础设备器具， 6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 24 | 2023.4.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0088号 | (略) 大瑶镇高升老百姓健康药房 | (略) 大瑶镇南川社区团结路17号 | 无 | 陈静 | 刘碧玉 | 廖呈孟 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 法定代表人变更 | 零售 |
| 25 | 2023/4/23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2021H0093号 | 长沙 (略) | (略) (略) 经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号 | (略) (略) 中伙铺镇高新区美丽健康产业园44栋； (略) (略) 经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号 | 张路 | 张路 | 陈其良 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6820普通诊察器械，6823医用超声仪器及有关设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6846植入材料和人工器官，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，19医用康复器械，20中医器械，22临床检验器械。 | 变更法定代表人及企业负责人 | 批零兼营 |
| 26 | 2023/4/23 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长食药监械经营备2017H0022号 | 长沙 (略) | 浏阳经开区绿之韵路46号中南 (略) 办公楼西侧四楼430-431房 | (略) 天心区芙蓉南路一段188号爱尔大厦北塔15层1506和1507（仓库面积：207平方米） | 赵亮 | 何建红 | 王艳 | 批发:申请新《分类目录》：02 无源手术器械，06医用成像器板，09 物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，19 医用康复器械，22临床检验器械。 原《分类目录》: 6801 基础外科手术器械，6804眼科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备,6857消毒和灭菌设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。 | 变更法定代表人 | 批发 |
| 27 | 2023.4.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0051号 | (略) 永安镇益丰大药房丰裕店 | (略) 永安镇丰裕新街 | / | 柳梁 | 季惠敏 | 杨忠桂 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 28 | 2023.4.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0077号 | (略) 柏加镇鑫诚利康大药房 | (略) 柏加镇柏西街30号 | / | 童永昌 | 张岚 | 李清珊 | 6815玻璃注射器、笔试注射器 6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备 6823超声雾化器、胎心仪 6824弱激光体外治疗器（家用） 6826物理治疗及康复设备，6827中医器械 6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具 6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具 6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫 6864医用卫生材料及敷料 6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 质量负责人变更 | 零 售 |
| 29 | 2023.4.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0051号 | 老百姓大 (略) 浏阳东沙分店 | (略) 集里街道办事处东沙路67号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 李霞 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
| 30 | 2023.4.28 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0072号 | 老百姓大 (略) 浏阳天马路二分店 | (略) 荷花街 (略) 社区居委会天马路1号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 余桂连 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
| 31 | 2023.4.28 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳北岭分店 | (略) 车站中路29号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 胡华 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2023年5月5日
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