一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：*42552-XM001　　　　　　

原公告的采购项目名称：采供血相关试剂耗材　　　　　　

首次公告日期：2023-04-27 17:01　　　　地址：http://www.ccgp-http://**/xxgg/sjzfcggg/sjzbgg/t*_*.html　　　　　　　

二、更正信息

更正事项：采购公告

更正内容：

1.原“采供血相关试剂耗材 第一包、第二包、第四包、第六包公开招标公告”二、申请人的资格要求中：

3.2其他特定资格要求：

本项目第一包、第六包其他特定资格要求：

（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表和医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

（3）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

现更正为：

3.2其他特定资格要求：

本项目第一包、第六包其他特定资格要求：

（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证。

（3）投标人是制造商的应提供医疗器械生产许可证。投标人是代理商的应提供医疗器械经营许可证。

（4）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

2.原“采供血相关试剂耗材 第一包：血液保存液（I）”、“采供血相关试剂耗材 第六包：*型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）”招标文件“第一章 投标邀请”中：

二、申请人的资格要求（须同时满足）

3.3其他特定资格要求：（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表和医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

（3）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

现更正为：

3.3其他特定资格要求：（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证。

（3）投标人是制造商的应提供医疗器械生产许可证。投标人是代理商的应提供医疗器械经营许可证。

（4）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

3.原“采供血相关试剂耗材 第一包：血液保存液（I）”、“采供血相关试剂耗材 第六包：*型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）”招标文件“第七章 投标文件格式”中：

3-2其他特定资格要求

（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表和医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

（3）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

现更正为：

3-2其他特定资格要求

3.3其他特定资格要求：（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证。

（3）投标人是制造商的应提供医疗器械生产许可证。投标人是代理商的应提供医疗器械经营许可证。

（4）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

4.原采购公告和采购文件中其他内容不变

更正日期：2023-05-17 09:53　

三、其他补充事宜

具体内容详见附件下载

BIECC-23ZB0147

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) 红十字血液中心　　　　　

地址： (略) 海淀区北三环中路37号　　　　　　　　

联系方式：石老师,010-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：北京 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) 路30号科大天工大厦A座6层　　　　　　　　　　　　

联系方式：关雪/包红月，010-*/*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：关雪/包红月

电　话：　　010-*/*

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：*42552-XM001　　　　　　

原公告的采购项目名称：采供血相关试剂耗材　　　　　　

首次公告日期：2023-04-27 17:01　　　　地址：http://www.ccgp-http://**/xxgg/sjzfcggg/sjzbgg/t*_*.html　　　　　　　

二、更正信息

更正事项：采购公告

更正内容：

1.原“采供血相关试剂耗材 第一包、第二包、第四包、第六包公开招标公告”二、申请人的资格要求中：

3.2其他特定资格要求：

本项目第一包、第六包其他特定资格要求：

（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表和医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

（3）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

现更正为：

3.2其他特定资格要求：

本项目第一包、第六包其他特定资格要求：

（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证。

（3）投标人是制造商的应提供医疗器械生产许可证。投标人是代理商的应提供医疗器械经营许可证。

（4）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

2.原“采供血相关试剂耗材 第一包：血液保存液（I）”、“采供血相关试剂耗材 第六包：*型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）”招标文件“第一章 投标邀请”中：

二、申请人的资格要求（须同时满足）

3.3其他特定资格要求：（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表和医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

（3）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

现更正为：

3.3其他特定资格要求：（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证。

（3）投标人是制造商的应提供医疗器械生产许可证。投标人是代理商的应提供医疗器械经营许可证。

（4）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

3.原“采供血相关试剂耗材 第一包：血液保存液（I）”、“采供血相关试剂耗材 第六包：*型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）”招标文件“第七章 投标文件格式”中：

3-2其他特定资格要求

（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表和医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

（3）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

现更正为：

3-2其他特定资格要求

3.3其他特定资格要求：（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP 证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP 证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证。

（3）投标人是制造商的应提供医疗器械生产许可证。投标人是代理商的应提供医疗器械经营许可证。

（4）投标产品如涉及标准物质及标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

4.原采购公告和采购文件中其他内容不变

更正日期：2023-05-17 09:53　

三、其他补充事宜

具体内容详见附件下载

BIECC-23ZB0147

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) 红十字血液中心　　　　　

地址： (略) 海淀区北三环中路37号　　　　　　　　

联系方式：石老师,010-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：北京 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) 路30号科大天工大厦A座6层　　　　　　　　　　　　

联系方式：关雪/包红月，010-*/*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：关雪/包红月

电　话：　　010-*/*