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质疑答复

 

供应商： (略) (略)

地址： (略) (略) 街道 (略) (略) 房1层102及3楼全层

邮编： 点击查看>>

法定代表人：余复锦

联系电话： 点击查看>>

被质疑人： (略) (略)

地址： (略) 市人民中路三段35号

邮政编码： 点击查看>>

联系方式： 点击查看>>

联系人：赵庆华

(略) (略) 因认为 (略) 省卫生 (略) (略) 省村卫生室医疗设备（健康一体机）购置试点政府采购项目（川政采招[ * 号）公开招标的采购结果使其权益受到损害，于2015年9月 (略) 提出书面质疑，我中心于 * 日依法予以受理。

质疑事项：

1、中标供应商 (略) 康尚 (略) 本次投标产品采用SONOSAT系列便携多参数测量仪，只能作为监护心电指标使用，而不能作为临床心电图检测诊断设备使用， (略) 文件相关要求。

2、中标供应商 (略) 康尚 (略) 本次投标产品采用的是监护仪类的贴片式电极，属一次性耗材，增加了用户采购耗材（电极片）的成本，不满足招标文件相关要求。

3、中标供应商 (略) 康尚 (略) 采用 (略) 恩普尿液分析仪，所采用的质控品为其它品牌（ (略) 伊华）质控品，不满足招标文件相关要求。

4、中标供应商 (略) 康尚 (略) 《医疗器械经营许可证》中无6841医用化验和基础设备器具经营范围，属超范围经营。

5、中标供应商 (略) 康尚 (略) 未提供二代身份证 (略) 家和产品的相关资质证明文件，不满足招标文件要求。

6、中标供应商 (略) 康尚 (略) (略) 投标产品采用SONOSAT系列便携多参数测量仪，无《心电图计量器具许可证》。

7、中标供应商 (略) 康尚 (略) 擅自将身份证读取模块内置在设备中，违反了《医疗器械注册管理办法》。

8、中标供应商 (略) 康尚 (略) 擅 (略) 改造， (略) 备案，违反了《医疗器械注册管理办法》。

我中心组 (略) 进行了复核，结果如下：

关于质疑事项1， (略) 文件心电检测性能，此项质疑不成立。

关于质疑事项2， (略) 文件此项要求，质疑不成立，

关于质疑事项3，质疑成立。

关于质疑事项4，中标供应商 (略) 康尚 (略) 提供了《第一类医疗器械经营备案凭证》，该凭证显示具有“6841医用化验和基础设备器具” 经营范围。质疑不成立。

关于质疑事项5， (略) 文件要求，质疑不成立。

关于质疑事项6，中标供应商 (略) 康尚 (略) 有计量器具许可证，质疑不成立。

关于质疑事项7、8，目前国家无健康一体机标准，擅自将身份证读取模块内置设备中违反《医疗器械注册管理办法》说法不成立，此两项质疑不成立。

综上，根据《 (略) 省政府采购 (略) 理办法》（川财采〔2010〕58号）第三十四条第(五)款之规定,现答复如下：

质疑事项第1、2、4、5、6、7、8项不属实，质疑无效。

质疑事项第3项属实，重新开展政府采购活动。

质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十五个工作日内 (略) 门依法提起投诉。

 

 

(略) (略)

                              * 日

 

 



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质疑答复

 

供应商： (略) (略)

地址： (略) (略) 街道 (略) (略) 房1层102及3楼全层

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法定代表人：余复锦

联系电话： 点击查看>>

被质疑人： (略) (略)

地址： (略) 市人民中路三段35号

邮政编码： 点击查看>>

联系方式： 点击查看>>

联系人：赵庆华

(略) (略) 因认为 (略) 省卫生 (略) (略) 省村卫生室医疗设备（健康一体机）购置试点政府采购项目（川政采招[ * 号）公开招标的采购结果使其权益受到损害，于2015年9月 (略) 提出书面质疑，我中心于 * 日依法予以受理。

质疑事项：

1、中标供应商 (略) 康尚 (略) 本次投标产品采用SONOSAT系列便携多参数测量仪，只能作为监护心电指标使用，而不能作为临床心电图检测诊断设备使用， (略) 文件相关要求。

2、中标供应商 (略) 康尚 (略) 本次投标产品采用的是监护仪类的贴片式电极，属一次性耗材，增加了用户采购耗材（电极片）的成本，不满足招标文件相关要求。

3、中标供应商 (略) 康尚 (略) 采用 (略) 恩普尿液分析仪，所采用的质控品为其它品牌（ (略) 伊华）质控品，不满足招标文件相关要求。

4、中标供应商 (略) 康尚 (略) 《医疗器械经营许可证》中无6841医用化验和基础设备器具经营范围，属超范围经营。

5、中标供应商 (略) 康尚 (略) 未提供二代身份证 (略) 家和产品的相关资质证明文件，不满足招标文件要求。

6、中标供应商 (略) 康尚 (略) (略) 投标产品采用SONOSAT系列便携多参数测量仪，无《心电图计量器具许可证》。

7、中标供应商 (略) 康尚 (略) 擅自将身份证读取模块内置在设备中，违反了《医疗器械注册管理办法》。

8、中标供应商 (略) 康尚 (略) 擅 (略) 改造， (略) 备案，违反了《医疗器械注册管理办法》。

我中心组 (略) 进行了复核，结果如下：

关于质疑事项1， (略) 文件心电检测性能，此项质疑不成立。

关于质疑事项2， (略) 文件此项要求，质疑不成立，

关于质疑事项3，质疑成立。

关于质疑事项4，中标供应商 (略) 康尚 (略) 提供了《第一类医疗器械经营备案凭证》，该凭证显示具有“6841医用化验和基础设备器具” 经营范围。质疑不成立。

关于质疑事项5， (略) 文件要求，质疑不成立。

关于质疑事项6，中标供应商 (略) 康尚 (略) 有计量器具许可证，质疑不成立。

关于质疑事项7、8，目前国家无健康一体机标准，擅自将身份证读取模块内置设备中违反《医疗器械注册管理办法》说法不成立，此两项质疑不成立。

综上，根据《 (略) 省政府采购 (略) 理办法》（川财采〔2010〕58号）第三十四条第(五)款之规定,现答复如下：

质疑事项第1、2、4、5、6、7、8项不属实，质疑无效。

质疑事项第3项属实，重新开展政府采购活动。

质疑人对本质疑答复不满意的，可以在质疑答复期满十五个工作日内 (略) 门依法提起投诉。

 

 

(略) (略)

                              * 日

 

 

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