详情见附件
(注：以下内容为附件图片识别，个别文字可能不准确，请以附件为准)
202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器顶目-拟采用单
来源采购方式公示
(招标编号：XYGK*)
一内容：
项日所在地区： (略)
一招标条件
本202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项日已由项目
审批/核准/备案机关批准，项月资金米源为财政资金37.02万元，采 (略) 卫生健
康委员会综合服务中心。木项日已具备招标条件，现招标方式为单一来源采购方式。
二项目概况和招标范围
规模：-
范围：本招标项目划分为2个标段，本次招标为其中的：
(001)202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项日-元宫
型含铜含吲哚美辛宫内节育器药铜200型：
(002)202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项目-元宫
型含铜宫内节育器铜270型：
三供应商资格要求
绿
* (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项日-元宫型含恫
含哚美辛宫内节育器药铜200型的供应商资格能力要求：
1供应商为在中华人民共和国注册的具有独立民事责任的法人或其他组织，并取
得营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会闭体法人登记证书或基
金会法人登记证书等证件，且在有效期内：
2供应商若为制造商，须具有医疗器械生产许可证，且在有效期内供应商若
为代理商，须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证，且在有效期内：
3供应商若为制造商，须具有所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证及
其登记表附件和可能有的注册变更文件，且在有效期内供应商若为代理商，须提供所投
产品制造商的中华人民共和国医疗器械注册证及其登记表附件和可能有的注册变更文
件，且在有效期内：
4供应商在参加此次政府采购活动前三年内(2020年05月01日至今)在经营活
动中无重大违法记录截至开标时间成立不足3年的供应商可提供自成立以米至今无重大违
法记录的承诺书)：
5木项日兼投兼中：
* (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项月-元宫型含铜
宫内节育器铜270型的供应商资格能力要求：
1供应商为在中华人民共和国注册的具有独立民事责任的法人或其他组织，并取
得营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基
金会法人登记证书等证件，且在有效期内：
2供应商若为制造商，须具有医疗器械生产许可证，且在有效期内供应商若
为代理商，须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证，且在有效期内：
3供应商若为制造商，须具有所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证及
其登记表附件和可能有的注册变更文件，且在有效期内：供应商若为代理商，须提供所投
产品制造商的中华人民共和国医疗器城注册证及其登记表附件和可能有的注册变更文
件，且在有效期内：
4供应商在参加此次政府采购活动前三年内(2020年05月01日至今)在经营活
动中无重大违法记录截至开标时间成立不足3年的供应商可提供自成立以来至今无亚大违
法记录的承诺书)：
5本项目兼投兼中：
本项日不允许联合体投标。
四采购文件的获取
获取时间：从2023年06月06日08时30分到2023年06月06日17时00分
获取方式：A)通过网络或邮寄方式获取单一米源采购文件：将单一来源采购
文件领取表填写完整的电子版发送至代理机构办公邮箱：xyzbb11163.co。(B)现
场获取单一来源采购文件至天津 (略) (略) 河西区解放南路279号利
和大厦7层)现场获取单一来源采购文件。
五响应文件的递交
递交截止时间：2023年06月07日14时00分
递交方式： (略) 河西区解放南路279号利和大厦7层开标室纸质文件递交
六开标时间及地点
开标时间：2023年06月07日14时00分
开标地点： (略) 河西区解放南路279号利和大厦7层开标室
七其他
(一)采用单一米源采购方式的原因及相关说明
第一包202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项月-元宫
型含铜含吲哚美辛宫内节育器药铜200型，规格1套/盒，采购数量3000套，第一包预
算23.46万元技术参数为产品名称元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器药铜200型，
产品质量符合：现行有效的中华人民共和国医疗器械注册证产品技术要求：D含铜面积
为200m2,含呵吲哚美辛18mg:材质/型号/规恪：节育器材质及部件包括06Cr19i10不锈
钢丝基体含量99.99%的铜丝螺旋管，放置器材质为聚*烯及聚*烯/药铜200/大/中/小
适用范围：放置妇女子宫内起避孕作用：环氧*烷残留量：节育器与放置器经环氧*烷灭
菌7天后，环氧*烷残留量应不大于5ug/g:有效期：三年100套装：以上所有技
术参数均需提供应标品牌的有效期内检测报告。检测报告出具机构为中国合格评定国家认可
委员会(CAS)认可和国家认证认可监督管理委员会(CA)认可的第三方检验实验室，即
要求检测报告上有CAS标志和CA标志检测报告复印件须加盖公章装订在响应文件内，
否则作投标无效处理)。
第二包202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项日-元宫
型含铜宫内节有器铜270型，规格1套/盆，采购数量2000套，第二包预算13.56万元
7
技术参数为产品名称：元宫型含铜宫内节育器铜270型：产品质量符合：现行有效
的中华人民共和国医疗器城注册证产品技术要求：ID含铜面积为270m2:材质/型号/
*
规格：节育器材质及部件包括06Cr19Ni10不锈钢丝基体含量99.99%的铜丝螺旋管，放置
器材质为聚*烯及聚*烯/铜270/大/中/小/：适用范围：放置妇女子宫内起避孕作用：
有效期：三年：10套装：以上所有技术参数均需提供应标品牌的有效期内检测报告。
检测报告出具机构为中国合格评定国家认可委员会(CAS)认可和国家认证认可监督管理委
员会(CMA)认可的第三方检验实验室，即要求检测报告上有CNAS标志和CM标志检测报
告复印件须加盖公章装订在响应文件内，否则作投标无效处理)。
供货期为自合同签订之日起2个月内完成本项目。具体内容及要求详见采购文件和项目需求
书。
因两次采购文件获取阶段各包只 (略) 购买采购文件参与投标，
故拟用单一来源的采购方式进行此次采购。
二)供应商名称地址
1.供应商名称： (略)
2.供应商地址： (略) 福山高新区鑫海街58号
(三)公示的期限
1.公示开始时间：2023年05月29日
2.公示结束时间：2023年06月05日
(四)意见反馈方式
任何供应商单位或者个人对本项目拟采用单一米源采购方式有异议的，请在公示
期内以书面形式反馈采购人采购代理机构。
2023年05月29日
二监督部门
本招标项目的监督部门为无。
三联系方式
招标人： (略) 卫生健康委员会综合服务中心
地址： (略) 河西区佟楼佟卫里19号
联系人：马老师
电
话：022-*
电子邮件：无
招标代理机构：天津兴业工君
地
址： (略) 河西区
7楼
联系人：
刘雅楠
电
话：022-*-8
AC
电子邮件：xyzbh11163.com
030
招标人或其招标代理机构主要负责人项目负责人
招标人或其招标代理机构：
1603
(盖章)
详情见附件
(注：以下内容为附件图片识别，个别文字可能不准确，请以附件为准)
202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器顶目-拟采用单
来源采购方式公示
(招标编号：XYGK*)
一内容：
项日所在地区： (略)
一招标条件
本202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项日已由项目
审批/核准/备案机关批准，项月资金米源为财政资金37.02万元，采 (略) 卫生健
康委员会综合服务中心。木项日已具备招标条件，现招标方式为单一来源采购方式。
二项目概况和招标范围
规模：-
范围：本招标项目划分为2个标段，本次招标为其中的：
(001)202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项日-元宫
型含铜含吲哚美辛宫内节育器药铜200型：
(002)202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项目-元宫
型含铜宫内节育器铜270型：
三供应商资格要求
绿
* (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项日-元宫型含恫
含哚美辛宫内节育器药铜200型的供应商资格能力要求：
1供应商为在中华人民共和国注册的具有独立民事责任的法人或其他组织，并取
得营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会闭体法人登记证书或基
金会法人登记证书等证件，且在有效期内：
2供应商若为制造商，须具有医疗器械生产许可证，且在有效期内供应商若
为代理商，须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证，且在有效期内：
3供应商若为制造商，须具有所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证及
其登记表附件和可能有的注册变更文件，且在有效期内供应商若为代理商，须提供所投
产品制造商的中华人民共和国医疗器械注册证及其登记表附件和可能有的注册变更文
件，且在有效期内：
4供应商在参加此次政府采购活动前三年内(2020年05月01日至今)在经营活
动中无重大违法记录截至开标时间成立不足3年的供应商可提供自成立以米至今无重大违
法记录的承诺书)：
5木项日兼投兼中：
* (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项月-元宫型含铜
宫内节育器铜270型的供应商资格能力要求：
1供应商为在中华人民共和国注册的具有独立民事责任的法人或其他组织，并取
得营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基
金会法人登记证书等证件，且在有效期内：
2供应商若为制造商，须具有医疗器械生产许可证，且在有效期内供应商若
为代理商，须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证，且在有效期内：
3供应商若为制造商，须具有所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证及
其登记表附件和可能有的注册变更文件，且在有效期内：供应商若为代理商，须提供所投
产品制造商的中华人民共和国医疗器城注册证及其登记表附件和可能有的注册变更文
件，且在有效期内：
4供应商在参加此次政府采购活动前三年内(2020年05月01日至今)在经营活
动中无重大违法记录截至开标时间成立不足3年的供应商可提供自成立以来至今无亚大违
法记录的承诺书)：
5本项目兼投兼中：
本项日不允许联合体投标。
四采购文件的获取
获取时间：从2023年06月06日08时30分到2023年06月06日17时00分
获取方式：A)通过网络或邮寄方式获取单一米源采购文件：将单一来源采购
文件领取表填写完整的电子版发送至代理机构办公邮箱：xyzbb11163.co。(B)现
场获取单一来源采购文件至天津 (略) (略) 河西区解放南路279号利
和大厦7层)现场获取单一来源采购文件。
五响应文件的递交
递交截止时间：2023年06月07日14时00分
递交方式： (略) 河西区解放南路279号利和大厦7层开标室纸质文件递交
六开标时间及地点
开标时间：2023年06月07日14时00分
开标地点： (略) 河西区解放南路279号利和大厦7层开标室
七其他
(一)采用单一米源采购方式的原因及相关说明
第一包202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项月-元宫
型含铜含吲哚美辛宫内节育器药铜200型，规格1套/盒，采购数量3000套，第一包预
算23.46万元技术参数为产品名称元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器药铜200型，
产品质量符合：现行有效的中华人民共和国医疗器械注册证产品技术要求：D含铜面积
为200m2,含呵吲哚美辛18mg:材质/型号/规恪：节育器材质及部件包括06Cr19i10不锈
钢丝基体含量99.99%的铜丝螺旋管，放置器材质为聚*烯及聚*烯/药铜200/大/中/小
适用范围：放置妇女子宫内起避孕作用：环氧*烷残留量：节育器与放置器经环氧*烷灭
菌7天后，环氧*烷残留量应不大于5ug/g:有效期：三年100套装：以上所有技
术参数均需提供应标品牌的有效期内检测报告。检测报告出具机构为中国合格评定国家认可
委员会(CAS)认可和国家认证认可监督管理委员会(CA)认可的第三方检验实验室，即
要求检测报告上有CAS标志和CA标志检测报告复印件须加盖公章装订在响应文件内，
否则作投标无效处理)。
第二包202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购宫内节育器项日-元宫
型含铜宫内节有器铜270型，规格1套/盆，采购数量2000套，第二包预算13.56万元
7
技术参数为产品名称：元宫型含铜宫内节育器铜270型：产品质量符合：现行有效
的中华人民共和国医疗器城注册证产品技术要求：ID含铜面积为270m2:材质/型号/
*
规格：节育器材质及部件包括06Cr19Ni10不锈钢丝基体含量99.99%的铜丝螺旋管，放置
器材质为聚*烯及聚*烯/铜270/大/中/小/：适用范围：放置妇女子宫内起避孕作用：
有效期：三年：10套装：以上所有技术参数均需提供应标品牌的有效期内检测报告。
检测报告出具机构为中国合格评定国家认可委员会(CAS)认可和国家认证认可监督管理委
员会(CMA)认可的第三方检验实验室，即要求检测报告上有CNAS标志和CM标志检测报
告复印件须加盖公章装订在响应文件内，否则作投标无效处理)。
供货期为自合同签订之日起2个月内完成本项目。具体内容及要求详见采购文件和项目需求
书。
因两次采购文件获取阶段各包只 (略) 购买采购文件参与投标，
故拟用单一来源的采购方式进行此次采购。
二)供应商名称地址
1.供应商名称： (略)
2.供应商地址： (略) 福山高新区鑫海街58号
(三)公示的期限
1.公示开始时间：2023年05月29日
2.公示结束时间：2023年06月05日
(四)意见反馈方式
任何供应商单位或者个人对本项目拟采用单一米源采购方式有异议的，请在公示
期内以书面形式反馈采购人采购代理机构。
2023年05月29日
二监督部门
本招标项目的监督部门为无。
三联系方式
招标人： (略) 卫生健康委员会综合服务中心
地址： (略) 河西区佟楼佟卫里19号
联系人：马老师
电
话：022-*
电子邮件：无
招标代理机构：天津兴业工君
地
址： (略) 河西区
7楼
联系人：
刘雅楠
电
话：022-*-8
AC
电子邮件：xyzbh11163.com
030
招标人或其招标代理机构主要负责人项目负责人
招标人或其招标代理机构：
1603
(盖章)
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