详情见附件
(注：以下内容为附件图片识别，个别文字可能不准确，请以附件为准)
202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器
(GCu250)项目-拟采用单一来源采购方式公示
(招标编号：XYGK*)
一内容：
项目所在地区： (略)
一招标杀件
本202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器(GC250)项
目已由项目审批/核准/各案机关批准，项日资金米源为财政资金2.8万元，采购人为天津
市卫生健康委员会综合服务中心。木项日已具备招标条件，现招标方式为单一米源采购方
式。
二项日概况和招标范围
规模：-
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器(GCu250)
项目：
三供应商资格要求
(* (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器(GC250)
项目的供应商资格能力要求：
1供应商为在中华人民共和国注册的具有独立民事贵任的法人或其他组织，并取得营业执
20
照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人
登记证书等证件，且在有效期内：
2供应商若为制造商，须具有医疗器械生产许可证，且在有效期内供应商若为代理商，
须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证，且在有效期内：
3供应商若为制造商，须具有所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证及其登记表
附件和可能有的注册变更文件，且在有效期内供应商若为代理商，须提供所投产品制造商
的中华人民共和国医疗器械注册此及其登记表附件和可能有的注册变更文件，且在有
效期内：
4供应商在参加此次政府采购活动前三年内(2020年05月0日至今)在经营活动中无重
人违法记录截至开标时间成立不足3年的供应商可提供自成立以来至今无重人违法记录的
承诺书)：
5本项目不允许联合体投标。
四采购文件的获取
获取时间：从2023年06月06日08时30分到2023年06月06日17时00分
获取方式：(A)通过网铭或邮寄方式获取单一米源采购文件：将单一米源采购文件领取
表填写完整的电子版发送至代理机构办公邮箱：yzb11163.co。(B)现场获取单
一来源采购文件至天津 (略) (略) 河西区解放南路279号利和大厦7
层现场获取单一来源采购文件。
五响应文件的递交
递交截止时间：2023年06月07日14时30分
递交方式： (略) 河西区解放南路279号利和大厦层开标室纸质文件递交
六开标时间及地点
开标时问：2023年06月07日14时30分
开标地点： (略) 河西区解放南路279号利和大度7层开标室
七其他
(一)采用单一来源采购方式的原因及相关说明
202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器GC250)项日，
含铜宫腔形宫内节育器(G0u250)10套/盒，节育器分22X21型大20X22型中18X20
型小三个规格：采购数量1000套：技术参数为1.产品质量符合：现行有效的中华人民
共和国医疗器械注册证产品技术要求。2.外观节育器放置器表面应清洁，不允许有发
0
黑发黄现象，不得有外米杂质与微粒：节育器及放置器表面应光滑，不允许有裂纹斑
疤毛刺节育器转角圆弧内侧处螺旋圈应排列均匀紧密，其余部位螺旋圈应匀整，不
得有明显离距现象：节育器接头旋合处应匀整，旋合总圈数为46圈：节育器接头旋
合处的弯钩应伸入螺旋圈内，并不得少于1圈。3.尺寸：节育器的BH尺寸的公差应不
超过士0.65m:(放置器的放置管外径应为中4.3m一4.5m。4.性能：节育器不锈钢
丝硬度为410V0.2180V0.2:节育器钢丝表面粗糙度Ra之数值应为不大于0.4m:
节有器应平整，其平面度误差应不大于0.8n:节有器拉伸至H尺寸的180%时，接头不
得松开，放松后H的变形量应不大于Im:节育器的钢丝耐腐蚀性应达到YY/T0149中a
级的规定：节有器铜丝表面积应为标示值的-5。10%：放置器的定位块，在放置管自
前端起至100m内的移动阻力应在2.5N10.0八之间节有器单包装若为纸塑包装，其纸
与塑料薄膜的剥离力应6.0：节育器铜螺管的铜纯度应不低于99.99%。5.无菌保证：
节育器与放置器应经已确认过的环氧*烷灭菌过程进行灭限，使产品保证无菌，无南有效期
为3年。6.环氧*烷残留量节育器与放置器经环氧*烷灭菌7天后，环氧*烷残留量应不
大于5g/g。7.10套装。8.以上所有技术参数均需提供应标品牌的有效期内检测报告。检测
报告出具机构为中国合格评定国家认可委员会(CAS)认可和国家认证认可监督管理委员会
(CA)认可的第三方检验实验室，即要求检测报告上有CNAS标志和CMA标志检测报告复
印件须加盖公章装订在响应文件内，否则作投标无效处理)。供货期为自合同签订之日起3
个月内完成木项目。具休内容及要求详见采购文件和项日需求书。
因两次采购文件获取阶段只有烟台 (略) 购买采购文件参与投标，故拟用单
来源的采购方式进行此次采购。
(二)供应商名称地址
1.供应商名称：烟台 (略)
2.供应商地址：中国山东自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路42号内2号2层
(三)公示的期限
1.公示开始时间：2023年05月29日
2.公示结束时问：2023年06月05日
(四)意见反馈方式
任何供应商单位或者个人对本项目拟采用单一米源采购方式有异议的，请在公示期内以书
面形式反馈采购人采购代理机构。
2023年05月29日
二监督部门
本招标项目的监督部门为无。
0288
三联系方式
招标人： (略) 卫生健康委员会综合服务中心
地址： (略) 河西区佟楼佟卫里19号
联系人：马老师
电
话：022-*
电子邮件：无
招标代理机构：天津 (略)
地址： (略) 河西区解放南路279号利和大度7楼
联系人：刘雅楠
电话：022-*-8019
电子邮件：xyzbb11163.cm
招标人或共相标代机的主要负责人项目袋座
(签名)
7
招标人或其招标代理机
山
(盖章)
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202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器
(GCu250)项目-拟采用单一来源采购方式公示
(招标编号：XYGK*)
一内容：
项目所在地区： (略)
一招标杀件
本202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器(GC250)项
目已由项目审批/核准/各案机关批准，项日资金米源为财政资金2.8万元，采购人为天津
市卫生健康委员会综合服务中心。木项日已具备招标条件，现招标方式为单一米源采购方
式。
二项日概况和招标范围
规模：-
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器(GCu250)
项目：
三供应商资格要求
(* (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器(GC250)
项目的供应商资格能力要求：
1供应商为在中华人民共和国注册的具有独立民事贵任的法人或其他组织，并取得营业执
20
照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人
登记证书等证件，且在有效期内：
2供应商若为制造商，须具有医疗器械生产许可证，且在有效期内供应商若为代理商，
须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证，且在有效期内：
3供应商若为制造商，须具有所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证及其登记表
附件和可能有的注册变更文件，且在有效期内供应商若为代理商，须提供所投产品制造商
的中华人民共和国医疗器械注册此及其登记表附件和可能有的注册变更文件，且在有
效期内：
4供应商在参加此次政府采购活动前三年内(2020年05月0日至今)在经营活动中无重
人违法记录截至开标时间成立不足3年的供应商可提供自成立以来至今无重人违法记录的
承诺书)：
5本项目不允许联合体投标。
四采购文件的获取
获取时间：从2023年06月06日08时30分到2023年06月06日17时00分
获取方式：(A)通过网铭或邮寄方式获取单一米源采购文件：将单一米源采购文件领取
表填写完整的电子版发送至代理机构办公邮箱：yzb11163.co。(B)现场获取单
一来源采购文件至天津 (略) (略) 河西区解放南路279号利和大厦7
层现场获取单一来源采购文件。
五响应文件的递交
递交截止时间：2023年06月07日14时30分
递交方式： (略) 河西区解放南路279号利和大厦层开标室纸质文件递交
六开标时间及地点
开标时问：2023年06月07日14时30分
开标地点： (略) 河西区解放南路279号利和大度7层开标室
七其他
(一)采用单一来源采购方式的原因及相关说明
202 (略) 卫生健康委员会综合服务中心采购含铜宫腔形宫内节育器GC250)项日，
含铜宫腔形宫内节育器(G0u250)10套/盒，节育器分22X21型大20X22型中18X20
型小三个规格：采购数量1000套：技术参数为1.产品质量符合：现行有效的中华人民
共和国医疗器械注册证产品技术要求。2.外观节育器放置器表面应清洁，不允许有发
0
黑发黄现象，不得有外米杂质与微粒：节育器及放置器表面应光滑，不允许有裂纹斑
疤毛刺节育器转角圆弧内侧处螺旋圈应排列均匀紧密，其余部位螺旋圈应匀整，不
得有明显离距现象：节育器接头旋合处应匀整，旋合总圈数为46圈：节育器接头旋
合处的弯钩应伸入螺旋圈内，并不得少于1圈。3.尺寸：节育器的BH尺寸的公差应不
超过士0.65m:(放置器的放置管外径应为中4.3m一4.5m。4.性能：节育器不锈钢
丝硬度为410V0.2180V0.2:节育器钢丝表面粗糙度Ra之数值应为不大于0.4m:
节有器应平整，其平面度误差应不大于0.8n:节有器拉伸至H尺寸的180%时，接头不
得松开，放松后H的变形量应不大于Im:节育器的钢丝耐腐蚀性应达到YY/T0149中a
级的规定：节有器铜丝表面积应为标示值的-5。10%：放置器的定位块，在放置管自
前端起至100m内的移动阻力应在2.5N10.0八之间节有器单包装若为纸塑包装，其纸
与塑料薄膜的剥离力应6.0：节育器铜螺管的铜纯度应不低于99.99%。5.无菌保证：
节育器与放置器应经已确认过的环氧*烷灭菌过程进行灭限，使产品保证无菌，无南有效期
为3年。6.环氧*烷残留量节育器与放置器经环氧*烷灭菌7天后，环氧*烷残留量应不
大于5g/g。7.10套装。8.以上所有技术参数均需提供应标品牌的有效期内检测报告。检测
报告出具机构为中国合格评定国家认可委员会(CAS)认可和国家认证认可监督管理委员会
(CA)认可的第三方检验实验室，即要求检测报告上有CNAS标志和CMA标志检测报告复
印件须加盖公章装订在响应文件内，否则作投标无效处理)。供货期为自合同签订之日起3
个月内完成木项目。具休内容及要求详见采购文件和项日需求书。
因两次采购文件获取阶段只有烟台 (略) 购买采购文件参与投标，故拟用单
来源的采购方式进行此次采购。
(二)供应商名称地址
1.供应商名称：烟台 (略)
2.供应商地址：中国山东自由贸易试验区烟台片区烟台开发区珠江路42号内2号2层
(三)公示的期限
1.公示开始时间：2023年05月29日
2.公示结束时问：2023年06月05日
(四)意见反馈方式
任何供应商单位或者个人对本项目拟采用单一米源采购方式有异议的，请在公示期内以书
面形式反馈采购人采购代理机构。
2023年05月29日
二监督部门
本招标项目的监督部门为无。
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三联系方式
招标人： (略) 卫生健康委员会综合服务中心
地址： (略) 河西区佟楼佟卫里19号
联系人：马老师
电
话：022-*
电子邮件：无
招标代理机构：天津 (略)
地址： (略) 河西区解放南路279号利和大度7楼
联系人：刘雅楠
电话：022-*-8019
电子邮件：xyzbb11163.cm
招标人或共相标代机的主要负责人项目袋座
(签名)
7
招标人或其招标代理机
山
(盖章)
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