浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2023.5.1-2023.5.31)

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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(2023.5.1-2023.5.31)

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定, (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话:0731-* 传真:0731-*

通讯地址: (略) 劳动中路208号 邮政编码:*

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序号 受理/发证日期 备案事项 备案证号 公司名称 生产(经营地址) 库房地址 法人代表 企业负责人 质量负责人 经营范围 备案类型 经营方式
1 2023.5.4 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 永安镇万成大药房丰裕店 (略) 永安镇丰裕社区老街8号 黄彪 彭永杰 谭丽 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 核发 零售
2 2023.5.6 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 湖南益 (略) (略) 荷花街道唐洲社区天马路194号 (略) 荷花街道唐洲社区天马路194号 龚厚林 龚厚林 刘慧平 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械 ,6864医用卫生材料及敷料,6870软件。零售:6821 医用电子仪器设备 ,6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6864 医用卫生材料及敷料 ,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。
核发 批零兼营
3 2023/5/10 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营许*号 湖南百 (略) 浏阳经开区(高新区)金阳大道2588号(湖南 (略) 1栋三楼303室) 浏阳经开区(高新区)金阳大道2588号(湖南 (略) 1栋三楼303室) 周国雄 周国雄 胡杰 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件。零售:07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 批零兼营
4 2023.4.13 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 淮川维克医疗机械商行 (略) (略) 淮川街道财富新城2栋一单元2504 / 邓日交 邓日交 周菊霞 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
5 2023.5.16 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 集里民需大药房 (略) 集里街道办事处百宜社区开心商业广场临街1006-1007号门面 唐灿 张玉林 沈运中 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6840检测试纸,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
6 2023.5.15 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 永安镇益诚大药房 浏阳高新技术产业开发区鼎盛路以南、礼耕北路以南107、108室 / 胡淼 刘建容 汤正喜 原《分类目录》第1I类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
7 2023.5.18 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 湖南万 (略) (略) 北正路店 (略) (略) 集里街道百宜社区北正北路354号 黄彪 彭永杰 罗萍萍 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 核发 零售
8 2023/5/19 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营许*号 湖南 (略) 浏阳经开区康平路联东U谷19栋102一楼 浏阳经开区康平路联东U谷19栋102一楼 张荣丰 张荣丰 张雪峰 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。零售:6809泌尿肛肠外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,22临床检验器械。零售:06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 批零兼营
9 2023/5/19 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营许*号 湖南 (略) 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心26栋3层301号 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心26栋3层301号 邓磊霞 彭海燕 罗华锐 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂。零售:6809泌尿肛肠外科手术器械,6820普通诊察器械,6823超声雾化器、胎心仪,6827中医器械,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械。零售:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 批零兼营
10 2023/5/19 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营许*号 湖南精准 (略) (略) 浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 (略) 浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 张根荣 张根荣 陈芝 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。零售:6809泌尿肛肠外科手术器械,6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6866医用高分材料及制品,。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 核发 批零兼营
11 2023.5.22 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 淳口千金大药房 (略) (略) 淳口镇淳农路178号 曾祥林 李卓芳 杨美玲 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 核发 零售
12 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 勇成药店 (略) (略) 集里街道礼花路中瑞嘉悦城4栋103号 叶勇 卜继红 袁建业 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
13 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 叶一堂药店 (略) (略) 荷花街道荷花园社区金沙南路345号 叶勇 邓春华 张俐 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
14 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 晓林药店 (略) (略) 集里街道马鞍山街17-18号 叶勇 胡敏 曾华斌 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
15 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 运春药店 (略) (略) 淮川街道翠园路46-48号 叶勇 郭曾良子 陈立 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具 ,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
16 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 明萱药店 (略) (略) 集里街道菊花石路浏 (略) 花园二期9栋103号 叶勇 谢安群 张婷 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
17 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 甫平药店 (略) (略) 集里街道办事处礼花路二段87-89号 叶勇 张文秀 龚正香 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
18 2023.5.25 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) (略) (略) 永和镇滨河路179-183号 委托湖南自由贸易试验区长沙片区环港通 (略) 贮存、配送 贺晓磊 贺晓磊 魏虎/ 李琳 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812 妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械 ,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(含诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,。零售:6809 泌尿肛肠外科手术器械,6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 批零兼营
19 2023.5.29 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 永和千金大药房 (略) (略) 永和镇人民路46号 程伟 李卓芳 陈春娣 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 核发 零售
20 2023.5.9 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2020H0213号 (略) 百信大 (略) 场店 (略) 集里浏阳大道103号 陶文革 邹淑荷 张美鸠 6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 企业负责人、质量负责人变更 零售
21 2023.5.10 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2020H0252号 (略) 金刚镇界口老百姓健康药房 (略) 金刚镇太子湖村界口片界口组133号 陈兰芳 刘碧玉 姜懿纳 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸, 6841医用化验和基础设备器具, 6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 质量负责人变更 零售
22 2023.5.11 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2020H0013号 (略) 镇比一比千金大药房 (略) (略) 路9号 屈玲玲 李卓芳 屈玲玲 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 质量负责人、范围变更 零售
23 2023.5.11 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2019H0038号 (略) 淮川红阳千金大药房 (略) (略) 淮川街道鼎鹰街128号 何丽 李卓芳 张淑兰 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。
质量负责人、范围变更 零售
24 2023.5.11 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2020H0220号 (略) 君悦阳光城千金大药房 (略) 集里街道白沙路创意君悦阳光城悦秀2-1栋130号 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:04骨科手术器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。
质量负责人、范围变更 零售
31 2023.5.31 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2018H0068号 (略) 高坪镇老百姓健康药房石湾店 (略) 高坪镇石湾村新兴路21号 高建伟 刘碧玉 黄阿姣 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 质量负责人变更 零售

特此公告

(略) 场监督管理局

2023年6月2日

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根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定, (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。

监督电话:0731-* 传真:0731-*

通讯地址: (略) 劳动中路208号 邮政编码:*

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序号 受理/发证日期 备案事项 备案证号 公司名称 生产(经营地址) 库房地址 法人代表 企业负责人 质量负责人 经营范围 备案类型 经营方式
1 2023.5.4 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 永安镇万成大药房丰裕店 (略) 永安镇丰裕社区老街8号 黄彪 彭永杰 谭丽 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 核发 零售
2 2023.5.6 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 湖南益 (略) (略) 荷花街道唐洲社区天马路194号 (略) 荷花街道唐洲社区天马路194号 龚厚林 龚厚林 刘慧平 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械 ,6864医用卫生材料及敷料,6870软件。零售:6821 医用电子仪器设备 ,6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6864 医用卫生材料及敷料 ,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。
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6 2023.5.15 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 永安镇益诚大药房 浏阳高新技术产业开发区鼎盛路以南、礼耕北路以南107、108室 / 胡淼 刘建容 汤正喜 原《分类目录》第1I类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
7 2023.5.18 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 湖南万 (略) (略) 北正路店 (略) (略) 集里街道百宜社区北正北路354号 黄彪 彭永杰 罗萍萍 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 核发 零售
8 2023/5/19 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营许*号 湖南 (略) 浏阳经开区康平路联东U谷19栋102一楼 浏阳经开区康平路联东U谷19栋102一楼 张荣丰 张荣丰 张雪峰 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。零售:6809泌尿肛肠外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,22临床检验器械。零售:06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 批零兼营
9 2023/5/19 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营许*号 湖南 (略) 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心26栋3层301号 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心26栋3层301号 邓磊霞 彭海燕 罗华锐 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂。零售:6809泌尿肛肠外科手术器械,6820普通诊察器械,6823超声雾化器、胎心仪,6827中医器械,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械。零售:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 批零兼营
10 2023/5/19 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营许*号 湖南精准 (略) (略) 浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 (略) 浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 张根荣 张根荣 陈芝 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。零售:6809泌尿肛肠外科手术器械,6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6866医用高分材料及制品,。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 核发 批零兼营
11 2023.5.22 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 淳口千金大药房 (略) (略) 淳口镇淳农路178号 曾祥林 李卓芳 杨美玲 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 核发 零售
12 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 勇成药店 (略) (略) 集里街道礼花路中瑞嘉悦城4栋103号 叶勇 卜继红 袁建业 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
13 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 叶一堂药店 (略) (略) 荷花街道荷花园社区金沙南路345号 叶勇 邓春华 张俐 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
14 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 晓林药店 (略) (略) 集里街道马鞍山街17-18号 叶勇 胡敏 曾华斌 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
15 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 运春药店 (略) (略) 淮川街道翠园路46-48号 叶勇 郭曾良子 陈立 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具 ,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
16 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 明萱药店 (略) (略) 集里街道菊花石路浏 (略) 花园二期9栋103号 叶勇 谢安群 张婷 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
17 2023.5.23 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 甫平药店 (略) (略) 集里街道办事处礼花路二段87-89号 叶勇 张文秀 龚正香 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 零售
18 2023.5.25 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) (略) (略) 永和镇滨河路179-183号 委托湖南自由贸易试验区长沙片区环港通 (略) 贮存、配送 贺晓磊 贺晓磊 魏虎/ 李琳 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812 妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械 ,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(含诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,。零售:6809 泌尿肛肠外科手术器械,6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 核发 批零兼营
19 2023.5.29 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备*号 (略) 永和千金大药房 (略) (略) 永和镇人民路46号 程伟 李卓芳 陈春娣 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 核发 零售
20 2023.5.9 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2020H0213号 (略) 百信大 (略) 场店 (略) 集里浏阳大道103号 陶文革 邹淑荷 张美鸠 6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 企业负责人、质量负责人变更 零售
21 2023.5.10 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2020H0252号 (略) 金刚镇界口老百姓健康药房 (略) 金刚镇太子湖村界口片界口组133号 陈兰芳 刘碧玉 姜懿纳 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸, 6841医用化验和基础设备器具, 6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 质量负责人变更 零售
22 2023.5.11 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2020H0013号 (略) 镇比一比千金大药房 (略) (略) 路9号 屈玲玲 李卓芳 屈玲玲 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 质量负责人、范围变更 零售
23 2023.5.11 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2019H0038号 (略) 淮川红阳千金大药房 (略) (略) 淮川街道鼎鹰街128号 何丽 李卓芳 张淑兰 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。
质量负责人、范围变更 零售
24 2023.5.11 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2020H0220号 (略) 君悦阳光城千金大药房 (略) 集里街道白沙路创意君悦阳光城悦秀2-1栋130号 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:04骨科手术器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。
质量负责人、范围变更 零售
31 2023.5.31 第二类医疗器械经营备案 (略) 场监械经营备2018H0068号 (略) 高坪镇老百姓健康药房石湾店 (略) 高坪镇石湾村新兴路21号 高建伟 刘碧玉 黄阿姣 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 质量负责人变更 零售

特此公告

(略) 场监督管理局

2023年6月2日

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