澄清或变更简要说明： (略) (略) 内镜中心设备采购项目1
变更公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：2934-234BYZB23519
原公告的采购项目名称： (略) (略) 内镜中心设备采购项目1
首次公告日期：2023年5月19日
二、更正信息
更正事项：开标时间/投标截止时间
更正内容：
1、原招标文件中投标截止时间为：2023年6月9日13点30分（北京时间）
现更改为：投标截止时间：2023年6月14日14点00分（北京时间）
请各投标人随时关注必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台公告内容，若本项目招标文件中内容有变更，均在网站发布，请以本项目变更公告中的内容为准。
更正日期：2023年6月6日
三、其他补充事宜
更正公告发布媒介：必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
招标人信息
名称： (略) (略)
地址： (略) (略) 康美大道2688号
联系人：高子瞻
联系电话：0435-*
招标代理机构信息
名称： (略) 博扬 (略)
地址： (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人：冯贺
联系电话：0431-*
项目联系方式
联系人：冯贺
联系电话：0431-*
(略) 博扬 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2023-06-06在中国国际招标网发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:手术室设备及附件（详见招标文件采购需求）
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:2934-234BYZB23519
招标项目名称: (略) (略) 内镜中心设备采购项目1
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	氩气刀	1	1. 主机具有内镜下脉冲电切，电凝，内镜氩气等功能。满足内镜治疗：息肉切除术、ESD，ERCP,POME，热活检模式等消化内镜下治疗。 2. 系统主机具有中文显示，可按个性化需求输入编写≥99套手式。 ？ 3. 主机可通过脚控开关在两个术式之间切换，比如ESD手术标记模式和剥离模式。主机ESD手术脉冲切割≥220W，最大频率≥400KHZ，混切时包含脉冲最大凝血功率≥50W。 ？4. 主机具有两个单极和两个双极（可扩展4把器械），具备同时连接6把器械功能。便于在单极手术和氩气手术时自由切换。 5. 氩气治疗具有内镜下氩气，长脉冲，短脉冲≥3种 6. 氩气控制系统可以精确控制流量：≥ 0.1L/min，氩气主机具有按钮进行氩气冲洗器械通道。 7. 脉冲式切割具有≥2种 8. 彩色液晶显示器≥6英寸 9. 具有氩气检测系统，氩气过低会发出报警，氩气用量状态显示屏有提示。 10. 主机显示屏上可显示负极板粘贴安全情况，氩气使用量情况。 ？ 11.主机切割输出功率≥320W，凝血输出功率≥200 W。 12. 具有负极板检测系统，负极板脱落会发出报警，负极板松脱显示屏有提示。 13. 需提供重复使用氩气喷管(提供医疗器械注册证)，工作端具有白色陶瓷便于降温和绝缘作用。 14. 在使用小儿负极板时，各程序参数必须设定上限且不能增大参数。 15. 氩气质量要求纯度大于99.998%。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、如果投标人所投的货物不是投标人自己制造的需提供授权书，制造商直接授权需提供制造商出具的有效授权书，非制造商直接授权的需提供制造商国内逐级代理商的有效授权书；
2、证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件；
3、投标人须具备类似业绩证明；
4、投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件（如无法提供资信证明的，须提供最新年度的审计报告）；
5、投标人应提供参加采购活动前3年内没有重大违法经营记录的承诺函；
6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标；
7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标；接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。
8、投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
9、投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
10、投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；
11、截至投标截止时间，未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单【将通过“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道查询】；
12、投标人应通过招标代理机构购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”，同时应按规定在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（http://**）完成注册及信息核验。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-05-19
招标文件领购结束时间:2023-05-26
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
招标文件售价:￥1500/$212.49
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2023-06-14 14:00
投标文件送达地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
开标地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
6、投标人在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（http://**）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) (略) 康美大道2688号
联系人:高子瞻
联系方式:0435-*
招标代理机构: (略) 博扬 (略)
地址: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人:冯贺
联系方式:0431-*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):

, (略)

澄清或变更简要说明： (略) (略) 内镜中心设备采购项目1
变更公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：2934-234BYZB23519
原公告的采购项目名称： (略) (略) 内镜中心设备采购项目1
首次公告日期：2023年5月19日
二、更正信息
更正事项：开标时间/投标截止时间
更正内容：
1、原招标文件中投标截止时间为：2023年6月9日13点30分（北京时间）
现更改为：投标截止时间：2023年6月14日14点00分（北京时间）
请各投标人随时关注必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台公告内容，若本项目招标文件中内容有变更，均在网站发布，请以本项目变更公告中的内容为准。
更正日期：2023年6月6日
三、其他补充事宜
更正公告发布媒介：必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
招标人信息
名称： (略) (略)
地址： (略) (略) 康美大道2688号
联系人：高子瞻
联系电话：0435-*
招标代理机构信息
名称： (略) 博扬 (略)
地址： (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人：冯贺
联系电话：0431-*
项目联系方式
联系人：冯贺
联系电话：0431-*
(略) 博扬 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2023-06-06在中国国际招标网发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:手术室设备及附件（详见招标文件采购需求）
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:2934-234BYZB23519
招标项目名称: (略) (略) 内镜中心设备采购项目1
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	氩气刀	1	1. 主机具有内镜下脉冲电切，电凝，内镜氩气等功能。满足内镜治疗：息肉切除术、ESD，ERCP,POME，热活检模式等消化内镜下治疗。 2. 系统主机具有中文显示，可按个性化需求输入编写≥99套手式。 ？ 3. 主机可通过脚控开关在两个术式之间切换，比如ESD手术标记模式和剥离模式。主机ESD手术脉冲切割≥220W，最大频率≥400KHZ，混切时包含脉冲最大凝血功率≥50W。 ？4. 主机具有两个单极和两个双极（可扩展4把器械），具备同时连接6把器械功能。便于在单极手术和氩气手术时自由切换。 5. 氩气治疗具有内镜下氩气，长脉冲，短脉冲≥3种 6. 氩气控制系统可以精确控制流量：≥ 0.1L/min，氩气主机具有按钮进行氩气冲洗器械通道。 7. 脉冲式切割具有≥2种 8. 彩色液晶显示器≥6英寸 9. 具有氩气检测系统，氩气过低会发出报警，氩气用量状态显示屏有提示。 10. 主机显示屏上可显示负极板粘贴安全情况，氩气使用量情况。 ？ 11.主机切割输出功率≥320W，凝血输出功率≥200 W。 12. 具有负极板检测系统，负极板脱落会发出报警，负极板松脱显示屏有提示。 13. 需提供重复使用氩气喷管(提供医疗器械注册证)，工作端具有白色陶瓷便于降温和绝缘作用。 14. 在使用小儿负极板时，各程序参数必须设定上限且不能增大参数。 15. 氩气质量要求纯度大于99.998%。

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、如果投标人所投的货物不是投标人自己制造的需提供授权书，制造商直接授权需提供制造商出具的有效授权书，非制造商直接授权的需提供制造商国内逐级代理商的有效授权书；
2、证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件；
3、投标人须具备类似业绩证明；
4、投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件（如无法提供资信证明的，须提供最新年度的审计报告）；
5、投标人应提供参加采购活动前3年内没有重大违法经营记录的承诺函；
6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标；
7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标；接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。
8、投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
9、投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
10、投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；
11、截至投标截止时间，未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单【将通过“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道查询】；
12、投标人应通过招标代理机构购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”，同时应按规定在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（http://**）完成注册及信息核验。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-05-19
招标文件领购结束时间:2023-05-26
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
招标文件售价:￥1500/$212.49
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2023-06-14 14:00
投标文件送达地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
开标地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
6、投标人在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（http://**）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) (略) 康美大道2688号
联系人:高子瞻
联系方式:0435-*
招标代理机构: (略) 博扬 (略)
地址: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人:冯贺
联系方式:0431-*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):

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