序号

采购需求

（一）胎盘生长因子检测试剂盒

1

★试剂方法学：磁微粒化学发光法；

2

预期用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中的胎盘生长因子（PlGF）的含量；

3

扩展性预期用途：在孕早期胎盘生长因子（PlGF），结合母体基础信息、妊娠相关血浆蛋白-A（PAPP-A）、子宫动脉搏动指数（UTPI）和平均动脉压（MAP）可对子痫前期进行预测和鉴别；

4

★检测限：最低检出限≤2pg/ml；

5

抗干扰性：总胆红素<25mg/dL、血红蛋白<0.5mg/dL、甘油三酯<1500mg/dL不受干扰；

6

精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤10%；

7

样本要求：为满足筛查项目集中化的现有物流系统，所投试剂对血清样本在2-8℃环境下可以保存≥5天。

8

储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。

（二）可溶性 fms 样酪氨酸激酶-1 检测试剂盒

1

★试剂方法学：磁微粒化学发光法；

2

用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）的含量；

3

★检测限：最低检出限≤10pg/ml；

4

抗干扰性：总胆红素<25mg/dL、血红蛋白<0.5mg/dL、甘油三酯<1500mg/dL、类风湿因子<600IU/mL不受干扰；

5

精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤10%；

6

样本要求：为满足筛查项目集中化的现有物流系统，所投试剂对血清样本在2-8℃环境下可以保存≥3天。

7

储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。

序号

采购需求

（一）胎盘生长因子检测试剂盒

1

★试剂方法学：化学发光法；其中，POCT类的荧光免疫分析法除外。

2

预期用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中的胎盘生长因子（PlGF）的含量；

3

★检测限：最低检出限≤3pg/ml；

4

精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤15%；

5

储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。

6

配套服务的检测设备：具有样品条码自动识别功能，检测结果可与LIS系统进行双向通讯连接（接口及LIS软件服务费请投标人考虑到试剂报价中）。

7

配套服务的检测设备需中标商提供定期校准服务，每年出具设备校准报告及中标试剂的性能验证报告，请中标商自行考虑到投标报价中。

8

服务能力：实验日常所需要的质控品、校准品以及开展实验所必须的专用消耗品（包括不仅限于TIP头，反应杯、激发液、洗液等），以上各种耗材费用均包含进试剂的投标报价中，不单独另外采购。

（二）可溶性 fms 样酪氨酸激酶-1 检测试剂盒

1

★试剂方法学：化学发光法；其中，POCT类的荧光免疫分析法除外。

2

用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）的含量；

3

★检测限：最低检出限≤10pg/ml；

4

精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤15%；

5

储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。

6

配套服务的检测设备：具有样品条码自动识别功能，检测结果可与LIS系统进行双向通讯连接（接口及LIS软件服务费请投标人考虑到试剂报价中）。

7

配套服务的检测设备需中标商提供定期校准服务，每年出具设备校准报告及中标试剂的性能验证报告，请中标商自行考虑到投标报价中。

8

服务能力：实验日常所需要的质控品、校准品以及开展实验所必须的专用消耗品（包括不仅限于TIP头，反应杯、激发液、洗液等），以上各种耗材费用均包含进试剂的投标报价中，不单独另外采购。

序号

采购需求

（一）胎盘生长因子检测试剂盒

1

★试剂方法学：磁微粒化学发光法；

2

预期用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中的胎盘生长因子（PlGF）的含量；

3

扩展性预期用途：在孕早期胎盘生长因子（PlGF），结合母体基础信息、妊娠相关血浆蛋白-A（PAPP-A）、子宫动脉搏动指数（UTPI）和平均动脉压（MAP）可对子痫前期进行预测和鉴别；

4

★检测限：最低检出限≤2pg/ml；

5

抗干扰性：总胆红素<25mg/dL、血红蛋白<0.5mg/dL、甘油三酯<1500mg/dL不受干扰；

6

精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤10%；

7

样本要求：为满足筛查项目集中化的现有物流系统，所投试剂对血清样本在2-8℃环境下可以保存≥5天。

8

储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。

（二）可溶性 fms 样酪氨酸激酶-1 检测试剂盒

1

★试剂方法学：磁微粒化学发光法；

2

用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）的含量；

3

★检测限：最低检出限≤10pg/ml；

4

抗干扰性：总胆红素<25mg/dL、血红蛋白<0.5mg/dL、甘油三酯<1500mg/dL、类风湿因子<600IU/mL不受干扰；

5

精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤10%；

6

样本要求：为满足筛查项目集中化的现有物流系统，所投试剂对血清样本在2-8℃环境下可以保存≥3天。

7

储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。

序号

采购需求

（一）胎盘生长因子检测试剂盒

1

★试剂方法学：化学发光法；其中，POCT类的荧光免疫分析法除外。

2

预期用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中的胎盘生长因子（PlGF）的含量；

3

★检测限：最低检出限≤3pg/ml；

4

精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤15%；

5

储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。

6

配套服务的检测设备：具有样品条码自动识别功能，检测结果可与LIS系统进行双向通讯连接（接口及LIS软件服务费请投标人考虑到试剂报价中）。

7

配套服务的检测设备需中标商提供定期校准服务，每年出具设备校准报告及中标试剂的性能验证报告，请中标商自行考虑到投标报价中。

8

服务能力：实验日常所需要的质控品、校准品以及开展实验所必须的专用消耗品（包括不仅限于TIP头，反应杯、激发液、洗液等），以上各种耗材费用均包含进试剂的投标报价中，不单独另外采购。

（二）可溶性 fms 样酪氨酸激酶-1 检测试剂盒

1

★试剂方法学：化学发光法；其中，POCT类的荧光免疫分析法除外。

2

用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）的含量；

3

★检测限：最低检出限≤10pg/ml；

4

精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤15%；

5

储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。

6

配套服务的检测设备：具有样品条码自动识别功能，检测结果可与LIS系统进行双向通讯连接（接口及LIS软件服务费请投标人考虑到试剂报价中）。

7

配套服务的检测设备需中标商提供定期校准服务，每年出具设备校准报告及中标试剂的性能验证报告，请中标商自行考虑到投标报价中。

8

服务能力：实验日常所需要的质控品、校准品以及开展实验所必须的专用消耗品（包括不仅限于TIP头，反应杯、激发液、洗液等），以上各种耗材费用均包含进试剂的投标报价中，不单独另外采购。