安徽医科大学附属阜阳医院采购掺铥光纤激光治疗机等设备项目招标公告二次掺铥光纤激光治疗机、体外冲击波碎石系统、无创肝纤维化检测仪-变更
安徽医科大学附属阜阳医院采购掺铥光纤激光治疗机等设备项目招标公告二次掺铥光纤激光治疗机、体外冲击波碎石系统、无创肝纤维化检测仪-变更
发布时间:2023年07月18日
本招标项目安徽医科大学 (略) 采购掺铥光纤激光治疗机等设备项目(项目编号:23AT*),招标人为安徽医科大学 (略) 。招标项目资金来自自筹,出资比例为100%。该项目已具备招标条件,现对掺铥光纤激光治疗机等一批设备进行公开招标。
二、项目概况与招标范围采购清单(本项目共计3个包,可兼投兼中)
包号 | 设备名称 | 单位 | 数量 | 限价单价(万元) | 限价总价 (万元) |
001 | 掺铥光纤激光治疗机 | 套 | 1 | 199 | 199 |
002 | 体外冲击波碎石系统 | 套 | 1 | 160 | 160 |
003 | 无创肝纤维化检测仪 | 套 | 1 | 170 | 170 |
3.1 通用资格条件
3.1.1 投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格,具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证(或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照)。
3.1.2 投标人存在以下不良信用记录情形之一的,不得确定为中标人:
(1)投标 (略) 列入失信被执行人的。
(2) (略) 场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
(3)投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
(4) (略) 场监督管理部门列入严重违法失信企业名单(黑名单)信息的。
(5)近三年内(自开标之日起上推三年),投标人或其法定代表人或拟派项目负责人(项目经理) (略) 列入行贿犯罪档案的。
3.1.3 投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。
3.1.4 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人,不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的,相关投标均无效。
3.2 专用资格条件
如是依法纳入医疗器械管理的投标产品,须满足以下条件:
3.2.1投标人所投产品须具有有效的医疗器械注册证(属于第二类、第三类医疗器械时)或已完成产品备案并获取备案编号(属于第一类医疗器械时)。
3.2.2投标人为所投产品的生产企业,须具有有效的医疗器械生产许可证(属于第二类、第三类医疗器械时)或已完成生产备案并获取备案编号(属于第一类医疗器械时)。
3.2.3投标人为经营企业时,须具有有效的医疗器械经营许可证(第三类医疗器械时)或已完成经营备案并获取备案编号(属于第二类医疗器械时)。
3.3经销/代理商投标时,须在投标文件中提供所投标产品制造商针对本项目出具的有效授权书/授权函(也可由 (略) (略) (略) 出具,但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明材料)。若产品制造商在中国关境内,可在投标文件中提供承诺函,承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供有效授权书(函)。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.4 本次招标不接受联合体投标。
注:(1)与评审有关的资料审核,将在开标后由评标委员会负责执行,资格后审不合格的投标人,其投标将被否决。
(2)以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书,证书必须为年审合格的证书。
四、招标文件的获取4.1 凡有意参加投标者,请于2023年7月18日至2023年7月25日下午17:30时(北京时间,下同),登录信e采招标采购电子交易平台(http://**)获取招标文件,招标文件售价详见信e采招标采购电子交易平台,招标文件售后不退(只能开具电子版增值税普通发票,发票一经开出概不退换)。
注:(1)凡有意参加本项目的投标人/供应商,需在信e采招标采购电子交易平台(http://**)进行企业免费注册(已注册用户请确认完善开票信息并提交通过),具体操作参见信e采门户—资料下载—《信e采投标人操作手册》(http://**)。完成企业注册并通过后,可以通过互联网登录“信e采招标采购电子交易平台”,点击投标后选择投标申请,明确参加项目及标段,在线缴纳招标/采购文件费用后,下载文件及相关附件(含澄清、答疑及补充通知等文件,招标人/采购人/代理机构不再另行通知,投标人/供应商应及时关注、查阅信e采招标采购电子交易平台发布的上述相关内容,否则造成的后果自负)。投标人/供应商注册成功后如需要变更初始注册信息的,应及时在信e采申请变更,如因未及时变更导致不良后果,责任自负。联合体投标的,由联合体牵头人进行文件下载操作和上传投标文件。
(2)若注册、缴费、获取招标文件过程中如遇问题,请咨询信e采技术人员联系电话:400-050-9988。
(3)投标人须用数字证书签章和加密投标文件,建议使用企业法人主锁。如未办理数字证书请 (略) 电子认证管理中心( (略) 祁门路1779号安徽国贸大厦东侧1楼大厅集中办理点)或网上直接办理,联系电话:0551-*,CA办理须知详见信e采系统“CA办理须知要求”。
(4)本项目投标人需采用最新版投标文件制作工具,具体请在“信e采招标采购电子交易平台”资料下载页面(http://**)下载,软件启动时也将进行提示(需在国际互联网络通畅状态),各投标人需注意更新(更新前务必将杀毒软件及安全卫士退出,否则会导致更新失败),以免造成标书制作错误,如因此导致无效投标,责任自负)。
五、投标文件的递交5.1、投标文件递交截止时间:2023年8月11日09时30分(北京时间,下同)。
5.2、投标文件递交方式:信e采招标采购电子交易平台系统递交。
5.3、逾期未在规定的电子招标投标交易平台上传电子投标文件的,电子招标投标交易平台将予以拒收。
六、发布公告的媒介本次招标公告同时在信e采招标采购电子交易平台(http://**)、 (略) 招标投标信息网(http://**)上发布。
七、联系方式招标人:安徽医科大学 (略)
地址: (略) 颍州区黄山路99号
招标代理机构:安徽安天利信 (略)
地 址: (略) 祁门路1779号安徽国贸大厦6楼608室
联 系 人:许女士、杨女士、顾女士
电 话:*、0551-*
电子邮件:*@*hbidding.com
发布时间:2023年07月18日
本招标项目安徽医科大学 (略) 采购掺铥光纤激光治疗机等设备项目(项目编号:23AT*),招标人为安徽医科大学 (略) 。招标项目资金来自自筹,出资比例为100%。该项目已具备招标条件,现对掺铥光纤激光治疗机等一批设备进行公开招标。
二、项目概况与招标范围采购清单(本项目共计3个包,可兼投兼中)
包号 | 设备名称 | 单位 | 数量 | 限价单价(万元) | 限价总价 (万元) |
001 | 掺铥光纤激光治疗机 | 套 | 1 | 199 | 199 |
002 | 体外冲击波碎石系统 | 套 | 1 | 160 | 160 |
003 | 无创肝纤维化检测仪 | 套 | 1 | 170 | 170 |
3.1 通用资格条件
3.1.1 投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格,具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证(或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照)。
3.1.2 投标人存在以下不良信用记录情形之一的,不得确定为中标人:
(1)投标 (略) 列入失信被执行人的。
(2) (略) 场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
(3)投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
(4) (略) 场监督管理部门列入严重违法失信企业名单(黑名单)信息的。
(5)近三年内(自开标之日起上推三年),投标人或其法定代表人或拟派项目负责人(项目经理) (略) 列入行贿犯罪档案的。
3.1.3 投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。
3.1.4 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人,不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的,相关投标均无效。
3.2 专用资格条件
如是依法纳入医疗器械管理的投标产品,须满足以下条件:
3.2.1投标人所投产品须具有有效的医疗器械注册证(属于第二类、第三类医疗器械时)或已完成产品备案并获取备案编号(属于第一类医疗器械时)。
3.2.2投标人为所投产品的生产企业,须具有有效的医疗器械生产许可证(属于第二类、第三类医疗器械时)或已完成生产备案并获取备案编号(属于第一类医疗器械时)。
3.2.3投标人为经营企业时,须具有有效的医疗器械经营许可证(第三类医疗器械时)或已完成经营备案并获取备案编号(属于第二类医疗器械时)。
3.3经销/代理商投标时,须在投标文件中提供所投标产品制造商针对本项目出具的有效授权书/授权函(也可由 (略) (略) (略) 出具,但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明材料)。若产品制造商在中国关境内,可在投标文件中提供承诺函,承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供有效授权书(函)。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.4 本次招标不接受联合体投标。
注:(1)与评审有关的资料审核,将在开标后由评标委员会负责执行,资格后审不合格的投标人,其投标将被否决。
(2)以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书,证书必须为年审合格的证书。
四、招标文件的获取4.1 凡有意参加投标者,请于2023年7月18日至2023年7月25日下午17:30时(北京时间,下同),登录信e采招标采购电子交易平台(http://**)获取招标文件,招标文件售价详见信e采招标采购电子交易平台,招标文件售后不退(只能开具电子版增值税普通发票,发票一经开出概不退换)。
注:(1)凡有意参加本项目的投标人/供应商,需在信e采招标采购电子交易平台(http://**)进行企业免费注册(已注册用户请确认完善开票信息并提交通过),具体操作参见信e采门户—资料下载—《信e采投标人操作手册》(http://**)。完成企业注册并通过后,可以通过互联网登录“信e采招标采购电子交易平台”,点击投标后选择投标申请,明确参加项目及标段,在线缴纳招标/采购文件费用后,下载文件及相关附件(含澄清、答疑及补充通知等文件,招标人/采购人/代理机构不再另行通知,投标人/供应商应及时关注、查阅信e采招标采购电子交易平台发布的上述相关内容,否则造成的后果自负)。投标人/供应商注册成功后如需要变更初始注册信息的,应及时在信e采申请变更,如因未及时变更导致不良后果,责任自负。联合体投标的,由联合体牵头人进行文件下载操作和上传投标文件。
(2)若注册、缴费、获取招标文件过程中如遇问题,请咨询信e采技术人员联系电话:400-050-9988。
(3)投标人须用数字证书签章和加密投标文件,建议使用企业法人主锁。如未办理数字证书请 (略) 电子认证管理中心( (略) 祁门路1779号安徽国贸大厦东侧1楼大厅集中办理点)或网上直接办理,联系电话:0551-*,CA办理须知详见信e采系统“CA办理须知要求”。
(4)本项目投标人需采用最新版投标文件制作工具,具体请在“信e采招标采购电子交易平台”资料下载页面(http://**)下载,软件启动时也将进行提示(需在国际互联网络通畅状态),各投标人需注意更新(更新前务必将杀毒软件及安全卫士退出,否则会导致更新失败),以免造成标书制作错误,如因此导致无效投标,责任自负)。
五、投标文件的递交5.1、投标文件递交截止时间:2023年8月11日09时30分(北京时间,下同)。
5.2、投标文件递交方式:信e采招标采购电子交易平台系统递交。
5.3、逾期未在规定的电子招标投标交易平台上传电子投标文件的,电子招标投标交易平台将予以拒收。
六、发布公告的媒介本次招标公告同时在信e采招标采购电子交易平台(http://**)、 (略) 招标投标信息网(http://**)上发布。
七、联系方式招标人:安徽医科大学 (略)
地址: (略) 颍州区黄山路99号
招标代理机构:安徽安天利信 (略)
地 址: (略) 祁门路1779号安徽国贸大厦6楼608室
联 系 人:许女士、杨女士、顾女士
电 话:*、0551-*
电子邮件:*@*hbidding.com
发布时间:2023年07月17日
(第1次)
各潜在投标人:
关于“安徽医科大学 (略) 采购掺铥光纤激光治疗机等设备项目003包无创肝纤维化检测仪(项目编号:23AT*-003)”本项目的澄清修改如下:
1、招标文件第五章供货要求中的(二)技术参数要求修改如下;
技术参数 | 投标文件响应情况 | 技术支撑材料页码 |
一、 总体要求 | ||
1. *监测和评估慢性肝病的量化工具,利用瞬时弹性剪切波安全无创技术,量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。根据超声波在肝脏组织内衰减程度,评估肝脏组织内脂肪变程度。 | ||
2. 设备技术水平得到指南认可推荐 | ||
3. *产品需具备国家三类医疗器械注册证。 | ||
4. 可以内置被全球认可的评分系统,通过肝脏脂肪变值与硬度值、天冬氨酸转氨酶活性三要素,自动算出评分,识别出具有发展为肝硬化更高风险的非酒精性脂肪性肝炎患者。 | ||
二、 主机要求 | ||
1. 具有液晶显示器 硬盘≥1TB;具有多个USB接口;HDMI 脚踏接口;具有多个剪切波探头接口。 | ||
2. 瞬时弹性成像技术来评估肝脏的硬度。 | ||
3. 利用超声衰减理论来评估肝组织的脂肪变数值,该设备获得中国脂肪性肝病诊疗规范化的专家建议(提供证明资料)。一个检查周期内,至少≥200次的有效测量,降低30%以上的变异性,以获得更稳定可靠的结果。 | ||
4. 取样点模式 A 模式、M 模式同步显示确定取样点的位置。 | ||
5. 压力显示 压力指示窗口,实时监测探头承受压力范围。 | ||
6. 测量时无需输入病人的身高体重,探头只识别肝脏且只能在肝脏部位测量出数据,保证数据的准确。 | ||
7. 量化分析 软件自动分析测量结果;检测过程中自动保存检测结果。 | ||
8. 测量数值显示 患者信息、硬度值中位数、CAP值中位数、单次测量硬度值、单次测量CAP值、IQR、检测成功率、测量次数、无效测量次数等。 | ||
9. 弹性图 弹性结果图显示测量深度及时间,通过斜率及图形状态评估结果准确性。 | ||
10. 测量单位 硬度值单位Kpa,CAP值单位dB/m。 | ||
11. 硬度值测量范围 1.0Kpa—80Kpa。测量误差<0.5Kpa。 | ||
12. 肝脏脂肪变测量范围 100dB/m---400 dB/m。测量误差<5dB/m。 | ||
13. 报告 中文、英文等多种语言报告。 | ||
14. 报告输出 能够导出多种格式报告,报告模板可修改。 | ||
15. 具有数据解决方案及评分标准,用于筛查高危肥胖或脂肪肝人群。 | ||
16. 具备患者信息数据库,含有快捷查询功能;具有通过计算肝脏脂肪变值、硬度值、天冬氨酸转氨酶值三要素,识别出具有发展为肝硬化更高风险的非酒精性脂肪性肝炎患者的,被业内认可的评分系统。 | ||
三、 探头基本要求 | ||
1. 探头 超声引导定位功能和纤维扫描功能。脚踏开关触发探头剪切波发射。 | ||
2. 声换能器 实时监测,超声换能器实时发射、接收超声波。 | ||
3. 剪切波振动系统 发射瞬时剪切波。 | ||
4. 探头具备肝脏自动识别功能。 | ||
5. 频率 ≤3.5MHz。 | ||
6. 直径 ≤10mm。 | ||
四、 联网版工作站要求(配置电脑,打印机等) | ||
1.同品牌工作站。 | ||
2.多维度检测数据统筹分析,如LSM,CAP,SSM等数据分析等。 |
其他内容保持不变。注:此澄清视同招标文件的组成部分,与招标文件具有同等法律效力,解释顺序按照法律法规的规定执行。请投标人及时下载;需潜在投标人书面回执且未及时主动回执的,视作其已收悉本澄清。
联系方式
单位:安徽安天利信 (略)
地址: (略) 祁门路1779号安徽国贸大厦608室
项目联系人:许工
电话:*
安徽安天利信 (略)
2023年7月17日
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