梅河口市中心医院生殖中心设备采购项目3国际招标澄清或变更公告1
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梅河口市中心医院生殖中心设备采购项目3国际招标澄清或变更公告1
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | IVF工作站 | 2台 | 1.用于人类辅助生殖术中处理配子和胚胎的操作平台。 2.须具有双操作区域，可供双人使用。 3.要求有定时预约开关机功能。 4.需2套多区域智能加热系统，工作台面加热尺寸：不低于2×400×800mm，加热玻璃载物台直径不低于：90mm。 5.热台、加热玻璃载物台温度精确性＜±0.2℃；温度均一性＜±0.2℃ 6.需配超高效过滤器，十级超净无菌。 7.工作时层流气流风速可调节。 8.要求低噪音，噪音指数≤52dBa。 9.可调节LED照明灯，要求照度0-1400Lux连续可调，提供最佳操作亮度，以降低视觉疲劳。 10.工作站内置触屏式一体机电脑，可提供各个区域的实时温度信息，显示工作参数信息。 11.工作站要预留USB接口，可与有相应接口的显微镜摄像机相连便于实验室质控。 12.须具有流量控制阀的预混气体加湿系统，确保样本保持在稳定的湿度条件下操作方便。 13.不少于一个温度验证端口，方便实验室日常验证和质控工作。 14.抗菌保护要求：工作台外层表面涂有抗菌防污染涂层，消除表面细菌滋生。 15.外部尺寸不小于:(长×宽×高，不含支架)：1950 x 740 x 1300mm 16.工作体积不小于:(长×宽×高): 1870×600×710 mm 17.须具有中国国家药监局医疗器械注册证。 | |
| 2 | IVF/ICSI工作站 | 1台 | 1.用于人类辅助生殖术中显微操作ISCI单精子注射的操作平台。 2.须具有双操作区域，可供双人使用。 3.要求有定时预约开关机功能。 4.多区域智能加热系统，工作台面加热尺寸：不低于2×400×800mm，加热玻璃载物台直径不低于：90mm。 5.热台、加热玻璃载物台温度精确性＜±0.2℃；温度均一性＜±0.2℃ 6.需配超高效过滤器，十级超净无菌。 7.工作时层流气流风速可调节。 8.要求低噪音，噪音指数≤52dBa。 9.可调节LED照明灯，要求照度0-1400Lux连续可调，提供最佳操作亮度，以降低视觉疲劳。 10.工作站内置触屏式一体机电脑，可提供各个区域的实时温度信息，显示工作参数信息。 11.工作站要预留USB接口，可与有相应接口的显微镜摄像机相连便于实验室质控。 12.须具有流量控制阀的预混气体加湿系统，确保样本保持在稳定的湿度条件下操作方便。 13.不少于一个温度验证端口，方便实验室日常验证和质控工作。 14.抗菌保护要求：工作台外层表面涂有抗菌防污染涂层，消除表面细菌滋生。 15.外部尺寸不小于:(长×宽×高，不含支架)：1950 x 747 x 1300mm 16.工作体积不小于:(长×宽×高): 1870×600×780mm 17.工作站须配有内置减震器和机械式防震台减少震动。 18.须具有中国国家药监局医疗器械注册证。 | |
| 3 | 正置相差显微镜 | 1台 | 1.1 主机要求:针对医学和临床实验室设计使用，显微镜具有相差功能物镜 (1)光学系统：无限远校正光学系统，保证光通过目镜到物镜整个光路中的所有棱镜及镜片时的绝对平行； (2)具有明场具有顶部摄像出口； (3)大于五位物镜转换器； (4)放大倍数：40X-1000X； (5)透射光照明：长寿命LED光源； (6)调焦：带有同轴粗、微调焦装置；调焦旋钮高度可调节, 操作舒适； (7)宽视野三目镜筒，倾角30度 (8)载物台：低位置同轴驱动旋钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台；用户可自己将操作杆左右手更换；X-Y移动无暴露齿条； 1.2 光学部件： （1）万能聚光镜：带有孔径光阑的聚光镜，有效光阑刻度上具有彩色标注且与物镜颜色代码对应，可确保快速正确匹配物镜与光阑； （2）物镜：相差专用物镜（10倍、20倍及40倍） （3）目镜：10X宽视野目镜。 | |
| 4 | 倒置显微镜 | 1台 | 1、用途：用于显微注射ISCI观察，需要在传统倒置显微镜加入HMC观察效果，用以清晰观察到卵子部位及注射针等位置 2、工作条件：适于在气温为摄氏-40℃～＋50℃的环境条件下运输和贮存，在电源220V（±10%）/50Hz、气温摄氏-5℃～40℃和相对湿度85%的环境条件下运行 3、技术参数： 3.1 机身需带1.5倍放大 3.2 50Hz双目镜筒，宽视野目镜，符合人体工程学设计。25度最佳观察角度目镜筒。可调节屈光度。 3.3 100W卤素灯透射光照明装置，视场可变光阑可调，无限远光学系统，灯室调节旋钮在镜座前。U-型光路。有至少4个光路出口，可加配底出口。三条光路转换器（无震动结构）侧面端口可一倍放大并将80%的光成像于电视摄像头，可目镜观查的同时在电脑显示屏同步显示图像 3.4长工作距离聚光镜系统：包括相差模块；所有镜座内藏勃式透镜，调节相差；专用HMC聚光镜，工作距离至少44mm；带HMC物镜对应的MC1/MC2/MC3模块，HMC专用衬度调制盘；可放相差、微分干涉、HMC附件 3.5 长工作距离相差型物镜：4X，10X，20X，40X霍夫曼调制相衬物镜，10X和20X物镜为1.2mm玻片厚度校正，40X物镜为可调玻片厚度校正。6孔物镜转盘 3.6调焦：借助于物镜转换器的升降运动。升降行程：10mm；粗调每转：4.9mm，微调每转：0.1mm，最小读数为1um；每圈行程100um，上限位锁定机构，粗调扭力矩调节器 3.7大面积载物台，带玻璃恒温台，载物台环可更换；色温补偿滤片、摄像接口等。载物台调焦：粗调4.9mm/圈；微调0.1mm/圈；最小刻度0.1um；调焦范围10mm 4、摄像部分：高清晰度数码摄像头；最新最高像素专业图像采集卡，最新图像处理软件：可对图像测量、存储、建立数据库等；电脑：最新、最高配置；无线键盘鼠标。加强型玻璃热板，数码成像系统（CCD及图像处理软件），电脑主机。 | |
| 5 | 显微操作系统 | 1套 | 1.传动方式要求：全机械传动实现粗调和微调。 2.粗调控制：X和Y方向移动，10微米分辨率，X和Y轴位移4mm。 3.微调控制：X、Y、Z方向位移，亚微米分辨率，X、Y方向0.75mm，Z方向5mm。 4.全集成整体结构：显微操作载物台直接安装于显微镜机座上。 5.XY载物台：铝合金加热台板，X轴和Y轴位移40 mm 6.显微镜兼容性：须兼容主流品牌倒置显微镜。 7.注射器：可选配气压、油压或其它品牌注射器。气压式注射,具有按钮泄压平衡功能 8.恒温热台系统：通过加热空气持续对热台20的保温，保证热台包括中央打孔区在内的所有区域温度均匀一致在37℃。 温度精度：≤±0.1℃。 7.多区恒温体系：三个独立控制发热装置，独立温度控制器，控温精度≤±0.1℃。LED光源显示操作载物台热板和热风温度 8.同一手柄上进行三维操作，单一手柄即可精确控制微针在任何方向的运动 9.角度调节器：可快速安装调节持针器位置，角度可调整范围：-16°至43° 10.快速换针调针模块：通过与专用的4倍调针物镜组合，换针空间对焦，一杆回拨到位 11. 物镜转换专用的触控光源：转换物镜时，灯光自动开启，触控式启动光源的持续时间：1至9秒或关闭。 12.具有一键照相按钮，通过USB端口可连接电脑，可连接成像软件，易于拍照和摄像 13.参数超标时状态指示灯闪烁同时也要有报警声提醒 14.须具有中华人民共和国医疗器械注册证。 | |
| 6 | 体式显微镜 | 5台 | 1 用于人类配子的观察 2 工作条件要求：适于在气温为摄氏-40℃～＋50℃的环境条件下运输和贮存，在电源220V（±10%）/50Hz、气温摄氏-5℃～40℃和相对湿度85%的环境条件下运行 3 技术参数要求： (1)光学系统：复消色差格里诺光学系统设计，提供最佳的对比度和分辨率 (2)主机：无级连续变倍比≥8 ：1 (3)可实现放大倍数范围：10-80倍 (4)最高分辨率：使用可替换光学部件最高可至300Lp/mm (5)工作距离：1X复消色差物镜（APO）75mm (6)目镜：10x/23mm目镜一对，高接目点可调焦目镜，可屈光度补偿，视场数为23 (7)透射光底座，可调节斜照明 (8)复合光路，兼顾高分辨率和大景深 (9)带透射热台，温度控制范围：室温-50°C （10）可实时监控和调节温度 4 配置要求： 体视显微镜主机 1台 物镜1X复消色差 1支 温控板（带控制器） 1套 透射底座 1套 | |
| 7 | 激光破膜系统 | 1套 | 1.具有激光定位功能，无需移动培养皿，可连续击打胚胎透明带不同位置。 2.激光可按设定路线、打孔个数、孔径大小等参数，自动移动打孔。 3.带滋养层细胞活检模式、极体活检模式 4.带 630-660nm 波长的引导激光。 5.软件系统： 5.1 可为胚胎及卵母细胞研究提供多种测量和分析功能。 5.2 可在打孔同时进行录像和拍照。 5.3 中英文操作界面需要同时具备。 6.激光达到 Class I安全标准。 7.激光功率：1480nm/400mW。 8.发射时间：0.001-2.0ms，可发射 0.001ms 瞬时脉冲。 9.配有 40X 长工作距离激光专用物镜，可安装在倒置显微镜上，与霍夫曼光学系统兼容。 10.配置脚踏发射器,且脚踏发射器要配有3个踏板,除控制激光发射外,还可以控制拍照、录像等功能。 11.原装适配数字CCD 12.软件免费升级。 13.设备不占用显微镜的荧光通道。 14.需要具有医疗器械注册证。 | |
| 8 | 恒温试管架+负压泵 | 1套 | 负压泵要求： 1.防触电保护类型要求：1类设备 2.防触电保护级别要求：B级 3.防固体和水进入保护级别要求：IP41级 4.规格电源 :100 - 240VAC 5.频率:50 - 60 Hz 6.最大电流：500mA （115VAC），250mA （240VAC） 7.最大功率：60VA 8.环境要求： 温度：+5°C - +35°C 9.按照下列标准生产和测试：IEC 60601-1；IEC 60601-1-2；EN 60601-1；AS/NZS 3200.1.0 ；ISO 10079-1 10.性能分类：强负压/低流量（ISO 10079-1） 11.尺寸：≥200 mm x 100 mm x 350 mm （宽x高x深） 12.重量：≥3.2kg 13.负压范围：-10 mmHg - -500 mmHg（1 mmHg调节梯度） 14.-1.0 kPa - -67.0 kPa（0.1 kPa调节梯度） 15.负压范围精度：≤±5 mmHg （±0.7 kPa） 16.须具有中国国家药监局医疗器械注册证 试管加热器要求： 1.技术指标和参数要求： （1）电压：12V DC（±15%） （2）最大功率：18W 2.尺寸要求：≤长×宽×高150×28×100mm 3.重 量要求：≤0.7KG 4.使用环境要求：温度15-30℃；空气相对湿度10-90% 5.精确性要求：设定温度值小于±1.0℃ | |
| 9 | 恒温平板 | 1台 | 1.材料要求：平台表面为阳极化铝 2.尺寸：尺寸 (H×L×W): ≥30×300×200 mm 3.控制显示尺寸 (H×L×W): ≥100×150×120mm 4.温度显示：数字显示 5.温度范围：室温27--45℃ 6.精度控制：≤±0.2℃ 7.预热时间：小于10分钟 | |
| 10 | 恒温试管架 | 2台 | 1.液晶显示便于观察； 2.通用输入，用户可通过表面按键自行选择设定； 3.仪表记忆功能，无需后备电池，可保留断电前数据； 4.控温范围：室温+5~100℃ 5.最大功率：200W 6.预热时间：≤10min 7.温控精度：≤±0.1℃ 8.容量要求：不少于6支14/15ml离心管 | |
| 11 | 精子计数板 | 3个 | 功能描述∶用于快速精确的精子计数、活动性和形态学评价。 技术和配置需求 1.精液不需要稀释就可检测 2.精子在 10 平方的网格中以 millions/mL 标识浓度。 3.可以重复使用 。 4通过观察四个相互关联的点来进行精度测试。 5不需要校正 ，确保精度精准。 | |
| 12 | 液氮储存罐 | 6个 | 1、用于胚胎、配子冷冻保存。 2、吊桶数量∶6-10；可选配吊桶或提篮（放置冻存盒）。 3、液氮容量≥45立升。 4、罐颈直径约≥125mm，总体罐高约≥670mm，外部直径约≥500mm，吊桶高度约≥270mm。 5、配万向轮机座。 | |
| 13 | 液氮运输罐 | 3个 | 1、用于胚胎、配子冷冻运输保存。 2、液氮容量≥50升。 3、罐颈口径≥200mm，总体罐高约≥700mm，外部直径≥450mm | |
| 14 | 杜瓦罐 | 1个 | 1、用于胚胎、配子冷冻运输保存。 2、罐颈口径≥180mm， 3、总体罐高约≥260mm， 4、外部直径约≥180mm | |
| 15 | 实验室监控系统 | 1套 | 实验室监控系统软件需求： 1、采用无线方式获取并传输监测数据 2、可24小时不间断对培养箱、液氮罐、操作台等主要设备以及实验室整体环境进行监测及报警 3、PC主机直接查看浏览数据，也可以通过手机APP、IPAD查看浏览数据 4、报警方式可选：声光报警、短信报警、电话报警。可设置多组报警联系人并设定优先级先后顺序 5、可以报表形式导出所有监测数据，并进行数据对比及分析 6、可与电子病历系统对接，建立以患者为主索引的监控数据链，可将监控数据与患者培养数据对接，输出以患者胚胎为主线的胚胎发育监控数据 7、可标注报警原因 8、APP具有IOS与安卓两个版本 9、具有设备管理功能与分组功能 10、具有实时数据显示、图表显示功能 11、具有开启或关闭单一设备的报警功能 (略) 电监测主机需求： 1、 (略) 电供电信号， (略) 电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 2、供电方式：DC5V/2A电源适配器+可充电电池 3、电池使用寿命：3-5年 4、可以接收其他监控设备的无线数据 5、SIM卡：标准SIM卡 6、网络协议：全网通EDGE/GPRS/GSM/LTE/CDMA/TD-SCDMA/UMTSTCP/IP传输方式接口RJ45 7、产品具有CE认证报告（提供报告文件） 8、产品具有FCC认证报告（提供报告文件） 环境监控主机需求： 1、可检测VOC/O2/PM2.5/PM10/温度/湿度/气压/*醛/CO2 2、须具有数据显示屏，可以直接查看到监控数据 3、一体化监测设备，9个探头集中在一体化设备里（提供设备实物图片证明） 4、温度传感器监测范围：0~50℃ 5、温度传感器精度：0.5℃ 6、湿度传感器工作量程：0～100%RH（非冷凝） 7、湿度传感器精度：±2.0%RH 8、O2传感器工作量程：0～30% 9、O2传感器精度：±0.2% 10、VOC传感器工作量程：0~10ppm 11、VOC传感器精度：0.03ppm 12、PM2.5传感器工作量程：0～500μg/m3 13、PM2.5传感器精度：±10ug/m3 14、PM10传感器工作量程：0～500μg/m3 15、PM10传感器精度：±10ug/m3（0~100ug/m3） 16、CO2传感器精度：±0.1% 17、CO2传感器工作量程：0～0.5% 18、*醛传感器精度：±0.3mg/m3 19、*醛传感器工作量程：0～2mg/m3 20、大气压力传感器精度：±50Pa（±0.5mbar） 21、大气压力传感器工作量程：300~1250mbar 22、供电方式：DC5V/2A电源适配器+可充电电池 23、 (略) 电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 24、传输方式：无线传输 25、传输距离：≥30m 26、 (略) 级计量部门的计量认证报告（提供复印件） 27、产品须具有CE认证报告（提供报告文件） 28、产品须具有FCC认证报告（提供报告文件） 培养箱气体浓度和温湿度采集器需求： 1、可实时监测温度、湿度、CO2浓度、O2浓度 2、设备须带屏显可实时显示监测值 3、温度监测精度：±0.2℃ （37℃） 4、湿度监测精度：±2% 5、CO2浓度监测精度：±0.2% 6、O2浓度监测精度：±0.2% 7、供电方式：电源适配器+可充电电池 8、传输方式：无线传输，监测部分与发射部分分离，具有数据无线上传功能 9、▲市电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 10、传输距离：≥30m 11、产品具有CE认证报告（提供报告文件） 12、产品具有FCC认证报告（提供报告文件） 皿式温度传感器需求： 1、外形尺寸（单位：mm）：L≤38.5mm W≤ 38.5mm H≤ 15mm 2、续航使用时长：＞12个月（数据传输10分钟/次） 3、温度监测精度：±0.2℃（37℃） 4、支持电池更换 5、防水防尘等级：IP65 6、传输方式：无线 7、传输距离：3m 8、 (略) 级计量部门的计量认证报告（提供复印件） 9、产品须具有CE认证报告 预混气监测主机需求： 1、须支持屏显（提供设备实物图片证明） 2、O2浓度监测精度：±0.3% 3、CO2浓度监测精度：±0.3% 4、供电方式：DC5V/2A电源适配器+可充电电池（供短暂使用） 5、无线数据上传 6、漏气检测功能，气压低检测功能，声光报警功能 7、市电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 8、可设置采样频次 9、▲ (略) 级计量部门的计量认证报告（提供复印件） 10、产品须具有CE认证报告（提供报告文件） 11、产品须具有FCC认证报告（提供报告文件） 液氮罐液位监测主机需求： 1、温度监测精度：±0.6℃ 2、泡沫塞设计，全无线设计，不用从罐口安装线形传感器至罐内（提供设备实物图片证明）。 3、电池：可充电电池，>5个月(3分钟/次) 4、防水防尘等级：不低于IP65 5、传输方式：无线 6、传输距离：≥30m 7、产品须具有CE认证报告（提供报告文件） 8、产品须具有FCC认证报告（提供报告文件） 数据收发主机需求： 1、自动接受所有监控设备发送的温度、气体浓度、环境等各种传感器监测数据 2、多链路冗余设计，可多对多组网 3、供电方式：DC5V/2A电源适配器+可充电电池 4、TCP/IP传输方式接口：RJ45 5、USB传输接口：USB延长线 6、传输方式：无线 7、通道数：无限制 8、传输距离：≥30m 9、市电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 10、产品须具有CE认证报告（提供报告文件） 11、产品须具有FCC认证报告（提供报告文件） 温度与开关量主机需求： 1、支持屏显（提供设备实物图片证明） 2、温度监测精度：±0.2℃ 3、温度监测范围：-100℃~+50℃ 4、支持2路开关量报警 5、供电方式：DC5V/2A电源适配器+可充电电池 6、可设置数据上传频次 7、市电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 8、传输方式：无线 9、传输距离：≥30m 10、产品具有CE认证报告（提供报告文件） 11、产品具有FCC认证报告（提供报告文件） | |
| 16 | 二氧化碳培养箱 | 2台 | 1、用于控制二氧化碳浓度的条件下用于培养细胞和组织的。 2、箱内有效容≥180L 。 3、温度控制 加热方式直接加热， 加热组件环绕所有的外夹套，内壁五面均可直接加热。 4、范围：室温上5℃-50℃ 5、精度≤ ± 0.1℃ 6、均一性 ≤ ±0.3℃@37℃。 7、湿度 环境－95%@37℃。 8、 140°C高温灭菌，保持140°C高温时间>1小时，能有效消除真菌，霉菌，细胞和难除去的孢子。灭菌时间总小于12小时。 9、 CO2控制精度优于±0.1% 10、 CO2范围≤ 0-20% 11、带HEPA过滤装置,保证箱门关闭后五分钟内箱内气体达到100级洁净,信息中心显示CLASS 100. 12、读数精度 ≤0.1% 13、稳定性 ≤0.1% 14、报警 声光报警开关，温度过高，CO2过低，湿度低均可报警。带音响报警开关,数据存取密码,自动箱替选择,声/光报警,具有自我诊断功能,自动启动,双温度探头,门开关具有CO2截流功能,可编程的温度,气体跟踪报警器,开关门后环境状态能迅速恢复。 内层:304钢,带孔不锈钢；外层18号冷轧钢，覆粉末涂层。 16、内门衬垫可拆装，可清洗，可120C湿热灭菌，聚硅酮材质 17、提供VOC(挥发性有机物)过滤装置的选配件 18、通过 UL .CE.ISO9001质量认证. （提供相关证明材料） | |
| 17 | 小三气培养箱 | 6台 | 1.用途：用于细胞和胚胎的培养，提供稳定的培养环境。 2.加热模式：直热式&气套式。 3.灭菌方式：腔体内部90℃高温湿热循环灭菌（经HPA认证）或者高温灭菌。 4.温度控制范围：20℃—60℃。 5.温度控制精度： | |
| 18 | 培养箱 | 2台 | 1.物理特性要求： 最大尺寸(宽×高×深mm)：不大于405mm×400mm×315mm 重量：≤12Kg 环境温度：18℃ to 32℃ 2.控制 温度范围：35℃ to 40℃ 温度测定精确度：±0.2℃ 温度控制精确度：0.1℃ 的可调节增量 加热方式：上下盖板同时加热 显示方式：三个LED显示屏，且显示字体有不同颜色易于观察分辨 气流控制范围：正常气流15ml/min—25ml/min ，每个培养仓，净化气流可达到175ml/min 每个培养仓 气流调节精度：5ml/min 3.报警 报警原因：温度，气流，气体压力等在设定范围外均可报警 报警系统：培养箱本身有报警系统，同时可接外部报警系统 4.容积要求（每一个小室） 4×NUNC 四孔皿 4×NUNC 60 mm 培养皿 10×NUNC 30 mm培养皿 4×FALCON 60 mm培养皿 5.电力 电源：100-240V~/50/60Hz 是否需要电池作为备用电源（重点要求）：不需要 6.气体供应 气体：预混合三元气体. 6% CO2, 5% O2, 89%N2 供气压力：150kpa±15 Kpa 7.质控 监测软件：至少可以监测一组十台培养箱的温度气流开关仓门实时数据 | |
| 19 | 二氧化碳浓度检测仪 | 2台 | 1手持式CO2浓度测定仪---用于测量CO2培养箱中CO2浓度及温度 2要求有菜单提示操作 3要求可单次检测，可编程控制固定时间间隔检测 4检测的数据存储功能和记录参数过程符合GLP和GMP标准 5使用双光束红外测量技术 6微型泵通过管道与培养箱相连，取气体样 7 CO2检测范围要求：0-10%；分辨率：0.1% 8 CO2浓度精确度要求：0~6%，±0.2%；6~10%，±0.3% 9 测量中气体流动:约0.8L/min 10测量持续时间大约:2min 11数据存储时间间隔:15-20min，可调整至5min 12最大能存储测量数据:不低于1008次 13温度检测:在培养箱内插入一个温度传感器PT1000 14测量范围:0~100℃，分辨率:0.1℃ 15温度测量精确度:0~50℃时，±0.2℃；50~100℃时，±0.3℃ |
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | IVF工作站 | 2台 | 1.用于人类辅助生殖术中处理配子和胚胎的操作平台。 2.须具有双操作区域，可供双人使用。 3.要求有定时预约开关机功能。 4.需2套多区域智能加热系统，工作台面加热尺寸：不低于2×400×800mm，加热玻璃载物台直径不低于：90mm。 5.热台、加热玻璃载物台温度精确性＜±0.2℃；温度均一性＜±0.2℃ 6.需配超高效过滤器，十级超净无菌。 7.工作时层流气流风速可调节。 8.要求低噪音，噪音指数≤52dBa。 9.可调节LED照明灯，要求照度0-1400Lux连续可调，提供最佳操作亮度，以降低视觉疲劳。 10.工作站内置触屏式一体机电脑，可提供各个区域的实时温度信息，显示工作参数信息。 11.工作站要预留USB接口，可与有相应接口的显微镜摄像机相连便于实验室质控。 12.须具有流量控制阀的预混气体加湿系统，确保样本保持在稳定的湿度条件下操作方便。 13.不少于一个温度验证端口，方便实验室日常验证和质控工作。 14.抗菌保护要求：工作台外层表面涂有抗菌防污染涂层，消除表面细菌滋生。 15.外部尺寸不小于:(长×宽×高，不含支架)：1950 x 740 x 1300mm 16.工作体积不小于:(长×宽×高): 1870×600×710 mm 17.须具有中国国家药监局医疗器械注册证。 | |
| 2 | IVF/ICSI工作站 | 1台 | 1.用于人类辅助生殖术中显微操作ISCI单精子注射的操作平台。 2.须具有双操作区域，可供双人使用。 3.要求有定时预约开关机功能。 4.多区域智能加热系统，工作台面加热尺寸：不低于2×400×800mm，加热玻璃载物台直径不低于：90mm。 5.热台、加热玻璃载物台温度精确性＜±0.2℃；温度均一性＜±0.2℃ 6.需配超高效过滤器，十级超净无菌。 7.工作时层流气流风速可调节。 8.要求低噪音，噪音指数≤52dBa。 9.可调节LED照明灯，要求照度0-1400Lux连续可调，提供最佳操作亮度，以降低视觉疲劳。 10.工作站内置触屏式一体机电脑，可提供各个区域的实时温度信息，显示工作参数信息。 11.工作站要预留USB接口，可与有相应接口的显微镜摄像机相连便于实验室质控。 12.须具有流量控制阀的预混气体加湿系统，确保样本保持在稳定的湿度条件下操作方便。 13.不少于一个温度验证端口，方便实验室日常验证和质控工作。 14.抗菌保护要求：工作台外层表面涂有抗菌防污染涂层，消除表面细菌滋生。 15.外部尺寸不小于:(长×宽×高，不含支架)：1950 x 747 x 1300mm 16.工作体积不小于:(长×宽×高): 1870×600×780mm 17.工作站须配有内置减震器和机械式防震台减少震动。 18.须具有中国国家药监局医疗器械注册证。 | |
| 3 | 正置相差显微镜 | 1台 | 1.1 主机要求:针对医学和临床实验室设计使用，显微镜具有相差功能物镜 (1)光学系统：无限远校正光学系统，保证光通过目镜到物镜整个光路中的所有棱镜及镜片时的绝对平行； (2)具有明场具有顶部摄像出口； (3)大于五位物镜转换器； (4)放大倍数：40X-1000X； (5)透射光照明：长寿命LED光源； (6)调焦：带有同轴粗、微调焦装置；调焦旋钮高度可调节, 操作舒适； (7)宽视野三目镜筒，倾角30度 (8)载物台：低位置同轴驱动旋钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台；用户可自己将操作杆左右手更换；X-Y移动无暴露齿条； 1.2 光学部件： （1）万能聚光镜：带有孔径光阑的聚光镜，有效光阑刻度上具有彩色标注且与物镜颜色代码对应，可确保快速正确匹配物镜与光阑； （2）物镜：相差专用物镜（10倍、20倍及40倍） （3）目镜：10X宽视野目镜。 | |
| 4 | 倒置显微镜 | 1台 | 1、用途：用于显微注射ISCI观察，需要在传统倒置显微镜加入HMC观察效果，用以清晰观察到卵子部位及注射针等位置 2、工作条件：适于在气温为摄氏-40℃～＋50℃的环境条件下运输和贮存，在电源220V（±10%）/50Hz、气温摄氏-5℃～40℃和相对湿度85%的环境条件下运行 3、技术参数： 3.1 机身需带1.5倍放大 3.2 50Hz双目镜筒，宽视野目镜，符合人体工程学设计。25度最佳观察角度目镜筒。可调节屈光度。 3.3 100W卤素灯透射光照明装置，视场可变光阑可调，无限远光学系统，灯室调节旋钮在镜座前。U-型光路。有至少4个光路出口，可加配底出口。三条光路转换器（无震动结构）侧面端口可一倍放大并将80%的光成像于电视摄像头，可目镜观查的同时在电脑显示屏同步显示图像 3.4长工作距离聚光镜系统：包括相差模块；所有镜座内藏勃式透镜，调节相差；专用HMC聚光镜，工作距离至少44mm；带HMC物镜对应的MC1/MC2/MC3模块，HMC专用衬度调制盘；可放相差、微分干涉、HMC附件 3.5 长工作距离相差型物镜：4X，10X，20X，40X霍夫曼调制相衬物镜，10X和20X物镜为1.2mm玻片厚度校正，40X物镜为可调玻片厚度校正。6孔物镜转盘 3.6调焦：借助于物镜转换器的升降运动。升降行程：10mm；粗调每转：4.9mm，微调每转：0.1mm，最小读数为1um；每圈行程100um，上限位锁定机构，粗调扭力矩调节器 3.7大面积载物台，带玻璃恒温台，载物台环可更换；色温补偿滤片、摄像接口等。载物台调焦：粗调4.9mm/圈；微调0.1mm/圈；最小刻度0.1um；调焦范围10mm 4、摄像部分：高清晰度数码摄像头；最新最高像素专业图像采集卡，最新图像处理软件：可对图像测量、存储、建立数据库等；电脑：最新、最高配置；无线键盘鼠标。加强型玻璃热板，数码成像系统（CCD及图像处理软件），电脑主机。 | |
| 5 | 显微操作系统 | 1套 | 1.传动方式要求：全机械传动实现粗调和微调。 2.粗调控制：X和Y方向移动，10微米分辨率，X和Y轴位移4mm。 3.微调控制：X、Y、Z方向位移，亚微米分辨率，X、Y方向0.75mm，Z方向5mm。 4.全集成整体结构：显微操作载物台直接安装于显微镜机座上。 5.XY载物台：铝合金加热台板，X轴和Y轴位移40 mm 6.显微镜兼容性：须兼容主流品牌倒置显微镜。 7.注射器：可选配气压、油压或其它品牌注射器。气压式注射,具有按钮泄压平衡功能 8.恒温热台系统：通过加热空气持续对热台20的保温，保证热台包括中央打孔区在内的所有区域温度均匀一致在37℃。 温度精度：≤±0.1℃。 7.多区恒温体系：三个独立控制发热装置，独立温度控制器，控温精度≤±0.1℃。LED光源显示操作载物台热板和热风温度 8.同一手柄上进行三维操作，单一手柄即可精确控制微针在任何方向的运动 9.角度调节器：可快速安装调节持针器位置，角度可调整范围：-16°至43° 10.快速换针调针模块：通过与专用的4倍调针物镜组合，换针空间对焦，一杆回拨到位 11. 物镜转换专用的触控光源：转换物镜时，灯光自动开启，触控式启动光源的持续时间：1至9秒或关闭。 12.具有一键照相按钮，通过USB端口可连接电脑，可连接成像软件，易于拍照和摄像 13.参数超标时状态指示灯闪烁同时也要有报警声提醒 14.须具有中华人民共和国医疗器械注册证。 | |
| 6 | 体式显微镜 | 5台 | 1 用于人类配子的观察 2 工作条件要求：适于在气温为摄氏-40℃～＋50℃的环境条件下运输和贮存，在电源220V（±10%）/50Hz、气温摄氏-5℃～40℃和相对湿度85%的环境条件下运行 3 技术参数要求： (1)光学系统：复消色差格里诺光学系统设计，提供最佳的对比度和分辨率 (2)主机：无级连续变倍比≥8 ：1 (3)可实现放大倍数范围：10-80倍 (4)最高分辨率：使用可替换光学部件最高可至300Lp/mm (5)工作距离：1X复消色差物镜（APO）75mm (6)目镜：10x/23mm目镜一对，高接目点可调焦目镜，可屈光度补偿，视场数为23 (7)透射光底座，可调节斜照明 (8)复合光路，兼顾高分辨率和大景深 (9)带透射热台，温度控制范围：室温-50°C （10）可实时监控和调节温度 4 配置要求： 体视显微镜主机 1台 物镜1X复消色差 1支 温控板（带控制器） 1套 透射底座 1套 | |
| 7 | 激光破膜系统 | 1套 | 1.具有激光定位功能，无需移动培养皿，可连续击打胚胎透明带不同位置。 2.激光可按设定路线、打孔个数、孔径大小等参数，自动移动打孔。 3.带滋养层细胞活检模式、极体活检模式 4.带 630-660nm 波长的引导激光。 5.软件系统： 5.1 可为胚胎及卵母细胞研究提供多种测量和分析功能。 5.2 可在打孔同时进行录像和拍照。 5.3 中英文操作界面需要同时具备。 6.激光达到 Class I安全标准。 7.激光功率：1480nm/400mW。 8.发射时间：0.001-2.0ms，可发射 0.001ms 瞬时脉冲。 9.配有 40X 长工作距离激光专用物镜，可安装在倒置显微镜上，与霍夫曼光学系统兼容。 10.配置脚踏发射器,且脚踏发射器要配有3个踏板,除控制激光发射外,还可以控制拍照、录像等功能。 11.原装适配数字CCD 12.软件免费升级。 13.设备不占用显微镜的荧光通道。 14.需要具有医疗器械注册证。 | |
| 8 | 恒温试管架+负压泵 | 1套 | 负压泵要求： 1.防触电保护类型要求：1类设备 2.防触电保护级别要求：B级 3.防固体和水进入保护级别要求：IP41级 4.规格电源 :100 - 240VAC 5.频率:50 - 60 Hz 6.最大电流：500mA （115VAC），250mA （240VAC） 7.最大功率：60VA 8.环境要求： 温度：+5°C - +35°C 9.按照下列标准生产和测试：IEC 60601-1；IEC 60601-1-2；EN 60601-1；AS/NZS 3200.1.0 ；ISO 10079-1 10.性能分类：强负压/低流量（ISO 10079-1） 11.尺寸：≥200 mm x 100 mm x 350 mm （宽x高x深） 12.重量：≥3.2kg 13.负压范围：-10 mmHg - -500 mmHg（1 mmHg调节梯度） 14.-1.0 kPa - -67.0 kPa（0.1 kPa调节梯度） 15.负压范围精度：≤±5 mmHg （±0.7 kPa） 16.须具有中国国家药监局医疗器械注册证 试管加热器要求： 1.技术指标和参数要求： （1）电压：12V DC（±15%） （2）最大功率：18W 2.尺寸要求：≤长×宽×高150×28×100mm 3.重 量要求：≤0.7KG 4.使用环境要求：温度15-30℃；空气相对湿度10-90% 5.精确性要求：设定温度值小于±1.0℃ | |
| 9 | 恒温平板 | 1台 | 1.材料要求：平台表面为阳极化铝 2.尺寸：尺寸 (H×L×W): ≥30×300×200 mm 3.控制显示尺寸 (H×L×W): ≥100×150×120mm 4.温度显示：数字显示 5.温度范围：室温27--45℃ 6.精度控制：≤±0.2℃ 7.预热时间：小于10分钟 | |
| 10 | 恒温试管架 | 2台 | 1.液晶显示便于观察； 2.通用输入，用户可通过表面按键自行选择设定； 3.仪表记忆功能，无需后备电池，可保留断电前数据； 4.控温范围：室温+5~100℃ 5.最大功率：200W 6.预热时间：≤10min 7.温控精度：≤±0.1℃ 8.容量要求：不少于6支14/15ml离心管 | |
| 11 | 精子计数板 | 3个 | 功能描述∶用于快速精确的精子计数、活动性和形态学评价。 技术和配置需求 1.精液不需要稀释就可检测 2.精子在 10 平方的网格中以 millions/mL 标识浓度。 3.可以重复使用 。 4通过观察四个相互关联的点来进行精度测试。 5不需要校正 ，确保精度精准。 | |
| 12 | 液氮储存罐 | 6个 | 1、用于胚胎、配子冷冻保存。 2、吊桶数量∶6-10；可选配吊桶或提篮（放置冻存盒）。 3、液氮容量≥45立升。 4、罐颈直径约≥125mm，总体罐高约≥670mm，外部直径约≥500mm，吊桶高度约≥270mm。 5、配万向轮机座。 | |
| 13 | 液氮运输罐 | 3个 | 1、用于胚胎、配子冷冻运输保存。 2、液氮容量≥50升。 3、罐颈口径≥200mm，总体罐高约≥700mm，外部直径≥450mm | |
| 14 | 杜瓦罐 | 1个 | 1、用于胚胎、配子冷冻运输保存。 2、罐颈口径≥180mm， 3、总体罐高约≥260mm， 4、外部直径约≥180mm | |
| 15 | 实验室监控系统 | 1套 | 实验室监控系统软件需求： 1、采用无线方式获取并传输监测数据 2、可24小时不间断对培养箱、液氮罐、操作台等主要设备以及实验室整体环境进行监测及报警 3、PC主机直接查看浏览数据，也可以通过手机APP、IPAD查看浏览数据 4、报警方式可选：声光报警、短信报警、电话报警。可设置多组报警联系人并设定优先级先后顺序 5、可以报表形式导出所有监测数据，并进行数据对比及分析 6、可与电子病历系统对接，建立以患者为主索引的监控数据链，可将监控数据与患者培养数据对接，输出以患者胚胎为主线的胚胎发育监控数据 7、可标注报警原因 8、APP具有IOS与安卓两个版本 9、具有设备管理功能与分组功能 10、具有实时数据显示、图表显示功能 11、具有开启或关闭单一设备的报警功能 (略) 电监测主机需求： 1、 (略) 电供电信号， (略) 电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 2、供电方式：DC5V/2A电源适配器+可充电电池 3、电池使用寿命：3-5年 4、可以接收其他监控设备的无线数据 5、SIM卡：标准SIM卡 6、网络协议：全网通EDGE/GPRS/GSM/LTE/CDMA/TD-SCDMA/UMTSTCP/IP传输方式接口RJ45 7、产品具有CE认证报告（提供报告文件） 8、产品具有FCC认证报告（提供报告文件） 环境监控主机需求： 1、可检测VOC/O2/PM2.5/PM10/温度/湿度/气压/*醛/CO2 2、须具有数据显示屏，可以直接查看到监控数据 3、一体化监测设备，9个探头集中在一体化设备里（提供设备实物图片证明） 4、温度传感器监测范围：0~50℃ 5、温度传感器精度：0.5℃ 6、湿度传感器工作量程：0～100%RH（非冷凝） 7、湿度传感器精度：±2.0%RH 8、O2传感器工作量程：0～30% 9、O2传感器精度：±0.2% 10、VOC传感器工作量程：0~10ppm 11、VOC传感器精度：0.03ppm 12、PM2.5传感器工作量程：0～500μg/m3 13、PM2.5传感器精度：±10ug/m3 14、PM10传感器工作量程：0～500μg/m3 15、PM10传感器精度：±10ug/m3（0~100ug/m3） 16、CO2传感器精度：±0.1% 17、CO2传感器工作量程：0～0.5% 18、*醛传感器精度：±0.3mg/m3 19、*醛传感器工作量程：0～2mg/m3 20、大气压力传感器精度：±50Pa（±0.5mbar） 21、大气压力传感器工作量程：300~1250mbar 22、供电方式：DC5V/2A电源适配器+可充电电池 23、 (略) 电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 24、传输方式：无线传输 25、传输距离：≥30m 26、 (略) 级计量部门的计量认证报告（提供复印件） 27、产品须具有CE认证报告（提供报告文件） 28、产品须具有FCC认证报告（提供报告文件） 培养箱气体浓度和温湿度采集器需求： 1、可实时监测温度、湿度、CO2浓度、O2浓度 2、设备须带屏显可实时显示监测值 3、温度监测精度：±0.2℃ （37℃） 4、湿度监测精度：±2% 5、CO2浓度监测精度：±0.2% 6、O2浓度监测精度：±0.2% 7、供电方式：电源适配器+可充电电池 8、传输方式：无线传输，监测部分与发射部分分离，具有数据无线上传功能 9、▲市电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 10、传输距离：≥30m 11、产品具有CE认证报告（提供报告文件） 12、产品具有FCC认证报告（提供报告文件） 皿式温度传感器需求： 1、外形尺寸（单位：mm）：L≤38.5mm W≤ 38.5mm H≤ 15mm 2、续航使用时长：＞12个月（数据传输10分钟/次） 3、温度监测精度：±0.2℃（37℃） 4、支持电池更换 5、防水防尘等级：IP65 6、传输方式：无线 7、传输距离：3m 8、 (略) 级计量部门的计量认证报告（提供复印件） 9、产品须具有CE认证报告 预混气监测主机需求： 1、须支持屏显（提供设备实物图片证明） 2、O2浓度监测精度：±0.3% 3、CO2浓度监测精度：±0.3% 4、供电方式：DC5V/2A电源适配器+可充电电池（供短暂使用） 5、无线数据上传 6、漏气检测功能，气压低检测功能，声光报警功能 7、市电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 8、可设置采样频次 9、▲ (略) 级计量部门的计量认证报告（提供复印件） 10、产品须具有CE认证报告（提供报告文件） 11、产品须具有FCC认证报告（提供报告文件） 液氮罐液位监测主机需求： 1、温度监测精度：±0.6℃ 2、泡沫塞设计，全无线设计，不用从罐口安装线形传感器至罐内（提供设备实物图片证明）。 3、电池：可充电电池，>5个月(3分钟/次) 4、防水防尘等级：不低于IP65 5、传输方式：无线 6、传输距离：≥30m 7、产品须具有CE认证报告（提供报告文件） 8、产品须具有FCC认证报告（提供报告文件） 数据收发主机需求： 1、自动接受所有监控设备发送的温度、气体浓度、环境等各种传感器监测数据 2、多链路冗余设计，可多对多组网 3、供电方式：DC5V/2A电源适配器+可充电电池 4、TCP/IP传输方式接口：RJ45 5、USB传输接口：USB延长线 6、传输方式：无线 7、通道数：无限制 8、传输距离：≥30m 9、市电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 10、产品须具有CE认证报告（提供报告文件） 11、产品须具有FCC认证报告（提供报告文件） 温度与开关量主机需求： 1、支持屏显（提供设备实物图片证明） 2、温度监测精度：±0.2℃ 3、温度监测范围：-100℃~+50℃ 4、支持2路开关量报警 5、供电方式：DC5V/2A电源适配器+可充电电池 6、可设置数据上传频次 7、市电断电报警功能（提供设备实物图片证明） 8、传输方式：无线 9、传输距离：≥30m 10、产品具有CE认证报告（提供报告文件） 11、产品具有FCC认证报告（提供报告文件） | |
| 16 | 二氧化碳培养箱 | 2台 | 1、用于控制二氧化碳浓度的条件下用于培养细胞和组织的。 2、箱内有效容≥180L 。 3、温度控制 加热方式直接加热， 加热组件环绕所有的外夹套，内壁五面均可直接加热。 4、范围：室温上5℃-50℃ 5、精度≤ ± 0.1℃ 6、均一性 ≤ ±0.3℃@37℃。 7、湿度 环境－95%@37℃。 8、 140°C高温灭菌，保持140°C高温时间>1小时，能有效消除真菌，霉菌，细胞和难除去的孢子。灭菌时间总小于12小时。 9、 CO2控制精度优于±0.1% 10、 CO2范围≤ 0-20% 11、带HEPA过滤装置,保证箱门关闭后五分钟内箱内气体达到100级洁净,信息中心显示CLASS 100. 12、读数精度 ≤0.1% 13、稳定性 ≤0.1% 14、报警 声光报警开关，温度过高，CO2过低，湿度低均可报警。带音响报警开关,数据存取密码,自动箱替选择,声/光报警,具有自我诊断功能,自动启动,双温度探头,门开关具有CO2截流功能,可编程的温度,气体跟踪报警器,开关门后环境状态能迅速恢复。 内层:304钢,带孔不锈钢；外层18号冷轧钢，覆粉末涂层。 16、内门衬垫可拆装，可清洗，可120C湿热灭菌，聚硅酮材质 17、提供VOC(挥发性有机物)过滤装置的选配件 18、通过 UL .CE.ISO9001质量认证. （提供相关证明材料） | |
| 17 | 小三气培养箱 | 6台 | 1.用途：用于细胞和胚胎的培养，提供稳定的培养环境。 2.加热模式：直热式&气套式。 3.灭菌方式：腔体内部90℃高温湿热循环灭菌（经HPA认证）或者高温灭菌。 4.温度控制范围：20℃—60℃。 5.温度控制精度： | |
| 18 | 培养箱 | 2台 | 1.物理特性要求： 最大尺寸(宽×高×深mm)：不大于405mm×400mm×315mm 重量：≤12Kg 环境温度：18℃ to 32℃ 2.控制 温度范围：35℃ to 40℃ 温度测定精确度：±0.2℃ 温度控制精确度：0.1℃ 的可调节增量 加热方式：上下盖板同时加热 显示方式：三个LED显示屏，且显示字体有不同颜色易于观察分辨 气流控制范围：正常气流15ml/min—25ml/min ，每个培养仓，净化气流可达到175ml/min 每个培养仓 气流调节精度：5ml/min 3.报警 报警原因：温度，气流，气体压力等在设定范围外均可报警 报警系统：培养箱本身有报警系统，同时可接外部报警系统 4.容积要求（每一个小室） 4×NUNC 四孔皿 4×NUNC 60 mm 培养皿 10×NUNC 30 mm培养皿 4×FALCON 60 mm培养皿 5.电力 电源：100-240V~/50/60Hz 是否需要电池作为备用电源（重点要求）：不需要 6.气体供应 气体：预混合三元气体. 6% CO2, 5% O2, 89%N2 供气压力：150kpa±15 Kpa 7.质控 监测软件：至少可以监测一组十台培养箱的温度气流开关仓门实时数据 | |
| 19 | 二氧化碳浓度检测仪 | 2台 | 1手持式CO2浓度测定仪---用于测量CO2培养箱中CO2浓度及温度 2要求有菜单提示操作 3要求可单次检测，可编程控制固定时间间隔检测 4检测的数据存储功能和记录参数过程符合GLP和GMP标准 5使用双光束红外测量技术 6微型泵通过管道与培养箱相连，取气体样 7 CO2检测范围要求：0-10%；分辨率：0.1% 8 CO2浓度精确度要求：0~6%，±0.2%；6~10%，±0.3% 9 测量中气体流动:约0.8L/min 10测量持续时间大约:2min 11数据存储时间间隔:15-20min，可调整至5min 12最大能存储测量数据:不低于1008次 13温度检测:在培养箱内插入一个温度传感器PT1000 14测量范围:0~100℃，分辨率:0.1℃ 15温度测量精确度:0~50℃时，±0.2℃；50~100℃时，±0.3℃ |
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