质疑供应商： (略)

地址：临桂县临桂镇秧塘工业区西城大道（秧十一路3#产品展示房A部分三楼）

邮编：*

授权代表：黄先生

联系电话：*

我公司于2023年07月07日09时45分收到贵方以直接递交 (略) 代理的气囊式体外反搏装置采购（项目编号：GXZC2023-J1-*-GXZC）的质疑函原件（2023年7月11日下午收到完整的补充资料）。我公司对贵方所提出的质疑内容高度重视，已第一时间报送采购人。为了保证本次政府采购项目的公平、公正，经与采购人共同核查贵方所质疑的事项，现作出答复如下：

质疑事项1：

1.压力部分

▲1.2.实际工作压力与设定工作压力的误差≤±1kPa。

回复：体外反搏现行国标GB10035-2017(2019年7月1日实施，以下简称“国标”，下同)内“5.5.7 实际工作压力应保持在设定值±2kPa范围内”，采购人要求：反搏装置实际工作压力与设定工作压力的误差≤±1kPa，是为达到“工作压力稳定性”目的而提高的技术要求。

根据财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求。据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项2：

2.脉搏部分

2.2.血氧饱和度波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级。

回复：谈判文件要求“血氧饱和度波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级”，是采购人依据临床经验而设置的技术参数，是符合财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条 “采购需求应当清楚明了、表述规范、含义准确。”

据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项3：

3.心电部分

3.1. 心率测量和显示范围：35bpm～165bpm，测量误差≤±1bpm。

回复：谈判文件中要求“心率测量和显示范围：35bpm～165bpm，测量误差≤±1bpm”，是为减小“显示误差”目的而提高的技术要求。

根据财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条要求：采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求。据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项4：

心电部分 3.2. 心电波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级。

回复：谈判文件要求“心电波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级”，是采购人依据临床经验而设置的技术参数，是符合财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条 “采购需求应当清楚明了、表述规范、含义准确。”

据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项5：

3.心电部分

3.3. 患者电缆、所有的内部电路和输出显示等部分产生的噪声不超过 15μV(p-v) RTI。

回复：谈判文件中要求“反搏装置由患者电缆、所有的内部电路和输出显示等部分产生的噪声不应超过15μV(p-vRTI)”，是为降低“系统噪音”目的而提高的技术要求。

根据财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条要求：采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求。据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项6：

5.机械部分

5.5气囊能承受 59kPa 的压力，保压10s，不破损，且其压降应≤2kPa。

回复：采购人要求：“气囊能承受 59kPa 的压力，保压10s，不破损，且其压降应≤2kPa”，是为确保气囊的“耐压及气密性”目的而提高的技术要求。

根据财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求。据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项7：

6.安全部分

6.5.采用具备CE/IEC、FCC、UL认证的触控平板电脑。

6.6.采用具备CE、UL认证的隔离变压器，将电源与用电回路作电气上的全隔离。

回复：接受该项质疑，修改详见后续文件。

质疑事项8：

压缩机

▲7.1.压缩机最大功率≥1700VA。

回复：该参数是依据反搏过程合理耗气量对空气压缩机反向推演计算得到的功率值，根据采购人临床经验，如果压缩机最大功率低于1700VA，将导致排气不充分，增加心脏收缩期后负荷，严重影响治疗效果，甚至对病人造成严重伤害；其次节能减排是国家倡导的一项原则，但绝不应当以节能减排作为衡量产品竞争力的唯一因素，甚至不是重要因素。在医疗行业中，一定量的功率才能保证治疗效果，一味强调节能减排，而牺牲疗效，只能是舍本逐末；第三，技术参数设置符合财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条 “采购需求应当清楚明了、表述规范、含义准确。”

据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，保留不作修改。

质疑事项9：

7.压缩机

▲7.2.压缩机最大流量≥45m3/h。

回复：根据采购人临床经验，作为体外反搏设备的关键元器件，压缩机有足够大的流量才能确保充分排气速度及气量，否则压力值达不到国标要求，要么排气不充分，都影响治疗效果。该技术参数设置符合财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条 “采购需求应当清楚明了、表述规范、含义准确。”

据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，保留。

质疑事项10：

8.其它

▲8.1.整机最大功率≥2200VA。

回复：接受该项质疑，修改详见后续文件。

贵公司如对本次答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）的相关规定，可以自收到本函之日起十五个工作日内书面向广西壮族自治区财政厅投诉。感谢贵公司对本项目采购活动的支持和监督。

此答复函在网上公开后视同质疑人已接收此函。

广西 (略)

2023年07月20日

质疑供应商： (略)

地址：临桂县临桂镇秧塘工业区西城大道（秧十一路3#产品展示房A部分三楼）

邮编：*

授权代表：黄先生

联系电话：*

我公司于2023年07月07日09时45分收到贵方以直接递交 (略) 代理的气囊式体外反搏装置采购（项目编号：GXZC2023-J1-*-GXZC）的质疑函原件（2023年7月11日下午收到完整的补充资料）。我公司对贵方所提出的质疑内容高度重视，已第一时间报送采购人。为了保证本次政府采购项目的公平、公正，经与采购人共同核查贵方所质疑的事项，现作出答复如下：

质疑事项1：

1.压力部分

▲1.2.实际工作压力与设定工作压力的误差≤±1kPa。

回复：体外反搏现行国标GB10035-2017(2019年7月1日实施，以下简称“国标”，下同)内“5.5.7 实际工作压力应保持在设定值±2kPa范围内”，采购人要求：反搏装置实际工作压力与设定工作压力的误差≤±1kPa，是为达到“工作压力稳定性”目的而提高的技术要求。

根据财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求。据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项2：

2.脉搏部分

2.2.血氧饱和度波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级。

回复：谈判文件要求“血氧饱和度波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级”，是采购人依据临床经验而设置的技术参数，是符合财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条 “采购需求应当清楚明了、表述规范、含义准确。”

据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项3：

3.心电部分

3.1. 心率测量和显示范围：35bpm～165bpm，测量误差≤±1bpm。

回复：谈判文件中要求“心率测量和显示范围：35bpm～165bpm，测量误差≤±1bpm”，是为减小“显示误差”目的而提高的技术要求。

根据财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条要求：采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求。据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项4：

心电部分 3.2. 心电波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级。

回复：谈判文件要求“心电波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级”，是采购人依据临床经验而设置的技术参数，是符合财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条 “采购需求应当清楚明了、表述规范、含义准确。”

据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项5：

3.心电部分

3.3. 患者电缆、所有的内部电路和输出显示等部分产生的噪声不超过 15μV(p-v) RTI。

回复：谈判文件中要求“反搏装置由患者电缆、所有的内部电路和输出显示等部分产生的噪声不应超过15μV(p-vRTI)”，是为降低“系统噪音”目的而提高的技术要求。

根据财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条要求：采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求。据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项6：

5.机械部分

5.5气囊能承受 59kPa 的压力，保压10s，不破损，且其压降应≤2kPa。

回复：采购人要求：“气囊能承受 59kPa 的压力，保压10s，不破损，且其压降应≤2kPa”，是为确保气囊的“耐压及气密性”目的而提高的技术要求。

根据财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求。据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，不作修改。

质疑事项7：

6.安全部分

6.5.采用具备CE/IEC、FCC、UL认证的触控平板电脑。

6.6.采用具备CE、UL认证的隔离变压器，将电源与用电回路作电气上的全隔离。

回复：接受该项质疑，修改详见后续文件。

质疑事项8：

压缩机

▲7.1.压缩机最大功率≥1700VA。

回复：该参数是依据反搏过程合理耗气量对空气压缩机反向推演计算得到的功率值，根据采购人临床经验，如果压缩机最大功率低于1700VA，将导致排气不充分，增加心脏收缩期后负荷，严重影响治疗效果，甚至对病人造成严重伤害；其次节能减排是国家倡导的一项原则，但绝不应当以节能减排作为衡量产品竞争力的唯一因素，甚至不是重要因素。在医疗行业中，一定量的功率才能保证治疗效果，一味强调节能减排，而牺牲疗效，只能是舍本逐末；第三，技术参数设置符合财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条 “采购需求应当清楚明了、表述规范、含义准确。”

据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，保留不作修改。

质疑事项9：

7.压缩机

▲7.2.压缩机最大流量≥45m3/h。

回复：根据采购人临床经验，作为体外反搏设备的关键元器件，压缩机有足够大的流量才能确保充分排气速度及气量，否则压力值达不到国标要求，要么排气不充分，都影响治疗效果。该技术参数设置符合财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）第九条 “采购需求应当清楚明了、表述规范、含义准确。”

据此，采购需求设置的技术参数是符合法规规定的，保留。

质疑事项10：

8.其它

▲8.1.整机最大功率≥2200VA。

回复：接受该项质疑，修改详见后续文件。

贵公司如对本次答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）的相关规定，可以自收到本函之日起十五个工作日内书面向广西壮族自治区财政厅投诉。感谢贵公司对本项目采购活动的支持和监督。

此答复函在网上公开后视同质疑人已接收此函。

广西 (略)

2023年07月20日