浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告
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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2023.7.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营许*号 | (略) 淮川红玫计生用品店 | 淮川街道邮电路156号 | / | 张红 | 张红 | 肖敏 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：18妇产科、辅助生殖和避孕器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2023.7.5 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 大瑶康乐大药房 | (略) 大瑶镇崇文村瑶浏路10号 | 无 | 李祖富 | 罗运香 | 李祖富 | 原《分类目录》II类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840检测试纸，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2023.7.5 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永和镇永香诚益信大药房 | (略) (略) 永和镇人民路172号 | 无 | 程诚 | 易伦 | 彭惠 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2023.7.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南吉 (略) (略) 仁紫店 | (略) (略) 关口街道行政中心东紫门小区附14栋104号门面 | 无 | 彭敏 | 彭清 | 彭彩红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，14 注输、护理和防护器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2023.7.11 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永安镇益丰大药房启程店 | (略) 永安镇昆仑滨河世家5栋105号 | 无 | 石红 | 季惠敏 | 石红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2023.7.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 久安医疗器械经营部 | (略) (略) 淮川街道北正中路124-126号 | / | 陈淼 | 何丽 | 袁巧玲 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2023.7.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳经济技术开发区豫园楚济堂大药房 | 浏阳经济技术开发区健安大道61号豫园步行街6栋112、113号 | 无 | 彭雪飘 | 邓金花 | 陈春梅 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2023.7.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳天马山店 | (略) 荷花办事处天马路168号第一层 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 李桂香 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 9 | 2023.7.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳溪江店 | (略) (略) 关口街道溪江村新合组66号 | 无 | 罗文柏 | 张双凤 | 罗文柏 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，09 物理治疗器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 10 | 2023.7.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | (略) 集里街道神仙坳社区大塘冲路丽都花苑1栋223号门面 | 无 | 汤亮 | 汤亮 | 黄继武 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 11 | 2023.7.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 关口金口益丰大药房 | (略) (略) 关口街道金口村大屋组90号 | 无 | 唐方园 | 季惠敏 | 龙仲红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 12 | 2023.7.21 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 益丰大药房汽车南站店 | (略) (略) 荷花街道金沙南路353号 | 无 | 张瑜 | 季惠敏 | 张瑜 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 13 | 2023.7.21 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 荷花天马楚济堂大药房 | (略) (略) 荷花街道天马路水岸山城三期门面125、126号 | 无 | 冯耀香 | 邓金花 | 熊金萍 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 14 | 2023.7.21 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里益丰大药房亚大店 | (略) (略) 集里街道北城社区碧桂园观澜一街2栋109号 | 无 | 焦青美 | 季惠敏 | 谭向 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 15 | 2023.7.24 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南德成 (略) (略) 淳口镇分店 | (略) (略) 淳口镇鹤源村鹤源路18号 | 无 | 罗旭明 | 张良中 | 肖小红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械： 零售：6809 泌尿肛肠外科手术器械，6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6846助听器（植入性除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 16 | 2023.7.24 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永安镇恒毅楚济堂大药房 | (略) 永安镇昆仑滨河世家6栋105、106号 | 无 | 刘文浩 | 邓金花 | 夏澜 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 17 | 2023.7.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里益丰大药房宏康店 | (略) 集里金沙北路嘉信新城103-104号门面 | 无 | 刘宗义 | 季惠敏 | 刘宗义 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 18 | 2023.7.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳万汇城东门店 | (略) (略) 南泥湾路高丽万汇城峰璟府13栋103、104号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 刘轶 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 19 | 2023.7.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营许*号 | (略) 永安镇万欣眼镜店 | 浏阳高新技术产业开发区教建新都汇2号栋119.120号 | / | 刘芳 | 刘芳 | 李雁香 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：零售：6822角膜接触镜及护理液。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 20 | 2023.7.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0147号 | (略) 集里星宜楚济堂大药房 | (略) 集里百宜社区石坝垅安置区15栋2单元1楼 | 无 | 朱良华 | 邓金花 | 朱良华 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 范围变更 | 零售 |
| 21 | 2023.7.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0182号 | 浏阳经济技术开发区星乐楚济堂大药房 | 浏阳经济技术开发区康翼路22号 | 无 | 陈云 | 邓金花 | 胡翠云 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 范围变更 | 零售 |
| 22 | 2023.7.5 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0092号 | (略) 集里益丰大药房彩虹城店 | (略) (略) 集里禧和社区金沙北路860号 | 无 | 邓新辉 | 季惠敏 | 钟国英 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 23 | 2023.7.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 澄潭江镇民健大药房 | (略) 澄潭江镇浏文大街 | 无 | 毛发亮 | 黄耀明 | 邹兰佑 | 原《分类目录》II类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840检测试纸，6864医用卫生材料及敷料，6867医用高分子材料及制品。 | 变更企业负责人 | 零售 |
| 24 | 2023.7.10 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 养天和大药房邮电路店 | (略) 淮川街道新北社区邮电东路中央国际广场8栋GF层110号铺 | 无 | 黄涛 | 张艳勤 | 刘水英 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
| 25 | 2023.7.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2017H0007号 | 湖南仁康 (略) 浏阳平瑶店 | (略) 大瑶镇新城大道通程商业广场第1062、1063号 | 无 | 彭敏 | 张淑芳 | 张文彬 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔式注射器、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6823医用超声雾化器、胎心仪、6826物理治疗及康复设备、6827中药器械、6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分材料及制品。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 26 | 2023.7.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0045号 | (略) (略) | (略) 集里街道百宜社区石坝垅安置区9栋7号三楼 | (略) 集里街道百宜社区石坝垅安置区1栋5号一楼 | 韩彦钦 | 韩言言 | 梁楚玉 | 第二类医疗器械：6815注射穿刺器械；6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6826物理治疗及康复设备；6830医用X射线设备；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软件；6877介入器材。 | 地址变更 | 批发 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2023年7月28日
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2023.7.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营许*号 | (略) 淮川红玫计生用品店 | 淮川街道邮电路156号 | / | 张红 | 张红 | 肖敏 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：18妇产科、辅助生殖和避孕器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2023.7.5 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 大瑶康乐大药房 | (略) 大瑶镇崇文村瑶浏路10号 | 无 | 李祖富 | 罗运香 | 李祖富 | 原《分类目录》II类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840检测试纸，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2023.7.5 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永和镇永香诚益信大药房 | (略) (略) 永和镇人民路172号 | 无 | 程诚 | 易伦 | 彭惠 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2023.7.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南吉 (略) (略) 仁紫店 | (略) (略) 关口街道行政中心东紫门小区附14栋104号门面 | 无 | 彭敏 | 彭清 | 彭彩红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，14 注输、护理和防护器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2023.7.11 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永安镇益丰大药房启程店 | (略) 永安镇昆仑滨河世家5栋105号 | 无 | 石红 | 季惠敏 | 石红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2023.7.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 久安医疗器械经营部 | (略) (略) 淮川街道北正中路124-126号 | / | 陈淼 | 何丽 | 袁巧玲 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2023.7.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳经济技术开发区豫园楚济堂大药房 | 浏阳经济技术开发区健安大道61号豫园步行街6栋112、113号 | 无 | 彭雪飘 | 邓金花 | 陈春梅 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2023.7.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳天马山店 | (略) 荷花办事处天马路168号第一层 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 李桂香 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 9 | 2023.7.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳溪江店 | (略) (略) 关口街道溪江村新合组66号 | 无 | 罗文柏 | 张双凤 | 罗文柏 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，09 物理治疗器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 10 | 2023.7.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | (略) 集里街道神仙坳社区大塘冲路丽都花苑1栋223号门面 | 无 | 汤亮 | 汤亮 | 黄继武 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 11 | 2023.7.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 关口金口益丰大药房 | (略) (略) 关口街道金口村大屋组90号 | 无 | 唐方园 | 季惠敏 | 龙仲红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 12 | 2023.7.21 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 益丰大药房汽车南站店 | (略) (略) 荷花街道金沙南路353号 | 无 | 张瑜 | 季惠敏 | 张瑜 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 13 | 2023.7.21 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 荷花天马楚济堂大药房 | (略) (略) 荷花街道天马路水岸山城三期门面125、126号 | 无 | 冯耀香 | 邓金花 | 熊金萍 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 14 | 2023.7.21 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里益丰大药房亚大店 | (略) (略) 集里街道北城社区碧桂园观澜一街2栋109号 | 无 | 焦青美 | 季惠敏 | 谭向 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 15 | 2023.7.24 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南德成 (略) (略) 淳口镇分店 | (略) (略) 淳口镇鹤源村鹤源路18号 | 无 | 罗旭明 | 张良中 | 肖小红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械： 零售：6809 泌尿肛肠外科手术器械，6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6846助听器（植入性除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 16 | 2023.7.24 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永安镇恒毅楚济堂大药房 | (略) 永安镇昆仑滨河世家6栋105、106号 | 无 | 刘文浩 | 邓金花 | 夏澜 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 17 | 2023.7.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里益丰大药房宏康店 | (略) 集里金沙北路嘉信新城103-104号门面 | 无 | 刘宗义 | 季惠敏 | 刘宗义 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 18 | 2023.7.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳万汇城东门店 | (略) (略) 南泥湾路高丽万汇城峰璟府13栋103、104号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 刘轶 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 19 | 2023.7.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营许*号 | (略) 永安镇万欣眼镜店 | 浏阳高新技术产业开发区教建新都汇2号栋119.120号 | / | 刘芳 | 刘芳 | 李雁香 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：零售：6822角膜接触镜及护理液。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 20 | 2023.7.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0147号 | (略) 集里星宜楚济堂大药房 | (略) 集里百宜社区石坝垅安置区15栋2单元1楼 | 无 | 朱良华 | 邓金花 | 朱良华 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 范围变更 | 零售 |
| 21 | 2023.7.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0182号 | 浏阳经济技术开发区星乐楚济堂大药房 | 浏阳经济技术开发区康翼路22号 | 无 | 陈云 | 邓金花 | 胡翠云 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 范围变更 | 零售 |
| 22 | 2023.7.5 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0092号 | (略) 集里益丰大药房彩虹城店 | (略) (略) 集里禧和社区金沙北路860号 | 无 | 邓新辉 | 季惠敏 | 钟国英 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 23 | 2023.7.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 澄潭江镇民健大药房 | (略) 澄潭江镇浏文大街 | 无 | 毛发亮 | 黄耀明 | 邹兰佑 | 原《分类目录》II类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827 中医器械，6840检测试纸，6864医用卫生材料及敷料，6867医用高分子材料及制品。 | 变更企业负责人 | 零售 |
| 24 | 2023.7.10 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 养天和大药房邮电路店 | (略) 淮川街道新北社区邮电东路中央国际广场8栋GF层110号铺 | 无 | 黄涛 | 张艳勤 | 刘水英 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
| 25 | 2023.7.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2017H0007号 | 湖南仁康 (略) 浏阳平瑶店 | (略) 大瑶镇新城大道通程商业广场第1062、1063号 | 无 | 彭敏 | 张淑芳 | 张文彬 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔式注射器、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6823医用超声雾化器、胎心仪、6826物理治疗及康复设备、6827中药器械、6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分材料及制品。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 26 | 2023.7.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0045号 | (略) (略) | (略) 集里街道百宜社区石坝垅安置区9栋7号三楼 | (略) 集里街道百宜社区石坝垅安置区1栋5号一楼 | 韩彦钦 | 韩言言 | 梁楚玉 | 第二类医疗器械：6815注射穿刺器械；6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6826物理治疗及康复设备；6830医用X射线设备；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软件；6877介入器材。 | 地址变更 | 批发 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2023年7月28日
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