2.2.9

可根据勾选结节自动生成图文报告，包含结节截图和影像所见描述

#2.3.12

提供NCCN指南，RADS指南，Fleischner指南，中国专家共识指南，亚洲共识指南、中国县域指南、中国肺癌筛查标准、ACCP指南、亚太指南等≥9种指南参考，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

#2.4.1

结节表征支持29种表征类别，包括：

结节形态：规则、不规则

边缘：分叶、毛刺、光滑、棘状突起、边缘模糊

内部结构：空泡征、囊状结构、空洞、伴钙化、脂肪、混杂密度、牛眼征、空气新月征

邻近结构：卫星灶、胸膜凹陷、胸膜牵拉、胸膜侵犯、血管包被、血管集束、血管推移、血管穿行、血管增粗、血管模糊、支气管截断征、支气管扩张、支气管推移、充气支气管;提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.4.5

内置AI智能数据库，根据当前浏览影像，AI自动提供类似影像特征的图像，每个当前病例最多可匹配≥5例相似病例。相似病例具备病灶相似度百分比、结节实性占比和病理信息描述，用于辅助当前病例诊断与教学，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.6.1

支持对包含呼气相、吸气相两个序列的的检查进行肺体积、气体变化分析及平均肺密度E/I对比分析，并可导出Excel表格，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.7.1

在DICOM中标识疑似间质性肺疾病（ILD）区域，需提供现场演示

2.9.2

支持对气管进行容积三维重建，重建精度可达到亚段级支气管（6-7级），需提供现场演示

#2.10.5

支持显示结节局部VR，可360°旋转，可展示结节与周围血管的关系，结节可单独染色，并在注册证中具有“靶重建”描述;提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

#2.10.6

支持生产结节分析图文报告,报告截图包含轴位、冠状位、矢状位的结节图片,以及血供分析截图,并在注册证中具有“信息展示”描述

#2.12.2

同时具备Brock、Mayo两种肺癌风险评估模型;提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

#3.1

产品方案厂商肺结节软件具备中华人民共和国医疗器械三类注册证，且在备注中没有“继续研究算法泛化能力”或“每年总结临床使用情况”等描述，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.2

产品方案厂商具备隐私信息管理体系认证证书，符合ISO/IEC27701:2019，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.3

产品方案厂商具备“双自主”企业认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.4

产品方案厂商需提供欧盟CE认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.5

产品方案厂商肺结节软件需提供美国FDA认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.6

产品方案厂商需提供日本PMDA认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

#3.7

产品方案厂商单独或联合于JAMA正刊上发表过论文，提供证明材料并加盖生产厂商公章

序号

系统名称

功能模块

数量（套）

备注

1

PACS系统接口

PACS对本系统进行数据发送功能

1

/

2.2.9

可根据勾选结节自动生成图文报告，包含结节截图和影像所见描述,并具备历史报告比对功能。

2.3.12

提供NCCN指南，RADS指南，中国专家共识指南等≥3种指南参考，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.4.1

结节表征支持≥10种表征类别，包括：

结节形态：规则、不规则

边缘：分叶、毛刺、光滑、棘状突起、边缘模糊

内部结构：空泡征、混杂密度

邻近结构：胸膜凹陷;

提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.4.5

内置AI智能数据库，根据当前浏览影像，AI自动提供类似影像特征的图像，每个当前病例最多可匹配≥3例相似病例。相似病例具备病灶相似度百分比、结节实性占比和病理信息描述，用于辅助当前病例诊断与教学，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.6.1

支持对包含呼气相、吸气相两个序列的的检查进行肺体积、气体变化分析及平均肺密度E/I对比分析，并可导出相关资料，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.7.1

在DICOM中标识疑似间质性肺疾病（ILD）区域，需提供系统截图

2.9.2

支持对气管进行容积三维重建，重建精度可达到亚段级支气管，需提供系统截图

2.10.5

支持显示结节局部VR，可360°旋转，可展示结节与周围血管的关系，结节可单独染色;提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.10.6

支持生产结节分析图文报告,报告截图包含轴位、冠状位、矢状位的结节图片,以及血供分析截图

2.12.2

同时具备Brock、Mayo两种肺癌风险评估模型;提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

3.1

产品方案厂商肺结节软件具备中华人民共和国医疗器械三类注册证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.2

为保证患者个人信息的隐私及安全，产品方案厂商具备隐私信息管理体系认证证书，符合ISO信息安全类管理体系认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.3

产品方案厂商需提供欧盟CE认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.4

产品方案厂商肺结节软件需提供美国FDA认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.5

产品方案厂商单独或联合于专业正刊上发表过论文，提供证明材料并加盖生产厂商公章

3.6

集成需求

3.6.1

本次采购的系 (略) 内CT (略) 外体检车CT影像检查提供辅助诊断服务，需提供详细的技术实现方案

3.6.2

本次采购 (略) 内PACS系统实现无缝对接，需提供详细的技术实现方案

3.6.3

本次采购的系统需与上级集团影响云系统对接，实现业务协同管理，需提供详细的技术实现方案

序号

系统名称

功能模块

数量（套）

备注

1

PACS系统接口

本项目包含对接其他系统所产生的接口费用，实现PACS对本系统进行数据发送功能，本系统可将分析数据返写回PACS系统。

1

/

2.2.9

可根据勾选结节自动生成图文报告，包含结节截图和影像所见描述

#2.3.12

提供NCCN指南，RADS指南，Fleischner指南，中国专家共识指南，亚洲共识指南、中国县域指南、中国肺癌筛查标准、ACCP指南、亚太指南等≥9种指南参考，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

#2.4.1

结节表征支持29种表征类别，包括：

结节形态：规则、不规则

边缘：分叶、毛刺、光滑、棘状突起、边缘模糊

内部结构：空泡征、囊状结构、空洞、伴钙化、脂肪、混杂密度、牛眼征、空气新月征

邻近结构：卫星灶、胸膜凹陷、胸膜牵拉、胸膜侵犯、血管包被、血管集束、血管推移、血管穿行、血管增粗、血管模糊、支气管截断征、支气管扩张、支气管推移、充气支气管;提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.4.5

内置AI智能数据库，根据当前浏览影像，AI自动提供类似影像特征的图像，每个当前病例最多可匹配≥5例相似病例。相似病例具备病灶相似度百分比、结节实性占比和病理信息描述，用于辅助当前病例诊断与教学，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.6.1

支持对包含呼气相、吸气相两个序列的的检查进行肺体积、气体变化分析及平均肺密度E/I对比分析，并可导出Excel表格，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.7.1

在DICOM中标识疑似间质性肺疾病（ILD）区域，需提供现场演示

2.9.2

支持对气管进行容积三维重建，重建精度可达到亚段级支气管（6-7级），需提供现场演示

#2.10.5

支持显示结节局部VR，可360°旋转，可展示结节与周围血管的关系，结节可单独染色，并在注册证中具有“靶重建”描述;提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

#2.10.6

支持生产结节分析图文报告,报告截图包含轴位、冠状位、矢状位的结节图片,以及血供分析截图,并在注册证中具有“信息展示”描述

#2.12.2

同时具备Brock、Mayo两种肺癌风险评估模型;提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

#3.1

产品方案厂商肺结节软件具备中华人民共和国医疗器械三类注册证，且在备注中没有“继续研究算法泛化能力”或“每年总结临床使用情况”等描述，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.2

产品方案厂商具备隐私信息管理体系认证证书，符合ISO/IEC27701:2019，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.3

产品方案厂商具备“双自主”企业认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.4

产品方案厂商需提供欧盟CE认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.5

产品方案厂商肺结节软件需提供美国FDA认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.6

产品方案厂商需提供日本PMDA认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

#3.7

产品方案厂商单独或联合于JAMA正刊上发表过论文，提供证明材料并加盖生产厂商公章

序号

系统名称

功能模块

数量（套）

备注

1

PACS系统接口

PACS对本系统进行数据发送功能

1

/

2.2.9

可根据勾选结节自动生成图文报告，包含结节截图和影像所见描述,并具备历史报告比对功能。

2.3.12

提供NCCN指南，RADS指南，中国专家共识指南等≥3种指南参考，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.4.1

结节表征支持≥10种表征类别，包括：

结节形态：规则、不规则

边缘：分叶、毛刺、光滑、棘状突起、边缘模糊

内部结构：空泡征、混杂密度

邻近结构：胸膜凹陷;

提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.4.5

内置AI智能数据库，根据当前浏览影像，AI自动提供类似影像特征的图像，每个当前病例最多可匹配≥3例相似病例。相似病例具备病灶相似度百分比、结节实性占比和病理信息描述，用于辅助当前病例诊断与教学，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.6.1

支持对包含呼气相、吸气相两个序列的的检查进行肺体积、气体变化分析及平均肺密度E/I对比分析，并可导出相关资料，提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.7.1

在DICOM中标识疑似间质性肺疾病（ILD）区域，需提供系统截图

2.9.2

支持对气管进行容积三维重建，重建精度可达到亚段级支气管，需提供系统截图

2.10.5

支持显示结节局部VR，可360°旋转，可展示结节与周围血管的关系，结节可单独染色;提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

2.10.6

支持生产结节分析图文报告,报告截图包含轴位、冠状位、矢状位的结节图片,以及血供分析截图

2.12.2

同时具备Brock、Mayo两种肺癌风险评估模型;提供功能截图并加盖产品方案厂商公章

3.1

产品方案厂商肺结节软件具备中华人民共和国医疗器械三类注册证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.2

为保证患者个人信息的隐私及安全，产品方案厂商具备隐私信息管理体系认证证书，符合ISO信息安全类管理体系认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.3

产品方案厂商需提供欧盟CE认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.4

产品方案厂商肺结节软件需提供美国FDA认证，提供复印件并加盖生产厂商公章

3.5

产品方案厂商单独或联合于专业正刊上发表过论文，提供证明材料并加盖生产厂商公章

3.6

集成需求

3.6.1

本次采购的系 (略) 内CT (略) 外体检车CT影像检查提供辅助诊断服务，需提供详细的技术实现方案

3.6.2

本次采购 (略) 内PACS系统实现无缝对接，需提供详细的技术实现方案

3.6.3

本次采购的系统需与上级集团影响云系统对接，实现业务协同管理，需提供详细的技术实现方案

序号

系统名称

功能模块

数量（套）

备注

1

PACS系统接口

本项目包含对接其他系统所产生的接口费用，实现PACS对本系统进行数据发送功能，本系统可将分析数据返写回PACS系统。

1

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