受昆山经济技术开发区蓬朗社区卫生服务中心委托，苏州茗竣 (略) 对其所需采购的全自动生化分析仪等设备一批进行竞争性谈判。现对如下内容进行更正：

一、项目基本情况

1.项目编号：SZMJ2023-T-003；

2.项目名称：全自动生化分析仪等设备一批；

3.预算金额：人民币*佰零*万*仟元整（￥：*.00元）；

二、更正内容

更正内容1

对原采购文件第四章谈判内容中“（二）设备参数要求”中以下设备参数进行变更

（1）全自动生化分析仪参数变更为：

1.测量速度-单机加样本台：恒速2000项测试/小时；选配ISE时可达2400项测试/小时

2.急诊检测能力：急诊样本优先检测

3.糖化血红蛋白检测：具有机内自动溶血功能

4.分光方式：光栅后分光方式

5.波长数量及范围：波长数量≥15个；范围要求340nm-850nm

6.吸光度线性范围：0 Abs -3.3Abs

7.温控方式：恒温循环水浴方式，控温精度要求达到37C0.1C（提供相应证明材料）

8.进样方式：轨道式进样

9.样本针功能: 具有凝块检测功能，液面探测功能

10.样本量: 1.5ul–30ul,0.1 ul步进

11.同时在线样本位：同时上机样本位≥400样本，选配样本盘≥600样本。

12.试剂量：15ul–270ul,1 ul步进

13.同时在线分析项目：同时在线分析项目≥160个项目（提供相应证明材料）

14.试剂冷藏：具有24小时试剂冷藏功能，冷藏温度2℃～8℃

15.开放程度：开放

16.反应位：≥400个无需扩展

17.反应杯材质：可重复使用的硬质塑料比色杯（提供相应证明材料）

18.反应时间：≥9分钟

19.最小反应液体积：≤80ul

20.清洗系统：全自动清洗反应杯

21.搅拌系统：≥6个，加入试剂后立即混匀

22.工作软件：配备中文软件系统

23.装机配套试剂：配备装机试剂一套

24.质保期：整机质保一年；终身免费维修，保证配件5年以上供应期

25.认证要求：投标产品具备CE认证，同时须提供ISO9001认证、ISO13485认证。获得国家技术创新示范企业称号，生产厂家需获得CNAS认证，并提供相关证明文件且加盖公章。

26.系统配套性要求：具有原厂配套试剂、校准品和质控品；同一厂家可提供试剂配套项目≥60项，并提供项目注册证明（同一试剂不同方法学按一个试剂项目计算）

（2）全自动血液分析仪参数变更为：

1. 仪器描述：供临床检验中作血液细胞计数、白细胞分类、血红蛋白浓度测量、C-反应蛋白及血清淀粉样蛋白A测量；仪器为血常规、CRP、SAA检测一体机（提供相关证明材料）。

2. 检测方法及原理：血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理。

3. 血常规报告参数≥32个（不含直方图、散点图），散点图≥2个。单机检测速度：CBC＋DIFF≥ 80个样本/小时

4. 末梢血进样方式及用血量：末梢血可实现自动批量进样或手动进样；末梢全血检测CD+CRP用血量≤37μl。

5. 标配自动进样器，自动进样器内轨标配回退功能

6. 仪器具备网织红细胞检测功能。

7. 具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能。

8. 具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时可通过增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性。

9. 仪器数据结果储存量≥13万条

10.血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500） 109/L，红细胞：（0-8.6） 1012/L，血小板：（0-5000） 109/L，血红蛋白：（0-260）g/L。

11.CRP检测线性范围0.2mg/L~320mg/L

12.SAA线性范围：5mg/L~300mg/L

13.提供有溯源性的有证血液校准物，并有配套有证的高、中、低3个水平血液和体液质控物。同一管血液质控品可以覆盖全部报告项目进行质控，满足各等级评审及ISO对质控的要求。

14.具有低值血小板检测功能，如遇血小板低值时可通过增加计数颗粒数量来保证血小板检测精度。

15.全血CRP检测时可校正红细胞、白细胞、血小板体积的干扰（提供相关证明材料）

16.具有对EDTA依赖性血小板聚集标本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集时可自动加测光学血小板，光学血小板对聚集血小板的解聚率≥80%（提供相关证明材料）；。

17.仪器带有血沉检测功能，一管血可同时满足血常规、CRP、SAA的检测需求。

18.仪器检测SAA项目可设置HOOK效应报警，触发报警仪器自动回退重新吸样检测。

仪器带有彩色可触摸屏幕，屏幕显示界面设置有悬浮窗可实现不同检测模式下快速切换。

（3）离心机参数变更为：

1.最高转速：6000rpm；最大相对离心力：5474×g，水平转头容量：4*100ml

2.转速精度：±10rpm

3.定时范围：1～99h59min59S/连续/短时离心；噪音：≤55dB（A）

4.微电脑控制、LCD液晶显示；采用交流变频电机驱动,触摸键设定参数

5.10种升、降速率选择；10种自定义工作模式选择

6.门盖双锁杆设计，磁感应门锁，电动开门，运行更加安全可靠。

7.两种计时模式可选：运行开始计时和到达设定转速开始计时，切换方便

8.转速/离心力互设、同步显示；运行中可随时更改参数，无需停机

9.全钢制结构，不锈钢离心腔；电动安全门锁，不平衡保护；目视平衡，无需专门配平

10.要求公司通过了ISO9001：2000质量管理体系认证和ISO13485：2003医疗器械 质量管理体系认证。

11.基本配置

水平转子一套：4*100ml

1. 提篮：4*50ml（圆底，尖底带盖）

2. 提篮 12*15ml（圆底，尖底带盖）

3. 提篮 16*真空采血管

4. 提篮 100ml*4

以上提篮可任选三种

（4）全自动尿液分析仪参数变更为：

1.品牌：行业内知名品牌，全自动尿液分析系统；

2.CNAS认证：符合CNAS实验室质控要求；

3.系统组成：主机、预存盘与回收盘模块、回收桥、软件系统组成；

4.检测功能：一台仪器同时具备尿干化学及尿有形成分的检测功能

5.检测项目：干化学检测参数≥14项，尿有形成分自动识别≥22项，具备浊度、颜色、比重、电导率、渗透压检测功能；

6.测试原理：有形成分采用流式图像技术（无需高低倍镜转换）；干化学采用多波长光电比色法；（提供相应证明材料）

7.采图量：≥2400幅/样本；

8.测试速度：整机速度≥120测试/小时；干化学检测≥220测试/小时；有形成分确保恒速；

9.样本存储量：≥50个样本，且样本位可拓展，拓展位≥200个，利于大批量标本准备；

10.样本量：≤3mL非离心尿，吸入量≤2.5mL；

11.数据存储量：≥10万条数据，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失；

12.试纸仓容量：≥150条试纸；

13.试纸机载稳定性：≥3天，具有试纸仓内部温湿度监测功能，超出设定范围后报警；

14.废条仓最大容量：≥300条试纸；

15.样本处理方式：无需离心，无需染色；提供相应证明材料）

16.临床报告方式：报告单可同时打印干化学及尿有形成分检测结果，并可显示有形成分真实图像

17.干化学试纸条可抗VC干扰，VC项目灵活选择，试纸条室温保存有效期≥2年（提供相应证明材料）。

（5）血液电解质测定仪参数变更为：

1、测量原理，离子选择电极法，量压法

2、技术特点：

2.1 配备7英寸真彩色高清触摸屏，人机交互式菜单，操作和维护导航功能，在线故障自动报警及排除

2.2 功能部件自动检测，传感部件自动判断、自动适应和自动校正

2.3 先进的泉涌清洗和分段式气液混合冲洗，配合清洗配方，杜绝了堵塞和交叉污染现象

2.4 一键式全方位维护操作，免除操作者繁杂工作及确保仪器最优工作状态

2.5 检测和计算项目: K+、Na+、Cl—、Ca2+、pH、nCa、TCa等多种参数组合

2.6 较低的样品耗量：80μl～150μl，电解质项目从吸样到显示结果≤25秒

2.7 断电后仍可储存质控和样品数据，实现数据储存再现，超大存储量>5000,并支持无限扩展

2.8 国际标准HL7协议，标配网络接口支持LIS联网，支持外接打印机、鼠标和键盘，支持U盘数据导出，支持软件在线升级。

2.9 自动一点及两点定标，附加人工定标功能，原厂质控液校正斜率和均差参确保测试结果准确可靠，（提供相应证明文件）

2.10 全封闭式流路，一体化试剂包，降低生物污染风险,符合环保要求

试剂余量报警，确保用户用得放心

2.11 自动进样盘，自动进样盘提供1个急诊测试位，3个质控测试位共25个样品测试位；进样盘配原始管加样、无需分装样品直接测量，液面检测及采样针防碰撞功能，外置条码扫描。

2.12 支持样本或流路堵报警及自动和手动排堵功能,气泡报警功能

3、样品种类：血清

4、测量范围和精度：

项目	测量范围	精密度（CV值）
K+	0.5—15.0mmol/L	≤1.0%
Na+	20.0—200.0 mmol/L	≤1.0%
Cl—	20.0—200.0 mmol/L	≤1.0%
Ca2+	0.1—5.0 mmol/L	≤1.5%
pH	6.0—9.0	≤1.0%

5、工作条件：工作温度：10℃—40℃ 、相对湿度：≤80%

（6）酶标仪参数变更为：

1、灯光参数：

1.1 光源:6V10W卤钨灯 ,寿命5000小时以上；

1.2 波长范国:400-750nm；

1.3 滤光片:标配405,450, 492,630nm四个滤光片,最多可裝载八个漫；

1.4 测量方式:单波长,双波长,多波长,终点法、两点法.动力法.凝集扫

2、软件控制测量：

2.1 空白方式:单孔空白、多孔空白、行空白、列空的；

2.2 计算方式:光密度.行减、列减、线性、二次曲线.三次曲线,冪函数、颁；

3、参数方程：

3.1 检测速度:单波长<3秒/96孔, 双波长<6秒/96孔；

3.2 测量范围:0.0000-4.5000Abs；

3.3 分辨率:0.0001A；

3.4 线性度:0.5%或<0.025A；

3.5 重复性:<0.1%或+0.002A；

3.6 通道差异:<0.01A；

3.7 显示:外部电脑彩色液晶显示,可显示整板样本结果和定标曲线；

3.8 存贮:5000个以上检测程序和500块96孔板检测结果；

3.9 200种酶标板格式 *个以上测试结果；

3.10 接口:1个USB接口；

3.11 环境:电源, 12V DC;温度,5"c~40"C;湿度,10%~90%。

更正内容2

原采购文件及公告开标时间更正为：

1.提交响应文件截止时间：2023年09月28日14：30（（北京时间）；

2.远程签到起止时间：2023年09月28日14：00至14：30（北京时间）；

3.远程开标时间：2023年09月28日14:30（北京时间）；

4.远程CA预解密时间：2023年09月28日14:30至14:40（北京时间）；

三、联系事项

1.采购人信息

名称：昆山经济技术开发区蓬朗社区卫生服务中心；

联系人：杨卫宏 联系电话：0512-*

2.采购代理机构信息

名称：苏州茗竣 (略)

地址： (略) 环庆路908号信息港大厦406室

联系人：李工 联系电话：0512-*

以上补充公告与原文件有冲突之处，以本补充公告为准，并对供应商起约束作用，特此通知！本补充公告为SZMJ2023-T-003文件不可分割的重要组成部分。

受昆山经济技术开发区蓬朗社区卫生服务中心委托，苏州茗竣 (略) 对其所需采购的全自动生化分析仪等设备一批进行竞争性谈判。现对如下内容进行更正：

一、项目基本情况

1.项目编号：SZMJ2023-T-003；

2.项目名称：全自动生化分析仪等设备一批；

3.预算金额：人民币*佰零*万*仟元整（￥：*.00元）；

二、更正内容

更正内容1

对原采购文件第四章谈判内容中“（二）设备参数要求”中以下设备参数进行变更

（1）全自动生化分析仪参数变更为：

1.测量速度-单机加样本台：恒速2000项测试/小时；选配ISE时可达2400项测试/小时

2.急诊检测能力：急诊样本优先检测

3.糖化血红蛋白检测：具有机内自动溶血功能

4.分光方式：光栅后分光方式

5.波长数量及范围：波长数量≥15个；范围要求340nm-850nm

6.吸光度线性范围：0 Abs -3.3Abs

7.温控方式：恒温循环水浴方式，控温精度要求达到37C0.1C（提供相应证明材料）

8.进样方式：轨道式进样

9.样本针功能: 具有凝块检测功能，液面探测功能

10.样本量: 1.5ul–30ul,0.1 ul步进

11.同时在线样本位：同时上机样本位≥400样本，选配样本盘≥600样本。

12.试剂量：15ul–270ul,1 ul步进

13.同时在线分析项目：同时在线分析项目≥160个项目（提供相应证明材料）

14.试剂冷藏：具有24小时试剂冷藏功能，冷藏温度2℃～8℃

15.开放程度：开放

16.反应位：≥400个无需扩展

17.反应杯材质：可重复使用的硬质塑料比色杯（提供相应证明材料）

18.反应时间：≥9分钟

19.最小反应液体积：≤80ul

20.清洗系统：全自动清洗反应杯

21.搅拌系统：≥6个，加入试剂后立即混匀

22.工作软件：配备中文软件系统

23.装机配套试剂：配备装机试剂一套

24.质保期：整机质保一年；终身免费维修，保证配件5年以上供应期

25.认证要求：投标产品具备CE认证，同时须提供ISO9001认证、ISO13485认证。获得国家技术创新示范企业称号，生产厂家需获得CNAS认证，并提供相关证明文件且加盖公章。

26.系统配套性要求：具有原厂配套试剂、校准品和质控品；同一厂家可提供试剂配套项目≥60项，并提供项目注册证明（同一试剂不同方法学按一个试剂项目计算）

（2）全自动血液分析仪参数变更为：

1. 仪器描述：供临床检验中作血液细胞计数、白细胞分类、血红蛋白浓度测量、C-反应蛋白及血清淀粉样蛋白A测量；仪器为血常规、CRP、SAA检测一体机（提供相关证明材料）。

2. 检测方法及原理：血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理。

3. 血常规报告参数≥32个（不含直方图、散点图），散点图≥2个。单机检测速度：CBC＋DIFF≥ 80个样本/小时

4. 末梢血进样方式及用血量：末梢血可实现自动批量进样或手动进样；末梢全血检测CD+CRP用血量≤37μl。

5. 标配自动进样器，自动进样器内轨标配回退功能

6. 仪器具备网织红细胞检测功能。

7. 具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能。

8. 具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时可通过增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性。

9. 仪器数据结果储存量≥13万条

10.血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500） 109/L，红细胞：（0-8.6） 1012/L，血小板：（0-5000） 109/L，血红蛋白：（0-260）g/L。

11.CRP检测线性范围0.2mg/L~320mg/L

12.SAA线性范围：5mg/L~300mg/L

13.提供有溯源性的有证血液校准物，并有配套有证的高、中、低3个水平血液和体液质控物。同一管血液质控品可以覆盖全部报告项目进行质控，满足各等级评审及ISO对质控的要求。

14.具有低值血小板检测功能，如遇血小板低值时可通过增加计数颗粒数量来保证血小板检测精度。

15.全血CRP检测时可校正红细胞、白细胞、血小板体积的干扰（提供相关证明材料）

16.具有对EDTA依赖性血小板聚集标本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集时可自动加测光学血小板，光学血小板对聚集血小板的解聚率≥80%（提供相关证明材料）；。

17.仪器带有血沉检测功能，一管血可同时满足血常规、CRP、SAA的检测需求。

18.仪器检测SAA项目可设置HOOK效应报警，触发报警仪器自动回退重新吸样检测。

仪器带有彩色可触摸屏幕，屏幕显示界面设置有悬浮窗可实现不同检测模式下快速切换。

（3）离心机参数变更为：

1.最高转速：6000rpm；最大相对离心力：5474×g，水平转头容量：4*100ml

2.转速精度：±10rpm

3.定时范围：1～99h59min59S/连续/短时离心；噪音：≤55dB（A）

4.微电脑控制、LCD液晶显示；采用交流变频电机驱动,触摸键设定参数

5.10种升、降速率选择；10种自定义工作模式选择

6.门盖双锁杆设计，磁感应门锁，电动开门，运行更加安全可靠。

7.两种计时模式可选：运行开始计时和到达设定转速开始计时，切换方便

8.转速/离心力互设、同步显示；运行中可随时更改参数，无需停机

9.全钢制结构，不锈钢离心腔；电动安全门锁，不平衡保护；目视平衡，无需专门配平

10.要求公司通过了ISO9001：2000质量管理体系认证和ISO13485：2003医疗器械 质量管理体系认证。

11.基本配置

水平转子一套：4*100ml

1. 提篮：4*50ml（圆底，尖底带盖）

2. 提篮 12*15ml（圆底，尖底带盖）

3. 提篮 16*真空采血管

4. 提篮 100ml*4

以上提篮可任选三种

（4）全自动尿液分析仪参数变更为：

1.品牌：行业内知名品牌，全自动尿液分析系统；

2.CNAS认证：符合CNAS实验室质控要求；

3.系统组成：主机、预存盘与回收盘模块、回收桥、软件系统组成；

4.检测功能：一台仪器同时具备尿干化学及尿有形成分的检测功能

5.检测项目：干化学检测参数≥14项，尿有形成分自动识别≥22项，具备浊度、颜色、比重、电导率、渗透压检测功能；

6.测试原理：有形成分采用流式图像技术（无需高低倍镜转换）；干化学采用多波长光电比色法；（提供相应证明材料）

7.采图量：≥2400幅/样本；

8.测试速度：整机速度≥120测试/小时；干化学检测≥220测试/小时；有形成分确保恒速；

9.样本存储量：≥50个样本，且样本位可拓展，拓展位≥200个，利于大批量标本准备；

10.样本量：≤3mL非离心尿，吸入量≤2.5mL；

11.数据存储量：≥10万条数据，可在需要时查询，断电后存储数据不丢失；

12.试纸仓容量：≥150条试纸；

13.试纸机载稳定性：≥3天，具有试纸仓内部温湿度监测功能，超出设定范围后报警；

14.废条仓最大容量：≥300条试纸；

15.样本处理方式：无需离心，无需染色；提供相应证明材料）

16.临床报告方式：报告单可同时打印干化学及尿有形成分检测结果，并可显示有形成分真实图像

17.干化学试纸条可抗VC干扰，VC项目灵活选择，试纸条室温保存有效期≥2年（提供相应证明材料）。

（5）血液电解质测定仪参数变更为：

1、测量原理，离子选择电极法，量压法

2、技术特点：

2.1 配备7英寸真彩色高清触摸屏，人机交互式菜单，操作和维护导航功能，在线故障自动报警及排除

2.2 功能部件自动检测，传感部件自动判断、自动适应和自动校正

2.3 先进的泉涌清洗和分段式气液混合冲洗，配合清洗配方，杜绝了堵塞和交叉污染现象

2.4 一键式全方位维护操作，免除操作者繁杂工作及确保仪器最优工作状态

2.5 检测和计算项目: K+、Na+、Cl—、Ca2+、pH、nCa、TCa等多种参数组合

2.6 较低的样品耗量：80μl～150μl，电解质项目从吸样到显示结果≤25秒

2.7 断电后仍可储存质控和样品数据，实现数据储存再现，超大存储量>5000,并支持无限扩展

2.8 国际标准HL7协议，标配网络接口支持LIS联网，支持外接打印机、鼠标和键盘，支持U盘数据导出，支持软件在线升级。

2.9 自动一点及两点定标，附加人工定标功能，原厂质控液校正斜率和均差参确保测试结果准确可靠，（提供相应证明文件）

2.10 全封闭式流路，一体化试剂包，降低生物污染风险,符合环保要求

试剂余量报警，确保用户用得放心

2.11 自动进样盘，自动进样盘提供1个急诊测试位，3个质控测试位共25个样品测试位；进样盘配原始管加样、无需分装样品直接测量，液面检测及采样针防碰撞功能，外置条码扫描。

2.12 支持样本或流路堵报警及自动和手动排堵功能,气泡报警功能

3、样品种类：血清

4、测量范围和精度：

项目	测量范围	精密度（CV值）
K+	0.5—15.0mmol/L	≤1.0%
Na+	20.0—200.0 mmol/L	≤1.0%
Cl—	20.0—200.0 mmol/L	≤1.0%
Ca2+	0.1—5.0 mmol/L	≤1.5%
pH	6.0—9.0	≤1.0%

5、工作条件：工作温度：10℃—40℃ 、相对湿度：≤80%

（6）酶标仪参数变更为：

1、灯光参数：

1.1 光源:6V10W卤钨灯 ,寿命5000小时以上；

1.2 波长范国:400-750nm；

1.3 滤光片:标配405,450, 492,630nm四个滤光片,最多可裝载八个漫；

1.4 测量方式:单波长,双波长,多波长,终点法、两点法.动力法.凝集扫

2、软件控制测量：

2.1 空白方式:单孔空白、多孔空白、行空白、列空的；

2.2 计算方式:光密度.行减、列减、线性、二次曲线.三次曲线,冪函数、颁；

3、参数方程：

3.1 检测速度:单波长<3秒/96孔, 双波长<6秒/96孔；

3.2 测量范围:0.0000-4.5000Abs；

3.3 分辨率:0.0001A；

3.4 线性度:0.5%或<0.025A；

3.5 重复性:<0.1%或+0.002A；

3.6 通道差异:<0.01A；

3.7 显示:外部电脑彩色液晶显示,可显示整板样本结果和定标曲线；

3.8 存贮:5000个以上检测程序和500块96孔板检测结果；

3.9 200种酶标板格式 *个以上测试结果；

3.10 接口:1个USB接口；

3.11 环境:电源, 12V DC;温度,5"c~40"C;湿度,10%~90%。

更正内容2

原采购文件及公告开标时间更正为：

1.提交响应文件截止时间：2023年09月28日14：30（（北京时间）；

2.远程签到起止时间：2023年09月28日14：00至14：30（北京时间）；

3.远程开标时间：2023年09月28日14:30（北京时间）；

4.远程CA预解密时间：2023年09月28日14:30至14:40（北京时间）；

三、联系事项

1.采购人信息

名称：昆山经济技术开发区蓬朗社区卫生服务中心；

联系人：杨卫宏 联系电话：0512-*

2.采购代理机构信息

名称：苏州茗竣 (略)

地址： (略) 环庆路908号信息港大厦406室

联系人：李工 联系电话：0512-*

以上补充公告与原文件有冲突之处，以本补充公告为准，并对供应商起约束作用，特此通知！本补充公告为SZMJ2023-T-003文件不可分割的重要组成部分。