浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告
浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定, (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:0731-* 传真:0731-*
通讯地址: (略) 劳动中路208号 邮政编码:*
<
序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产(经营地址) | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
1 | 2023.9.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南吉 (略) (略) 吉嘉店 | (略) (略) 集里街道百宜社区百宜路中靓.嘉悦新城4号栋104号门面 | 无 | 彭敏 | 彭清 | 柳凌利 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:04 骨科手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
2 | 2023.9.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南吉 (略) (略) 吉悦店 | (略) (略) 集里街道百宜社区白沙路创意阳光城悦秀2-4栋103号门面 | 无 | 彭敏 | 彭清 | 罗晴 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:04 骨科手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
3 | 2023.1.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 官渡镇天添健大药房 | (略) 官渡镇官渡大道1123-1125号 | / | 李欢英 | 寻访池 | 易虎 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 核发 | 零售 |
4 | 2023.4.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 沿溪镇楚淮堂大药房 | (略) 沿溪镇联佳路东都购物广场1楼 | / | 黄勇 | 邹华 | 官立波 | 原《分类目录》第II类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 核发 | 零售 |
5 | 2023.9.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 沿溪镇健民药店 | (略) 沿溪镇东恒路45号 | / | 汤华清 | 汤华清 | 毛燕 | 新《分类目录》第II类医疗器械:零售:07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,19医用康复器械(助听器除外),20中医器械,。 | 核发 | 零售 |
6 | 2023.9.8 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 大瑶镇宇仁堂六谷大药房 | (略) (略) 大瑶镇崇文村李畋西路1号码头门面 | 无 | 邹开宇 | 曾美丽 | 赵碧红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
7 | 2023.9.11 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳美林花苑东门店 | (略) (略) 大塘冲路一段246、248号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 黄美兰 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
8 | 2023.9.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) (略) (略) | (略) 金沙北路434号 | 无 | 李模江 | 李模江 | 王海燕 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:16 眼科器械,20 中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
9 | 2023.9.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳金马新家园店 | (略) (略) 大塘路二段43号-0101、45号-0102 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 周娟荣 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
10 | 2023.9.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳东沙新村店 | (略) 集里街道燎原中路41号、43号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 黄淑华 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
11 | 2023.9.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) (略) 浏阳石霜路店 | 无 | 无 | 陈仕林 | 王宁 | 肖令 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售: 07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,16眼科器械,19医用康复器械(助听器除外),20中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
12 | 2023.9.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) (略) 浏阳禧和路店 | 无 | 无 | 陈仕林 | 胡鑫瑶 | 蒋红梅 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售: 07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械(助听器除外),20中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
13 | 2023.9.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳邮电路店 | (略) (略) 淮川街道新北社区邮电东路中央国际广场8栋负一层110号铺 | / | 罗文柏 | 刘水英 | 张玉林 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,09 物理治疗器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
14 | 2023.9.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳怡民店 | 无 | 无 | 彭敏 | 王美 | 黄志斌 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售: 07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,19医用康复器械(助听器除外),20中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
15 | 2023.9.1 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 长沙星曜 (略) | (略) 集里街道办事处石霜北路123号碧桂园观澜二街7号栋1003号 | 无 | 刘建波 | 刘建波 | 刘友 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,19医用康复器械(助听器除外),20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 经营方式、经营范围变更 | 零售 |
16 | 2023.9.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | (略) 集里街道神仙坳社区大塘冲路丽都花苑1栋223号门面 | (略) 集里街道北正北路金雅阁1号楼204室 | 汤亮 | 汤亮 | 黄继武/蒋翠平 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件。零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 经营方式、增加仓库地址、经营范围变更 | 批零兼营 |
17 | 2023.9.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 关口兴诚益丰大药房 | (略) (略) 关口街道利通长兴城G18栋106号 | / | 曹英 | 季惠敏 | 熊丹 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 企业名称、企业负责人、经营范围变更 | 零售 |
18 | 2023.9.5 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0165号 | (略) 荷花丰沃达老百姓健康药房嗣同店 | (略) (略) 荷花办事处嗣同村团仓组 | 无 | 何申海 | 刘碧玉 | 李双 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
19 | 2023.9.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0018号 | 益丰大 (略) (略) 镇分店 | (略) (略) 镇创业大道90号一楼门面 | 无 | 高毅 | 吴防 | 蓝星星 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 质量负责人变更 | 零售 |
20 | 2023.9.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0166号 | (略) 永和镇老百姓健康药房永和大桥店 | (略) 永和镇金水湾1号 | 无 | 钟英海 | 刘碧玉 | 彭姣 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围、地址文字性变更 | 零售 |
21 | 2023.9.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0156号 | (略) 永安镇丰沃达老百姓健康药房株陵小区店 | (略) 永安镇株陵小区西3栋8号 | 无 | 高黎明 | 刘碧玉 | 陈妮 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围、地址文字性变更 | 零售 |
22 | 2023.9.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2017H0054号 | 益丰大 (略) (略) 金刚镇二分店 | (略) (略) 金刚镇金声社区 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 洪婷 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
23 | 2023.9.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇头镇开源诺舟大药房 | (略) 镇头镇开源路113号 | 无 | 陈巍 | 冯孜 | 尤俊 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人 变更 | 零售 |
24 | 2023.9.15 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南悦展 (略) | (略) 淮川街道城东社区思邈路 10-12 号天马大厦1楼 103-1号 | 委托湖南三 (略) 贮存配送 | 江巧珍 | 江巧珍 | 段林 | 原《分类目录》第II类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802 显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805 耳鼻喉科手术器械,6806 口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812 妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外)、6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官, 6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。 | 住所、经营场所变更 | 批发 |
25 | 2023.9.15 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0087号 | (略) 益丰大药房好百姓店 | (略) 社港镇新港南路 | 无 | 寻朝霞 | 季慧敏 | 王梦珏 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
26 | 2023.9.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳社港镇分店 | (略) 社港镇社港居委会新港南路11号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 余桂连 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 质量负责人 变更 | 零售 |
27 | 2023.9.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0072号 | 老百姓大 (略) 浏阳天马路二分店 | (略) 荷花街 (略) 社区居委会天马路1号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 刘思琪 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人 变更 | 零售 |
28 | 2023.9.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳百合花园店 | (略) (略) 北正北路314号第一层 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 曾涓涓 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 质量负责人 变更 | 零售 |
29 | 2023.9.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳万汇城东门店 | (略) (略) 南泥湾路高丽万汇城峰璟府13栋103、104号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 陈飞平 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人 变更 | 零售 |
30 | 2023.9.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0184号 | (略) 普迹镇德星康楚济堂大药房 | (略) 普迹镇普迹新城新府地块1栋14、15号 | 无 | 罗阳 | 邓金花 | 邓彦辉 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:04 骨科手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
31 | 2023.9.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 普迹镇贵和祥大药房新成店 | (略) 普迹镇新府村粮站路A08栋01-02号 | 无 | 喻军 | 冯焰 | 何文 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 范围变更 | 零售 |
32 | 2023.9.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 普迹镇贵和祥大药房新府店 | (略) 普迹镇新府村洲上组4号 | 无 | 喻军 | 冯焰 | 方仕英 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 范围变更 | 零售 |
33 | 2023.9.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 澄潭江镇杏仁贵和祥大药房 | (略) (略) 澄潭江镇荆坪村荆坪组32号 | 无 | 周雁 | 冯焰 | 马利芝 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 范围变更 | 零售 |
34 | 2023.9.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0153号 | 老百姓大 (略) 浏阳金沙中路二分店 | (略) 淮川街道办事处金沙中路418号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 刘轶 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2023年10月7日
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定, (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:0731-* 传真:0731-*
通讯地址: (略) 劳动中路208号 邮政编码:*
<
序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产(经营地址) | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
1 | 2023.9.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南吉 (略) (略) 吉嘉店 | (略) (略) 集里街道百宜社区百宜路中靓.嘉悦新城4号栋104号门面 | 无 | 彭敏 | 彭清 | 柳凌利 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:04 骨科手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
2 | 2023.9.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南吉 (略) (略) 吉悦店 | (略) (略) 集里街道百宜社区白沙路创意阳光城悦秀2-4栋103号门面 | 无 | 彭敏 | 彭清 | 罗晴 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:04 骨科手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
3 | 2023.1.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 官渡镇天添健大药房 | (略) 官渡镇官渡大道1123-1125号 | / | 李欢英 | 寻访池 | 易虎 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6841 医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 核发 | 零售 |
4 | 2023.4.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 沿溪镇楚淮堂大药房 | (略) 沿溪镇联佳路东都购物广场1楼 | / | 黄勇 | 邹华 | 官立波 | 原《分类目录》第II类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 核发 | 零售 |
5 | 2023.9.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 沿溪镇健民药店 | (略) 沿溪镇东恒路45号 | / | 汤华清 | 汤华清 | 毛燕 | 新《分类目录》第II类医疗器械:零售:07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,19医用康复器械(助听器除外),20中医器械,。 | 核发 | 零售 |
6 | 2023.9.8 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 大瑶镇宇仁堂六谷大药房 | (略) (略) 大瑶镇崇文村李畋西路1号码头门面 | 无 | 邹开宇 | 曾美丽 | 赵碧红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
7 | 2023.9.11 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳美林花苑东门店 | (略) (略) 大塘冲路一段246、248号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 黄美兰 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
8 | 2023.9.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) (略) (略) | (略) 金沙北路434号 | 无 | 李模江 | 李模江 | 王海燕 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:16 眼科器械,20 中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
9 | 2023.9.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳金马新家园店 | (略) (略) 大塘路二段43号-0101、45号-0102 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 周娟荣 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
10 | 2023.9.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳东沙新村店 | (略) 集里街道燎原中路41号、43号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 黄淑华 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
11 | 2023.9.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) (略) 浏阳石霜路店 | 无 | 无 | 陈仕林 | 王宁 | 肖令 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售: 07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,16眼科器械,19医用康复器械(助听器除外),20中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
12 | 2023.9.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) (略) 浏阳禧和路店 | 无 | 无 | 陈仕林 | 胡鑫瑶 | 蒋红梅 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售: 07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械(助听器除外),20中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
13 | 2023.9.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳邮电路店 | (略) (略) 淮川街道新北社区邮电东路中央国际广场8栋负一层110号铺 | / | 罗文柏 | 刘水英 | 张玉林 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,09 物理治疗器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
14 | 2023.9.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳怡民店 | 无 | 无 | 彭敏 | 王美 | 黄志斌 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售: 07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,19医用康复器械(助听器除外),20中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
15 | 2023.9.1 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 长沙星曜 (略) | (略) 集里街道办事处石霜北路123号碧桂园观澜二街7号栋1003号 | 无 | 刘建波 | 刘建波 | 刘友 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,19医用康复器械(助听器除外),20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 经营方式、经营范围变更 | 零售 |
16 | 2023.9.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | (略) 集里街道神仙坳社区大塘冲路丽都花苑1栋223号门面 | (略) 集里街道北正北路金雅阁1号楼204室 | 汤亮 | 汤亮 | 黄继武/蒋翠平 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件。零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 经营方式、增加仓库地址、经营范围变更 | 批零兼营 |
17 | 2023.9.4 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 关口兴诚益丰大药房 | (略) (略) 关口街道利通长兴城G18栋106号 | / | 曹英 | 季惠敏 | 熊丹 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 企业名称、企业负责人、经营范围变更 | 零售 |
18 | 2023.9.5 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0165号 | (略) 荷花丰沃达老百姓健康药房嗣同店 | (略) (略) 荷花办事处嗣同村团仓组 | 无 | 何申海 | 刘碧玉 | 李双 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
19 | 2023.9.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0018号 | 益丰大 (略) (略) 镇分店 | (略) (略) 镇创业大道90号一楼门面 | 无 | 高毅 | 吴防 | 蓝星星 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 质量负责人变更 | 零售 |
20 | 2023.9.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0166号 | (略) 永和镇老百姓健康药房永和大桥店 | (略) 永和镇金水湾1号 | 无 | 钟英海 | 刘碧玉 | 彭姣 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围、地址文字性变更 | 零售 |
21 | 2023.9.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0156号 | (略) 永安镇丰沃达老百姓健康药房株陵小区店 | (略) 永安镇株陵小区西3栋8号 | 无 | 高黎明 | 刘碧玉 | 陈妮 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围、地址文字性变更 | 零售 |
22 | 2023.9.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2017H0054号 | 益丰大 (略) (略) 金刚镇二分店 | (略) (略) 金刚镇金声社区 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 洪婷 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
23 | 2023.9.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇头镇开源诺舟大药房 | (略) 镇头镇开源路113号 | 无 | 陈巍 | 冯孜 | 尤俊 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人 变更 | 零售 |
24 | 2023.9.15 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南悦展 (略) | (略) 淮川街道城东社区思邈路 10-12 号天马大厦1楼 103-1号 | 委托湖南三 (略) 贮存配送 | 江巧珍 | 江巧珍 | 段林 | 原《分类目录》第II类医疗器械:批发:6801基础外科手术器械,6802 显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805 耳鼻喉科手术器械,6806 口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812 妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用x射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂除外)、6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官, 6854手术室,急救室,诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856 病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。 | 住所、经营场所变更 | 批发 |
25 | 2023.9.15 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0087号 | (略) 益丰大药房好百姓店 | (略) 社港镇新港南路 | 无 | 寻朝霞 | 季慧敏 | 王梦珏 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
26 | 2023.9.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳社港镇分店 | (略) 社港镇社港居委会新港南路11号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 余桂连 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 质量负责人 变更 | 零售 |
27 | 2023.9.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0072号 | 老百姓大 (略) 浏阳天马路二分店 | (略) 荷花街 (略) 社区居委会天马路1号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 刘思琪 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820 普通诊察器械 ,6821 医用电子仪器设备 ,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826 物理治疗及康复设备 ,6827 中医器械,6840检测试纸,6841 医用化验和基础设备器具 ,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856 病房护理设备及器具 ,6863防龋齿泡沫,6864 医用卫生材料及敷料 ,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人 变更 | 零售 |
28 | 2023.9.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳百合花园店 | (略) (略) 北正北路314号第一层 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 曾涓涓 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔试注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。新《分类目录》:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。 | 质量负责人 变更 | 零售 |
29 | 2023.9.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳万汇城东门店 | (略) (略) 南泥湾路高丽万汇城峰璟府13栋103、104号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 陈飞平 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人 变更 | 零售 |
30 | 2023.9.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0184号 | (略) 普迹镇德星康楚济堂大药房 | (略) 普迹镇普迹新城新府地块1栋14、15号 | 无 | 罗阳 | 邓金花 | 邓彦辉 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:04 骨科手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
31 | 2023.9.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 普迹镇贵和祥大药房新成店 | (略) 普迹镇新府村粮站路A08栋01-02号 | 无 | 喻军 | 冯焰 | 何文 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 范围变更 | 零售 |
32 | 2023.9.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 普迹镇贵和祥大药房新府店 | (略) 普迹镇新府村洲上组4号 | 无 | 喻军 | 冯焰 | 方仕英 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 范围变更 | 零售 |
33 | 2023.9.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 澄潭江镇杏仁贵和祥大药房 | (略) (略) 澄潭江镇荆坪村荆坪组32号 | 无 | 周雁 | 冯焰 | 马利芝 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 范围变更 | 零售 |
34 | 2023.9.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0153号 | 老百姓大 (略) 浏阳金沙中路二分店 | (略) 淮川街道办事处金沙中路418号 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 刘轶 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2023年10月7日
最近搜索
无
热门搜索
无