湖南省药品检验检测研究院医疗器械检验检测设备采购项目一项目公开招标公告更正公告

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湖南省药品检验检测研究院医疗器械检验检测设备采购项目一项目公开招标公告更正公告

(略) 药品检 (略) 医疗器械检验检测设备采购项目(一)项目公开招标更正公告
公告时间:2023年10月08日
一、采购项目基本情况
原公告的政府采购计划编号:湘财采计[2023]*号
原公告的采购项目名称:医疗器械检验检测设备采购项目(一)
首次公告日期:2023年09月19日
原公告开标时间: 2023年10月19日 09:00
延期开标时间:2023年11月01日 09:00
二、更正内容:
更正事项:采购公告,采购文件
更正内容:

1、第五章采购需求中二、技术规格、参数与要求

序号

修改前内容

修改后内容

1

一、高精度氧浓度分析仪

满足YY 9706.270-2021医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求的检测。

1. 量程:0-100%O2,最小输出范围:0-1% O2,传感器结构:不锈钢316;

★2. 准确度:±0.05% O2

★3. 零点漂移/周:±0.2% O2

4. 响应时间(T90):<15秒;

5. 倾斜效应:±0.15% O2(与标定位置的倾斜角度:15°);

6. 流量波动效应:±1% O2变化/±0.5psig(3.5kPa);

★7. 温度系数(零点温漂):±0.2% O2 /10℃(18℉);

8. 温度系数(量程温漂):±0.3% O2 /10℃(18℉);

9. 配件:内置气泵(0.7L(0.02cu.ft)/分钟),后置样气出口;样气进口连接:快速插接倒钩接头-5mm外径接口,适用于6.3mm(1/4”)内径管道;1/8”NPT 接头适配器;样气出口连接:5mm外径接口(样气管和支管);带阀门流量计,100-1000cm3/分钟(0.0035-0.035ft3/分钟);

2年的备件包;

10.提供法定机构检定或者校准证书。

一、高精度氧浓度分析仪

满足YY 9706.270-2021医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求的检测。

1.量程:0-100%O2,最小输出范围:0-1% O2,传感器结构:不锈钢316;

2.准确度:±0.1% O2

3.零点漂移/周:±0.2% O2

★4.响应时间(T90):<15秒;

5.倾斜效应:±0.15% O2(与标定位置的倾斜角度:15°);

6.流量波动效应:±1% O2变化/±0.5psig(3.5kPa);

7.温度系数(零点温漂):±0.2% O2 /10℃(18℉);

8.温度系数(量程温漂):±0.3% O2 /10℃(18℉);

9.配件:主机1台,电源线1根、英文手册1份、附件包1套;

10.提供法定机构检定或者校准证书。

2

二、血氧饱和度模拟器

满足YY 9706.261-2023的要求,用于脉搏血氧设备的检测。

★1.O2

量程:35%~100%,分辨率:1%;准确度:100%~75%:±1%±被测血氧仪的准确度;74%~50%:±3%±被测血氧仪的准确度; <50%时:未指定;复现性:±1标准偏差;

★2. 心率

量程:30BPM~250BPM,分辨率:1BPM;准确度:1%±1BPM;

3. 脉冲幅值

量程:0%~100%标称幅值分辨率:1%;

4. 探头测试

连续性/电阻: 脉冲幅值为最大通过光强的20%;连续性/电阻测试矩阵:在一个XX点阵中测量所有可能的互连组合;量程:250 Ω~150k Ω,准确度:±5%读数;

5. LED/探测器电压测试

测试格式:测量红光LED、红外LED,以及当施加内部发生的测试信号时,光电探测器上的压降;测试信号:1mA恒流源;开路:2.5V最大;测量/显示范围:0V~4V;准确度:±5读数,0.4V~4V;

6. 动态测试

测试格式:当被内部测试信号脉冲调制时,光电探测器/二极管响应探测器产生的红光和红外光;

测试信号:两个LED之间的脉冲;1mA恒流源;

测试结果:标称范围0~2000;

7.通用技术指标

显示屏:2行×24字符超扭LCD;电池寿命:至少连续使用4个小时;尺寸(长×宽×高):25.4 cm x 25.4 cm x 10.2 cm;重量:4.5kg(10lb);

8. 提供法定机构检定或者校准证书。

二、血氧饱和度模拟器

满足YY 9706.261-2023的要求,用于脉搏血氧设备的检测。

1.血氧饱和度:量程:35% 到100%;分辨率:1% ;精度:100%-75%:±1%±被测设备的精确度;74-50%:±3%±被测设备的精确度;

2.脉率:量程:30 BPM - 250 BPM;分辨率:1 BPM;精度:1%±1 BPM;

3.脉冲幅值(灌注):量程:0 至100% ,分辨率:1%;

★4.至少预装3个血氧R曲线;

5.用户可以自定义血氧R曲线,并可以导入模拟器当中;

6.动作干扰模拟、患者状态模拟、光干扰模拟;

7.光模拟、电模拟及探头测试;

8.计算机可通过RS-232 端口远程控制;

9.配置:主机1台、电源适配器1个、使用手册1个;

10.提供法定机构检定或者校准证书。

2、原公告开标时间:2023年10月19日09:00现开标时间更正为:2023年11月1日09:00,其他内容不变。

三、疑问及质疑
本更正公告为招标文件的组成部分,招标文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改,若本更正公告与原招标文件内容有不一致之处,应以本更正公告为准。
供应商认为本更正内容存在歧视性的,应在更正公告发布之日起七个工作日内以书面形式向采购人、代理机构提出。
四、采购项目联系人姓名和电话
1、采购项目
联系人姓名:周纯
电话:0731-*
2、采购人
名称: (略) 药品检 (略)
地 址: (略) 芙蓉区八一路60号
联系人:韩国强
邮编:/
电话:0731-*
电子邮箱:/
3、采购代理机构
名称:湖南 (略)
地 址: (略) 岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室
联系人:周纯、李清、蒋婷
邮编:*
电话:0731-*
电子邮箱:/
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(略) 药品检 (略) 医疗器械检验检测设备采购项目(一)项目公开招标更正公告
公告时间:2023年10月08日
一、采购项目基本情况
原公告的政府采购计划编号:湘财采计[2023]*号
原公告的采购项目名称:医疗器械检验检测设备采购项目(一)
首次公告日期:2023年09月19日
原公告开标时间: 2023年10月19日 09:00
延期开标时间:2023年11月01日 09:00
二、更正内容:
更正事项:采购公告,采购文件
更正内容:

1、第五章采购需求中二、技术规格、参数与要求

序号

修改前内容

修改后内容

1

一、高精度氧浓度分析仪

满足YY 9706.270-2021医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求的检测。

1. 量程:0-100%O2,最小输出范围:0-1% O2,传感器结构:不锈钢316;

★2. 准确度:±0.05% O2

★3. 零点漂移/周:±0.2% O2

4. 响应时间(T90):<15秒;

5. 倾斜效应:±0.15% O2(与标定位置的倾斜角度:15°);

6. 流量波动效应:±1% O2变化/±0.5psig(3.5kPa);

★7. 温度系数(零点温漂):±0.2% O2 /10℃(18℉);

8. 温度系数(量程温漂):±0.3% O2 /10℃(18℉);

9. 配件:内置气泵(0.7L(0.02cu.ft)/分钟),后置样气出口;样气进口连接:快速插接倒钩接头-5mm外径接口,适用于6.3mm(1/4”)内径管道;1/8”NPT 接头适配器;样气出口连接:5mm外径接口(样气管和支管);带阀门流量计,100-1000cm3/分钟(0.0035-0.035ft3/分钟);

2年的备件包;

10.提供法定机构检定或者校准证书。

一、高精度氧浓度分析仪

满足YY 9706.270-2021医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求的检测。

1.量程:0-100%O2,最小输出范围:0-1% O2,传感器结构:不锈钢316;

2.准确度:±0.1% O2

3.零点漂移/周:±0.2% O2

★4.响应时间(T90):<15秒;

5.倾斜效应:±0.15% O2(与标定位置的倾斜角度:15°);

6.流量波动效应:±1% O2变化/±0.5psig(3.5kPa);

7.温度系数(零点温漂):±0.2% O2 /10℃(18℉);

8.温度系数(量程温漂):±0.3% O2 /10℃(18℉);

9.配件:主机1台,电源线1根、英文手册1份、附件包1套;

10.提供法定机构检定或者校准证书。

2

二、血氧饱和度模拟器

满足YY 9706.261-2023的要求,用于脉搏血氧设备的检测。

★1.O2

量程:35%~100%,分辨率:1%;准确度:100%~75%:±1%±被测血氧仪的准确度;74%~50%:±3%±被测血氧仪的准确度; <50%时:未指定;复现性:±1标准偏差;

★2. 心率

量程:30BPM~250BPM,分辨率:1BPM;准确度:1%±1BPM;

3. 脉冲幅值

量程:0%~100%标称幅值分辨率:1%;

4. 探头测试

连续性/电阻: 脉冲幅值为最大通过光强的20%;连续性/电阻测试矩阵:在一个XX点阵中测量所有可能的互连组合;量程:250 Ω~150k Ω,准确度:±5%读数;

5. LED/探测器电压测试

测试格式:测量红光LED、红外LED,以及当施加内部发生的测试信号时,光电探测器上的压降;测试信号:1mA恒流源;开路:2.5V最大;测量/显示范围:0V~4V;准确度:±5读数,0.4V~4V;

6. 动态测试

测试格式:当被内部测试信号脉冲调制时,光电探测器/二极管响应探测器产生的红光和红外光;

测试信号:两个LED之间的脉冲;1mA恒流源;

测试结果:标称范围0~2000;

7.通用技术指标

显示屏:2行×24字符超扭LCD;电池寿命:至少连续使用4个小时;尺寸(长×宽×高):25.4 cm x 25.4 cm x 10.2 cm;重量:4.5kg(10lb);

8. 提供法定机构检定或者校准证书。

二、血氧饱和度模拟器

满足YY 9706.261-2023的要求,用于脉搏血氧设备的检测。

1.血氧饱和度:量程:35% 到100%;分辨率:1% ;精度:100%-75%:±1%±被测设备的精确度;74-50%:±3%±被测设备的精确度;

2.脉率:量程:30 BPM - 250 BPM;分辨率:1 BPM;精度:1%±1 BPM;

3.脉冲幅值(灌注):量程:0 至100% ,分辨率:1%;

★4.至少预装3个血氧R曲线;

5.用户可以自定义血氧R曲线,并可以导入模拟器当中;

6.动作干扰模拟、患者状态模拟、光干扰模拟;

7.光模拟、电模拟及探头测试;

8.计算机可通过RS-232 端口远程控制;

9.配置:主机1台、电源适配器1个、使用手册1个;

10.提供法定机构检定或者校准证书。

2、原公告开标时间:2023年10月19日09:00现开标时间更正为:2023年11月1日09:00,其他内容不变。

三、疑问及质疑
本更正公告为招标文件的组成部分,招标文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改,若本更正公告与原招标文件内容有不一致之处,应以本更正公告为准。
供应商认为本更正内容存在歧视性的,应在更正公告发布之日起七个工作日内以书面形式向采购人、代理机构提出。
四、采购项目联系人姓名和电话
1、采购项目
联系人姓名:周纯
电话:0731-*
2、采购人
名称: (略) 药品检 (略)
地 址: (略) 芙蓉区八一路60号
联系人:韩国强
邮编:/
电话:0731-*
电子邮箱:/
3、采购代理机构
名称:湖南 (略)
地 址: (略) 岳麓区潇湘南路1段208号柏宁地王广场南栋1212室
联系人:周纯、李清、蒋婷
邮编:*
电话:0731-*
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